Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av skräddarsydd tandborste

20 juli 2021 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av effektiviteten av skräddarsydd tandborste i tandplackkontroll hos friska barn och barn med Downs syndrom

Personer med särskilda behov lider av många svårigheter, inklusive psykiska, fysiska eller motoriska, som ökar svårigheten att få en god munhälsa.

Därför måste vissa justeringar göras för att hjälpa dessa patienter att bibehålla munhälsa.

Syftet med den aktuella forskningen är att modifiera det traditionella tandborstgreppet genom att tillverka ett skräddarsytt handtag för varje litet barn eller personer med särskilda behov för att förbättra munhälsan för dessa patienter genom att förlita sig på sig själva på ett effektivt sätt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att undersökas för att säkerställa att deltagarna har uppfyllt urvalskriterierna, sedan kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas fyra grupper var och en enligt en grupp:

  1. En grupp friska barn som använder konventionell tandborste (12 barn).
  2. En grupp friska barn som använder tandborste med anpassat handtag (12 barn).
  3. En grupp barn med Downs syndrom som använder konventionell tandborste (12 barn).
  4. En grupp barn med Downs syndrom som använder tandborste med anpassat handtag (12 barn).

För det andra,

  1. Forskaren kommer att ta ett avtryck av barnets handgrepp av silikonavtrycksmaterial.
  2. Forskaren kommer att skanna avtrycket med en modellskanner och kopiera det till datorn och sedan konvertera det -genom ett specialiserat program- till en 3D-analog.
  3. Programmet kommer att skriva ut den digitala analoga via 3D-skrivaren med hjälp av polymjölksyraförening och omvandla den till en modell som liknar patientens handgrepp, denna modell har en plats att sätta tandborsten på.

För det tredje, borstinstruktioner:

  1. Forskaren kommer att lära deltagarna hur man borstar genom att använda (berätta-visa -göra) teknik.
  2. Borstmetoden som kommer att användas är den modifierade Stillman-tekniken.
  3. Borstningens varaktighet måste vara minst 3 minuter.
  4. Borstningen måste ske två gånger om dagen.
  5. Mängden tandkräm är ärtstorlek.

Slutligen, Mekanism för undersökning och uppföljning:

Efter applicering av plackavslöjande lösningen på tänderna med en bondborste, kommer placket att utvärderas med Turesky Modification Quigley-Hein Plaque Index, där man kontrollerar de buckala och linguala ytorna på alla tänder som finns i deltagarens mun.

Deltagarna kommer att observeras samma dag, före och efter borstning och efter en vecka och tre veckor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 6-9 år.
  • Deltagaren måste ha minst 10 tänder fria från karies på både buckala och linguala ytor av tänderna.
  • TMQHPI är minst 2.
  • Kooperativ deltagare (Positiv enligt Frankels beteendebedömningsskala).
  • Föräldrars samtycke.
  • Deltagare med downs syndrom ska ha diagnostiserats av specialist.

Exklusions kriterier:

  • Barn som genomgår ortodontisk behandling.
  • Allergisk mot någon av tandkrämsingredienserna som användes i studien.
  • Deltagaren använde någon annan tandborste än den konventionella borsten tidigare.
  • Friska barn Deltagare med systemiska sjukdomar
  • Exklusive barn med Downs syndrom som lider av kronisk svaghet som epilepsi eller som tar mediciner kontinuerligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska barn som använder konventionell tandborste
Friska barn kommer att ges konventionell tandborste. Plackpoäng i grupper kommer att bedömas före och efter borstning i baslinjen, en vecka och efter 3 veckor genom att använda Turesky-modifieringen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) för både buckal och linguala ytor
Experimentell: Friska barn som använder tandborste med anpassat handtag
Friska barn kommer att få tandborste med anpassat handtag. Plackpoäng i grupper kommer att bedömas före borstning och efterborstning i baslinjen, en vecka och efter 3 veckor genom att använda Turesky-modifieringen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) för både buckala och linguala ytor
Övrig: Barn med Downs syndrom använder konventionell tandborste
Barn med Downs syndrom kommer att ges konventionell tandborste. Plackpoäng i grupper kommer att bedömas före borstning och efterborstning i baslinjen, en vecka och efter 3 veckor genom att använda Turesky-modifieringen av Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) för både buckala och linguala ytor
Experimentell: Barn med Downs syndrom använder tandborste med anpassat handtag
Barn med Downs syndrom kommer att ges tandborste med anpassat handtag. Plackpoäng i grupper kommer att bedömas före borstning och efterborstning i baslinjen, en vecka och efter 3 veckor genom att använda Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) ) för både buckala och linguala ytor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk plackutvärdering av friska barn och Downs syndrom i båda grupperna vid baslinjen
Tidsram: Baslinje: Förborstning
Plackpoäng kommer att bedömas med Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). Plack kommer att detekteras med plackavslöjande medel. I detta index utvärderas och avslöjas placket på de buckala och linguala icke-återställda ytorna på tänderna på en skala från 0 till 5. Där 0 betyder ingen förekomst av plack vilket anses vara ett perfekt tillstånd, 1 separerade plackfläckar vid halskanten, 2 en tunn sammanhängande baksida av plack (upp till 1 mm) vid livmoderhalsen, 3 ett plackband bredare än 1 mm men som täcker mindre än en tredjedel av sidan av tandkronan, 4 plack som täcker minst en tredjedel men mindre än två tredjedelar av sidan av tandkronan och slutligen 5 anses vara det värsta tillståndet av plack som täcker två tredjedelar eller mer av sidan av tandkronan. Alla tänder bedöms. Det slutliga resultatet bestäms av ett index för hela munnen genom att dividera den totala poängen med antalet undersökta ytor.
Baslinje: Förborstning
Klinisk plackutvärdering av friska barn och Downs syndrom i båda grupperna efter borstning
Tidsram: Efterborstning
Plackpoäng kommer att bedömas med Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). Plack kommer att detekteras med plackavslöjande medel. I detta index utvärderas och avslöjas placket på de buckala och linguala icke-återställda ytorna på tänderna på en skala från 0 till 5. Där 0 betyder ingen förekomst av plack vilket anses vara ett perfekt tillstånd, 1 separerade plackfläckar vid halskanten, 2 en tunn sammanhängande baksida av plack (upp till 1 mm) vid livmoderhalsen, 3 ett plackband bredare än 1 mm men som täcker mindre än en tredjedel av sidan av tandkronan, 4 plack som täcker minst en tredjedel men mindre än två tredjedelar av sidan av tandkronan och slutligen 5 anses vara det värsta tillståndet av plack som täcker två tredjedelar eller mer av sidan av tandkronan. Alla tänder bedöms. Det slutliga resultatet bestäms av ett index för hela munnen genom att dividera den totala poängen med antalet undersökta ytor.
Efterborstning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk plackutvärdering av friska barn och Downs syndrom i båda grupperna efter en vecka
Tidsram: 1 vecka
Plackpoäng kommer att bedömas med Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). Plack kommer att detekteras med plackavslöjande medel. I detta index utvärderas och avslöjas placket på de buckala och linguala icke-återställda ytorna på tänderna på en skala från 0 till 5. Där 0 betyder ingen förekomst av plack vilket anses vara ett perfekt tillstånd, 1 separerade plackfläckar vid halskanten, 2 en tunn sammanhängande baksida av plack (upp till 1 mm) vid livmoderhalsen, 3 ett plackband bredare än 1 mm men som täcker mindre än en tredjedel av sidan av tandkronan, 4 plack som täcker minst en tredjedel men mindre än två tredjedelar av sidan av tandkronan och slutligen 5 anses vara det värsta tillståndet av plack som täcker två tredjedelar eller mer av sidan av tandkronan. Alla tänder bedöms. Det slutliga resultatet bestäms av ett index för hela munnen genom att dividera den totala poängen med antalet undersökta ytor.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Line B Droubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Pedo-01-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack

3
Prenumerera