- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04845477
Magneettinauhan vaikutukset lonkan ihohermoihin potilailla, joilla on alaselkäkipu
Teippiä kiinnitetään nivelen ihohermoihin ihmisillä, joilla on alaselkäkipuja. Koenauhaa asetettaessa tulee liikkuvuutta parantaa ja kun alue jäähtyy teipillä, kiertoa tulee jälleen rajoittaa estämällä ihoreseptoreita. Palatessasi alkulämpötilaan, sinun tulee jälleen parantaa liikkuvuutta osoittaen, että magneettiteippi vaikuttaa vain ihoreseptoreihin.
Mahdollista liikealueen vaihtelua mitataan validoidulla kulmien mittausohjelmalla, Kinovea®-ohjelmalla. Plasebonauhana käytettiin kinesiologista nauhaa ja magneettinauhaa käytettiin satunnaistetulla kokeellisella tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu, jossa alaselkäkipuista kärsivät koehenkilöt valitaan ja sokennetaan vastaanottamaan Magnetic Tape® tai lumelääketeippi. Vastaavasti Magneettinauhan® asettava arvioija ei tiedä, mitä materiaalia hän käyttää, koska sen on toimittanut toinen tutkija.
"Consolidated Standards of Reporting Trials" (CONSORT) suosituksia noudatetaan. Kaikki osallistujat saavat osallistujatietolomakkeen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on alaselkäkipuja, rekrytoidaan eri yksityisiltä klinikoilta Valencian kaupungista, Espanjasta.
Oletuksena on, että kun Magnetic Tape® joutuu kosketuksiin sähkömagneettisten kenttien kanssa, kuten elävien olentojen synnyttämien sähkömagneettisten kenttien kanssa sähkövarausten (ionien) liikkeen vuoksi, kuten Amperen laissa määritellään, nauhan alueet suuntautuvat tai kohdistetaan rinnakkain. ulkoisen magneettikentän luomalla magneettivuon pohjoisnavan ja etelänavan kanssa. Tämä generoitu kenttä puolestaan tuottaa magneettisen induktion, joka on verrannollinen magneettivuon vaihteluun, kuten Faradayn laissa on määritelty.
Tämä sähköinen potentiaali saa aikaan sähkövarauksen (ionien) uudelleenjakauman, joka synnyttää magneettikentän nauhadomeenien suunnan vuoksi ja kohdistaa sitten voiman liikkuviin varauksiin elektrolyytissä.
Fysiologinen, Lorentzin laki, säätelee Magnetic Tape® poikkeavia sähkömagneettisia kenttiä.
Tietoisen suostumuksen ja tietosuojan allekirjoittamisen jälkeen muodostetaan alaselkäkipuja sairastavat ryhmät, jotka saavat sekä Magneettinauhan® kiinnityksen että lumeteipin interventiota. Jotta interventioiden järjestys ei vaikuttaisi tutkimuksen tuloksiin, koehenkilöt satunnaistetaan kahteen eri ryhmään, ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmä A saa Magneettinauhaa® ja ryhmä B tekee päinvastoin. Seuraavana päivänä kiinnitetään toinen teippi.
Molempien lonkkien passiivinen nivelen ROM arvioidaan asettamalla potilas makuuasentoon 90º lonkan ja polven taivutuksella ja suorittamalla passiivinen sisäinen lonkkakierto. Infrapunamerkki ja videokamera sijoitetaan kohtisuoraan lonkkaniveleen nähden siten, että kun alaraajaa koukistetaan, polvi osuu siihen pisteeseen, jolloin mittaus on toistettavissa.
Infrapunalämpömittari asetetaan kohteen päälle riittävälle korkeudelle rajaamaan arvioitavan suoliluun kuoppaan.
Passiivisen lonkan kiertoliikkeen tallennuksen jälkeen nivelen ROM arvioidaan Kinovea®-ohjelmalla.
Saman liikkeen aikana liikkeenantagonisti ipsilateral adductor longusin lihasaktivaatio arvioidaan pintaelektromyografilla, jotta se ei aktivoidu.
Infrapunalämpömittarilla arvioidaan myös ipsilateraalisen suoliluun kuopan paikallista lämpötilan vaihtelua.
Sen jälkeen 5-8 cm pitkä ja 5 cm leveä Magnetic Tape® -nauha asetetaan lonkan ipsilateraalisen suoliluun kuopan päälle liikerajoitettuna lonkan passiivisen sisäisen kiertoliikkeen suorittamiseksi uudelleen ja liikeratojen tallentamiseksi.
Seuraavaksi nauhalle asetetaan kuiva kylmäpakkaus. Kun paikallinen lämpötila on laskettu 10 ºC:seen, kuiva kylmäpakkaus poistetaan ja lonkan passiivinen sisäkierto mitataan.
Alkulämpötila palautetaan alueelle ja lonkan passiivinen sisäkierto tallennetaan uudelleen nauhalle.
Jokainen aihe on sinun hallinnassasi, koska yhtenä päivänä asetetaan nauha ja seuraavana päivänä toinen.
Kummankaan sovelluksen ei tarvitse olla kipeä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francisco Selva, PT PhD
- Puhelinnumero: +34634590640
- Sähköposti: info@franciscoselva.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samuel Fernández, PT PhD
- Puhelinnumero: +34918855000
- Sähköposti: samuel.fernandezc@uah.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46008
- Clinica Francisco Selva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, joilla on alaselkäkipuja.
- 18-65-vuotiaat koehenkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Teippiallergiat
- Liima-aineallergiat
- Raskaana
- Ihmiset, joilla on sydämentahdistin
- Ihmiset, joilla on sähkömagneettisten kenttien vasta-aihe
- Ihmiset, joilla on neurologisia sairauksia
- Ota kaikki lääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa magneettikenttien kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: lonkan sisäisen pyörimisen esimittaus
polven ja lonkan taivutuksen ollessa 90º, suoritetaan sisäinen lonkan kierto
|
|
Kokeellinen: lonkan sisäisen kiertoliikkeen mittaus kokeellisen levityksen jälkeen
Magneettiteipillä Levitys polven ja lonkan taivutuksella 90º, lantion sisäinen kierto suoritetaan
|
magneettiteippi kiinnitetään luomatta jännitystä nivusen ihohermoihin ja vähemmän sisäistä lonkan pyörimistä
|
Placebo Comparator: lonkan sisäisen kiertoliikkeen mittaus lumelääkkeen käytön jälkeen
placeboteipillä Levitys polven ja lonkan taivutuksella 90º, lantion sisäinen kierto suoritetaan
|
kinesiologinen teippi kiinnitetään luomatta jännitystä nivusen ihohermoille ja vähemmän sisäistä lonkan pyörimistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
liikerata
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista. Kun olet asettanut yhden teipin. Toisen teipin asettamisen jälkeen. Sidosalueen jäähdytyksen jälkeen molemmilla teipillä. Paikallisen lämpötilan palautumisen jälkeen.
|
Lonkan sisäisen kiertoliikkeen enimmäisasteet mitattuna Kinovea®-ohjelmalla.
Validoitu video-ohjelma
|
ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista. Kun olet asettanut yhden teipin. Toisen teipin asettamisen jälkeen. Sidosalueen jäähdytyksen jälkeen molemmilla teipillä. Paikallisen lämpötilan palautumisen jälkeen.
|
Lämpötila
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista. Kun sidottu alue on jäähtynyt molemmilla teipillä. Paikallisen lämpötilan palautumisen jälkeen.
|
infrapunalämpömittari mittaa nivusalueen lämpötilan celsiusasteina
|
ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista. Kun sidottu alue on jäähtynyt molemmilla teipillä. Paikallisen lämpötilan palautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23 (SIME)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Magneettinen teippi
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaValmis
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineTuntematon
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska