Eficacia del cepillo de dientes con mango personalizado
20 de julio de 2021 actualizado por: Damascus University
Evaluación de la eficacia del cepillo de dientes con mango personalizado en el control de la placa dental en niños sanos y niños con síndrome de Down
Las personas con necesidades especiales sufren muchas dificultades, ya sean mentales, físicas o motrices, que aumentan la dificultad para obtener una buena salud bucal.
Por lo tanto, se deben hacer algunos ajustes para ayudar a estos pacientes a mantener la salud bucal.
El objetivo de la investigación actual es modificar el agarre tradicional del cepillo de dientes mediante la fabricación de un mango personalizado para cada niño pequeño o persona con necesidades especiales para mejorar la salud bucal de esos pacientes al confiar en sí mismos de manera efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Evaluación de la eficacia del cepillo de dientes convencional en el control de la placa dental en niños sanos
- Otro: Evaluación de la eficacia del cepillo de dientes con mango personalizado en el control de la placa dental en niños sanos
- Otro: Evaluación de la Eficacia del Cepillo Dental Convencional en el Control de la Placa Dental en Niños con Síndrome de Down
- Otro: Evaluación de la eficacia del cepillo de dientes con mango personalizado en el control de la placa dental en niños con síndrome de Down
Descripción detallada
Los participantes serán examinados para asegurarse de que hayan cumplido con los criterios de entrada de la muestra, luego los participantes serán asignados aleatoriamente a cuatro grupos, cada uno de acuerdo con un grupo:
- Un grupo de niños sanos usando cepillo de dientes convencional (12 niños).
- Un grupo de niños sanos usando cepillo de dientes con mango personalizado (12 niños).
- Un grupo de niños con síndrome de Down usando cepillo de dientes convencional (12 niños).
- Un grupo de niños con síndrome de Down utilizando cepillo de dientes con mango personalizado (12 niños).
En segundo lugar,
- El investigador tomará una impresión del material de impresión de silicona del agarre de la mano del niño.
- El investigador escaneará la impresión con un escáner modelo y la copiará a la computadora, luego la convertirá, a través de un programa especializado, en un análogo 3D.
- El programa imprimirá el análogo digital a través de la impresora 3D utilizando un compuesto de ácido poliláctico y lo convertirá en un modelo similar al agarre de la mano del paciente, este modelo tiene un lugar para colocar el cepillo de dientes.
En tercer lugar, instrucciones de cepillado:
- El investigador enseñará a los participantes cómo cepillarse usando la técnica (decir-mostrar-hacer).
- El método de cepillado que se utilizará es la técnica de Stillman modificada.
- La duración del cepillado debe ser de al menos 3 minutos.
- El cepillado debe ser dos veces al día.
- La cantidad de pasta de dientes es del tamaño de un guisante.
Finalmente, Mecanismo de examen y seguimiento:
Después de aplicar la solución reveladora de placa en los dientes con un cepillo adhesivo, se evaluará la placa con el índice de placa Quigley-Hein de modificación de Turesky, verificando las superficies bucales y linguales de todos los dientes existentes en la boca del participante.
Los participantes serán observados en el mismo día, antes y después del cepillado, y después de una semana y tres semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, 30621
- Damascus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 6-9 años.
- El participante debe tener al menos 10 dientes libres de caries dental en las superficies bucal y lingual de los dientes.
- TMQHPI es al menos 2.
- Participante cooperativo (Positivo según la escala de evaluación del comportamiento de Frankel).
- Consentimiento de los padres.
- El participante con síndrome de down debe haber sido diagnosticado por un especialista.
Criterio de exclusión:
- Niños en tratamiento de ortodoncia.
- Alérgico a cualquiera de los ingredientes de la pasta de dientes utilizados en el estudio.
- El participante usó antes cualquier cepillo de dientes que no fuera el cepillo convencional.
- Niños sanos Participante con enfermedades sistémicas
- Excluyendo a los niños con síndrome de Down que sufren de debilidad crónica como epilepsia o que toman medicamentos continuamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Niños sanos usando cepillo de dientes convencional
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A los niños sanos se les dará un cepillo de dientes convencional. Las puntuaciones de la placa en los grupos se evaluarán antes y después del cepillado al inicio, una semana y después de 3 semanas mediante el uso de la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein (TMQHPI) para ambos dientes bucales. y superficies linguales
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Experimental: Niños sanos usando cepillo de dientes con mango personalizado
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A los niños sanos se les dará un cepillo de dientes con mango personalizado. Los puntajes de la placa en grupos se evaluarán antes y después del cepillado al inicio, una semana y después de 3 semanas utilizando la modificación de Turesky del índice de placa Quigley-Hein (TMQHPI) para superficies bucales y linguales
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Otro: Niños con síndrome de Down usando cepillo de dientes convencional
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A los niños con síndrome de Down se les dará un cepillo de dientes convencional. Los puntajes de la placa en los grupos se evaluarán antes y después del cepillado al inicio, una semana y después de 3 semanas utilizando la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein (TMQHPI) para superficies bucales y linguales
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Experimental: Niños con síndrome de Down usando cepillo de dientes con mango personalizado
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Los niños con síndrome de Down recibirán un cepillo de dientes con mango personalizado. Las puntuaciones de la placa en los grupos se evaluarán antes y después del cepillado al inicio, una semana y después de 3 semanas mediante el uso de la Modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein (TMQHPI). ) para superficies bucales y linguales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de placa clínica de niños sanos y síndrome de Down de ambos grupos al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base: Pre-cepillado
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Las puntuaciones de la placa se evaluarán con la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein (TMQHPI).
La placa se detectará utilizando un agente revelador de placa.
En este índice se evalúa y revela la placa en las superficies bucales y linguales no restauradas de los dientes en una escala de 0 a 5.
Donde 0 significa que no hay presencia de placa, lo que se considera un estado perfecto, 1 motas separadas de placa en el margen cervical, 2 una parte posterior delgada y continua de placa (hasta 1 mm) en el margen cervical, 3 una banda de placa más ancha que 1 mm pero cubriendo menos de un tercio del lado de la corona del diente, 4 placa que cubre al menos un tercio pero menos de dos tercios del lado de la corona del diente y finalmente 5 es considerado como el peor estado por placa que cubre dos tercios o más del lado de la corona del diente.
Todos los dientes son evaluados.
El resultado final está determinado por un índice de toda la boca al dividir la puntuación total por el número de superficies examinadas.
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Línea de base: Pre-cepillado
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Evaluación clínica de la placa en niños sanos y con síndrome de Down de ambos grupos después del cepillado
Periodo de tiempo: Post-cepillado
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Las puntuaciones de la placa se evaluarán con la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein (TMQHPI).
La placa se detectará utilizando un agente revelador de placa.
En este índice se evalúa y revela la placa en las superficies bucales y linguales no restauradas de los dientes en una escala de 0 a 5.
Donde 0 significa que no hay presencia de placa, lo que se considera un estado perfecto, 1 motas separadas de placa en el margen cervical, 2 una parte posterior delgada y continua de placa (hasta 1 mm) en el margen cervical, 3 una banda de placa más ancha que 1 mm pero cubriendo menos de un tercio del lado de la corona del diente, 4 placa que cubre al menos un tercio pero menos de dos tercios del lado de la corona del diente y finalmente 5 es considerado como el peor estado por placa que cubre dos tercios o más del lado de la corona del diente.
Todos los dientes son evaluados.
El resultado final está determinado por un índice de toda la boca al dividir la puntuación total por el número de superficies examinadas.
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Post-cepillado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica de placa de niños sanos y síndrome de Down de ambos grupos después de una semana
Periodo de tiempo: 1 semana
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Las puntuaciones de la placa se evaluarán con la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley-Hein (TMQHPI).
La placa se detectará utilizando un agente revelador de placa.
En este índice se evalúa y revela la placa en las superficies bucales y linguales no restauradas de los dientes en una escala de 0 a 5.
Donde 0 significa que no hay presencia de placa, lo que se considera un estado perfecto, 1 motas separadas de placa en el margen cervical, 2 una parte posterior delgada y continua de placa (hasta 1 mm) en el margen cervical, 3 una banda de placa más ancha que 1 mm pero cubriendo menos de un tercio del lado de la corona del diente, 4 placa que cubre al menos un tercio pero menos de dos tercios del lado de la corona del diente y finalmente 5 es considerado como el peor estado por placa que cubre dos tercios o más del lado de la corona del diente.
Todos los dientes son evaluados.
El resultado final está determinado por un índice de toda la boca al dividir la puntuación total por el número de superficies examinadas.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Line B Droubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reeson MG, Jepson NJ. Customizing the size of toothbrush handles for patients with restricted hand and finger movement. J Prosthet Dent. 2002 Jun;87(6):700. doi: 10.1067/mpr.2002.120840. No abstract available.
- Kammers AC, Zanetti AL, Lacerda TE, Aroca JP, Camilotti V, Mendonca MJ. Toothbrush Handles Individually Adapted for Use by Elderly Patients to Reduce Biofilm on Complete Dentures: A Pilot Study. J Clin Diagn Res. 2015 May;9(5):ZC94-7. doi: 10.7860/JCDR/2015/11261.5975. Epub 2015 May 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Pedo-01-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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