Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af magnetbånd over hoftenerverne hos patienter med lænderygsmerter

4. maj 2023 opdateret af: Francisco Selva

Et tape påføres over lyskehudens nerver hos personer med lændesmerter. Ved placering af forsøgstapen bør mobiliteten forbedres, og når området afkøles med tapen, bør rotationen igen begrænses ved at hæmme hudreceptorer. Når du vender tilbage til den oprindelige temperatur, bør du forbedre graderne af mobilitet igen og demonstrere, at magnettape kun virker på de dermale receptorer.

Den mulige variation af bevægelsesområdet måles med det validerede program til måling af vinkler, Kinovea®-programmet. Et kinesiologibånd blev brugt som placebobånd, og magnetbåndet blev brugt på en randomiseret eksperimentel måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg er designet, hvor forsøgspersoner med lænderygsmerter vil blive udvalgt og blindet til at modtage Magnetic Tape® eller placebotape. Ligeledes ved evaluatoren, der sætter Magnetic Tape®, ikke, hvilket materiale han bruger, da det er leveret af en anden forsker.

Anbefalingerne fra "Consolidated Standards of Reporting Trials" (CONSORT) vil blive fulgt. Alle deltagere vil modtage et deltagerinformationsark og underskrive informeret samtykke. Patienter i alderen 18 til 65 år med lænderygsmerter vil blive rekrutteret fra forskellige private klinikker i byen Valencia, Spanien.

Hypotesen er, at når Magnetic Tape® kommer i kontakt med elektromagnetiske felter, såsom dem, der genereres af levende væsener, på grund af bevægelsen af ​​elektriske ladninger (ioner), som defineret af Amperes lov, er båndets domæner orienteret eller justeret parallelt. hvor det ydre magnetfelt skaber en magnetisk flux med en nordpol og en sydpol. Dette genererede felt frembringer igen en magnetisk induktion proportional med variationen af ​​den magnetiske flux, som defineret af Faraday-loven.

Dette elektriske potentiale frembringer en omfordeling af den elektriske ladning (ionerne), der genererer et magnetfelt på grund af orienteringen af ​​bånddomænerne, og udøver derefter en kraft på de bevægelige ladninger i elektrolytten.

Fysiologisk, Lorentz lov, der regulerer magnetbånd® afvigende elektromagnetiske felter.

Efter at have underskrevet det informerede samtykke og databeskyttelsen, vil grupperne med lænderygsmerter blive dannet, som vil modtage påføring af både Magnetic Tape® og intervention af et placebotape. For at undgå at rækkefølgen af ​​interventionen påvirker undersøgelsens resultater, vil forsøgspersonerne blive randomiseret i to forskellige grupper, gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil modtage Magnettape® og Gruppe B vil gøre det modsatte. Næste dag sættes det andet tape på.

Passiv led-ROM af begge hofter vurderes ved at placere patienten i liggende stilling med 90º hofte- og knæfleksion, idet der udføres passiv indre hofterotation. En infrarød markør og videokameraet er placeret vinkelret på hofteleddet, så når underekstremiteterne bøjes, falder knæet sammen med det punkt, så målingen er reproducerbar.

Det infrarøde termometer placeres på emnet i en højde, der er tilstrækkelig til at ramme den iliacale fossa, der skal evalueres.

Efter registrering af den passive hofterotationsmanøvre vil leddets ROM blive vurderet ved hjælp af Kinovea®-programmet.

Under samme bevægelse vil muskelaktiveringen af ​​bevægelsesantagonisten ipsilateral adductor longus blive vurderet med overfladeelektromyografen, så den ikke aktiveres.

Den lokale temperaturvariation af den ipsilaterale iliaca fossa vil også blive vurderet med det infrarøde termometer.

Efterfølgende vil en 5-8 cm lang og 5 cm bred strimmel af Magnetic Tape® blive placeret over hoftens ipsilaterale iliacale fossa med bevægelsesbegrænsning for at udføre den passive indre rotation af hoften igen og registrere graderne af bevægelsesområde.

Dernæst vil en tør kold pakke blive placeret på tapen. Efter at have sænket den lokale temperatur til 10ºC, fjernes den tørre kuldepakke, og den passive indre rotation af hoften måles.

Starttemperaturen vil blive returneret til området, og den passive indre rotation af hoften vil blive registreret igen med båndet.

Hvert emne vil være din kontrol, da der den ene dag vil blive placeret et bånd og den næste dag den anden.

Ingen af ​​applikationerne behøver at være smertefulde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med lændesmerter.
  • Forsøgspersoner i alderen 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tape allergi
  • Klæbemiddelallergi
  • Gravid
  • Folk med pacemakere
  • Mennesker, der har nogen kontraindikation af elektromagnetiske felter
  • Mennesker med neurologiske sygdomme
  • Tager enhver medicin, der kan interagere med magnetiske felter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: intern hofterotation før måling
med knæ- og hoftefleksion ved 90º udføres intern hofterotation
Eksperimentel: intern hofterotation efter eksperimentel påføringsmåling
med magnettape Påføring med knæ- og hoftefleksion ved 90º, intern hofterotation udføres
magnetisk tape påføres uden at skabe spændinger over de hudnerver i lysken med mindre indre hofterotation
Placebo komparator: intern hofterotation efter placebopåføringsmåling
med placebo tape Påføring med knæ- og hoftefleksion ved 90º, intern hofterotation udføres
kinesiologitape påføres uden at skabe spændinger over lyskens kutane nerver med mindre indre hofterotation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rækkevidde i bevægelse
Tidsramme: første vurdering før placering af båndene. Efter at have placeret et af båndene. Efter at have placeret det andet bånd. Efter afkøling af det bandagede område med begge tape. Efter genopretning af lokal temperatur.
Maksimal grad af indre hofterotation målt med Kinovea®-programmet. Valideret videoprogram
første vurdering før placering af båndene. Efter at have placeret et af båndene. Efter at have placeret det andet bånd. Efter afkøling af det bandagede område med begge tape. Efter genopretning af lokal temperatur.
Temperatur
Tidsramme: første evaluering før placering af båndene. Efter afkøling af det bandagede område med begge tape. Efter genopretning af lokal temperatur.
et infrarødt termometer vil måle temperaturen i lyskeområdet i grader celsius
første evaluering før placering af båndene. Efter afkøling af det bandagede område med begge tape. Efter genopretning af lokal temperatur.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23 (SIME)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Magnetbånd

3
Abonner