Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность зубной щетки с индивидуальной ручкой

20 июля 2021 г. обновлено: Damascus University

Оценка эффективности зубной щетки с индивидуальной ручкой в ​​борьбе с зубным налетом у здоровых детей и детей с синдромом Дауна

Люди с особыми потребностями страдают от многих трудностей, в том числе умственных, физических или двигательных, что затрудняет достижение хорошего здоровья полости рта.

Поэтому необходимо внести некоторые коррективы, чтобы помочь этим пациентам сохранить здоровье полости рта.

Цель текущего исследования состоит в том, чтобы изменить традиционную ручку зубной щетки, изготовив индивидуальную ручку для каждого маленького ребенка или человека с особыми потребностями, чтобы улучшить здоровье полости рта этих пациентов, эффективно полагаясь на себя.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники будут проверены, чтобы убедиться, что участники соответствуют критериям отбора выборки, затем участники будут случайным образом распределены по четырем группам, каждая из которых соответствует группе:

  1. Группа здоровых детей, пользующихся обычной зубной щеткой (12 детей).
  2. Группа здоровых детей, пользующихся зубной щеткой с индивидуальной ручкой (12 детей).
  3. Группа детей с синдромом Дауна, пользующихся обычной зубной щеткой (12 детей).
  4. Группа детей с синдромом Дауна пользуется зубной щеткой с индивидуальной ручкой (12 детей).

Во-вторых,

  1. Исследователь сделает оттиск силиконового оттискного материала детской руки.
  2. Исследователь сканирует оттиск модельным сканером и копирует его на компьютер, а затем преобразует его с помощью специальной программы в 3D-аналог.
  3. Программа напечатает цифровой аналог на 3D-принтере с использованием полимолочной кислоты и преобразует его в модель, похожую на хватку руки пациента, в этой модели есть место для зубной щетки.

В-третьих, инструкции по чистке:

  1. Исследователь научит участников чистить зубы, используя технику (расскажи-покажи-сделай).
  2. Метод чистки, который будет использоваться, представляет собой модифицированную технику Стиллмана.
  3. Продолжительность чистки должна быть не менее 3 минут.
  4. Чистка должна быть два раза в день.
  5. Количество зубной пасты размером с горошину.

Наконец, механизм обследования и последующего наблюдения:

После нанесения раствора для выявления налета на зубы с помощью связующей щетки налет будет оцениваться с помощью индекса налета Квигли-Хейна в модификации Турески, проверяя щечные и язычные поверхности всех зубов, имеющихся во рту участника.

Участники будут наблюдаться в тот же день, до и после чистки зубов, а также через одну и три недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 6-9 лет.
  • Участник должен иметь не менее 10 зубов, свободных от кариеса как на щечной, так и на язычной поверхности зубов.
  • TMQHPI не менее 2.
  • Кооперативный участник (Положительный по поведенческой шкале Франкеля).
  • Согласие родителей.
  • Участник с синдромом Дауна должен быть диагностирован специалистом.

Критерий исключения:

