腰痛患者の股関節皮膚神経に対する磁気テープの効果
腰痛のある人の鼠径部の皮膚神経にテープを貼ります。 実験用テープを貼ると可動性が向上し、テープで領域が冷却されると、皮膚受容体を阻害することで回転が再び制限されます。 初期温度に戻ると、可動性の程度が再び改善され、磁気テープが真皮受容体にのみ作用することが示されます。
動作範囲の可能な変動は、角度測定用の検証済みプログラム、Kinovea® プログラムで測定されます。 キネシオロジー テープはプラセボ テープとして使用され、磁気テープはランダム化された実験方法で使用されました。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明：
二重盲検無作為化臨床試験が設計されており、腰痛のある被験者が選択され、Magnetic Tape® またはプラセボ テープを受け取るために盲検化されます。 同様に、Magnetic Tape® を貼る評価者は、別の研究者から提供されたものであるため、自分が使用している材料を知りません。
「Consolidated Standards of Reporting Trials」（CONSORT）の推奨事項に従います。 すべての参加者は、参加者情報シートを受け取り、インフォームド コンセントに署名します。 スペインのバレンシア市にあるさまざまな私立診療所から、18 歳から 65 歳までの腰痛患者が募集されます。
アンペールの法則で定義されているように、電荷 (イオン) の移動により、Magnetic Tape® が生物によって生成されるような電磁場と接触すると、テープのドメインが平行に配向または整列されるという仮説があります。外部磁場により、N 極と S 極を持つ磁束が生成されます。 この生成されたフィールドは、ファラデーの法則で定義されているように、磁束の変化に比例する磁気誘導を生成します。
この電位は、電荷 (イオン) の再分布を生成し、テープ ドメインの配向により磁場を生成し、電解質内の移動電荷に力を加えます。
生理学的、ローレンツの法則、Magnetic Tape® の異常な電磁界を規制します。
インフォームド コンセントとデータ保護に署名した後、Magnetic Tape® の適用とプラセボ テープの介入を受ける腰痛のグループが形成されます。 介入の順序が研究の結果に影響を与えることを避けるために、被験者はグループ A とグループ B の 2 つの異なるグループに無作為に割り付けられます。 翌日、もう一方のテープが適用されます。
両方の股関節の受動的な関節 ROM は、患者を仰臥位にして股関節と膝を 90 度屈曲させ、受動的な股関節の内旋を行うことによって評価されます。 赤外線マーカーとビデオ カメラを股関節に垂直に配置して、下肢を屈曲させたときに膝がそのポイントと一致するようにして、測定を再現できるようにします。
赤外線温度計は、評価する腸骨窩をフレームに収めるのに十分な高さで被験者に配置されます。
受動的な股関節回転操作を記録した後、Kinovea® プログラムを使用して関節 ROM を評価します。
同じ動きの間、動きの拮抗薬である同側の長内転筋の筋肉の活性化は、活性化されないように表面筋電計で評価されます。
同側の腸骨窩の局所的な温度変化も、赤外線温度計で評価されます。
続いて、長さ 5 ～ 8 cm、幅 5 cm の磁気テープ® ストリップを股関節の同側の腸骨窩に配置し、動きを制限して、股関節の受動的な内旋を再度実行し、可動域の程度を記録します。
次に、ドライ保冷剤をテープの上に置きます。 局所温度を 10 ℃ に下げた後、ドライ コールド パックを取り外し、股関節の受動的な内旋を測定します。
初期温度がその領域に戻され、ヒップの受動的な内部回転がテープで再び記録されます。
ある日はテープが配置され、翌日は別の日にテープが配置されるため、各被験者はあなたのコントロールになります。
どちらのアプリケーションも苦痛である必要はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46008
- Clinica Francisco Selva
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腰痛のある被験者。
- 18～65歳の被験者。
除外基準:
- テープアレルギー
- 接着剤アレルギー
- 妊娠中
- ペースメーカーを使用している人
- 電磁場の禁忌がある人
- 神経疾患のある方
- 磁場と相互作用する可能性のある薬を服用する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：股関節内旋事前測定
膝と股関節を 90 度に屈曲させ、股関節の内旋を行います。
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実験的：股関節内旋の実験適用後の測定
磁気テープを使用 膝と股関節を 90 度に屈曲させた状態で適用し、股関節の内旋を行います
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股関節の内旋を少なくして、鼠径部の皮神経に張力を加えることなく、磁気テープを適用します。
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プラセボコンパレーター：内股関節回転 プラセボ塗布後の測定
プラセボ テープを使用 膝と股関節を 90 度に屈曲させた状態で適用し、股関節の内旋を行います
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キネシオロジー テープは股関節の内側の回転が少なく、鼠蹊部の皮神経に張力を加えることなく適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動範囲
時間枠：テープを配置する前の最初の評価。テープの 1 つを配置した後。別のテープを配置した後。両方のテープで包帯領域を冷却した後。局所温度の回復後。
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Kinovea® プログラムで測定された股関節内旋の最大角度。
検証済みのビデオ プログラム
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テープを配置する前の最初の評価。テープの 1 つを配置した後。別のテープを配置した後。両方のテープで包帯領域を冷却した後。局所温度の回復後。
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温度
時間枠：テープを配置する前の最初の評価。両方のテープで包帯を巻いた部分を冷却した後。局所温度の回復後。
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赤外線温度計は、鼠蹊部の温度を摂氏で測定します
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テープを配置する前の最初の評価。両方のテープで包帯を巻いた部分を冷却した後。局所温度の回復後。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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