Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til tannbørsten med tilpasset håndtak

20. juli 2021 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av effektiviteten av tilpasset tannbørste i tannplakkkontroll hos friske barn og barn med Downs syndrom

Personer med spesielle behov lider av mange vansker, inkludert psykiske, fysiske eller motoriske, som øker vanskelighetene med å oppnå god munnhelse.

Derfor må det gjøres noen justeringer for å hjelpe disse pasientene med å opprettholde oral helse.

Målet med den nåværende forskningen er å modifisere det tradisjonelle tannbørstegrepet ved å produsere et tilpasset håndtak for alle små barn eller personer med spesielle behov for å forbedre munnhelsen for disse pasientene ved å stole på seg selv på en effektiv måte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli undersøkt for å sikre at deltakerne har oppfylt prøvekriteriene, deretter vil deltakerne bli tilfeldig tildelt fire grupper hver i henhold til en gruppe:

  1. En gruppe friske barn som bruker konvensjonell tannbørste (12 barn).
  2. En gruppe friske barn som bruker tannbørste med tilpasset håndtak (12 barn).
  3. En gruppe barn med Downs syndrom som bruker konvensjonell tannbørste (12 barn).
  4. En gruppe barn med Downs syndrom som bruker tannbørste med tilpasset håndtak (12 barn).

For det andre,

  1. Forsker vil ta et avtrykk av barnets håndgripende silisiumavtrykksmateriale.
  2. Forsker vil skanne avtrykket med en modellskanner og kopiere det til datamaskinen, og deretter konvertere det -gjennom et spesialisert program- til en 3D-analog.
  3. Programmet vil skrive ut den digitale analogen via 3D-printeren ved å bruke polymelkesyreblanding og konvertere den til en modell som ligner på pasientens håndtak, denne modellen har et sted å sette tannbørsten.

For det tredje, børsteinstruksjoner:

  1. Forskeren vil lære deltakerne hvordan de børster ved å bruke (fortell-vis-gjøre) teknikk.
  2. Børstemetoden som skal brukes er den modifiserte Stillman-teknikken.
  3. Børstetiden må være minst 3 minutter.
  4. Børstingen må være to ganger om dagen.
  5. Mengden tannkrem er ertestørrelse.

Til slutt, Mekanisme for undersøkelse og oppfølging:

Etter å ha påført plakkavslørende løsning på tennene med en bindingsbørste, vil plakket bli evaluert med Turesky Modification Quigley-Hein Plaque Index, og sjekke de bukkale og linguale overflatene til alle tennene som finnes i deltakerens munn.

