- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04845100
Djurstödda aktiviteter på stress och social ångest
Effekten av djurassisterade aktiviteter på stress och social ångestnivåer hos funktionshindrade barn
ABSTRAKT Mål: Syftet med studien är att fastställa effekterna av djurassisterade aktiviteter på stress och social ångestnivåer hos fysiskt funktionshindrade barn.
Metod: Forskningen utfördes i två separata specialpedagogiska och rehabiliteringscenter som tillhandahåller utbildning under Antalyas provinsdirektorat för nationell utbildning. Studiens data erhölls mellan november 2019 och september 2020. Studien är en enstaka blind randomiserad kontrollerad studie designad i en pretest, posttest och uppföljningsdesign. Studien genomfördes på två olika institutioner för att förhindra kontaminering. Institutioner bestäms genom en oberoende lotterimetod. Urvalet av studien bestod av 44 fysiskt funktionshindrade barn mellan 8-11 år, som interventionsgrupp (n: 21) och kontrollgrupp (n: 23). Ett 45-60 minuters strukturerat djurstödt aktivitetsprogram (HayDAP) applicerades på interventionsgruppen, en gång i veckan under 7 veckor. Intervjuer genomfördes individuellt. Data från studien erhölls med hjälp av personlig informationsformulär (KBF), Perceived Stress Scale (PSS) och Social Anxiety Scale for Children. Uppföljningsutvärdering gjordes i slutet av den 1:a månaden efter slutförandet av ansökan. Det förekom ingen intervention i kontrollgruppen. Data analyserades med Pearson Ki-Square Test i SPSS 23.0 paketprogram, Fisher's Exact Test if large, Shapiro-Wilks Test, Box M, Bonferroni och mixed pattern ANOVA tester. En 95 % signifikansnivå (eller α = 0,05 felmarginal) användes för att bestämma skillnaderna i analyserna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DJURASSISTENT AKTIVITETSPROGRAM (HayDAP):
- st veckan (Förtest, introduktion-introduktion) Mål. Utveckla en förtroendefull relation
- andra veckan (Information om katter) Syfte: Att stärka bandet som utvecklas mellan barnet och applikationsdjuret
- th (läsning av kattberättelser) Syfte: Att utvärdera känslor och lösningar inför stressande livshändelser inför berättelsen.
- e veckan (Lära ut sånger, dikter, ramsor om katt) Mål: Att fastställa vilka faktorer som kan orsaka social ångest och att stödja ökat självförtroende hos barnet.
e veckan (Göra/inreda ett katthus) Syfte: Diskutera barnets roller och relationer i hans/hennes sociala miljö och utveckla medvetenhet med exempel på katter.
Förbättra kommunikation och problemlösningsförmåga
- vecka (Deltagande i rehabiliteringsprogrammet med behandlingsdjuret) Syfte: Att övervaka barnets följsamhet till behandlingen Utvärdera barnets följsamhet till behandlingen under sjukgymnastikaktiviteter samtidigt som det observeras av applikationskatten och utövaren
- veckan (Utvärdering och avslutning, sista testet) Syfte: Avsluta hela processen genom att klara En sund avslutning av bandet som bildats med övningskatten
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07210
- Şeyma Demiralay
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskning
- Att vara i åldern 8-11,
- Bara att vara fysiskt handikappad,
- Läser och skriver,
- Förälders samtycke till att barnet får delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har inget hinder kring budskapet
- Att vara i någon kronisk sjukdom med immunbrist,
- Har inga djurallergier,
- Applikationen är rädd för djur,
- Ha ett eget djur, förr eller nu
Extraktionskriterier:
- inte deltagit i intervjun på mer än 2 veckor,
- Utveckling av ett medicinskt tillstånd som förhindrar kommunikation,
- Deltagarens rätt att dra sig ur forskningen i enlighet med sin familj eller sin egen begäran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Effekten av djurassisterade aktiviteter på stress och social ångestnivåer hos funktionshindrade barn Animal Assisted Activity Program (HayDAP) |
Animal Assisted Activity Program (HayDAP)
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
Animal Assisted Activity Program (HayDAP)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påfrestning
Tidsram: 7 veckor, 1 månad
|
Upplevd stressnivåskala; Denna endimensionella skala består av 9 objekt. Den har en Likert-typbetyg på 4 poäng. Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 9 och 36. De höga poängen på skalafrågorna indikerar att individens stressnivå innebär att vara hög. |
7 veckor, 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social ångest
Tidsram: 7 veckor, 1 månad
|
Social ångestskala för barn-reviderad; Denna endimensionella skala har en 5-punktsskala av Likert-typ som består av 18 objekt. Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 18 och 90. Ju högre poäng, desto högre social ångestnivå. |
7 veckor, 1 månad
|
|
Blodtryck
Tidsram: Endast interventionsgrupp, varje pre-intervention och post-intervention: Under HayDAP-intervention, i 7 veckor, före och efter varje applicering
|
Blodtryck
|
Endast interventionsgrupp, varje pre-intervention och post-intervention: Under HayDAP-intervention, i 7 veckor, före och efter varje applicering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: İlkay KESER, Ass. Prof., Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Animal Assisted Activity Program (HayDAP)
- första veckan (förtest, introduktion-introduktion)
- andra veckan (Information om katter)
- th (läsning av kattberättelser)
- veckan (Lära ut sånger, dikter, ramsor om katt)
- veckan (tillverka/inreda ett katthus)
- vecka (Deltagande i rehabiliteringsprogrammet med behandlingsdjuret)
- veckan (Utvärdering och avslutning, sista provet)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .