Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettinauhan vaikutukset lonkan ihohermoihin potilailla, joilla on alaselkäkipu

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Francisco Selva

Teippiä kiinnitetään nivelen ihohermoihin ihmisillä, joilla on alaselkäkipuja. Koenauhaa asetettaessa tulee liikkuvuutta parantaa ja kun alue jäähtyy teipillä, kiertoa tulee jälleen rajoittaa estämällä ihoreseptoreita. Palatessasi alkulämpötilaan, sinun tulee jälleen parantaa liikkuvuutta osoittaen, että magneettiteippi vaikuttaa vain ihoreseptoreihin.

Mahdollista liikealueen vaihtelua mitataan validoidulla kulmien mittausohjelmalla, Kinovea®-ohjelmalla. Plasebonauhana käytettiin kinesiologista nauhaa ja magneettinauhaa käytettiin satunnaistetulla kokeellisella tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu, jossa alaselkäkipuista kärsivät koehenkilöt valitaan ja sokennetaan vastaanottamaan Magnetic Tape® tai lumelääketeippi. Vastaavasti Magneettinauhan® asettava arvioija ei tiedä, mitä materiaalia hän käyttää, koska sen on toimittanut toinen tutkija.

"Consolidated Standards of Reporting Trials" (CONSORT) suosituksia noudatetaan. Kaikki osallistujat saavat osallistujatietolomakkeen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on alaselkäkipuja, rekrytoidaan eri yksityisiltä klinikoilta Valencian kaupungista, Espanjasta.

Oletuksena on, että kun Magnetic Tape® joutuu kosketuksiin sähkömagneettisten kenttien kanssa, kuten elävien olentojen synnyttämien sähkömagneettisten kenttien kanssa sähkövarausten (ionien) liikkeen vuoksi, kuten Amperen laissa määritellään, nauhan alueet suuntautuvat tai kohdistetaan rinnakkain. ulkoisen magneettikentän luomalla magneettivuon pohjoisnavan ja etelänavan kanssa. Tämä generoitu kenttä puolestaan ​​tuottaa magneettisen induktion, joka on verrannollinen magneettivuon vaihteluun, kuten Faradayn laissa on määritelty.

Tämä sähköinen potentiaali saa aikaan sähkövarauksen (ionien) uudelleenjakauman, joka synnyttää magneettikentän nauhadomeenien suunnan vuoksi ja kohdistaa sitten voiman liikkuviin varauksiin elektrolyytissä.

Fysiologinen, Lorentzin laki, säätelee Magnetic Tape® poikkeavia sähkömagneettisia kenttiä.

Tietoisen suostumuksen ja tietosuojan allekirjoittamisen jälkeen muodostetaan alaselkäkipuja sairastavat ryhmät, jotka saavat sekä Magneettinauhan® kiinnityksen että lumeteipin interventiota. Jotta interventioiden järjestys ei vaikuttaisi tutkimuksen tuloksiin, koehenkilöt satunnaistetaan kahteen eri ryhmään, ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmä A saa Magneettinauhaa® ja ryhmä B tekee päinvastoin. Seuraavana päivänä kiinnitetään toinen teippi.

Molempien lonkkien passiivinen nivelen ROM arvioidaan asettamalla potilas makuuasentoon 90º lonkan ja polven taivutuksella ja suorittamalla passiivinen sisäinen lonkkakierto. Infrapunamerkki ja videokamera sijoitetaan kohtisuoraan lonkkaniveleen nähden siten, että kun alaraajaa koukistetaan, polvi osuu siihen pisteeseen, jolloin mittaus on toistettavissa.

Infrapunalämpömittari asetetaan kohteen päälle riittävälle korkeudelle rajaamaan arvioitavan suoliluun kuoppaan.

Passiivisen lonkan kiertoliikkeen tallennuksen jälkeen nivelen ROM arvioidaan Kinovea®-ohjelmalla.

Saman liikkeen aikana liikkeenantagonisti ipsilateral adductor longusin lihasaktivaatio arvioidaan pintaelektromyografilla, jotta se ei aktivoidu.

Infrapunalämpömittarilla arvioidaan myös ipsilateraalisen suoliluun kuopan paikallista lämpötilan vaihtelua.

Sen jälkeen 5-8 cm pitkä ja 5 cm leveä Magnetic Tape® -nauha asetetaan lonkan ipsilateraalisen suoliluun kuopan päälle liikerajoitettuna lonkan passiivisen sisäisen kiertoliikkeen suorittamiseksi uudelleen ja liikeratojen tallentamiseksi.

Seuraavaksi nauhalle asetetaan kuiva kylmäpakkaus. Kun paikallinen lämpötila on laskettu 10 ºC:seen, kuiva kylmäpakkaus poistetaan ja lonkan passiivinen sisäkierto mitataan.

Alkulämpötila palautetaan alueelle ja lonkan passiivinen sisäkierto tallennetaan uudelleen nauhalle.

Jokainen aihe on sinun hallinnassasi, koska yhtenä päivänä asetetaan nauha ja seuraavana päivänä toinen.

Kummankaan sovelluksen ei tarvitse olla kipeä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on alaselkäkipuja.
  • 18-65-vuotiaat koehenkilöt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Teippiallergiat
  • Liima-aineallergiat
  • Raskaana
  • Ihmiset, joilla on sydämentahdistin
  • Ihmiset, joilla on sähkömagneettisten kenttien vasta-aihe
  • Ihmiset, joilla on neurologisia sairauksia
  • Ota kaikki lääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa magneettikenttien kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: lonkan sisäisen pyörimisen esimittaus
polven ja lonkan taivutuksen ollessa 90º, suoritetaan sisäinen lonkan kierto
Kokeellinen: lonkan sisäisen kiertoliikkeen mittaus kokeellisen levityksen jälkeen
Magneettiteipillä Levitys polven ja lonkan taivutuksella 90º, lantion sisäinen kierto suoritetaan
magneettiteippi kiinnitetään luomatta jännitystä nivusen ihohermoihin ja vähemmän sisäistä lonkan pyörimistä
Placebo Comparator: lonkan sisäisen kiertoliikkeen mittaus lumelääkkeen käytön jälkeen
placeboteipillä Levitys polven ja lonkan taivutuksella 90º, lantion sisäinen kierto suoritetaan
kinesiologinen teippi kiinnitetään luomatta jännitystä nivusen ihohermoille ja vähemmän sisäistä lonkan pyörimistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikerata
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista. Kun olet asettanut yhden teipin. Toisen teipin asettamisen jälkeen. Sidosalueen jäähdytyksen jälkeen molemmilla teipillä. Paikallisen lämpötilan palautumisen jälkeen.
Lonkan sisäisen kiertoliikkeen enimmäisasteet mitattuna Kinovea®-ohjelmalla. Validoitu video-ohjelma
ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista. Kun olet asettanut yhden teipin. Toisen teipin asettamisen jälkeen. Sidosalueen jäähdytyksen jälkeen molemmilla teipillä. Paikallisen lämpötilan palautumisen jälkeen.
Lämpötila
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista. Kun sidottu alue on jäähtynyt molemmilla teipillä. Paikallisen lämpötilan palautumisen jälkeen.
infrapunalämpömittari mittaa nivusalueen lämpötilan celsiusasteina
ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista. Kun sidottu alue on jäähtynyt molemmilla teipillä. Paikallisen lämpötilan palautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23 (SIME)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Magneettinen teippi

3
Tilaa