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Attività Assistite con Animali sullo Stress e l'Ansia Sociale

16 aprile 2021 aggiornato da: Şeyma Demiralay

L'effetto delle attività assistite dagli animali sui livelli di stress e ansia sociale dei bambini disabili

ABSTRACT Obiettivo: L'obiettivo dello studio è determinare gli effetti delle attività assistite da animali sui livelli di stress e ansia sociale dei bambini fisicamente disabili.

Metodo: la ricerca è stata condotta in due distinti centri di educazione speciale e riabilitazione che forniscono istruzione sotto la direzione provinciale dell'istruzione nazionale di Antalya. I dati dello studio sono stati ottenuti tra novembre 2019 e settembre 2020. Lo studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco progettato in un disegno pre-test, post-test e follow-up. Lo studio è stato condotto in due diverse istituzioni per prevenire la contaminazione. Le istituzioni sono determinate da un metodo di lotteria indipendente. Il campione dello studio era costituito da 44 bambini fisicamente disabili di età compresa tra 8 e 11 anni, come gruppo di intervento (n: 21) e gruppo di controllo (n: 23). Al gruppo di intervento è stato applicato un programma di attività supportate da animali strutturati di 45-60 minuti (HayDAP), una volta alla settimana per 7 settimane. Le interviste sono state condotte individualmente. I dati dello studio sono stati ottenuti utilizzando il Personal Information Form (KBF), la Perceived Stress Scale (PSS) e la Social Anxiety Scale for Children. La valutazione di follow-up è stata effettuata alla fine del primo mese successivo al completamento della domanda. Non c'è stato alcun intervento nel gruppo di controllo. I dati sono stati analizzati utilizzando il Pearson Ki-Square Test nel programma del pacchetto SPSS 23.0, Fisher's Exact Test if large, Shapiro-Wilks Test, Box M, Bonferroni e test ANOVA a pattern misti. Per determinare le differenze nelle analisi è stato utilizzato un livello di significatività del 95% (o α = 0,05 margine di errore).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PROGRAMMA DI ATTIVITÀ ASSISTITE CON GLI ANIMALI (HayDAP):

  1. I settimana (Pre-test, introduzione-introduzione) Obiettivo. Sviluppo di un rapporto di fiducia
  2. 2a settimana (Informazioni sui gatti) Scopo: Rafforzare il legame che si instaura tra il bambino e l'animale dell'applicazione
  3. th (Lettura della storia del gatto) Scopo: valutare le emozioni e le soluzioni di fronte a eventi di vita stressanti di fronte alla storia.
  4. IV settimana (Insegnare canzoni, poesie, filastrocche sul gatto) Obiettivo: Determinare i fattori che possono causare ansia sociale e sostenere l'aumento della fiducia in se stessi nel bambino.

  5. IV settimana (Realizzare/decorare una cuccia per gatti) Scopo: Discutere i ruoli e le relazioni del bambino nel suo ambiente sociale e sviluppare consapevolezza con esempi di gatti.

    Miglioramento delle capacità comunicative e di problem solving

  6. settima settimana (Partecipazione al programma riabilitativo con l'animale da trattamento) Scopo: Monitorare l'aderenza del bambino al trattamento Valutare l'adesione del bambino al trattamento durante le attività di fisioterapia sotto osservazione del gatto dell'applicazione e dell'operatore
  7. IV settimana (Valutazione e chiusura, ultima prova) Scopo: Concludere tutto il percorso superando Una sana cessazione del legame formatosi con la pratica cat

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07210
        • Şeyma Demiralay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Essendo nella fascia di età di 8-11,
  • Essendo solo fisicamente disabile,
  • Leggendo e scrivendo,
  • Il consenso dei genitori affinché il bambino partecipi allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non avere un ostacolo sul messaggio
  • Essere in qualsiasi malattia cronica con deficienza immunitaria,
  • Non avere alcuna allergia agli animali,
  • Applicazione che ha paura degli animali,
  • Avere un tuo animale esistente, passato o presente

Criteri di estrazione:

  • Non partecipare al colloquio per più di 2 settimane,
  • Sviluppo di una condizione medica che impedisce la comunicazione,
  • Diritto del partecipante di ritirarsi dalla ricerca in linea con la sua famiglia o la sua richiesta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

L'effetto delle attività assistite dagli animali sui livelli di stress e ansia sociale dei bambini disabili

Programma di attività assistite con animali (HayDAP)
Altro: Programma di attività assistite con animali

Programma di attività assistite con animali (HayDAP)

  1. I settimana (Pre-test, introduzione-introduzione)
  2. 2a settimana (Informazioni sui gatti)
  3. th (lettura della storia del gatto)
  4. IV settimana (Insegnare canzoni, poesie, filastrocche sul gatto)
  5. IV settimana (Realizzare/decorare una cuccia per gatti)
  6. IV settimana (Partecipazione al programma riabilitativo con l'animale da trattamento)
  7. IV settimana (Valutazione e chiusura, ultima prova)
Altro: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Altro: Programma di attività assistite con animali

Programma di attività assistite con animali (HayDAP)

  1. I settimana (Pre-test, introduzione-introduzione)
  2. 2a settimana (Informazioni sui gatti)
  3. th (lettura della storia del gatto)
  4. IV settimana (Insegnare canzoni, poesie, filastrocche sul gatto)
  5. IV settimana (Realizzare/decorare una cuccia per gatti)
  6. IV settimana (Partecipazione al programma riabilitativo con l'animale da trattamento)
  7. IV settimana (Valutazione e chiusura, ultima prova)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 7 settimane, 1 mese

Scala del livello di stress percepito; Questa scala unidimensionale è composta da 9 elementi. Ha una valutazione del tipo Likert di 4 punti.

I punteggi ottenibili dalla scala sono compresi tra 9 e 36.

I punteggi più alti nelle domande sulla scala indicano che il livello di stress dell'individuo è medio per essere alto.
7 settimane, 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia sociale
Lasso di tempo: 7 settimane, 1 mese

Scala di ansia sociale per bambini rivista; Questa scala unidimensionale ha una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 18 elementi.

I punteggi ottenibili dalla scala sono compresi tra 18 e 90.

Più alto è il punteggio, più alto è il livello di ansia sociale.
7 settimane, 1 mese
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Solo gruppo di intervento, ogni pre-intervento e post-intervento: durante l'intervento HayDAP, per 7 settimane, prima e dopo ogni applicazione
Pressione sanguigna
Solo gruppo di intervento, ogni pre-intervento e post-intervento: durante l'intervento HayDAP, per 7 settimane, prima e dopo ogni applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Şeyma Demiralay

Investigatori

  • Direttore dello studio: İlkay KESER, Ass. Prof., Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Programma di attività assistite con animali (HayDAP)

  1. I settimana (Pre-test, introduzione-introduzione)
  2. 2a settimana (Informazioni sui gatti)
  3. th (lettura della storia del gatto)
  4. IV settimana (Insegnare canzoni, poesie, filastrocche sul gatto)
  5. IV settimana (Realizzare/decorare una cuccia per gatti)
  6. IV settimana (Partecipazione al programma riabilitativo con l'animale da trattamento)
  7. IV settimana (Valutazione e chiusura, ultima prova)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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