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Efficacité de la brosse à dents à manche personnalisé

20 juillet 2021 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'efficacité de la brosse à dents à manche personnalisé dans le contrôle de la plaque dentaire chez les enfants en bonne santé et les enfants trisomiques

Les personnes ayant des besoins particuliers souffrent de nombreuses difficultés, notamment mentales, physiques ou motrices, qui augmentent la difficulté d'obtenir une bonne santé bucco-dentaire.

Par conséquent, certains ajustements doivent être apportés pour aider ces patients à maintenir leur santé bucco-dentaire.

L'objectif de la recherche actuelle est de modifier la poignée traditionnelle de la brosse à dents en fabriquant un manche personnalisé pour chaque jeune enfant ou personne ayant des besoins spéciaux afin d'améliorer la santé bucco-dentaire de ces patients en s'appuyant sur eux-mêmes de manière efficace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront examinés pour s'assurer qu'ils ont satisfait aux critères d'entrée de l'échantillon, puis les participants seront répartis au hasard en quatre groupes chacun selon un groupe :

  1. Un groupe d'enfants en bonne santé utilisant une brosse à dents conventionnelle (12 enfants).
  2. Un groupe d'enfants en bonne santé utilisant une brosse à dents avec manche personnalisé (12 enfants).
  3. Un groupe d'enfants trisomiques utilisant une brosse à dents conventionnelle (12 enfants).
  4. Un groupe d'enfants trisomiques utilisant une brosse à dents avec manche personnalisé (12 enfants).

Deuxièmement,

  1. Le chercheur prendra une empreinte du matériau d'empreinte en silicone pour saisir la main de l'enfant.
  2. Le chercheur numérisera l'empreinte avec un scanner de modèle et la copiera sur l'ordinateur, puis la convertira - via un programme spécialisé - en un analogue 3D.
  3. Le programme imprimera l'analogue numérique via l'imprimante 3D en utilisant un composé d'acide polylactique et le convertira en un modèle similaire à la main du patient, ce modèle a un endroit pour mettre la brosse à dents.

Troisièmement, instructions de brossage :

  1. Le chercheur enseignera aux participants comment se brosser les dents en utilisant la technique (dire-montrer-faire).
  2. La méthode de brossage qui sera utilisée est la technique Stillman modifiée.
  3. La durée du brossage doit être d'au moins 3 minutes.
  4. Le brossage doit être effectué deux fois par jour.
  5. La quantité de dentifrice est de la taille d'un pois.

Enfin, Mécanisme d'examen et de suivi :

Après avoir appliqué la solution révélatrice de plaque sur les dents avec une brosse à lier, la plaque sera évaluée avec Turesky Modification Quigley-Hein Plaque Index, en vérifiant les surfaces buccales et linguales de toutes les dents existantes dans la bouche du participant.

Les participants seront observés dans la même journée, avant et après le brossage, et après une semaine et trois semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 6 et 9 ans.
  • Le participant doit avoir au moins 10 dents exemptes de caries dentaires sur les surfaces buccale et linguale des dents.
  • TMQHPI est au moins égal à 2.
  • Participant coopératif (Positif selon l'échelle d'évaluation comportementale de Frankel).
  • Consentement des parents.
  • Le participant atteint du syndrome de Down doit avoir été diagnostiqué par un spécialiste.

Critère d'exclusion:

  • Enfants sous traitement orthodontique.
  • Allergique à l'un des ingrédients du dentifrice utilisé dans l'étude.
  • Le participant a utilisé une brosse à dents autre que la brosse conventionnelle auparavant.
  • Enfants en bonne santé Participant avec maladies systémiques
  • Excluant les enfants trisomiques qui souffrent de faiblesse chronique comme l'épilepsie ou qui prennent des médicaments en continu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Enfants en bonne santé utilisant une brosse à dents conventionnelle
Les enfants en bonne santé recevront une brosse à dents conventionnelle. Les scores de plaque en groupes seront évalués avant et après le brossage au départ, une semaine et après 3 semaines en utilisant la modification Turesky de l'indice de plaque Quigley-Hein (TMQHPI) pour les deux et surfaces linguales
Expérimental: Enfants en bonne santé utilisant une brosse à dents avec poignée personnalisée
Les enfants en bonne santé recevront une brosse à dents avec un manche personnalisé. surfaces buccales et linguales
Autre: Enfants trisomiques utilisant une brosse à dents conventionnelle
Les enfants atteints du syndrome de Down recevront une brosse à dents conventionnelle. Les scores de plaque en groupes seront évalués avant et après le brossage au départ, une semaine et après 3 semaines en utilisant la modification Turesky de l'indice de plaque Quigley-Hein (TMQHPI) pour surfaces buccales et linguales
Expérimental: Enfants trisomiques utilisant une brosse à dents avec manche personnalisé
Les enfants atteints du syndrome de Down recevront une brosse à dents avec une poignée personnalisée. ) pour les surfaces buccales et linguales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la plaque d'enfants en bonne santé et du syndrome de Down des deux groupes au départ
Délai: Ligne de base : Pré-brossage
Les scores de plaque seront évalués avec Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). La plaque sera détectée à l'aide d'un agent révélateur de plaque. Dans cet indice, la plaque est évaluée et révélée sur les surfaces vestibulaires et linguales non restaurées des dents sur une échelle de 0 à 5. Où 0 signifie qu'il n'y a pas de plaque, ce qui est considéré comme un état parfait, 1 des taches de plaque séparées au niveau du bord cervical, 2 un fin dos continu de plaque (jusqu'à 1 mm) au niveau du bord cervical, 3 une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins d'un tiers du côté de la couronne de la dent, 4 plaque couvrant au moins un tiers mais moins des deux tiers du côté de la couronne de la dent et enfin 5 est considéré comme le pire état par plaque couvrant les deux tiers ou plus du côté de la couronne de la dent. Toutes les dents sont évaluées. Le résultat final est déterminé par un indice de la bouche entière en divisant le score total par le nombre de surfaces examinées.
Ligne de base : Pré-brossage
Évaluation clinique de la plaque d'enfants en bonne santé et du syndrome de Down des deux groupes après le brossage
Délai: Post-brossage
Les scores de plaque seront évalués avec Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). La plaque sera détectée à l'aide d'un agent révélateur de plaque. Dans cet indice, la plaque est évaluée et révélée sur les surfaces vestibulaires et linguales non restaurées des dents sur une échelle de 0 à 5. Où 0 signifie qu'il n'y a pas de plaque, ce qui est considéré comme un état parfait, 1 des taches de plaque séparées au niveau du bord cervical, 2 un fin dos continu de plaque (jusqu'à 1 mm) au niveau du bord cervical, 3 une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins d'un tiers du côté de la couronne de la dent, 4 plaque couvrant au moins un tiers mais moins des deux tiers du côté de la couronne de la dent et enfin 5 est considéré comme le pire état par plaque couvrant les deux tiers ou plus du côté de la couronne de la dent. Toutes les dents sont évaluées. Le résultat final est déterminé par un indice de la bouche entière en divisant le score total par le nombre de surfaces examinées.
Post-brossage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la plaque d'enfants en bonne santé et du syndrome de Down des deux groupes après une semaine
Délai: 1 semaine
Les scores de plaque seront évalués avec Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). La plaque sera détectée à l'aide d'un agent révélateur de plaque. Dans cet indice, la plaque est évaluée et révélée sur les surfaces vestibulaires et linguales non restaurées des dents sur une échelle de 0 à 5. Où 0 signifie qu'il n'y a pas de plaque, ce qui est considéré comme un état parfait, 1 des taches de plaque séparées au niveau du bord cervical, 2 un fin dos continu de plaque (jusqu'à 1 mm) au niveau du bord cervical, 3 une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins d'un tiers du côté de la couronne de la dent, 4 plaque couvrant au moins un tiers mais moins des deux tiers du côté de la couronne de la dent et enfin 5 est considéré comme le pire état par plaque couvrant les deux tiers ou plus du côté de la couronne de la dent. Toutes les dents sont évaluées. Le résultat final est déterminé par un indice de la bouche entière en divisant le score total par le nombre de surfaces examinées.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Line B Droubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Pedo-01-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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