- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04845100
Tiergestützte Aktivitäten gegen Stress und soziale Ängste
Die Auswirkung tiergestützter Aktivitäten auf das Stress- und soziale Angstniveau behinderter Kinder
ZUSAMMENFASSUNG Ziel: Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen tiergestützter Aktivitäten auf das Stress- und soziale Angstniveau körperlich behinderter Kinder zu ermitteln.
Methode: Die Forschung wurde in zwei separaten Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentren durchgeführt, die Bildung unter der Provinzdirektion für nationale Bildung in Antalya anbieten. Die Daten der Studie wurden zwischen November 2019 und September 2020 erhoben. Bei der Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, die in einem Vortest-, Nachtest- und Follow-up-Design konzipiert ist. Die Studie wurde in zwei verschiedenen Institutionen durchgeführt, um eine Kontamination zu verhindern. Die Institutionen werden durch ein unabhängiges Lotterieverfahren ermittelt. Die Stichprobe der Studie bestand aus 44 körperlich behinderten Kindern im Alter von 8 bis 11 Jahren, als Interventionsgruppe (n: 21) und Kontrollgruppe (n: 23). Ein 45–60-minütiges strukturiertes tiergestütztes Aktivitätsprogramm (HayDAP) wurde auf die Interventionsgruppe einmal pro Woche über 7 Wochen angewendet. Die Interviews wurden einzeln geführt. Die Daten der Studie wurden mithilfe des Personal Information Form (KBF), der Perceived Stress Scale (PSS) und der Social Anxiety Scale for Children ermittelt. Die Nachbewertung erfolgte am Ende des 1. Monats nach Abschluss des Antrags. In der Kontrollgruppe gab es keine Intervention. Die Daten wurden mithilfe des Pearson-Ki-Quadrat-Tests im SPSS 23.0-Paketprogramm, des Fisher's Exact Test (falls groß), des Shapiro-Wilks-Tests, des Box M-Tests, des Bonferroni-Tests und der ANOVA-Tests mit gemischten Mustern analysiert. Zur Bestimmung der Unterschiede in den Analysen wurde ein Signifikanzniveau von 95 % (oder α = 0,05 Fehlerspanne) verwendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TIERUNTERSTÜTZTES AKTIVITÄTSPROGRAMM (HayDAP):
- 1. Woche (Vortest, Einführung-Einführung) Ziel. Eine vertrauensvolle Beziehung aufbauen
- . Woche (Informationen über Katzen) Zweck: Stärkung der Bindung, die zwischen dem Kind und dem Anwendungstier entsteht
- (Lesen einer Katzengeschichte) Zweck: Die Emotionen und Lösungen angesichts stressiger Lebensereignisse angesichts der Geschichte bewerten.
- Woche (Unterrichten von Liedern, Gedichten und Reimen über Katzen) Ziel: Ermittlung der Faktoren, die soziale Ängste verursachen können, und Unterstützung der Steigerung des Selbstvertrauens des Kindes.
Woche (Bauen/Dekorieren eines Katzenhauses) Zweck: Diskussion der Rollen und Beziehungen des Kindes in seinem/ihrem sozialen Umfeld und Entwicklung des Bewusstseins anhand von Katzenbeispielen.
Verbesserung der Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten
- Woche (Teilnahme am Rehabilitationsprogramm mit dem Behandlungstier) Zweck: Überwachung der Therapietreue des Kindes. Beurteilung der Therapietreue des Kindes bei physiotherapeutischen Aktivitäten unter Beobachtung durch die Anwendungskatze und den Behandler
- Woche (Bewertung und Abschluss, letzter Test) Zweck: Abschluss des gesamten Prozesses durch Bestehen. Ein gesunder Abschluss der Bindung zur Übungskatze
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn, 07210
- Şeyma Demiralay
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung
- Da ich zwischen 8 und 11 Jahre alt bin,
- Nur körperlich behindert sein,
- Lesen und Schreiben,
- Zustimmung der Eltern zur Teilnahme des Kindes an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie kein Hindernis für die Nachricht
- Wenn Sie an einer chronischen Krankheit mit Immunschwäche leiden,
- Keine Tierallergien haben,
- Anwendung Angst vor Tieren,
- Besitzen Sie ein eigenes Tier aus der Vergangenheit oder Gegenwart
Extraktionskriterien:
- länger als 2 Wochen nicht am Vorstellungsgespräch teilgenommen haben,
- Entwicklung einer Krankheit, die die Kommunikation verhindert,
- Das Recht des Teilnehmers, sich im Einklang mit seiner Familie oder auf eigenen Wunsch von der Forschung zurückzuziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Die Auswirkung tiergestützter Aktivitäten auf das Stress- und soziale Angstniveau behinderter Kinder Tiergestütztes Aktivitätsprogramm (HayDAP) |
Tiergestütztes Aktivitätsprogramm (HayDAP)
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
Tiergestütztes Aktivitätsprogramm (HayDAP)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Betonen
Zeitfenster: 7 Wochen, 1 Monat
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Skala für das wahrgenommene Stressniveau; Diese eindimensionale Skala besteht aus 9 Items. Es verfügt über eine 4-Punkte-Likert-Typenbewertung. Die auf der Skala erreichbaren Werte liegen zwischen 9 und 36. Die hohen Werte auf den Skalenfragen deuten darauf hin, dass der Stresspegel der Person mittelmäßig hoch ist. |
7 Wochen, 1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Soziale Angst
Zeitfenster: 7 Wochen, 1 Monat
|
Soziale Angstskala für Kinder – überarbeitet; Diese eindimensionale Skala verfügt über eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 18 Items. Die auf der Skala erreichbaren Punkte liegen zwischen 18 und 90. Je höher der Wert, desto höher ist der Grad der sozialen Angst. |
7 Wochen, 1 Monat
|
Blutdruck
Zeitfenster: Einzige Interventionsgruppe, jeweils vor und nach der Intervention: Während der HayDAP-Intervention, 7 Wochen lang, vor und nach jeder Anwendung
|
Blutdruck
|
Einzige Interventionsgruppe, jeweils vor und nach der Intervention: Während der HayDAP-Intervention, 7 Wochen lang, vor und nach jeder Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: İlkay KESER, Ass. Prof., Akdeniz University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Tiergestütztes Aktivitätsprogramm (HayDAP)
- 1. Woche (Vortest, Einführung-Einführung)
- . Woche (Informationen zum Thema Katzen)
- Mai (Katzengeschichten-Lesung)
- Woche (Unterrichten von Liedern, Gedichten und Reimen über Katzen)
- Woche (Katzenhaus basteln/dekorieren)
- Woche (Teilnahme am Rehabilitationsprogramm mit dem Behandlungstier)
- Woche (Auswertung und Abschluss, letzter Test)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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