Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da escova de dentes com cabo personalizado

20 de julho de 2021 atualizado por: Damascus University

Avaliação da eficácia da escova de dente de cabo personalizado no controle da placa bacteriana em crianças saudáveis ​​e crianças com síndrome de Down

Pessoas com necessidades especiais sofrem com muitas dificuldades, sejam elas mentais, físicas ou motoras, que aumentam a dificuldade de se obter uma boa saúde bucal.

Portanto, alguns ajustes devem ser feitos para ajudar esses pacientes a manter a saúde bucal.

O objetivo da pesquisa atual é modificar a pegada tradicional da escova de dentes, fabricando um cabo personalizado para cada criança ou pessoa com necessidades especiais, para melhorar a saúde bucal desses pacientes, confiando em si mesmos de maneira eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão examinados para garantir que os participantes atenderam aos critérios de entrada da amostra e, em seguida, os participantes serão designados aleatoriamente para quatro grupos, cada um de acordo com um grupo:

  1. Um grupo de crianças saudáveis ​​usando escova de dentes convencional (12 crianças).
  2. Um grupo de crianças saudáveis ​​usando escova de dentes com cabo personalizado (12 crianças).
  3. Um grupo de crianças com síndrome de Down usando escova de dentes convencional (12 crianças).
  4. Um grupo de crianças com síndrome de Down usando escova de dentes com cabo personalizado (12 crianças).

Em segundo lugar,

  1. O pesquisador fará uma impressão do material de impressão de silício da mão da criança.
  2. O pesquisador digitalizará a impressão com um scanner de modelo e a copiará para o computador, depois a converterá - por meio de um programa especializado - em um analógico 3D.
  3. O programa imprimirá o analógico digital através da impressora 3D utilizando composto de Ácido Poliláctico e o converterá em um modelo semelhante ao aperto de mão do paciente, este modelo possui um local para colocar a escova de dente.

Terceiro, instruções de escovação:

  1. O pesquisador ensinará aos participantes como escovar usando a técnica (dizer-mostrar-fazer).
  2. O método de escovação que será utilizado é a técnica de Stillman modificada.
  3. A duração da escovação deve ser de pelo menos 3 minutos.
  4. A escovação deve ser duas vezes ao dia.
  5. A quantidade de pasta de dente é do tamanho de uma ervilha.

Finalmente, Mecanismo de exame e acompanhamento:

Após aplicar a solução reveladora de placa nos dentes com um pincel bond, a placa será avaliada com o Índice de Placa Turesky Modificação Quigley-Hein, verificando-se nas faces vestibular e lingual de todos os dentes existentes na boca do participante.

Os participantes serão observados no mesmo dia, antes e depois da escovação, e após uma semana e três semanas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 6-9 anos.
  • O participante deve ter pelo menos 10 dentes livres de cáries nas superfícies vestibular e lingual dos dentes.
  • TMQHPI é pelo menos 2.
  • Participante cooperativo (Positivo de acordo com a escala de classificação comportamental de Frankel).
  • Consentimento dos pais.
  • O participante com síndrome de down deve ter sido diagnosticado por especialista.

Critério de exclusão:

  • Crianças em tratamento ortodôntico.
  • Alérgico a qualquer um dos ingredientes da pasta de dente usados ​​no estudo.
  • O participante usou qualquer escova de dentes diferente da escova convencional antes.
  • Crianças saudáveis ​​Participantes com doenças sistêmicas
  • Excluindo crianças com síndrome de Down que sofrem de fraqueza crônica, como epilepsia ou uso contínuo de medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Crianças saudáveis ​​usando escova de dentes convencional
As crianças saudáveis ​​receberão escova de dentes convencional. Os escores de placa em grupos serão avaliados pré-escovação e pós-escovação na linha de base, uma semana e após 3 semanas usando a Modificação de Turesky do Índice de Placa Quigley-Hein (TMQHPI) para ambos bucais e superfícies linguais
Experimental: Crianças saudáveis ​​usando escova de dentes com cabo personalizado
As crianças saudáveis ​​receberão escova de dentes com alça personalizada. Os escores de placa em grupos serão avaliados antes e depois da escovação na linha de base, uma semana e após 3 semanas usando a Modificação Turesky do Índice de Placa Quigley-Hein (TMQHPI) para superfícies vestibular e lingual
Outro: Crianças com síndrome de Down usando escova de dentes convencional
As crianças com síndrome de Down receberão escova de dentes convencional. Os escores de placa em grupos serão avaliados antes e depois da escovação na linha de base, uma semana e após 3 semanas usando a Modificação de Turesky do Índice de Placa Quigley-Hein (TMQHPI) para superfícies vestibular e lingual
Experimental: Crianças com síndrome de Down usando escova de dentes com cabo personalizado
As crianças com síndrome de Down receberão escova de dentes com alça personalizada. Os escores de placa em grupos serão avaliados antes e depois da escovação na linha de base, uma semana e após 3 semanas usando a Modificação de Turesky do Índice de Placa de Quigley-Hein (TMQHPI ) para as superfícies vestibular e lingual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Clínica da Placa de Crianças Saudáveis ​​e Síndrome de Down de Ambos os Grupos na Linha de Base
Prazo: Linha de base: Pré-escovação
Os escores de placa serão avaliados com a Modificação Turesky do Índice de Placa Quigley-Hein (TMQHPI). A placa será detectada usando um agente revelador de placa. Neste índice, a placa é avaliada e revelada nas superfícies vestibular e lingual não restaurada dos dentes em uma escala de 0 a 5. Onde 0 significa ausência de placa, o que é considerado um estado perfeito, 1 manchas separadas de placa na margem cervical, 2 uma placa fina e contínua atrás da margem (até 1 mm) na margem cervical, 3 uma faixa de placa mais larga que 1 mm, mas cobrindo menos de um terço do lado da coroa do dente, 4 placa cobrindo pelo menos um terço, mas menos de dois terços do lado da coroa do dente e, finalmente, 5 é considerado o pior estado por placa cobrindo dois terços ou mais da face da coroa do dente. Todos os dentes são avaliados. O resultado final é determinado por um índice de toda a boca, dividindo-se a pontuação total pelo número de superfícies examinadas.
Linha de base: Pré-escovação
Avaliação Clínica de Placa em Crianças Saudáveis ​​e com Síndrome de Down de Ambos os Grupos Após a Escovação
Prazo: Pós-escovação
Os escores de placa serão avaliados com a Modificação Turesky do Índice de Placa Quigley-Hein (TMQHPI). A placa será detectada usando um agente revelador de placa. Neste índice, a placa é avaliada e revelada nas superfícies vestibular e lingual não restaurada dos dentes em uma escala de 0 a 5. Onde 0 significa ausência de placa, o que é considerado um estado perfeito, 1 manchas separadas de placa na margem cervical, 2 uma placa fina e contínua atrás da margem (até 1 mm) na margem cervical, 3 uma faixa de placa mais larga que 1 mm, mas cobrindo menos de um terço do lado da coroa do dente, 4 placa cobrindo pelo menos um terço, mas menos de dois terços do lado da coroa do dente e, finalmente, 5 é considerado o pior estado por placa cobrindo dois terços ou mais da face da coroa do dente. Todos os dentes são avaliados. O resultado final é determinado por um índice de toda a boca, dividindo-se a pontuação total pelo número de superfícies examinadas.
Pós-escovação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Clínica de Placa de Crianças Saudáveis ​​e Síndrome de Down de Ambos os Grupos Após uma Semana
Prazo: 1 semana
Os escores de placa serão avaliados com a Modificação Turesky do Índice de Placa Quigley-Hein (TMQHPI). A placa será detectada usando um agente revelador de placa. Neste índice, a placa é avaliada e revelada nas superfícies vestibular e lingual não restaurada dos dentes em uma escala de 0 a 5. Onde 0 significa ausência de placa, o que é considerado um estado perfeito, 1 manchas separadas de placa na margem cervical, 2 uma placa fina e contínua atrás da margem (até 1 mm) na margem cervical, 3 uma faixa de placa mais larga que 1 mm, mas cobrindo menos de um terço do lado da coroa do dente, 4 placa cobrindo pelo menos um terço, mas menos de dois terços do lado da coroa do dente e, finalmente, 5 é considerado o pior estado por placa cobrindo dois terços ou mais da face da coroa do dente. Todos os dentes são avaliados. O resultado final é determinado por um índice de toda a boca, dividindo-se a pontuação total pelo número de superfícies examinadas.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Line B Droubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Pedo-01-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever