Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av magnetisk tape over hoftenerver i huden hos pasienter med korsryggsmerter

4. mai 2023 oppdatert av: Francisco Selva

En tape påføres over lyskehudens nerver hos personer med korsryggsmerter. Ved plassering av forsøkstapen bør mobiliteten forbedres og når området avkjøles med tapen bør rotasjonen igjen begrenses ved å hemme hudreseptorer. Når du går tilbake til den opprinnelige temperaturen, bør du forbedre graden av mobilitet igjen og demonstrere at magnettape bare virker på de dermale reseptorene.

Den mulige variasjonen av bevegelsesområdet måles med det validerte programmet for måling av vinkler, Kinovea®-programmet. Et kinesiologibånd ble brukt som placebobånd og magnetbåndet ble brukt på en randomisert eksperimentell måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

En dobbeltblind randomisert klinisk studie er designet der forsøkspersoner med korsryggsmerter vil bli valgt ut og blindet for å motta Magnetic Tape® eller placebo-tape. På samme måte vet ikke evaluatoren som setter Magnetic Tape® hvilket materiale han bruker, siden det er levert av en annen forsker.

Anbefalingene fra «Consolidated Standards of Reporting Trials» (CONSORT) vil bli fulgt. Alle deltakere vil motta et deltakerinformasjonsark og signere informert samtykke. Pasienter i alderen 18 til 65 år med korsryggsmerter vil bli rekruttert fra ulike private klinikker i byen Valencia, Spania.

Hypotesen er at når Magnetic Tape® kommer i kontakt med elektromagnetiske felt som de som genereres av levende vesener, på grunn av bevegelsen av elektriske ladninger (ioner), som definert av Amperes lov, er domenene til båndet orientert eller justert parallelt. med det ytre magnetfeltet som skaper en magnetisk fluks med en nordpol og en sørpol. Dette genererte feltet produserer i sin tur en magnetisk induksjon proporsjonal med variasjonen av den magnetiske fluksen, som definert av Faraday-loven.

Dette elektriske potensialet produserer en omfordeling av den elektriske ladningen (ionene) som genererer et magnetfelt på grunn av orienteringen av bånddomenene, og utøver deretter en kraft på de bevegelige ladningene i elektrolytten.

Fysiologisk, Lorentz' lov, regulerer magnetiske tape® avvikende elektromagnetiske felt.

Etter å ha signert det informerte samtykket og databeskyttelsen, vil gruppene med korsryggsmerter dannes som vil motta påføring av både Magnetic Tape® og inngrep med placebotape. For å unngå at rekkefølgen på intervensjonen påvirker resultatene av studien, vil forsøkspersonene bli randomisert i to forskjellige grupper, gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil motta Magnetic tape® og gruppe B vil gjøre det motsatte. Dagen etter påføres den andre tapen.

Passiv ledd-ROM av begge hofter vurderes ved å plassere pasienten i liggende stilling med 90º hofte- og knefleksjon, og utføre passiv indre hofterotasjon. En infrarød markør og videokameraet er plassert vinkelrett på hofteleddet slik at når underekstremiteten bøyes, faller kneet sammen med det punktet slik at målingen er reproduserbar.

Det infrarøde termometeret plasseres på motivet i en høyde som er tilstrekkelig til å ramme den iliacale fossaen som skal evalueres.

Etter registrering av den passive hofterotasjonsmanøveren, vil ledd-ROM bli vurdert ved hjelp av Kinovea®-programmet.

Under samme bevegelse vil muskelaktiveringen av bevegelsesantagonisten ipsilateral adductor longus vurderes med overflateelektromyografen slik at den ikke aktiveres.

Den lokale temperaturvariasjonen til den ipsilaterale iliac fossa vil også bli vurdert med det infrarøde termometeret.

Deretter vil en 5-8 cm lang og 5 cm bred stripe av Magnetic Tape® plasseres over hoftens ipsilaterale iliacale fossa med bevegelsesbegrensning for å utføre den passive indre rotasjonen av hoften igjen og registrere graden av bevegelsesområde.

Deretter legges en tørr kaldpakke på tapen. Etter å ha redusert den lokale temperaturen til 10ºC, fjernes den tørre kuldepakken og den passive indre rotasjonen av hoften måles.

Starttemperaturen vil bli returnert til området og den passive indre rotasjonen av hoften vil bli registrert igjen med båndet.

Hvert emne vil være din kontroll siden en dag vil et bånd bli plassert og neste dag den andre.

Ingen av applikasjonene trenger å være smertefulle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med korsryggsmerter.
  • Forsøkspersoner i alderen 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tape allergier
  • Limallergier
  • Gravid
  • Folk med pacemakere
  • Personer som har noen kontraindikasjon for elektromagnetiske felt
  • Mennesker med nevrologiske sykdommer
  • Tar medisiner som kan samhandle med magnetiske felt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: indre hofterotasjon før måling
med kne- og hoftefleksjon ved 90º vil intern hofterotasjon bli utført
Eksperimentell: intern hofterotasjon etter eksperimentell påføringsmåling
med magnetbånd Påføring med kne- og hoftefleksjon ved 90º, intern hofterotasjon vil bli utført
magnetbånd påføres uten å skape spenninger over de hudnerver i lysken med mindre indre hofterotasjon
Placebo komparator: intern hofterotasjon etter placebo-påføringsmåling
med placebotape Påføring med kne- og hoftefleksjon ved 90º, intern hofterotasjon vil bli utført
kinesiologitape påføres uten å skape spenninger over de kutane nervene i lysken med mindre indre hofterotasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rekkevidde i bevegelse
Tidsramme: første vurdering før du legger båndene. Etter å ha plassert en av båndene. Etter å ha plassert det andre båndet. Etter avkjøling av det bandasjerte området med begge tape. Etter gjenoppretting av lokal temperatur.
Maksimal grad av indre hofterotasjon målt med Kinovea®-programmet. Validert videoprogram
første vurdering før du legger båndene. Etter å ha plassert en av båndene. Etter å ha plassert det andre båndet. Etter avkjøling av det bandasjerte området med begge tape. Etter gjenoppretting av lokal temperatur.
Temperatur
Tidsramme: første evaluering før du legger båndene. Etter avkjøling av det bandasjerte området med begge tapene. Etter gjenoppretting av lokal temperatur.
et infrarødt termometer vil måle temperaturen i lyskeområdet i grader celsius
første evaluering før du legger båndene. Etter avkjøling av det bandasjerte området med begge tapene. Etter gjenoppretting av lokal temperatur.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Magnetisk teip

Abonnere