- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04845100
Atividades Assistidas por Animais no Estresse e Ansiedade Social
O efeito das atividades assistidas por animais nos níveis de estresse e ansiedade social de crianças com deficiência
RESUMO Objetivo: O objetivo do estudo é determinar os efeitos de atividades assistidas por animais nos níveis de estresse e ansiedade social de crianças com deficiência física.
Método: A pesquisa foi realizada em dois Centros de Educação Especial e Reabilitação separados que fornecem educação sob a Direção Nacional de Educação da Província de Antalya. Os dados do estudo foram obtidos entre novembro de 2019 a setembro de 2020. O estudo é um estudo randomizado controlado simples cego projetado em um projeto de pré-teste, pós-teste e acompanhamento. O estudo foi realizado em duas instituições diferentes para prevenir a contaminação. As instituições são determinadas por um método de loteria independente. A amostra do estudo foi constituída por 44 crianças deficientes físicas com idades compreendidas entre os 8 e os 11 anos, constituindo o grupo de intervenção (n: 21) e o grupo de controlo (n: 23). Um programa estruturado de atividades apoiadas por animais (HayDAP) de 45-60 minutos foi aplicado ao grupo de intervenção, uma vez por semana durante 7 semanas. As entrevistas foram realizadas individualmente. Os dados do estudo foram obtidos por meio do Formulário de Informações Pessoais (KBF), Escala de Estresse Percebido (PSS) e Escala de Ansiedade Social para Crianças. A avaliação de seguimento foi feita no final do 1º mês após a conclusão da aplicação. Não houve intervenção no grupo controle. Os dados foram analisados por meio do teste Ki-quadrado de Pearson no programa SPSS 23.0, teste exato de Fisher se grande, teste de Shapiro-Wilks, Box M, testes de Bonferroni e ANOVA de padrão misto. Um nível de significância de 95% (ou α = 0,05 margem de erro) foi usado para determinar as diferenças nas análises.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PROGRAMA DE ATIVIDADES ASSISTIDAS POR ANIMAIS (HayDAP):
- ª semana (Pré-teste, introdução-introdução) Meta. Desenvolvendo uma relação de confiança
- ª semana (Informações sobre gatos) Objetivo: Fortalecer o vínculo que se desenvolve entre a criança e o animal de aplicação
- (Leitura da história do gato) Objetivo: Avaliar as emoções e as soluções diante dos eventos estressantes da vida diante da história.
- ª semana (Ensinar canções, poemas, rimas sobre gato) Objetivo: Determinar os fatores que podem causar ansiedade social e apoiar o aumento da autoconfiança da criança.
ª semana (Fazer/decorar uma casa de gato) Objetivo: Discutir os papéis e relacionamentos da criança em seu meio social e desenvolver a consciência com exemplos de gatos.
Melhorar as habilidades de comunicação e resolução de problemas
- ª semana (Participação no programa de reabilitação com o animal de tratamento) Objetivo: Monitorar a adesão da criança ao tratamento Avaliar a adesão da criança ao tratamento durante as atividades de fisioterapia sob observação do gato aplicativo e do profissional
- ª semana (Avaliação e encerramento, última prova) Objetivo: Finalizar todo o processo com aprovação Um término saudável do vínculo formado com o gato de prática
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07210
- Şeyma Demiralay
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar de pesquisas
- Estar na faixa etária de 8 a 11 anos,
- Apenas sendo deficiente físico,
- Leitura e escrita,
- Consentimento dos pais para que a criança participe do estudo
Critério de exclusão:
- Não tenha um obstáculo sobre a mensagem
- Estar em qualquer doença crônica com deficiência imunológica,
- Não tem alergia a animais,
- Aplicação ter medo de animais,
- Ter um animal existente de sua preferência, passado ou presente
Critérios de extração:
- Não participar da entrevista por mais de 2 semanas,
- Desenvolvimento de uma condição médica que impeça a comunicação,
- Direito do participante de se retirar da pesquisa de acordo com sua família ou seu próprio pedido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O efeito das atividades assistidas por animais nos níveis de estresse e ansiedade social de crianças com deficiência Programa de Atividade Assistida por Animais (HayDAP) |
Programa de Atividade Assistida por Animais (HayDAP)
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Outro: Grupo de controle
Sem intervenção
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Programa de Atividade Assistida por Animais (HayDAP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse
Prazo: 7 semanas, 1 mês
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Escala de Nível de Estresse Percebido; Esta escala unidimensional é composta por 9 itens. Tem uma classificação do tipo Likert de 4 pontos. As pontuações que podem ser obtidas a partir da escala estão entre 9 e 36. As altas pontuações nas questões da escala indicam que o nível de estresse do indivíduo é considerado alto. |
7 semanas, 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade social
Prazo: 7 semanas, 1 mês
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Escala de Ansiedade Social para Crianças-Revisada; Essa escala unidimensional possui uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 18 itens. As pontuações que podem ser obtidas a partir da escala estão entre 18 e 90. Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade social. |
7 semanas, 1 mês
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Pressão arterial
Prazo: Apenas grupo de intervenção, cada pré-intervenção e pós-intervenção: Durante a intervenção HayDAP, durante 7 semanas, antes e depois de cada aplicação
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Pressão Blodd
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Apenas grupo de intervenção, cada pré-intervenção e pós-intervenção: Durante a intervenção HayDAP, durante 7 semanas, antes e depois de cada aplicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İlkay KESER, Ass. Prof., Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Programa de Atividade Assistida por Animais (HayDAP)
- ª semana (Pré-teste, introdução-introdução)
- ª semana (Informações sobre gatos)
- ª (Leitura da história do gato)
- ª semana (Ensinar canções, poemas, rimas sobre gato)
- ª semana (Fazer/decorar uma casa de gato)
- ª semana (Participação no programa de reabilitação com o animal de tratamento)
- ª semana (Avaliação e encerramento, última prova)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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