Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av magnettejp över höftens hudnerver hos patienter med ländryggssmärta

4 maj 2023 uppdaterad av: Francisco Selva

En tejp appliceras över inguinal hudnerver hos personer med ländryggssmärta. Vid placering av experimenttejpen bör rörligheten förbättras och när området kyls med tejpen bör rotationen åter begränsas genom att hämma hudreceptorer. När du återgår till den ursprungliga temperaturen, bör du förbättra graden av rörlighet igen och visa att magnettejp endast verkar på de dermala receptorerna.

Den möjliga variationen av rörelseomfånget mäts med det validerade programmet för mätning av vinklar, Kinovea®-programmet. En kinesiologitejp användes som placebotejp och magnetbandet användes på ett randomiserat experimentellt sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning:

En dubbelblind randomiserad klinisk prövning är utformad där försökspersoner med ländryggssmärta kommer att väljas ut och förblindas för att få Magnetic Tape® eller placebo-tejp. Likaså vet inte utvärderaren som sätter Magnettejpen® vilket material han använder, eftersom det levereras av en annan forskare.

Rekommendationerna från "Consolidated Standards of Reporting Trials" (CONSORT) kommer att följas. Alla deltagare kommer att få ett deltagarinformationsblad och underteckna informerat samtycke. Patienter i åldern 18 till 65 år med ländryggssmärta kommer att rekryteras från olika privata kliniker i staden Valencia, Spanien.

Hypotesen är att när Magnetic Tape® kommer i kontakt med elektromagnetiska fält som de som genereras av levande varelser, på grund av rörelsen av elektriska laddningar (joner), som definieras av Amperes lag, är bandets domäner orienterade eller inriktade parallellt. med det externa magnetfältet som skapar ett magnetiskt flöde med en nordpol och en sydpol. Detta genererade fält producerar i sin tur en magnetisk induktion som är proportionell mot variationen av det magnetiska flödet, som definieras av Faraday-lagen.

Denna elektriska potential producerar en omfördelning av den elektriska laddningen (jonerna) som genererar ett magnetfält på grund av orienteringen av banddomänerna, och utövar sedan en kraft på de rörliga laddningarna i elektrolyten.

Fysiologisk, Lorentz lag, som reglerar magnetband® avvikande elektromagnetiska fält.

Efter att ha undertecknat det informerade samtycket och dataskyddet kommer grupperna med ländryggssmärta att bildas som kommer att få applicering av både Magnetic Tape® och intervention av placebo-tejp. För att undvika att ordningen på interventionen påverkar studiens resultat kommer försökspersonerna att randomiseras i två olika grupper, Grupp A och Grupp B. Grupp A kommer att få Magnetic tape® och Grupp B kommer att göra tvärtom. Dagen efter kommer den andra tejpen att appliceras.

Passiv led-ROM i båda höfterna bedöms genom att patienten placeras i ryggläge med 90º höft- och knäböjning, genom att utföra passiv intern höftrotation. En infraröd markör och videokameran placeras vinkelrätt mot höftleden så att när den nedre extremiteten böjs sammanfaller knät med den punkten så att mätningen är reproducerbar.

Den infraröda termometern placeras på motivet på en höjd som är tillräcklig för att rama in den iliaca fossa som ska utvärderas.

Efter att ha registrerat den passiva höftrotationsmanövern kommer ledens ROM att bedömas med hjälp av Kinovea®-programmet.

Under samma rörelse kommer muskelaktiveringen av rörelseantagonisten ipsilateral adductor longus att bedömas med ytelektromyografen så att den inte aktiveras.

Den lokala temperaturvariationen av den ipsilaterala iliac fossa kommer också att bedömas med den infraröda termometern.

Därefter kommer en 5-8 cm lång och 5 cm bred remsa av Magnetic Tape® att placeras över höftens ipsilaterala iliaca fossa med rörelsebegränsning för att utföra den passiva inre rotationen av höften igen och registrera graden av rörelseomfång.

Därefter kommer en torr kall packning att placeras på tejpen. Efter att ha sänkt den lokala temperaturen till 10ºC avlägsnas den torra kylmassan och den passiva inre rotationen av höften mäts.

Den initiala temperaturen kommer att återföras till området och den passiva inre rotationen av höften kommer att spelas in igen med tejpen.

Varje ämne kommer att vara din kontroll eftersom en dag ett band kommer att placeras och nästa dag den andra.

Ingen av applikationerna behöver vara smärtsamma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med smärta i ländryggen.
  • Ämnen i åldern 18-65 år.

Exklusions kriterier:

  • Tejpallergier
  • Adhesiva allergier
  • Gravid
  • Människor med pacemaker
  • Människor som har någon kontraindikation av elektromagnetiska fält
  • Människor med neurologiska sjukdomar
  • Att ta någon medicin som kan interagera med magnetfält.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: inre höftrotation före mätning
med knä- och höftböjning vid 90º kommer intern höftrotation att utföras
Experimentell: intern höftrotation efter experimentell applikationsmätning
med magnettejp Applicering med knä- och höftböjning vid 90º, inre höftrotation kommer att utföras
magnettejp appliceras utan att skapa någon spänning över de hudnerver i ljumsken med mindre inre höftrotation
Placebo-jämförare: intern höftrotation mätning efter placeboapplicering
med placebotejp Applicering med knä- och höftböjning vid 90º, intern höftrotation kommer att utföras
kinesiologitejp appliceras utan att skapa någon spänning över de hudnerver i ljumsken med mindre inre höftrotation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelseområde
Tidsram: första bedömningen innan du placerar banden. Efter att ha placerat en av tejpen. Efter att ha placerat den andra tejpen. Efter kylning av det bandagerade området med båda tejpen. Efter återhämtning av lokal temperatur.
Maximala grader av intern höftrotation uppmätt med Kinovea®-programmet. Validerat videoprogram
första bedömningen innan du placerar banden. Efter att ha placerat en av tejpen. Efter att ha placerat den andra tejpen. Efter kylning av det bandagerade området med båda tejpen. Efter återhämtning av lokal temperatur.
Temperatur
Tidsram: första utvärderingen innan du placerar banden. Efter kylning av det bandagerade området med båda tejparna. Efter återhämtning av lokal temperatur.
en infraröd termometer mäter temperaturen i ljumskområdet i grader Celsius
första utvärderingen innan du placerar banden. Efter kylning av det bandagerade området med båda tejparna. Efter återhämtning av lokal temperatur.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23 (SIME)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera