- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04845477
요통 환자에서 자기테이프가 고관절 피부신경에 미치는 영향
요통이 있는 사람의 사타구니 피부 신경 위에 테이프를 붙입니다. 실험용 테이프를 부착할 때 이동성을 향상시켜야 하며 테이프로 해당 부위를 식힐 때 피부 수용체를 억제하여 회전을 다시 제한해야 합니다. 초기 온도로 돌아가면 자기 테이프가 진피 수용기에만 작용한다는 것을 다시 한 번 입증하여 가동성의 정도를 개선해야 합니다.
움직임 범위의 가능한 변화는 각도 측정을 위한 검증된 프로그램인 Kinovea® 프로그램으로 측정됩니다. 운동 요법 테이프는 위약 테이프로 사용되었고 자기 테이프는 무작위 실험 방식으로 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
자기 테이프® 또는 위약 테이프를 받기 위해 요통이 있는 피험자를 선택하고 맹검하는 이중 맹검 무작위 임상 시험이 설계되었습니다. 마찬가지로 Magnetic Tape®을 붙인 평가자는 다른 연구원이 제공한 자료이므로 어떤 재료를 사용하고 있는지 알 수 없습니다.
"시행 보고의 통합 표준"(CONSORT)의 권장 사항을 따를 것입니다. 모든 참가자는 참가자 정보 시트를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 요통이 있는 18세에서 65세 사이의 환자는 스페인 발렌시아 시에 있는 여러 개인 클리닉에서 모집됩니다.
자기테이프(Magnetic Tape®)가 암페어의 법칙(Ampere's Law)에 의해 정의된 전하(이온)의 이동으로 인해 생명체가 발생하는 것과 같은 전자기장과 접촉하게 되면 테이프의 도메인이 평행하게 향하거나 정렬된다는 가설입니다. 북극과 남극으로 자기 플럭스를 생성하는 외부 자기장과 함께. 이 생성된 필드는 패러데이 법칙에 정의된 대로 자속의 변화에 비례하는 자기 유도를 생성합니다.
이 전위는 테이프 도메인의 방향으로 인해 자기장을 생성하는 전하(이온)의 재분배를 생성한 다음 전해질 내에서 움직이는 전하에 힘을 가합니다.
생리학적, 로렌츠의 법칙, Magnetic Tape® 비정상적인 전자기장을 규제합니다.
정보에 입각한 동의 및 데이터 보호에 서명한 후 요통이 있는 그룹이 구성되어 자기 테이프® 적용과 플라시보 테이프 중재를 모두 받게 됩니다. 개입 순서가 연구 결과에 영향을 미치는 것을 피하기 위해 피험자는 그룹 A와 그룹 B의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 자기 테이프®를 받고 그룹 B는 그 반대입니다. 다음날 다른 테이프가 적용됩니다.
양쪽 고관절의 수동 관절 ROM은 환자를 앙와위 자세로 90º 고관절 및 무릎 굴곡으로 놓고 수동 고관절 내회전을 수행하여 평가합니다. 적외선 마커와 비디오 카메라는 고관절에 수직으로 배치되어 하지를 구부렸을 때 무릎이 그 지점과 일치하여 측정이 재현 가능합니다.
적외선 온도계는 평가할 장골와(iliac fossa)의 프레임을 만들기에 충분한 높이에서 피험자 위에 놓습니다.
수동적 고관절 회전 동작을 기록한 후 Kinovea® 프로그램을 사용하여 관절 ROM을 평가합니다.
동일한 움직임 동안 움직임 길항근 동측 장내전근의 근육 활성화가 활성화되지 않도록 표면 근전도계로 평가됩니다.
동측 장골와의 국소 온도 변화도 적외선 온도계로 평가합니다.
그 후, 길이 5-8cm, 너비 5cm의 Magnetic Tape® 스트립을 움직임 제한이 있는 엉덩이의 동측 장골와 위에 배치하여 다시 엉덩이의 수동적 내부 회전을 수행하고 움직임 범위를 기록합니다.
다음으로 테이프에 마른 냉찜질을 합니다. 국부 온도를 10ºC로 낮춘 후 건식 냉찜질을 제거하고 고관절의 수동적 내회전을 측정합니다.
초기 온도를 해당 부위로 되돌리고 고관절의 수동적 내부 회전을 테이프로 다시 기록합니다.
어느 날에는 테이프가 배치되고 다음 날에는 다른 테이프가 배치되기 때문에 각 주제를 제어할 수 있습니다.
두 응용 프로그램 모두 고통스러울 필요가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francisco Selva, PT PhD
- 전화번호: +34634590640
- 이메일: info@franciscoselva.com
연구 연락처 백업
- 이름: Samuel Fernández, PT PhD
- 전화번호: +34918855000
- 이메일: samuel.fernandezc@uah.es
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46008
- Clinica Francisco Selva
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요통이 있는 피험자.
- 18-65세의 피험자.
제외 기준:
- 테이프 알레르기
- 접착제 알레르기
- 임신한
- 심박조율기를 사용하는 사람
- 전자기장에 대한 금기 사항이 있는 사람
- 신경계 질환이 있는 사람
- 자기장과 상호 작용할 수 있는 모든 약물 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 내부 고관절 회전 사전 측정
무릎과 고관절을 90º 굴곡한 상태에서 고관절 내회전을 시행합니다.
|
|
실험적: 실험 적용 후 내부 고관절 회전 측정
마그네틱 테이프 부착 무릎과 고관절 굴곡 90º, 고관절 내회전 시행
|
자기 테이프는 내부 고관절 회전이 적은 사타구니의 피부 신경에 긴장을 일으키지 않고 적용됩니다.
|
위약 비교기: 위약 적용 후 내부 고관절 회전 측정
플라시보 테이프 적용 무릎과 고관절 굴곡 90º, 고관절 내회전 시행
|
키네시올로지 테이프는 고관절 내부 회전이 적은 사타구니의 피부 신경에 긴장을 일으키지 않고 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
동작 범위
기간: 테이프를 배치하기 전에 첫 번째 평가. 테이프 중 하나를 놓은 후. 다른 테이프를 붙인 후. 두 테이프로 붕대 부위를 식힌 후. 지역 온도 회복 후.
|
Kinovea® 프로그램으로 측정한 내부 고관절 회전의 최대 각도.
검증된 비디오 프로그램
|
테이프를 배치하기 전에 첫 번째 평가. 테이프 중 하나를 놓은 후. 다른 테이프를 붙인 후. 두 테이프로 붕대 부위를 식힌 후. 지역 온도 회복 후.
|
온도
기간: 테이프를 배치하기 전에 첫 번째 평가. 두 테이프로 붕대 부위를 식힌 후. 지역 온도 회복 후.
|
적외선 온도계는 사타구니 부위의 온도를 섭씨 온도로 측정합니다.
|
테이프를 배치하기 전에 첫 번째 평가. 두 테이프로 붕대 부위를 식힌 후. 지역 온도 회복 후.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
자기 테이프에 대한 임상 시험
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicante알려지지 않은
-
Prof. Dr. Claus Bachert BVBA알려지지 않은알레르기 성 비염 | 알레르기 결막염 | 음식 알레르기 | 알레르기성 천식