- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04845100
스트레스와 사회 불안에 대한 동물 보조 활동
동물보조활동이 장애아동의 스트레스와 사회불안 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
요약 목적: 이 연구의 목적은 신체 장애 아동의 스트레스와 사회적 불안 수준에 대한 동물 보조 활동의 효과를 결정하는 것입니다.
방법: 이 연구는 Antalya Provincial Directorate of National Education에서 교육을 제공하는 두 개의 별도 특수 교육 및 재활 센터에서 수행되었습니다. 연구 데이터는 2019년 11월부터 2020년 9월까지 수집되었습니다. 이 연구는 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 디자인으로 설계된 단일 맹검 무작위 통제 연구입니다. 연구는 오염을 방지하기 위해 두 개의 다른 기관에서 수행되었습니다. 기관은 독립적인 추첨 방식으로 결정됩니다. 연구의 샘플은 개입 그룹(n: 21)과 통제 그룹(n: 23)으로 8-11세 사이의 44명의 신체 장애 아동으로 구성되었습니다. 45-60분의 구조화된 동물 지원 활동 프로그램(HayDAP)이 7주 동안 일주일에 한 번 개입 그룹에 적용되었습니다. 면접은 개별적으로 진행되었습니다. 연구 데이터는 KBF(Personal Information Form), PSS(Perceived Stress Scale) 및 아동을 위한 사회 불안 척도를 사용하여 수집되었습니다. 신청 완료 후 1개월 말에 후속 평가가 이루어졌습니다. 대조군에는 개입이 없었다. 자료는 SPSS 23.0 패키지 프로그램의 Pearson Ki-Square Test, Fisher's Exact Test if large, Shapiro-Wilks Test, Box M, Bonferroni 및 혼합 패턴 ANOVA 검정을 사용하여 분석하였다. 분석의 차이를 결정하기 위해 95% 유의 수준(또는 α = 0.05 오차 한계)을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
동물 보조 활동 프로그램(HayDAP):
- 1주차 (사전 테스트, 소개-소개) 목표. 신뢰 관계 발전
- 2주차 (고양이에 대한 정보) 목적: 아이와 응용 동물 사이의 유대감을 강화하기 위함
- th (고양이 이야기 읽기) 목적: 스트레스가 많은 삶의 사건에 직면했을 때 감정과 해결책을 이야기를 통해 평가합니다.
- 3주차 (고양이에 관한 노래, 시, 운율 가르치기) 목표: 사회적 불안을 유발할 수 있는 요인을 파악하고 아동의 자신감 증가를 지원합니다.
주 (고양이 집 만들기/꾸미기) 목적: 고양이를 예로 들어 사회 환경에서 아이의 역할과 관계에 대해 토론하고 인식을 발달시킨다.
의사소통 및 문제 해결 능력 향상
- 3주차 (치료동물과 함께하는 재활 프로그램 참여) 목적 : 아동의 치료 순응도를 모니터링하기 위해 물리치료 활동 시 적용 고양이와 시술자가 관찰하면서 아동의 치료 순응도 평가
- 3주차 (평가 및 마감, 마지막 테스트) 목적 : 합격으로 전 과정 마무리 연습 고양이와 형성된 유대감의 건강한 종료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07210
- Şeyma Demiralay
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여 자원 봉사
- 8-11세의 연령 범위에 있기 때문에,
- 신체적 장애만 있을 뿐,
- 읽기와 쓰기,
- 아동이 연구에 참여하는 것에 대한 부모의 동의
제외 기준:
- 메시지에 대해 장애물이 없도록
- 면역결핍을 동반한 만성질환자,
- 동물 알러지가 없으신 분,
- 동물을 두려워하는 응용 프로그램,
- 과거 또는 현재 자신의 기존 동물이 있습니다.
추출 기준:
- 2주 이상 면접 불참,
- 의사 소통을 방해하는 의학적 상태의 발달,
- 가족 또는 본인의 요청에 따라 연구 참여를 철회할 수 있는 피험자의 권리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
동물보조활동이 장애아동의 스트레스와 사회불안 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 동물 지원 활동 프로그램(HayDAP) |
동물 지원 활동 프로그램(HayDAP)
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다른: 대조군
개입 없음
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동물 지원 활동 프로그램(HayDAP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 7주, 1개월
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인지된 스트레스 수준 척도; 이 1차원 척도는 9개 항목으로 구성되어 있습니다. 그것은 4점 리커트 유형 등급을 가지고 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 점수는 9에서 36 사이입니다. 척도 질문의 높은 점수는 개인의 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
7주, 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 불안
기간: 7주, 1개월
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어린이를 위한 사회 불안 척도-개정; 이 1차원 척도는 18문항으로 구성된 5점 리커트형 척도이다. 척도에서 얻을 수 있는 점수는 18에서 90 사이입니다. 점수가 높을수록 사회적 불안 수준이 높다. |
7주, 1개월
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혈압
기간: 단독 중재군, 모든 사전 중재 및 사후 중재: HayDAP 중재 동안, 7주 동안, 각 적용 전후
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블러드 프레셔
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단독 중재군, 모든 사전 중재 및 사후 중재: HayDAP 중재 동안, 7주 동안, 각 적용 전후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: İlkay KESER, Ass. Prof., Akdeniz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
동물 지원 활동 프로그램(HayDAP)
- 1주차 (사전 테스트, 소개-소개)
- 2주차 (고양이 정보)
- th (고양이 이야기 읽기)
- 3주차 (고양이에 관한 노래, 시, 동요 가르치기)
- 3주차 (고양이집만들기/꾸미기)
- 3주차 (치료동물과 함께하는 재활 프로그램 참여)
- 3주차 (평가 및 마감, 마지막 테스트)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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