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맞춤형 손잡이 칫솔의 효과

2021년 7월 20일 업데이트: Damascus University

건강한 어린이와 다운증후군 어린이의 치석 관리에 대한 맞춤형 손잡이 칫솔의 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

특별한 도움이 필요한 사람들은 정신적, 육체적 또는 운동을 포함한 많은 어려움을 겪고 있으며, 이로 인해 좋은 구강 건강을 얻는 것이 더 어려워집니다.

따라서 이러한 환자가 구강 건강을 유지할 수 있도록 약간의 조정이 필요합니다.

현재 연구의 목표는 효과적인 방법으로 환자의 구강 건강을 개선하기 위해 모든 어린이 또는 특별한 도움이 필요한 사람들의 맞춤형 손잡이를 제조하여 기존 칫솔 그립을 수정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자가 샘플 입력 기준을 충족하는지 확인하기 위해 참가자를 검사한 다음 참가자는 그룹에 따라 각각 4개의 그룹에 무작위로 할당됩니다.

  1. 일반 칫솔을 사용하는 건강한 어린이 그룹(어린이 12명).
  2. 맞춤형 손잡이가 있는 칫솔을 사용하는 건강한 어린이 그룹(어린이 12명)
  3. 일반 칫솔을 사용하는 다운증후군 어린이 그룹(어린이 12명).
  4. 맞춤형 손잡이가 있는 칫솔을 사용하는 다운증후군 어린이 집단(어린이 12명).

둘째,

  1. 연구원은 아이의 손으로 실리콘 인상재를 잡고 인상채득을 합니다.
  2. 연구원은 모델 스캐너로 인상을 스캔하고 컴퓨터에 복사한 다음 특수 프로그램을 통해 3D 아날로그로 변환합니다.
  3. 이 프로그램은 Poly Lactic Acid 화합물을 사용하여 3D 프린터를 통해 디지털 아날로그를 인쇄하고 이를 칫솔을 놓을 수 있는 장소가 있는 환자의 손 잡기와 유사한 모델로 변환합니다.

셋째, 칫솔질 지침:

  1. 연구원은 (tell-show -do) 기술을 사용하여 참가자들에게 양치 방법을 가르칠 것입니다.
  2. 사용될 브러싱 방법은 수정된 스틸만 기법입니다.
  3. 칫솔질 시간은 최소 3분이어야 합니다.
  4. 양치질은 하루에 두 번 해야 합니다.
  5. 치약의 양은 완두콩 크기입니다.

마지막으로 검사 및 후속 조치의 메커니즘:

본드 브러시로 치아에 플라크 공개 솔루션을 적용한 후 플라크는 Turesky Modification Quigley-Hein Plaque Index로 평가되어 참가자의 구강에 존재하는 모든 치아의 협측 및 설측 표면을 확인합니다.

참가자들은 같은 날, 양치 전과 후, 1주 후와 3주 후를 관찰하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6-9세 사이의 연령.
  • 참여자는 치아의 협측 및 설측 표면 모두에 충치가 없는 치아가 10개 이상 있어야 합니다.
  • TMQHPI는 2 이상입니다.
  • 협력 참가자(Frankel의 행동 평가 척도에 따라 긍정적).
  • 부모의 동의.
  • 다운 증후군이 있는 참가자는 전문의의 진단을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 교정치료를 받고 있는 아이들.
  • 연구에 사용된 치약 성분 중 하나에 알레르기가 있습니다.
  • 참가자는 이전에 기존의 칫솔 이외의 칫솔을 사용했습니다.
  • 건강한 어린이 전신질환자
  • 간질과 같은 만성 허약을 앓고 있거나 지속적으로 약물을 복용하는 다운 증후군 아동은 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 일반 칫솔을 사용하는 건강한 어린이
다른: 건강한 어린이의 치면세균막 조절에 대한 기존 칫솔의 효과 평가
건강한 어린이에게는 일반 칫솔이 제공됩니다. 그룹의 플라크 점수는 두 협측 모두에 대해 Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)를 사용하여 베이스라인, 1주 및 3주 후에 양치 전과 후를 평가합니다. 및 설측 표면
실험적: 맞춤형 손잡이 칫솔을 사용하는 건강한 어린이
다른: 건강한 어린이의 치석 관리에 대한 맞춤형 손잡이 칫솔의 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
건강한 어린이에게는 맞춤형 손잡이가 있는 칫솔이 제공됩니다. 그룹의 플라크 점수는 TMQHPI(Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index)를 사용하여 베이스라인, 1주 및 3주 후에 양치 전 및 양치 후를 평가합니다. 협측 및 설측 표면 모두
다른: 일반 칫솔을 사용하는 다운증후군 어린이
다른: 다운증후군 환아의 치면세균막 조절에 대한 기존 칫솔의 유효성 평가
다운 증후군이 있는 어린이에게는 일반 칫솔이 제공됩니다. 그룹의 플라크 점수는 TMQHPI(Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index)를 사용하여 베이스라인, 1주 및 3주 후에 양치 전 및 후를 평가합니다. 협측 및 설측 표면 모두
실험적: 맞춤형 손잡이가 있는 칫솔을 사용하는 다운증후군 어린이
다른: 다운증후군 아동의 치면세균막 조절에 대한 맞춤형 손잡이 칫솔의 효과 평가
다운 증후군이 있는 어린이에게는 맞춤형 손잡이가 있는 칫솔이 제공됩니다. 그룹의 플라크 점수는 Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index(TMQHPI)를 사용하여 베이스라인, 1주 및 3주 후에 양치 전과 후를 평가합니다. ) 협측 및 설측 표면 모두

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 두 그룹의 건강한 어린이 및 다운 증후군의 임상 플라크 평가
기간: 베이스라인: 사전 브러싱
플라크 점수는 TMQHPI(Quigley-Hein Plaque Index)의 Turesky 수정으로 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 검출됩니다. 이 지수에서 플라크는 0에서 5까지의 척도로 치아의 협측 및 설측 미수복 표면에서 평가 및 드러납니다. 여기서 0은 완전한 상태로 간주되는 플라크가 없음을 의미하고, 1은 치경부 가장자리에 플라크의 분리된 조각, 2는 치경부 가장자리에서 플라크의 얇은 연속 후면(최대 1mm), 3은 1보다 넓은 플라크 밴드입니다. mm 그러나 치관 측면의 1/3 미만을 덮음, 치관 측면의 적어도 1/3 이상 2/3 미만을 덮는 4 플라크, 마지막으로 5는 다음과 같은 경우 최악의 상태로 간주됩니다. 치관 측면의 2/3 이상을 덮는 플라크. 모든 치아가 평가됩니다. 최종 결과는 전체 점수를 검사한 표면의 수로 나누어 입 전체의 지표로 결정됩니다.
베이스라인: 사전 브러싱
건강한 소아의 양치 후 양치군 다운증후군에 대한 임상적 플라크 평가
기간: 양치 후
플라크 점수는 TMQHPI(Quigley-Hein Plaque Index)의 Turesky 수정으로 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 검출됩니다. 이 지수에서 플라크는 0에서 5까지의 척도로 치아의 협측 및 설측 미수복 표면에서 평가 및 드러납니다. 여기서 0은 완전한 상태로 간주되는 플라크가 없음을 의미하고, 1은 치경부 가장자리에 플라크의 분리된 조각, 2는 치경부 가장자리에서 플라크의 얇은 연속 후면(최대 1mm), 3은 1보다 넓은 플라크 밴드입니다. mm 그러나 치관 측면의 1/3 미만을 덮음, 치관 측면의 적어도 1/3 이상 2/3 미만을 덮는 4 플라크, 마지막으로 5는 다음과 같은 경우 최악의 상태로 간주됩니다. 치관 측면의 2/3 이상을 덮는 플라크. 모든 치아가 평가됩니다. 최종 결과는 전체 점수를 검사한 표면의 수로 나누어 입 전체의 지표로 결정됩니다.
양치 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주 후 건강한 소아 및 두 그룹의 다운증후군 임상 플라크 평가
기간: 일주
플라크 점수는 TMQHPI(Quigley-Hein Plaque Index)의 Turesky 수정으로 평가됩니다. 플라크는 플라크 공개제를 사용하여 검출됩니다. 이 지수에서 플라크는 0에서 5까지의 척도로 치아의 협측 및 설측 미수복 표면에서 평가 및 드러납니다. 여기서 0은 완전한 상태로 간주되는 플라크가 없음을 의미하고, 1은 치경부 가장자리에 플라크의 분리된 조각, 2는 치경부 가장자리에서 플라크의 얇은 연속 후면(최대 1mm), 3은 1보다 넓은 플라크 밴드입니다. mm 그러나 치관 측면의 1/3 미만을 덮음, 치관 측면의 적어도 1/3 이상 2/3 미만을 덮는 4 플라크, 마지막으로 5는 다음과 같은 경우 최악의 상태로 간주됩니다. 치관 측면의 2/3 이상을 덮는 플라크. 모든 치아가 평가됩니다. 최종 결과는 전체 점수를 검사한 표면의 수로 나누어 입 전체의 지표로 결정됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Line B Droubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Pedo-01-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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