Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágnesszalag hatásai a csípő bőridegeire derékfájásban szenvedő betegeknél

2023. május 4. frissítette: Francisco Selva

A deréktáji fájdalmakban szenvedő betegeknél szalagot kell felhelyezni a lágyéki bőr idegeire. A kísérleti szalag felhelyezésekor javítani kell a mobilitást, a szalaggal lehűtött területet pedig ismét korlátozni kell a forgást a bőrreceptorok gátlásával. A kezdeti hőmérsékletre való visszatéréskor ismét javítani kell a mobilitás mértékét, ezzel is bizonyítva, hogy a mágnesszalag csak a bőrreceptorokra hat.

A mozgási tartomány lehetséges változásait a validált szögmérési programmal, a Kinovea® programmal mérjük. Placebo szalagként kineziológiai szalagot, a mágnesszalagot pedig randomizált kísérleti módon alkalmaztuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Részletes leírás:

Kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatot terveztek, ahol a derékfájásban szenvedő alanyokat kiválasztják és megvakítják, hogy megkapják a Magnetic Tape® vagy a placebo szalagot. Hasonlóképpen, az értékelő, aki a mágnesszalagot felhelyezi, nem tudja, milyen anyagot használ, mivel azt egy másik kutató szállítja.

Kövesse a „Consolidated Standards of Reporting Trials” (CONSORT) ajánlásait. Minden résztvevő kap egy résztvevői tájékoztatót, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot. A 18 és 65 év közötti derékfájásban szenvedő betegeket a spanyolországi Valencia városának különböző magánklinikáiról toborozzák.

A hipotézis az, hogy amikor a Magnetic Tape® érintkezésbe kerül elektromágneses mezőkkel, például élőlények által generált elektromágneses mezőkkel, az Ampere-törvény által meghatározott elektromos töltések (ionok) mozgása miatt, a szalag tartományai párhuzamosan orientálódnak vagy igazodnak. a külső mágneses tér mágneses fluxust hoz létre északi és déli pólussal. Ez a generált mező viszont a mágneses fluxus változásával arányos mágneses indukciót hoz létre, amint azt a Faraday törvény határozza meg.

Ez az elektromos potenciál az elektromos töltés (ionok) újraeloszlását idézi elő, és a szalagdomének orientációja miatt mágneses teret generál, majd erőt fejt ki az elektroliton belüli mozgó töltésekre.

Fiziológiai, Lorentz-törvény, szabályozza a Magnetic Tape® aberráns elektromágneses tereket.

A tájékozott hozzájárulás aláírása és az adatvédelem után kialakulnak azok a derékfájással küzdő csoportok, amelyek megkapják a Magnetic Tape® alkalmazását és a placebo szalag beavatkozását. Annak elkerülése érdekében, hogy a beavatkozás sorrendje befolyásolja a vizsgálat eredményeit, az alanyokat véletlenszerűen két különböző csoportba osztják, az A csoportba és a B csoportba. Az A csoport Magnetic tape®-t kap, a B csoport pedig az ellenkezőjét. Másnap a másik szalag kerül felhelyezésre.

Mindkét csípő passzív ízületi ROM-ját úgy értékelik, hogy a pácienst fekvő helyzetbe fektetik 90°-os csípő- és térdhajlítással, passzív belső csípőforgatással. Az infravörös markert és a videokamerát a csípőízületre merőlegesen helyezik el úgy, hogy az alsó végtag behajlításakor a térd egybeessen ezzel a ponttal, így a mérés reprodukálható.

Az infravörös hőmérőt az alanyra kell helyezni olyan magasságban, amely elegendő ahhoz, hogy a kiértékelendő csípőgödröt bekerítse.

A passzív csípőforgató manőver rögzítése után a Kinovea® program segítségével kiértékeli az ízületi ROM-ot.

Ugyanezen mozgás során a mozgásantagonista ipsilateralis adductor longus izomaktivációját a felszíni elektromiográffal értékeljük, hogy az ne aktiválódjon.

Az infravörös hőmérővel az azonos oldali csípőüreg helyi hőmérséklet-ingadozását is értékeljük.

Ezt követően egy 5-8 cm hosszú és 5 cm széles Magnetic Tape® csíkot helyeznek a csípő azonos oldali csípőgödröcskére mozgáskorlátozottan, hogy ismét végrehajtsák a csípő passzív belső forgását, és rögzítsék a mozgás mértékét.

Ezután egy száraz hideg csomagot helyeznek a szalagra. A helyi hőmérséklet 10 °C-ra csökkentése után a száraz hidegcsomagot eltávolítjuk, és megmérjük a csípő passzív belső forgását.

A kezdeti hőmérséklet visszakerül a területre, és a csípő passzív belső forgása ismét rögzítésre kerül a szalaggal.

Mindegyik téma az Ön irányítása alatt áll, mivel egyik nap egy szalag kerül elhelyezésre, másnap pedig a másik.

Egyik alkalmazásnak sem kell fájdalmasnak lennie.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Valencia, Spanyolország, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Derékfájásban szenvedő alanyok.
  • 18-65 év közötti alanyok.

Kizárási kritériumok:

  • Szalag allergia
  • Ragasztó allergia
  • Terhes
  • Pacemakerrel rendelkező emberek
  • Emberek, akiknek bármilyen ellenjavallata van az elektromágneses mezőknek
  • Neurológiai betegségben szenvedők
  • Olyan gyógyszer szedése, amely kölcsönhatásba léphet a mágneses mezőkkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: belső csípőrotáció előmérés
90°-os térd- és csípőhajlítással belső csípőforgatás történik
Kísérleti: belső csípőrotáció kísérleti alkalmazás utáni mérés
mágnesszalaggal Felhelyezés térd- és csípőhajlítással 90°-ban, belső csípőforgatás történik
mágnesszalagot kell felhelyezni anélkül, hogy feszültséget keltene az ágyék bőridegei felett, kisebb belső csípőfordulat mellett
Placebo Comparator: belső csípő rotáció mérése placebo alkalmazás után
placebo szalaggal Felhelyezés térd- és csípőhajlítással 90°-ban, belső csípőforgatás történik
A kineziológiai szalagot anélkül kell felhelyezni, hogy feszültséget okozna az ágyék bőridegein, és kisebb belső csípőforgással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mozgási tartomány
Időkeret: első értékelés a szalagok elhelyezése előtt. Az egyik szalag elhelyezése után. A másik szalag felhelyezése után. A bekötött terület mindkét szalaggal történő lehűtése után. A helyi hőmérséklet helyreállítása után.
A Kinovea® programmal mért maximális belső csípőforgási fokok. Ellenőrzött videó program
első értékelés a szalagok elhelyezése előtt. Az egyik szalag elhelyezése után. A másik szalag felhelyezése után. A bekötött terület mindkét szalaggal történő lehűtése után. A helyi hőmérséklet helyreállítása után.
Hőfok
Időkeret: első értékelés a szalagok elhelyezése előtt. A bekötött terület mindkét szalaggal történő lehűtése után. A helyi hőmérséklet helyreállítása után.
az infravörös hőmérő az ágyék területének hőmérsékletét Celsius-fokban méri
első értékelés a szalagok elhelyezése előtt. A bekötött terület mindkét szalaggal történő lehűtése után. A helyi hőmérséklet helyreállítása után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23 (SIME)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Mágneses szalag

3
Iratkozz fel