- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04844671
Oczekiwania pacjentów dotyczące efektów chirurgii robotycznej w leczeniu raka
26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Chirurgia robotyczna do typowych zabiegów chirurgicznych rośnie pomimo ograniczonych dowodów potwierdzających jej korzyści kliniczne.
Zamierzamy zmapować i scharakteryzować rozpowszechnienie oczekiwań pacjentów, że chirurgia robotyczna może być lepsza od zabiegów otwartych lub laparoskopowych oraz zidentyfikować czynniki socjodemograficzne, kliniczne i organizacyjne związane z tymi oczekiwaniami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z postępem współczesnej medycyny małoinwazyjna technika chirurgiczna stała się głównym tematem współczesnej chirurgii.
Jako wschodząca gwiazda, zrobotyzowany system chirurgiczny Da Vinci zapewnia chirurgom bardziej wszechstronną wizję chirurgiczną, bardziej elastyczną kontrolę narzędzi, dokładniejszą anatomię i bardziej naturalny komfort w porównaniu z chirurgią otwartą i chirurgią laparoskopową.
Jednak ze względu na brak długoterminowych podstaw teoretycznych dowody potwierdzające jej korzyści kliniczne są ograniczone, a jej zastosowanie ograniczone powikłaniami pooperacyjnymi i wysokimi kosztami operacyjnymi.
Obecnie na całym świecie stale rośnie liczba operacji wykonywanych za pomocą robota da Vinci, ale jakie są oczekiwania pacjentów, że chirurgia za pomocą robota może być lepsza niż chirurgia otwarta lub laparoskopowa?
Nie jest również jasne, jakie przyczyny są związane z tym ustalonym oczekiwaniem.
Dlatego zamierzamy zmapować i scharakteryzować rozpowszechnienie oczekiwań pacjentów, że chirurgia robotyczna może być lepsza od procedur otwartych lub laparoskopowych oraz zidentyfikować czynniki socjodemograficzne, kliniczne i organizacyjne związane z tymi oczekiwaniami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yong Zhang, DR
- Numer telefonu: 008685324610
- E-mail: yongzhang761@mail.xjtu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rui Jia
- Numer telefonu: 008613576945538
- E-mail: jrdoc123@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 70061
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Rui Jia
- Numer telefonu: 008613576945538
- E-mail: jrdoc123@163.com
-
Kontakt:
- YONG ZHNAG, DR
- Numer telefonu: 008613709110938
- E-mail: yongzhang761@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację robotyczną Da Vinci w pierwszym stowarzyszonym szpitalu Uniwersytetu Xi'an Jiaotong w ciągu ostatnich pięciu lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne raka
- Przeszedł resekcję guza za pomocą systemu chirurgii robotycznej Da Vinci
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą psychiczną
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Nie potrafi samodzielnie wypełnić kwestionariusza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z decyzjami pacjentów Czynniki związane z decyzjami pacjentów o wyborze chirurgii robotycznej
Ramy czasowe: 2021.4-2022.4
|
Czynniki związane z trendami pacjentów w przyjmowaniu chirurgii robotycznej do powszechnych procedur chirurgicznych. Zgodnie z odpowiednimi przepisami badania satysfakcji pacjentów szpitalnych opracowaliśmy skalę oceny satysfakcji, ocena jest podzielona na pięć stopni: „bardzo zadowolony” = 5, „względnie zadowolony” = 4, „ogólnie” = 3, „niezbyt zadowolony” = 2, „bardzo niezadowolony” = 1, łączny wynik to 1-5.
|
2021.4-2022.4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: 2021.4-2022.4
|
Wiek, płeć, wykształcenie, zawód
|
2021.4-2022.4
|
|
Status ekonomiczny
Ramy czasowe: 2021.4-2022.4
|
Możliwość pokrycia kosztów leczenia i rodzaju ubezpieczenia medycznego. W oparciu o rodzaje ubezpieczenia medycznego w Chinach, nasz projekt ankiety jest podzielony na cztery kategorie: 1.
chiński nowy wiejski system współpracy medycznej; 2. Ubezpieczenie medyczne dla mieszkańców miast; 3. Ubezpieczenie medyczne dla pracowników miejskich; 4. Ubezpieczenie handlowe.
Zgodnie z poziomem dochodu narodowego Chin, nasz projekt ankiety jest podzielony na trzy etapy: roczny dochód osobisty poniżej 50 000 RMB, 50 000-100 000 RMB i ponad 100 000 RMB.
|
2021.4-2022.4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yong Zhang, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2021LSK-068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Systemy chirurgiczne da Vinci
-
Jeng-Fu YouAktywny, nie rekrutującyNowotwory odbytnicy | Pacjenci z rakiem odbytnicy | Łagodne Zmiany OdbytnicyTajwan
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Mayo ClinicZakończonyRak Głowy i Szyi | Nowotwory jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Fujian Medical UniversityZakończonyPacjenci, u których jedno z poniższych kryteriów było więcej lub równe, zostali zdefiniowani jako pacjenci wysokiego ryzyka
-
Fundación de investigación HMZakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
The Cleveland ClinicIntuitive SurgicalZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Deborah Farr, MDRekrutacyjnyRak piersi | Wysokie ryzyko raka piersiStany Zjednoczone
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisNieznanyPacjenci Z Rakiem TarczycyFrancja
-
GOG FoundationIntuitive FoundationRekrutacyjnyRak szyjki macicyStany Zjednoczone, Kanada