Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taśmy magnetycznej na nerwy skórne biodra u pacjentów z bólem krzyża

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Francisco Selva

Taśma jest nakładana na nerwy skóry pachwinowej u osób z bólem krzyża. Podczas umieszczania eksperymentalnej taśmy należy poprawić ruchomość, a po ochłodzeniu miejsca taśmą należy ponownie ograniczyć rotację poprzez zahamowanie receptorów skóry. Po powrocie do temperatury początkowej należy ponownie poprawić stopień ruchomości, wykazując, że taśma magnetyczna działa tylko na receptory skórne.

Ewentualna zmienność zakresu ruchu jest mierzona za pomocą zatwierdzonego programu do pomiaru kątów, programu Kinovea®. Taśma kinezjologiczna została użyta jako taśma placebo, a taśma magnetyczna została użyta w losowy sposób eksperymentalny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Zaprojektowano randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym osoby z bólem krzyża zostaną wybrane i zaślepione w celu otrzymania taśmy magnetycznej® lub taśmy placebo. Podobnie oceniający, który umieszcza Magnetyczną Taśmę®, nie wie, jakiego materiału używa, ponieważ jest on dostarczany przez innego badacza.

Przestrzegane będą zalecenia „Skonsolidowanych standardów zgłaszania prób” (CONSORT). Wszyscy uczestnicy otrzymają kartę informacyjną uczestnika i podpiszą świadomą zgodę. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z bólem krzyża będą rekrutowani z różnych prywatnych klinik w Walencji w Hiszpanii.

Hipoteza jest taka, że ​​kiedy Magnetic Tape® wchodzi w kontakt z polami elektromagnetycznymi, takimi jak te generowane przez żywe istoty, w wyniku ruchu ładunków elektrycznych (jonów), zgodnie z definicją prawa Ampera, domeny taśmy są zorientowane lub ustawione równolegle z zewnętrznym polem magnetycznym tworzącym strumień magnetyczny z biegunem północnym i biegunem południowym. To generowane pole z kolei wytwarza indukcję magnetyczną proporcjonalną do zmiany strumienia magnetycznego, zgodnie z definicją prawa Faradaya.

Ten potencjał elektryczny powoduje redystrybucję ładunku elektrycznego (jonów), generując pole magnetyczne ze względu na orientację domen taśmy, a następnie wywierając siłę na poruszające się ładunki w elektrolicie.

Fizjologiczne, Prawo Lorentza, regulujące nieprawidłowe pola elektromagnetyczne Magnetic Tape®.

Po podpisaniu świadomej zgody i ochronie danych zostaną utworzone grupy z bólem krzyża, które otrzymają zarówno aplikację Magnetic Tape®, jak i interwencję taśmy placebo. Aby uniknąć wpływu kolejności interwencji na wyniki badania, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie różne grupy, Grupę A i Grupę B. Grupa A otrzyma taśmę magnetyczną®, a Grupa B odwrotnie. Następnego dnia zostanie nałożona druga taśma.

Bierną ROM obu stawów biodrowych ocenia się układając pacjenta w pozycji leżącej ze zgięciem bioder i kolan pod kątem 90º, wykonując bierną wewnętrzną rotację stawu biodrowego. Marker na podczerwień i kamera wideo są umieszczane prostopadle do stawu biodrowego, tak że przy zgięciu kończyny dolnej kolano pokrywa się z tym punktem, dzięki czemu pomiar jest powtarzalny.

Termometr na podczerwień umieszcza się na pacjencie na wysokości wystarczającej do obramowania ocenianego dołu biodrowego.

Po zarejestrowaniu manewru biernej rotacji stawu biodrowego, ROM stawu zostanie oceniony za pomocą programu Kinovea®.

Podczas tego samego ruchu aktywacja mięśni antagonisty ruchu przywodziciela długiego po tej samej stronie zostanie oceniona za pomocą elektromiografu powierzchniowego, tak aby nie był aktywowany.

Lokalna zmiana temperatury dołu biodrowego po tej samej stronie zostanie również oceniona za pomocą termometru na podczerwień.

Następnie pasek Magnetic Tape® o długości 5-8 cm i szerokości 5 cm zostanie umieszczony nad dołem biodrowym po tej samej stronie biodra z ograniczeniem ruchu, aby ponownie wykonać bierną rotację wewnętrzną biodra i zarejestrować stopnie zakresu ruchu.

Następnie na taśmę zostanie nałożony suchy zimny okład. Po obniżeniu miejscowej temperatury do 10ºC usuwa się suchy zimny okład i mierzy bierną rotację wewnętrzną biodra.

Początkowa temperatura zostanie przywrócona do obszaru, a bierna wewnętrzna rotacja biodra zostanie ponownie zarejestrowana na taśmie.

Każdy temat będzie twoją kontrolą, ponieważ jednego dnia zostanie umieszczona taśma, a następnego dnia drugi.

Żadna aplikacja nie musi być bolesna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z bólem krzyża.
  • Osoby w wieku 18-65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na taśmę
  • Alergie na klej
  • W ciąży
  • Osoby z rozrusznikami serca
  • Osoby, które mają jakiekolwiek przeciwwskazania do pola elektromagnetycznego
  • Osoby z chorobami neurologicznymi
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wchodzić w interakcje z polami magnetycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: pomiar rotacji wewnętrznej bioder
przy zgięciu kolana i biodra pod kątem 90º zostanie wykonana wewnętrzna rotacja biodra
Eksperymentalny: wewnętrzny obrót stawu biodrowego po eksperymentalnym pomiarze aplikacji
z taśmą magnetyczną Aplikacja ze zgięciem kolana i biodra pod kątem 90º, zostanie wykonany wewnętrzny obrót biodra
taśma magnetyczna jest nakładana bez tworzenia napięcia na nerwy skórne pachwiny przy mniejszej wewnętrznej rotacji bioder
Komparator placebo: pomiar wewnętrznej rotacji bioder po zastosowaniu placebo
z plastrem placebo Aplikacja ze zgięciem kolana i biodra pod kątem 90º, zostanie wykonany wewnętrzny obrót biodra
Taśma kinezjologiczna jest nakładana bez tworzenia napięcia na nerwy skórne pachwiny przy mniejszej wewnętrznej rotacji bioder

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zasięg w ruchu
Ramy czasowe: pierwsza ocena przed położeniem taśm. Po umieszczeniu jednej z taśm. Po umieszczeniu drugiej taśmy. Po schłodzeniu zabandażowanego obszaru obydwoma taśmami. Po przywróceniu lokalnej temperatury.
Maksymalne stopnie wewnętrznej rotacji bioder mierzone za pomocą programu Kinovea®. Sprawdzony program wideo
pierwsza ocena przed położeniem taśm. Po umieszczeniu jednej z taśm. Po umieszczeniu drugiej taśmy. Po schłodzeniu zabandażowanego obszaru obydwoma taśmami. Po przywróceniu lokalnej temperatury.
Temperatura
Ramy czasowe: pierwsza ocena przed ułożeniem taśm. Po schłodzeniu zabandażowanego obszaru obydwoma taśmami. Po przywróceniu lokalnej temperatury.
termometr na podczerwień zmierzy temperaturę w okolicy pachwiny w stopniach Celsjusza
pierwsza ocena przed ułożeniem taśm. Po schłodzeniu zabandażowanego obszaru obydwoma taśmami. Po przywróceniu lokalnej temperatury.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23 (SIME)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Taśma magnetyczna

3
Subskrybuj