- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04845100
Activités assistées par des animaux sur le stress et l'anxiété sociale
L'effet des activités assistées par des animaux sur les niveaux de stress et d'anxiété sociale des enfants handicapés
RÉSUMÉ Objectif : Le but de l'étude est de déterminer les effets des activités assistées par des animaux sur les niveaux de stress et d'anxiété sociale des enfants handicapés physiques.
Méthode : La recherche a été menée dans deux centres distincts d'éducation spécialisée et de réadaptation dispensant un enseignement relevant de la Direction provinciale de l'éducation nationale d'Antalya. Les données de l'étude ont été obtenues entre novembre 2019 et septembre 2020. L'étude est une étude contrôlée randomisée en simple aveugle conçue dans une conception pré-test, post-test et suivi. L'étude a été menée dans deux établissements différents pour éviter la contamination. Les établissements sont déterminés par une méthode de loterie indépendante. L'échantillon de l'étude était composé de 44 enfants handicapés physiques âgés de 8 à 11 ans, en tant que groupe d'intervention (n : 21) et groupe témoin (n : 23). Un programme d'activité assistée par un animal structuré de 45 à 60 minutes (HayDAP) a été appliqué au groupe d'intervention, une fois par semaine pendant 7 semaines. Les entretiens ont été menés individuellement. Les données de l'étude ont été obtenues à l'aide du formulaire d'informations personnelles (KBF), de l'échelle de stress perçu (PSS) et de l'échelle d'anxiété sociale pour les enfants. Une évaluation de suivi a été effectuée à la fin du 1er mois suivant la fin de la candidature. Il n'y a pas eu d'intervention dans le groupe témoin. Les données ont été analysées à l'aide du test Pearson Ki-Square dans le programme de package SPSS 23.0, du test exact de Fisher si grand, du test de Shapiro-Wilks, de la boîte M, de Bonferroni et des tests ANOVA à motif mixte. Un niveau de signification de 95 % (ou α = 0,05 marge d'erreur) a été utilisé pour déterminer les différences dans les analyses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PROGRAMME D'ACTIVITÉS ASSISTÉES PAR DES ANIMAUX (HayDAP):
- ère semaine (Pré-test, introduction-introduction) Objectif. Développer une relation de confiance
- ème semaine (Informations sur les chats) Objectif : Renforcer le lien qui se noue entre l'enfant et l'animal d'application
- th (Lecture d'histoires de chat) Objectif : Évaluer les émotions et les solutions face aux événements stressants de la vie face à l'histoire.
- ème semaine (Enseigner des chansons, des poèmes, des comptines sur le chat) Objectif : Déterminer les facteurs pouvant causer l'anxiété sociale et favoriser l'augmentation de la confiance en soi chez l'enfant.
ème semaine (Fabrication/décoration d'une maison pour chat) Objectif : Discuter des rôles et des relations de l'enfant dans son environnement social et développer une prise de conscience avec des exemples de chats.
Améliorer les compétences en communication et en résolution de problèmes
- ème semaine (Participation au programme de rééducation avec l'animal de traitement) Objectif : Contrôler l'adhésion de l'enfant au traitement Evaluer l'observance du traitement par l'enfant lors des activités de kinésithérapie sous observation par le chat d'application et le praticien
- ème semaine (Évaluation et clôture, dernier test) Objectif : Terminer tout le processus en réussissant Une fin saine du lien formé avec le chat d'entraînement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Antalya, Turquie, 07210
- Şeyma Demiralay
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche
- Étant dans la tranche d'âge de 8 à 11 ans,
- Seulement handicapé physique,
- Lire et écrire,
- Consentement des parents pour que l'enfant participe à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir d'obstacle sur le message
- Être dans n'importe quelle maladie chronique avec déficit immunitaire,
- Ne pas avoir d'allergies aux animaux,
- Application ayant peur des animaux,
- Avoir un animal existant à vous, passé ou présent
Critères d'extraction :
- Ne pas participer à l'entretien pendant plus de 2 semaines,
- Développement d'une condition médicale qui empêche la communication,
- Droit du participant de se retirer de la recherche conformément à sa famille ou à sa propre demande
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
L'effet des activités assistées par des animaux sur les niveaux de stress et d'anxiété sociale des enfants handicapés Programme d'activités assistées par des animaux (HayDAP) |
Programme d'activités assistées par des animaux (HayDAP)
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Autre: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Programme d'activités assistées par des animaux (HayDAP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress
Délai: 7 semaines, 1 mois
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Échelle du niveau de stress perçu ; Cette échelle unidimensionnelle se compose de 9 items. Il a une cote de type Likert de 4 points. Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle sont compris entre 9 et 36. Les scores élevés aux questions de l'échelle indiquent que le niveau de stress de l'individu est moyen d'être élevé. |
7 semaines, 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété sociale
Délai: 7 semaines, 1 mois
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Échelle d'anxiété sociale pour les enfants révisée ; Cette échelle unidimensionnelle a une échelle de type Likert à 5 points composée de 18 items. Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle sont compris entre 18 et 90. Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété sociale est élevé. |
7 semaines, 1 mois
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Pression artérielle
Délai: Seul groupe d'intervention, chaque pré-intervention et post-intervention : Pendant l'intervention HayDAP, pendant 7 semaines, avant et après chaque application
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Pression artérielle
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Seul groupe d'intervention, chaque pré-intervention et post-intervention : Pendant l'intervention HayDAP, pendant 7 semaines, avant et après chaque application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İlkay KESER, Ass. Prof., Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Programme d'activités assistées par des animaux (HayDAP)
- 1ère semaine (Pré-test, introduction-introduction)
- ème semaine (Informations sur les chats)
- th (lecture d'histoires de chat)
- ème semaine (Enseigner des chansons, des poèmes, des comptines sur le chat)
- ème semaine (Fabrication/décoration d'une maison pour chat)
- ème semaine (Participation au programme de rééducation avec l'animal de traitement)
- ème semaine (Evaluation et clôture, dernier test)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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