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Effets de la bande magnétique sur les nerfs cutanés de la hanche chez les patients souffrant de lombalgie

4 mai 2023 mis à jour par: Francisco Selva

Une bande est appliquée sur les nerfs cutanés inguinaux chez les personnes souffrant de lombalgie. Lors du placement de la bande expérimentale, la mobilité doit être améliorée et lorsque la zone est refroidie avec la bande, la rotation doit être à nouveau limitée en inhibant les récepteurs cutanés. Lors du retour à la température initiale, vous devez améliorer les degrés de mobilité en démontrant à nouveau que la bande magnétique n'agit que sur les récepteurs dermiques.

La variation éventuelle de l'amplitude de mouvement est mesurée avec le programme validé pour la mesure des angles, le programme Kinovea®. Une bande de kinésiologie a été utilisée comme bande placebo et la bande magnétique a été utilisée de manière expérimentale aléatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Description détaillée:

Un essai clinique randomisé en double aveugle est conçu où les sujets souffrant de lombalgie seront sélectionnés et en aveugle pour recevoir la Magnetic Tape® ou la bande placebo. De même, l'évaluateur qui pose la Magnetic Tape® ne sait pas quel matériel il utilise, car il est fourni par un autre chercheur.

Les recommandations des "Consolidated Standards of Reporting Trials" (CONSORT) seront suivies. Tous les participants recevront une fiche d'information du participant et signeront un consentement éclairé. Des patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de lombalgie seront recrutés dans différentes cliniques privées de la ville de Valence, en Espagne.

L'hypothèse est que lorsque Magnetic Tape® entre en contact avec des champs électromagnétiques tels que ceux générés par les êtres vivants, dus au mouvement de charges électriques (ions), tel que défini par la loi d'Ampère, les domaines de la bande sont orientés ou alignés en parallèle avec le champ magnétique externe créant un flux magnétique avec un pôle nord et un pôle sud. Ce champ généré produit à son tour une induction magnétique proportionnelle à la variation du flux magnétique, telle que définie par la loi de Faraday.

Ce potentiel électrique produit une redistribution de la charge électrique (ions) générant un champ magnétique dû à l'orientation des domaines de la bande, exerçant alors une force sur les charges en mouvement au sein de l'électrolyte.

Physiologique, loi de Lorentz, régulant les champs électromagnétiques aberrants de Magnetic Tape®.

Après avoir signé le consentement éclairé et la protection des données, les groupes lombalgiques seront formés et recevront l'application à la fois de Magnetic Tape® et l'intervention d'une bande placebo. Pour éviter que l'ordre de l'intervention n'influence les résultats de l'étude, les sujets seront randomisés en deux groupes différents, le groupe A et le groupe B. Le groupe A recevra la bande magnétique® et le groupe B fera l'inverse. Le lendemain, l'autre bande sera appliquée.

L'amplitude articulaire passive des deux hanches est évaluée en plaçant le patient en décubitus dorsal avec une flexion de la hanche et du genou à 90º, en effectuant une rotation interne passive de la hanche. Un marqueur infrarouge et la caméra vidéo sont placés perpendiculairement à l'articulation de la hanche de sorte que lorsque le membre inférieur est fléchi, le genou coïncide avec ce point afin que la mesure soit reproductible.

Le thermomètre infrarouge est placé sur le sujet à une hauteur suffisante pour cadrer la fosse iliaque à évaluer.

Après avoir enregistré la manœuvre de rotation passive de la hanche, l'amplitude articulaire sera évaluée à l'aide du programme Kinovea®.

Au cours du même mouvement, l'activation musculaire de l'antagoniste du mouvement ipsilatéral adducteur longus sera évaluée avec l'électromyographe de surface afin qu'il ne soit pas activé.

La variation de température locale de la fosse iliaque homolatérale sera également évaluée avec le thermomètre infrarouge.

Par la suite, une bande de Magnetic Tape® de 5 à 8 cm de long sur 5 cm de large sera placée sur la fosse iliaque homolatérale de la hanche avec limitation de mouvement pour effectuer à nouveau la rotation interne passive de la hanche et enregistrer les degrés d'amplitude de mouvement.

Ensuite, une compresse froide sèche sera placée sur la bande. Après avoir réduit la température locale à 10°C, la compresse froide sèche est retirée et la rotation interne passive de la hanche est mesurée.

La température initiale sera renvoyée dans la zone et la rotation interne passive de la hanche sera à nouveau enregistrée avec la bande.

Chaque sujet sera votre contrôle puisqu'un jour une bande sera placée et le lendemain l'autre.

Aucune des deux applications ne doit être douloureuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets souffrant de lombalgie.
  • Sujets âgés de 18 à 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Allergies aux rubans adhésifs
  • Allergies adhésives
  • Enceinte
  • Les personnes portant un stimulateur cardiaque
  • Les personnes qui ont une contre-indication aux champs électromagnétiques
  • Les personnes atteintes de maladies neurologiques
  • Prendre tout médicament pouvant interagir avec les champs magnétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: pré-mesure de la rotation interne de la hanche
avec une flexion du genou et de la hanche à 90º, une rotation interne de la hanche sera effectuée
Expérimental: mesure de la rotation interne de la hanche post-application expérimentale
avec bande magnétique Application avec flexion du genou et de la hanche à 90º, une rotation interne de la hanche sera effectuée
la bande magnétique est appliquée sans créer de tension sur les nerfs cutanés de l'aine avec moins de rotation interne de la hanche
Comparateur placebo: mesure de la rotation interne de la hanche après l'application d'un placebo
avec bande placebo Application avec flexion du genou et de la hanche à 90º, une rotation interne de la hanche sera effectuée
le ruban de kinésiologie est appliqué sans créer de tension sur les nerfs cutanés de l'aine avec moins de rotation interne de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
portée en mouvement
Délai: première évaluation avant de placer les bandes. Après avoir placé l'un des rubans. Après avoir placé l'autre bande. Après avoir refroidi la zone bandée avec les deux bandes. Après récupération de la température locale.
Degrés maximum de rotation interne de la hanche mesurés avec le programme Kinovea®. Programme vidéo validé
première évaluation avant de placer les bandes. Après avoir placé l'un des rubans. Après avoir placé l'autre bande. Après avoir refroidi la zone bandée avec les deux bandes. Après récupération de la température locale.
Température
Délai: première évaluation avant de placer les bandes. Après avoir refroidi la zone bandée avec les deux bandes. Après récupération de la température locale.
un thermomètre infrarouge mesurera la température de la région de l'aine en degrés centigrades
première évaluation avant de placer les bandes. Après avoir refroidi la zone bandée avec les deux bandes. Après récupération de la température locale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23 (SIME)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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