Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние магнитной ленты на кожные нервы бедра у пациентов с болью в пояснице

4 мая 2023 г. обновлено: Francisco Selva

Лента накладывается на паховые кожные нервы у людей с болями в пояснице. При размещении экспериментальной ленты необходимо улучшить подвижность, а при охлаждении области лентой вращение следует снова ограничить, подавляя кожные рецепторы. При возвращении к исходной температуре следует снова повысить степень подвижности, демонстрируя, что магнитная лента действует только на кожные рецепторы.

Возможные изменения диапазона движения измеряются с помощью проверенной программы для измерения углов, программы Kinovea®. Кинезиологическая лента использовалась в качестве плацебо-ленты, а магнитная лента использовалась рандомизированным экспериментальным способом.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание:

Разработано двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, в котором субъекты с болью в пояснице будут отобраны и ослеплены для получения ленты Magnetic Tape® или ленты плацебо. Точно так же оценщик, накладывающий магнитную ленту®, не знает, какой материал он использует, так как он предоставлен другим исследователем.

Рекомендации «Сводных стандартов отчетности об испытаниях» (CONSORT) будут соблюдаться. Все участники получат информационный лист участника и подпишут информированное согласие. Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с болями в пояснице будут набраны из различных частных клиник в городе Валенсия, Испания.

Гипотеза состоит в том, что, когда Magnetic Tape® вступает в контакт с электромагнитными полями, такими как те, которые генерируются живыми существами, из-за движения электрических зарядов (ионов), как это определено законом Ампера, домены ленты ориентированы или выровнены параллельно. с внешним магнитным полем, создающим магнитный поток с северным полюсом и южным полюсом. Это генерируемое поле, в свою очередь, создает магнитную индукцию, пропорциональную изменению магнитного потока, как это определено законом Фарадея.

Этот электрический потенциал вызывает перераспределение электрического заряда (ионов), создавая магнитное поле из-за ориентации ленточных доменов, а затем воздействуя на движущиеся заряды внутри электролита.

Физиологический закон Лоренца, регулирующий аберрантные электромагнитные поля Magnetic Tape®.

После подписания информированного согласия и защиты данных будут сформированы группы с болью в пояснице, которые получат применение как магнитной ленты®, так и плацебо-ленты. Во избежание влияния порядка вмешательства на результаты исследования испытуемые будут случайным образом разделены на две разные группы, группу A и группу B. Группа A получит магнитную ленту®, а группа B сделает наоборот. На следующий день будет наложена другая лента.

Пассивный объем движений в суставах обоих тазобедренных суставов оценивается путем помещения пациента в положение на спине с 90-градусным сгибанием тазобедренного и коленного суставов, выполняя пассивную внутреннюю ротацию бедра. Инфракрасный маркер и видеокамера размещаются перпендикулярно тазобедренному суставу так, чтобы при сгибании нижней конечности колено совпадало с этой точкой, чтобы измерение было воспроизводимым.

Инфракрасный термометр помещают на испытуемого на высоте, достаточной для обрамления оцениваемой подвздошной ямки.

После записи маневра пассивного вращения тазобедренного сустава будет оцениваться объем движений в суставе с помощью программы Kinovea®.

Во время того же движения активацию мышцы-антагониста ипсилатеральной длинной приводящей мышцы оценивают с помощью поверхностного электромиографа, чтобы она не активировалась.

Локальные колебания температуры в ипсилатеральной подвздошной ямке также будут оцениваться с помощью инфракрасного термометра.

Затем над ипсилатеральной подвздошной ямкой бедра будет помещена полоска магнитной ленты длиной 5-8 см и шириной 5 см с ограничением движения, чтобы снова выполнить пассивное внутреннее вращение бедра и записать степень амплитуды движения.

Далее на ленту будет наложен сухой холодный компресс. После снижения локальной температуры до 10ºC сухой холодный компресс снимают и измеряют пассивную внутреннюю ротацию бедра.

Исходная температура будет возвращена в область, и пассивное внутреннее вращение бедра будет снова записано с помощью ленты.

Каждый предмет будет под вашим контролем, так как в один день будет размещена лента, а на следующий день — другая.

Ни одно приложение не должно быть болезненным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Valencia, Испания, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с болями в пояснице.
  • Субъекты в возрасте 18-65 лет.

Критерий исключения:

  • Лента аллергии
  • Адгезионная аллергия
  • Беременная
  • Люди с кардиостимуляторами
  • Людям, у которых есть какие-либо противопоказания к электромагнитным полям
  • Люди с неврологическими заболеваниями
  • Прием любых лекарств, которые могут взаимодействовать с магнитными полями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: предварительное измерение внутренней ротации бедра
при сгибании колена и бедра на 90º выполняется внутренняя ротация бедра
Экспериментальный: измерение внутренней ротации бедра после экспериментального применения
с магнитной лентой Применение с коленным и тазобедренным сгибанием под углом 90º, будет выполняться внутренняя ротация тазобедренного сустава
магнитная лента накладывается без натяжения кожных нервов в паху с меньшей внутренней ротацией бедра
Плацебо Компаратор: измерение внутренней ротации бедра после применения плацебо
с лентой Placebo Наложение со сгибанием коленного и тазобедренного суставов на 90º, будет выполняться внутренняя ротация тазобедренного сустава
кинезиологическая лента накладывается без какого-либо натяжения кожных нервов в паху с меньшей внутренней ротацией бедра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диапазон движения
Временное ограничение: первая оценка перед размещением лент. После размещения одной из лент. После размещения другой ленты. После охлаждения перебинтованное место обеими лентами. После восстановления местной температуры.
Максимальная степень внутренней ротации бедра, измеренная с помощью программы Kinoea®. Утвержденная видеопрограмма
первая оценка перед размещением лент. После размещения одной из лент. После размещения другой ленты. После охлаждения перебинтованное место обеими лентами. После восстановления местной температуры.
Температура
Временное ограничение: первая оценка перед размещением лент. После охлаждения перебинтованного участка обеими лентами. После восстановления местной температуры.
инфракрасный термометр измеряет температуру в области паха в градусах по Цельсию
первая оценка перед размещением лент. После охлаждения перебинтованного участка обеими лентами. После восстановления местной температуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23 (SIME)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Магнитная лента

Подписаться