Deltakerne vil bli observert samme dag, før og etter børsting, og etter en uke og tre uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 6-9 år.
  • Deltakeren må ha minst 10 tenner fri for tannkaries på både bukkal og lingual overflate av tennene.
  • TMQHPI er minst 2.
  • Samarbeidsdeltaker (Positiv i henhold til Frankels atferdsvurderingsskala).
  • Foreldres samtykke.
  • Deltaker med downs syndrom skal ha fått diagnosen spesialist.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under kjeveortopedisk behandling.
  • Allergisk mot noen av tannkremingrediensene som ble brukt i studien.
  • Deltakeren brukte en hvilken som helst annen tannbørste enn den konvensjonelle børsten før.
  • Friske barn Deltaker med systemiske sykdommer
  • Ekskluderer barn med Downs syndrom som lider av kronisk svakhet som epilepsi eller tar medisiner kontinuerlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske barn som bruker vanlig tannbørste
Friske barn vil få konvensjonell tannbørste. Plakkpoeng i grupper vil vurdere før- og etterbørsting i baseline, en uke og etter 3 uker ved å bruke Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkal og språklige overflater
Eksperimentell: Friske barn bruker tannbørste med tilpasset håndtak
Friske barn vil få tannbørste med tilpasset håndtak. Plakkpoeng i grupper vil vurdere før- og etterbørsting i baseline, en uke og etter 3 uker ved å bruke Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater
Annen: Barn med Downs syndrom bruker vanlig tannbørste
Barn med Downs syndrom vil få konvensjonell tannbørste. Plakkpoeng i grupper vil bli vurdert før og etter børsting i baseline, en uke og etter 3 uker ved å bruke Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflater
Eksperimentell: Barn med Downs syndrom bruker tannbørste med tilpasset håndtak
Barn med Downs syndrom vil bli gitt tannbørste med tilpasset håndtak. Plakkpoeng i grupper vil vurderes før og etter børsting i baseline, en uke og etter 3 uker ved å bruke Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) ) for både bukkal og lingual overflate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk plakkvurdering av friske barn og Downs syndrom i begge grupper ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje: Forbørsting
Plakkpoeng vil bli vurdert med Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). Plakk vil bli oppdaget ved hjelp av plakkavslørende middel. I denne indeksen blir plakket evaluert og avslørt på de bukkale og linguale ikke-restaurerte overflatene på tennene på en skala fra 0 til 5. Der 0 betyr ingen plakk tilstedeværelse som anses som en perfekt tilstand, 1 adskilte plakkflekker ved cervikalkanten, 2 en tynn sammenhengende bakside av plakk (opptil 1 mm) ved cervikalmarginen, 3 et plakkbånd bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn en tredjedel av siden av tannkronen, 4 plakk som dekker minst en tredjedel, men mindre enn to tredjedeler av siden av tannkronen og til slutt 5 regnes som den verste tilstanden plakk som dekker to tredjedeler eller mer av siden av tannkronen. Alle tenner vurderes. Det endelige resultatet bestemmes av en indeks av hele munnen ved å dele den totale poengsummen med antall undersøkte overflater.
Grunnlinje: Forbørsting
Klinisk plakkvurdering av friske barn og Downs syndrom i begge grupper etter børsting
Tidsramme: Etterbørsting
Plakkpoeng vil bli vurdert med Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). Plakk vil bli oppdaget ved hjelp av plakkavslørende middel. I denne indeksen blir plakket evaluert og avslørt på de bukkale og linguale ikke-restaurerte overflatene på tennene på en skala fra 0 til 5. Der 0 betyr ingen plakk tilstedeværelse som anses som en perfekt tilstand, 1 adskilte plakkflekker ved cervikalkanten, 2 en tynn sammenhengende bakside av plakk (opptil 1 mm) ved cervikalmarginen, 3 et plakkbånd bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn en tredjedel av siden av tannkronen, 4 plakk som dekker minst en tredjedel, men mindre enn to tredjedeler av siden av tannkronen og til slutt 5 regnes som den verste tilstanden plakk som dekker to tredjedeler eller mer av siden av tannkronen. Alle tenner vurderes. Det endelige resultatet bestemmes av en indeks av hele munnen ved å dele den totale poengsummen med antall undersøkte overflater.
Etterbørsting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk plakkvurdering av friske barn og Downs syndrom i begge grupper etter en uke
Tidsramme: 1 uke
Plakkpoeng vil bli vurdert med Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). Plakk vil bli oppdaget ved hjelp av plakkavslørende middel. I denne indeksen blir plakket evaluert og avslørt på de bukkale og linguale ikke-restaurerte overflatene på tennene på en skala fra 0 til 5. Der 0 betyr ingen plakk tilstedeværelse som anses som en perfekt tilstand, 1 adskilte plakkflekker ved cervikalkanten, 2 en tynn sammenhengende bakside av plakk (opptil 1 mm) ved cervikalmarginen, 3 et plakkbånd bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn en tredjedel av siden av tannkronen, 4 plakk som dekker minst en tredjedel, men mindre enn to tredjedeler av siden av tannkronen og til slutt 5 regnes som den verste tilstanden plakk som dekker to tredjedeler eller mer av siden av tannkronen. Alle tenner vurderes. Det endelige resultatet bestemmes av en indeks av hele munnen ved å dele den totale poengsummen med antall undersøkte overflater.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Line B Droubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere