- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04845100
Dyreassisterte aktiviteter på stress og sosial angst
Effekten av dyreassisterte aktiviteter på stress og sosial angstnivåer hos funksjonshemmede barn
ABSTRAKT Mål: Målet med studien er å bestemme effekten av dyreassisterte aktiviteter på stress- og sosial angstnivået til fysisk funksjonshemmede barn.
Metode: Forskningen ble utført i to separate spesialundervisnings- og rehabiliteringssentre som tilbyr utdanning under Antalya provinsdirektorat for nasjonal utdanning. Dataene fra studien ble innhentet mellom november 2019 og september 2020. Studien er en enkelt blind randomisert kontrollert studie designet i en pretest, posttest og oppfølgingsdesign. Studien ble utført i to ulike institusjoner for å hindre forurensning. Institusjoner bestemmes av en uavhengig lotterimetode. Utvalget av studien besto av 44 fysisk funksjonshemmede barn i alderen 8-11 år, som intervensjonsgruppe (n: 21) og kontrollgruppe (n: 23). Et 45-60 minutters strukturert dyrestøttet aktivitetsprogram (HayDAP) ble brukt på intervensjonsgruppen en gang i uken i 7 uker. Intervjuer ble gjennomført individuelt. Dataene fra studien ble innhentet ved hjelp av personlig informasjonsskjema (KBF), Perceived Stress Scale (PSS) og Social Anxiety Scale for Children. Oppfølgingsevaluering ble foretatt ved utgangen av 1. måned etter utfylling av søknaden. Det var ingen intervensjon i kontrollgruppen. Dataene ble analysert ved å bruke Pearson Ki-Square Test i SPSS 23.0 pakkeprogram, Fisher's Exact Test if large, Shapiro-Wilks Test, Box M, Bonferroni og mixed pattern ANOVA tester. Et 95 % signifikansnivå (eller α = 0,05 feilmargin) ble brukt for å bestemme forskjellene i analysene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DYREASSISTERT AKTIVITETSPROGRAM (HayDAP):
- st uke (Pre-test, introduksjon-introduksjon) Mål. Utvikle et tillitsfullt forhold
- nd uke (Informasjon om katter) Formål: Å styrke båndet som utvikles mellom barnet og bruksdyret
- th (lesing av kattehistorier) Formål: Å evaluere følelsene og løsningene i møte med stressende livshendelser i møte med historien.
- uke (Undervisning av sanger, dikt, rim om katt) Mål: Å finne ut hvilke faktorer som kan forårsake sosial angst og å støtte økt selvtillit hos barnet.
uke (Lage / dekorere et kattehus) Formål: Diskutere rollene og relasjonene til barnet i det sosiale miljøet og utvikle bevissthet med eksempler på katter.
Forbedre kommunikasjons- og problemløsningsevner
- uke (Deltakelse i rehabiliteringsprogrammet med behandlingsdyret) Formål: Å overvåke barnets etterlevelse av behandlingen Evaluere barnets etterlevelse av behandlingen under fysioterapiaktiviteter samtidig som det blir observert av applikasjonskatten og utøveren
- uke (Evaluering og avslutning, siste test) Formål: Fullføre hele prosessen ved å bestå En sunn avslutning av båndet som er dannet med øvingskatten
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07210
- Şeyma Demiralay
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
- Å være i aldersgruppen 8-11,
- Bare å være fysisk funksjonshemmet,
- Lesing og skriving,
- Foresattes samtykke til at barnet deltar i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ha en hindring for budskapet
- Å være i en kronisk sykdom med immunsvikt,
- Har ingen dyreallergier,
- Søknad er redd for dyr,
- Ha et eksisterende dyr av ditt eget, fortid eller nåtid
Utvinningskriterier:
- Ikke deltatt i intervjuet på mer enn 2 uker,
- Utvikling av en medisinsk tilstand som hindrer kommunikasjon,
- Deltakerens rett til å trekke seg fra forskningen i tråd med sin familie eller sin egen forespørsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Effekten av dyreassisterte aktiviteter på stress og sosial angstnivåer hos funksjonshemmede barn Animal Assisted Activity Program (HayDAP) |
Animal Assisted Activity Program (HayDAP)
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
Animal Assisted Activity Program (HayDAP)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Understreke
Tidsramme: 7 uker, 1 måned
|
Oppfattet stressnivåskala; Denne endimensjonale skalaen består av 9 elementer. Den har en 4-punkts Likert-typevurdering. Poengsummene som kan oppnås fra skalaen er mellom 9 og 36. De høye skårene på skalaspørsmålene indikerer at individets stressnivå betyr å være høyt. |
7 uker, 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial angst
Tidsramme: 7 uker, 1 måned
|
Sosial angstskala for barn-revidert; Denne endimensjonale skalaen har en 5-punkts Likert-skala som består av 18 elementer. Poengsummene som kan oppnås fra skalaen er mellom 18 og 90. Jo høyere poengsum, jo høyere sosial angstnivå. |
7 uker, 1 måned
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Eneste intervensjonsgruppe, hver pre-intervensjon og post-intervensjon: Under HayDAP-intervensjon, i 7 uker, før og etter hver påføring
|
Blodtrykk
|
Eneste intervensjonsgruppe, hver pre-intervensjon og post-intervensjon: Under HayDAP-intervensjon, i 7 uker, før og etter hver påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: İlkay KESER, Ass. Prof., Akdeniz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Animal Assisted Activity Program (HayDAP)
- st uke (forprøve, introduksjon-introduksjon)
- nd uke (Informasjon om katter)
- th (lesing av kattehistorie)
- uke (undervisning i sanger, dikt, rim om katt)
- uke (lage / dekorere et kattehus)
- uke (Deltakelse i rehabiliteringsprogram med behandlingsdyret)
- uke (Evaluering og avslutning, siste prøve)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .