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磁带对腰痛患者髋部皮肤神经的影响

2023年5月4日 更新者:Francisco Selva

将胶带贴在腰痛患者的腹股沟皮肤神经上。 放置实验胶带时,应提高流动性,当用胶带冷却该区域时,应通过抑制皮肤受体再次限制旋转。 当恢复到初始温度时,您应该再次提高活动度,以证明磁带只作用于皮肤受体。

运动范围的可能变化是用经过验证的角度测量程序 Kinovea® 程序测量的。 运动学磁带用作安慰剂磁带,磁带以随机实验方式使用。

研究概览

详细说明

详细说明:

设计了一项双盲随机临床试验,其中将选择患有腰痛的受试者并设盲以接受 Magnetic Tape® 或安慰剂胶带。 同样,放置 Magnetic Tape® 的评估者也不知道他使用的是什么材料,因为它是由另一位研究人员提供的。

将遵循“报告试验综合标准”(CONSORT) 的建议。 所有参与者都将收到参与者信息表并签署知情同意书。 将从西班牙巴伦西亚市的不同私人诊所招募年龄在 18 至 65 岁之间的腰痛患者。

假设是,当 Magnetic Tape® 接触到电磁场(例如生物产生的电磁场)时,由于电荷(离子)的移动,如安培定律所定义,磁带的磁畴平行定向或对齐随着外部磁场产生具有北极和南极的磁通量。 这个产生的场又产生与磁通量变化成正比的磁感应,如法拉第定律所定义。

该电势导致电荷(离子)的重新分布,由于带域的方向而产生磁场,然后对电解质内的移动电荷施加力。

生理,洛伦兹定律,调节 Magnetic Tape® 异常电磁场。

签署知情同意书和数据保护后,将组成腰痛组,接受 Magnetic Tape® 的应用和安慰剂胶带的干预。 为避免干预顺序影响研究结果,受试者将被随机分为两个不同的组,A 组和 B 组。A 组将接受 Magnetic tape®,B 组则相反。 第二天将应用另一条胶带。

通过将患者置于髋关节和膝关节屈曲 90º 的仰卧位,进行被动髋关节内旋来评估双髋的被动关节 ROM。 红外线标记和摄像机垂直于髋关节放置,以便在下肢弯曲时,膝盖与该点重合,以便测量可重复。

红外线温度计放置在受试者身上,高度足以框住要评估的髂窝。

记录被动髋关节旋转动作后,将使用 Kinovea® 程序评估关节 ROM。

在同一运动中,将使用表面肌电图评估运动拮抗剂同侧长内收肌的肌肉激活,使其不被激活。

还将用红外线温度计评估同侧髂窝的局部温度变化。

随后,将一条 5-8 cm 长 x 5 cm 宽的 Magnetic Tape® 条带放置在运动受限的同侧髋关节髂窝上,再次进行髋关节被动内旋并记录运动幅度。

接下来,将干燥的冰袋放在胶带上。 将局部温度降至10ºC后,去除干冰袋,测量髋关节被动内旋。

初始温度将返回到该区域,髋关节的被动内旋将再次用胶带记录。

每个主题都将由您控制,因为一天将放置一盘磁带,而第二天将放置另一盘磁带。

两种应用程序都不必很痛苦。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46008
        • Clinica Francisco Selva

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有腰痛的受试者。
  • 受试者年龄在 18-65 岁之间。

排除标准:

  • 胶带过敏
  • 粘合剂过敏
  • 有心脏起搏器的人
  • 有任何电磁场禁忌症的人
  • 患有神经系统疾病的人
  • 服用任何可能与磁场相互作用的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:髋关节内旋预测量
膝关节和髋关节屈曲 90º,将进行髋关节内旋
实验性的:内部髋关节旋转后实验应用测量
带磁带应用 膝关节和髋关节屈曲 90º,将进行髋关节内旋
应用磁带时不会对腹股沟的皮神经产生任何张力,且髋关节内部旋转较少
安慰剂比较:安慰剂应用后髋关节内旋测量
使用安慰剂胶带 膝关节和髋关节屈曲 90º,进行髋关节内旋
使用运动机能学胶带不会对腹股沟的皮神经产生任何张力,并且髋关节内部旋转较少

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动范围
大体时间:放置磁带之前的第一次评估。放置其中一个胶带后。放置其他胶带后。用两条胶带冷却包扎区域后。局部温度恢复后。
使用 Kinovea® 程序测量的最大内髋旋转度数。 验证视频程序
放置磁带之前的第一次评估。放置其中一个胶带后。放置其他胶带后。用两条胶带冷却包扎区域后。局部温度恢复后。
温度
大体时间:放置磁带之前的第一次评估。用两条胶带冷却包扎区域后。局部温度恢复后。
红外线温度计将以摄氏度测量腹股沟区域的温度
放置磁带之前的第一次评估。用两条胶带冷却包扎区域后。局部温度恢复后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月19日

初级完成 (实际的)

2022年12月19日

研究完成 (实际的)

2022年12月21日

研究注册日期

首次提交

2021年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月12日

首次发布 (实际的)

2021年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月4日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23 (SIME)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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