Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​skræddersyet tandbørste

20. juli 2021 opdateret af: Damascus University

Evaluering af effektiviteten af ​​tilpasset tandbørste til plakkontrol hos raske børn og børn med Downs syndrom

Mennesker med særlige behov lider af mange vanskeligheder, herunder psykiske, fysiske eller motoriske, som øger vanskeligheden ved at opnå en god mundsundhed.

Derfor skal der foretages nogle justeringer for at hjælpe disse patienter med at opretholde oral sundhed.

Målet med den nuværende forskning er at modificere det traditionelle tandbørstegreb ved at fremstille et skræddersyet håndtag til hvert lille barn eller personer med særlige behov for at forbedre oral sundhed for disse patienter ved at stole på sig selv på en effektiv måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive undersøgt for at sikre, at deltagerne har opfyldt prøveindgangskriterierne, derefter vil deltagerne blive tilfældigt tildelt fire grupper, hver i henhold til en gruppe:

  1. En gruppe raske børn, der bruger konventionel tandbørste (12 børn).
  2. En gruppe raske børn, der bruger tandbørste med tilpasset håndtag (12 børn).
  3. En gruppe børn med Downs syndrom, der bruger konventionel tandbørste (12 børn).
  4. En gruppe børn med Downs syndrom, der bruger tandbørste med tilpasset håndtag (12 børn).

For det andet

  1. Forsker vil tage et aftryk af barnets håndgreb silicium aftryksmateriale.
  2. Forsker vil scanne aftrykket med en modelscanner og kopiere det til computeren og derefter konvertere det -gennem et specialiseret program- til en 3D-analog.
  3. Programmet vil udskrive den digitale analoge via 3D-printeren ved hjælp af Poly Lactic Acid-forbindelse og konvertere den til en model, der ligner patientens håndgreb, denne model har et sted at sætte tandbørsten.

For det tredje, børstevejledning:

  1. Forskeren vil lære deltagerne at børste ved at bruge (fortæl-vis-gøre) teknik.
  2. Børstemetoden, der vil blive brugt, er den modificerede Stillman-teknik.
  3. Børstetiden skal være mindst 3 minutter.
  4. Børstningen skal være to gange om dagen.
  5. Mængden af ​​tandpasta er ærtestørrelse.

Til sidst, Mekanisme for undersøgelse og opfølgning:

Efter at have påført plakafslørende opløsning på tænderne med en bindebørste, vil plaquen blive evalueret med Turesky Modification Quigley-Hein Plaque Index, hvor man tjekker de bukkale og linguale overflader af alle tænderne, der findes i deltagerens mund.

Deltagerne vil blive observeret samme dag, før og efter børstning og efter en uge og tre uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 6-9 år.
  • Deltageren skal have mindst 10 tænder fri for caries på både mund- og linguale overflader af tænderne.
  • TMQHPI er mindst 2.
  • Samarbejdsdeltager (Positiv iht. Frankels adfærdsvurderingsskala).
  • Forældres samtykke.
  • Deltager med downs syndrom skal være diagnosticeret af speciallæge.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn i tandregulering.
  • Allergisk over for nogen af ​​de tandpastaingredienser, der blev brugt i undersøgelsen.
  • Deltageren brugte en hvilken som helst anden tandbørste end den konventionelle børste før.
  • Raske børn Deltager med systemiske sygdomme
  • Udelukker børn med Downs syndrom, som lider af kronisk svaghed såsom epilepsi eller tager medicin kontinuerligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Raske børn, der bruger konventionel tandbørste
Andet: Evaluering af effektiviteten af ​​konventionel tandbørste i tandplakkontrol hos raske børn
Raske børn vil få en konventionel tandbørste. Plaquescore i grupper vil blive vurderet før- og efterbørstning i baseline, en uge og efter 3 uger ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkal og sproglige overflader
Eksperimentel: Raske børn bruger tandbørste med tilpasset håndtag
Andet: Evaluering af effektiviteten af ​​skræddersyet tandbørste i tandplakkontrol hos raske børn
Raske børn vil få tandbørste med tilpasset håndtag. Plaquescore i grupper vil blive vurderet før- og efterbørstning i baseline, en uge og efter 3 uger ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader
Andet: Børn med Downs syndrom bruger konventionel tandbørste
Andet: Evaluering af effektiviteten af ​​konventionelle tandbørster i tandplakkontrol hos børn med Downs syndrom
Børn med Downs syndrom vil få en konventionel tandbørste. Plaquescore i grupper vil blive vurderet før børstning og efterbørstning i baseline, en uge og efter 3 uger ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) for både bukkale og linguale overflader
Eksperimentel: Børn med Downs syndrom bruger tandbørste med tilpasset håndtag
Andet: Evaluering af effektiviteten af ​​tilpasset tandbørste til plakkontrol hos børn med Downs syndrom
Børn med Downs syndrom vil få en tandbørste med tilpasset håndtag. Plaquescore i grupper vil blive vurderet før børstning og efterbørstning i baseline, en uge og efter 3 uger ved at bruge Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) ) til både bukkale og linguale overflader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk plakvurdering af raske børn og Downs syndrom i begge grupper ved baseline
Tidsramme: Baseline: Forbørstning
Plaquescore vil blive vurderet med Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). Plak vil blive påvist ved hjælp af plak-afslørende middel. I dette indeks evalueres og afsløres plaquen på de bukkale og linguale ikke-restaurerede overflader af tænderne på en skala fra 0 til 5. Hvor 0 betyder ingen tilstedeværelse af plak, der anses for at være en perfekt tilstand, 1 adskilte plaqueflekker ved den cervikale kant, 2 en tynd sammenhængende bagside af plak (op til 1 mm) ved den cervikale kant, 3 et bånd af plak bredere end 1 mm, men dækker mindre end en tredjedel af siden af ​​tandkronen, 4 plak dækker mindst en tredjedel, men mindre end to tredjedele af siden af ​​tandkronen og endelig anses 5 for at være den værste tilstand. plak, der dækker to tredjedele eller mere af siden af ​​tandens krone. Alle tænder vurderes. Det endelige resultat bestemmes af et indeks for hele munden ved at dividere den samlede score med antallet af undersøgte overflader.
Baseline: Forbørstning
Klinisk plakvurdering af raske børn og Downs syndrom i begge grupper efter børstning
Tidsramme: Efterbørstning
Plaquescore vil blive vurderet med Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). Plak vil blive påvist ved hjælp af plak-afslørende middel. I dette indeks evalueres og afsløres plaquen på de bukkale og linguale ikke-restaurerede overflader af tænderne på en skala fra 0 til 5. Hvor 0 betyder ingen tilstedeværelse af plak, der anses for at være en perfekt tilstand, 1 adskilte plaqueflekker ved den cervikale kant, 2 en tynd sammenhængende bagside af plak (op til 1 mm) ved den cervikale kant, 3 et bånd af plak bredere end 1 mm, men dækker mindre end en tredjedel af siden af ​​tandkronen, 4 plak dækker mindst en tredjedel, men mindre end to tredjedele af siden af ​​tandkronen og endelig anses 5 for at være den værste tilstand. plak, der dækker to tredjedele eller mere af siden af ​​tandens krone. Alle tænder vurderes. Det endelige resultat bestemmes af et indeks for hele munden ved at dividere den samlede score med antallet af undersøgte overflader.
Efterbørstning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk plakvurdering af raske børn og Downs syndrom i begge grupper efter en uge
Tidsramme: En uge
Plaquescore vil blive vurderet med Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). Plak vil blive påvist ved hjælp af plak-afslørende middel. I dette indeks evalueres og afsløres plaquen på de bukkale og linguale ikke-restaurerede overflader af tænderne på en skala fra 0 til 5. Hvor 0 betyder ingen tilstedeværelse af plak, der anses for at være en perfekt tilstand, 1 adskilte plaqueflekker ved den cervikale kant, 2 en tynd sammenhængende bagside af plak (op til 1 mm) ved den cervikale kant, 3 et bånd af plak bredere end 1 mm, men dækker mindre end en tredjedel af siden af ​​tandkronen, 4 plak dækker mindst en tredjedel, men mindre end to tredjedele af siden af ​​tandkronen og endelig anses 5 for at være den værste tilstand. plak, der dækker to tredjedele eller mere af siden af ​​tandens krone. Alle tænder vurderes. Det endelige resultat bestemmes af et indeks for hele munden ved at dividere den samlede score med antallet af undersøgte overflader.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Line B Droubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Pedo-01-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner