Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky magnetické pásky přes kožní nervy kyčle u pacientů s bolestmi v kříži

4. května 2023 aktualizováno: Francisco Selva

U lidí s bolestí v kříži se na tříselné kožní nervy aplikuje páska. Při umístění experimentální pásky by se měla zlepšit pohyblivost a po ochlazení oblasti páskou by měla být rotace opět omezena inhibicí kožních receptorů. Při návratu na původní teplotu byste měli opět zlepšit stupně pohyblivosti a prokázat, že magnetická páska působí pouze na dermální receptory.

Možné změny rozsahu pohybu se měří pomocí ověřeného programu pro měření úhlů, programu Kinovea®. Kineziologická páska byla použita jako placebo páska a magnetická páska byla použita randomizovaným experimentálním způsobem.

Přehled studie

Detailní popis

Detailní popis:

Je navržena dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie, ve které budou vybráni a zaslepeni jedinci s bolestí v kříži, kteří obdrží Magnetic Tape® nebo placebo Tape. Stejně tak hodnotitel, který umístí Magnetic Tape®, neví, jaký materiál používá, protože jej dodává jiný výzkumník.

Budou se řídit doporučeními „Konsolidovaných standardů pro podávání zpráv“ (CONSORT). Všichni účastníci obdrží informační list účastníka a podepíší informovaný souhlas. Pacienti ve věku 18 až 65 let s bolestmi v kříži se budou rekrutovat z různých soukromých klinik ve městě Valencia ve Španělsku.

Hypotézou je, že když se Magnetic Tape® dostane do kontaktu s elektromagnetickými poli, jako jsou pole vytvářená živými bytostmi, v důsledku pohybu elektrických nábojů (iontů), jak je definováno Ampérovým zákonem, jsou domény pásky orientovány nebo zarovnány paralelně. přičemž vnější magnetické pole vytváří magnetický tok se severním pólem a jižním pólem. Toto generované pole zase vytváří magnetickou indukci úměrnou změně magnetického toku, jak je definováno Faradayovým zákonem.

Tento elektrický potenciál vytváří redistribuci elektrického náboje (iontů), které generují magnetické pole v důsledku orientace páskových domén, a pak působí silou na pohybující se náboje v elektrolytu.

Fyziologické, Lorentzův zákon, regulující aberantní elektromagnetická pole Magnetic Tape®.

Po podepsání informovaného souhlasu a ochraně dat budou vytvořeny skupiny s bolestmi v kříži, kterým bude aplikována jak magnetická páska, tak i placebo páska. Aby pořadí intervence neovlivnilo výsledky studie, budou subjekty náhodně rozděleny do dvou různých skupin, skupiny A a skupiny B. Skupina A obdrží magnetickou pásku® a skupina B udělá opak. Další den bude nalepena další páska.

Pasivní kloubní ROM obou kyčlí se hodnotí umístěním pacienta do polohy na zádech s 90º flexí v kyčli a koleni a provedením pasivní vnitřní rotace kyčle. Infračervený marker a videokamera jsou umístěny kolmo ke kyčelnímu kloubu tak, že při ohnutí dolní končetiny se koleno shoduje s tímto bodem, takže měření je reprodukovatelné.

Infračervený teploměr se umístí na subjekt ve výšce dostatečné k orámování kyčelní jamky, která má být hodnocena.

Po zaznamenání manévru pasivní rotace kyčle bude ROM kloubu vyhodnocena pomocí programu Kinovea®.

Při stejném pohybu bude povrchovým elektromyografem hodnocena svalová aktivace pohybového antagonisty ipsilaterálního adduktoru longus tak, aby nedošlo k jeho aktivaci.

Lokální teplotní variace ipsilaterální kyčelní jamky budou také hodnoceny pomocí infračerveného teploměru.

Následně se 5-8 cm dlouhý a 5 cm široký pásek Magnetic Tape® umístí přes ipsilaterální kyčelní jamku kyčle s omezením pohybu, aby se znovu provedla pasivní vnitřní rotace kyčle a zaznamenaly se stupně rozsahu pohybu.

Dále se na pásku umístí suchý studený obal. Po snížení místní teploty na 10ºC se suchý studený obklad odstraní a změří se pasivní vnitřní rotace kyčle.

Do oblasti bude vrácena počáteční teplota a páskou bude opět zaznamenána pasivní vnitřní rotace kyčle.

Každý předmět budete mít pod kontrolou, protože jeden den bude umístěna páska a druhý den druhý.

Ani jedna aplikace nemusí být bolestivá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s bolestmi dolní části zad.
  • Subjekty ve věku 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na pásky
  • Alergie na lepidlo
  • Těhotná
  • Lidé s kardiostimulátorem
  • Lidé, kteří mají jakoukoli kontraindikaci elektromagnetických polí
  • Lidé s neurologickým onemocněním
  • Užívání jakýchkoli léků, které mohou interagovat s magnetickými poli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: vnitřní rotace kyčle před měřením
s flexí kolena a kyčle v úhlu 90º bude provedena vnitřní rotace kyčle
Experimentální: měření vnitřní rotace kyčle po experimentální aplikaci
s magnetickou páskou Aplikace s flexí kolena a kyčle pod úhlem 90º, bude provedena vnitřní rotace kyčle
Magnetická páska je aplikována bez vytvoření jakéhokoli napětí na kožních nervech v tříslech s menší vnitřní rotací kyčle
Komparátor placeba: měření vnitřní rotace kyčle po aplikaci placeba
s placebovou páskou Aplikace s flexí kolena a kyčle pod úhlem 90º, bude provedena vnitřní rotace kyčle
kineziologická páska je aplikována bez vytvoření jakéhokoli napětí nad kožními nervy v tříslech s menší vnitřní rotací kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah v pohybu
Časové okno: první posouzení před umístěním pásek. Po umístění jedné pásky. Po umístění druhé pásky. Po ochlazení obvázaného místa oběma páskami. Po obnovení místní teploty.
Maximální stupně vnitřní rotace kyčle měřené programem Kinovea®. Ověřený videoprogram
první posouzení před umístěním pásek. Po umístění jedné pásky. Po umístění druhé pásky. Po ochlazení obvázaného místa oběma páskami. Po obnovení místní teploty.
Teplota
Časové okno: první hodnocení před umístěním pásek. Po ochlazení obvázaného místa oběma páskami. Po obnovení místní teploty.
infračervený teploměr změří teplotu v oblasti třísel ve stupních Celsia
první hodnocení před umístěním pásek. Po ochlazení obvázaného místa oběma páskami. Po obnovení místní teploty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23 (SIME)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Magnetická páska

Předplatit