  • Дети, проходящие ортодонтическое лечение.
  • Аллергия на любой из ингредиентов зубной пасты, использованных в исследовании.
  • До этого участник использовал любую зубную щетку, кроме обычной.
  • Здоровые дети Участники с системными заболеваниями
  • За исключением детей с синдромом Дауна, которые страдают от хронической слабости, такой как эпилепсия, или постоянно принимают лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровые дети, использующие обычную зубную щетку
Здоровым детям будут давать обычную зубную щетку. Показатели зубного налета в группах будут оцениваться до и после чистки на исходном уровне, через неделю и через 3 недели с использованием модификации Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна (TMQHPI) для обоих щечных зубов. и язычные поверхности
Экспериментальный: Здоровые дети используют зубную щетку с индивидуальной ручкой
Здоровым детям будет выдана зубная щетка с индивидуальной ручкой. Показатели зубного налета в группах будут оцениваться до и после чистки в исходном состоянии, через неделю и через 3 недели с использованием модификации Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна (TMQHPI) для как щечной, так и язычной поверхности
Другой: Дети с синдромом Дауна пользуются обычной зубной щеткой
Детям с синдромом Дауна будут давать обычную зубную щетку. Показатели зубного налета в группах будут оцениваться до и после чистки в исходном состоянии, через неделю и через 3 недели с использованием модификации Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна (TMQHPI) для как щечной, так и язычной поверхности
Экспериментальный: Дети с синдромом Дауна используют зубную щетку с индивидуальной ручкой
Детям с синдромом Дауна будет выдана зубная щетка с индивидуальной ручкой. Показатели зубного налета в группах будут оцениваться перед чисткой и после чистки в исходном состоянии, через неделю и через 3 недели с использованием модификации Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна (TMQHPI). ) как для щечной, так и для язычной поверхности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка зубного налета у здоровых детей и с синдромом Дауна в обеих группах на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень: предварительная чистка
Показатели зубного налета будут оцениваться с помощью модификации Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна (TMQHPI). Зубной налет будет обнаружен с помощью средства для обнаружения налета. В этом индексе оценивается и выявляется налет на щечной и язычной нереставрированных поверхностях зубов по шкале от 0 до 5. Где 0 означает отсутствие зубного налета, что считается идеальным состоянием, 1 отдельные пятна налета на пришеечном крае, 2 тонкая непрерывная задняя часть налета (до 1 мм) на шеечном крае, 3 полоса налета шире 1 мм, но покрывающий менее одной трети стороны коронки зуба, 4 зубной налет, покрывающий не менее одной трети, но менее двух третей стороны коронки зуба и, наконец, 5 считается наихудшим состоянием налет, покрывающий две трети и более боковой поверхности коронки зуба. Оцениваются все зубы. Окончательный результат определяется индексом всего рта путем деления общего балла на количество исследованных поверхностей.
Исходный уровень: предварительная чистка
Клиническая оценка зубного налета у здоровых детей и синдром Дауна в обеих группах после чистки зубов
Временное ограничение: После чистки
Показатели зубного налета будут оцениваться с помощью модификации Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна (TMQHPI). Зубной налет будет обнаружен с помощью средства для обнаружения налета. В этом индексе оценивается и выявляется налет на щечной и язычной нереставрированных поверхностях зубов по шкале от 0 до 5. Где 0 означает отсутствие зубного налета, что считается идеальным состоянием, 1 отдельные пятна налета на пришеечном крае, 2 тонкая непрерывная задняя часть налета (до 1 мм) на шеечном крае, 3 полоса налета шире 1 мм, но покрывающий менее одной трети стороны коронки зуба, 4 зубной налет, покрывающий не менее одной трети, но менее двух третей стороны коронки зуба и, наконец, 5 считается наихудшим состоянием налет, покрывающий две трети и более боковой поверхности коронки зуба. Оцениваются все зубы. Окончательный результат определяется индексом всего рта путем деления общего балла на количество исследованных поверхностей.
После чистки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка зубного налета у здоровых детей и синдрома Дауна в обеих группах через неделю
Временное ограничение: 1 неделя
Показатели зубного налета будут оцениваться с помощью модификации Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна (TMQHPI). Зубной налет будет обнаружен с помощью средства для обнаружения налета. В этом индексе оценивается и выявляется налет на щечной и язычной нереставрированных поверхностях зубов по шкале от 0 до 5. Где 0 означает отсутствие зубного налета, что считается идеальным состоянием, 1 отдельные пятна налета на пришеечном крае, 2 тонкая непрерывная задняя часть налета (до 1 мм) на шеечном крае, 3 полоса налета шире 1 мм, но покрывающий менее одной трети стороны коронки зуба, 4 зубной налет, покрывающий не менее одной трети, но менее двух третей стороны коронки зуба и, наконец, 5 считается наихудшим состоянием налет, покрывающий две трети и более боковой поверхности коронки зуба. Оцениваются все зубы. Окончательный результат определяется индексом всего рта путем деления общего балла на количество исследованных поверхностей.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Line B Droubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Pedo-01-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться