Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyn kahvan hammasharjan tehokkuus

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Damascus University

Räätälöidyn kädensijan hammasharjan tehokkuuden arviointi plakin hallinnassa terveillä ja Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla

Ihmiset, joilla on erityistarpeita, kärsivät monista vaikeuksista, mukaan lukien henkiset, fyysiset tai motoriset, jotka vaikeuttavat hyvän suun terveyden saavuttamista.

Siksi joitain muutoksia on tehtävä, jotta nämä potilaat voivat säilyttää suun terveyden.

Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on muokata perinteistä hammasharjakahvaa valmistamalla räätälöity kahva jokaiselle pienelle lapselle tai erityistarpeita omaaville henkilöille parantaakseen näiden potilaiden suun terveyttä luottaen itseensä tehokkaasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat tutkitaan sen varmistamiseksi, että osallistujat ovat täyttäneet näytteenottokriteerit, minkä jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään kukin ryhmän mukaan:

  1. Ryhmä terveitä lapsia, jotka käyttävät tavanomaista hammasharjaa (12 lasta).
  2. Ryhmä terveitä lapsia, jotka käyttävät hammasharjaa mukautetulla kahvalla (12 lasta).
  3. Ryhmä Downin syndroomaa sairastavia lapsia, jotka käyttävät tavanomaista hammasharjaa (12 lasta).
  4. Ryhmä Downin syndroomaa sairastavia lapsia, jotka käyttävät hammasharjaa mukautetulla kahvalla (12 lasta).

Toiseksi,

  1. Tutkija ottaa jäljennöksen lapsen kädestä pitäen piijäljennösmateriaalista.
  2. Tutkija skannaa jäljennöksen malliskannerilla ja kopioi sen tietokoneelle ja muuntaa sen sitten - erikoisohjelman avulla - 3D-analogiksi.
  3. Ohjelma tulostaa digitaalisen analogin 3D-tulostimen kautta käyttämällä Poly Lactic Acid -yhdistettä ja muuntaa sen potilaan kädensijan kaltaiseksi malliksi, tässä mallissa on paikka hammasharjalle.

Kolmanneksi harjausohjeet:

  1. Tutkija opettaa osallistujille harjaamisen (tell-show -do) -tekniikalla.
  2. Harjausmenetelmänä käytetään modifioitua Stillman-tekniikkaa.
  3. Harjauksen keston tulee olla vähintään 3 minuuttia.
  4. Harjauksen tulee olla kahdesti päivässä.
  5. Hammastahnan määrä on herneen kokoinen.

Lopuksi tutkimus- ja seurantamekanismi:

Kun plakkia paljastava liuos on levitetty hampaille sidosharjalla, plakki arvioidaan Turesky Modification Quigley-Hein Plaque Indexillä, tarkastaen kaikkien osallistujan suussa olevien hampaiden bukkaali- ja linguaalipinnat.

Osallistujia tarkkaillaan samana päivänä, ennen ja jälkeen harjauksen sekä viikon ja kolmen viikon kuluttua

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, 30621
        • Damascus university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 6-9 vuotta.
  • Osallistujalla tulee olla vähintään 10 kariesta vapaata hammasta hampaiden poski- ja kielipinnalla.
  • TMQHPI on vähintään 2.
  • Yhteistyöläinen (positiivinen Frankelin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan).
  • Vanhempien suostumus.
  • Downin syndroomaa sairastavan osallistujan on täytynyt diagnosoida asiantuntija.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikomishoidossa olevat lapset.
  • Allerginen jollekin tutkimuksessa käytetylle hammastahnan ainesosalle.
  • Osallistuja käytti aiemmin mitä tahansa muuta hammasharjaa kuin tavallista harjaa.
  • Terveet lapset Systeemisiä sairauksia sairastava
  • Lukuun ottamatta Downin oireyhtymää sairastavia lapsia, jotka kärsivät kroonisesta heikkoudesta, kuten epilepsiasta, tai jotka käyttävät jatkuvasti lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet lapset käyttävät perinteistä hammasharjaa
Muut: Perinteisen hammasharjan tehokkuuden arviointi hammasplakin hallinnassa terveillä lapsilla
Terveille lapsille annetaan tavanomainen hammasharja. Ryhmien plakin pisteet arvioidaan ennen harjaamista ja harjauksen jälkeen lähtötasolla, viikossa ja 3 viikon kuluttua käyttämällä Quigley-Heinin plakkiindeksin (TMQHPI) Turesky-muunnoksia molemmille poskille. ja kielipinnat
Kokeellinen: Terveet lapset käyttävät hammasharjaa mukautetulla kahvalla
Muut: Räätälöidyn kädensijan hammasharjan tehokkuuden arviointi hammasplakin hallinnassa terveillä lapsilla
Terveille lapsille annetaan räätälöidyllä kahvalla varustettu hammasharja. Ryhmien plakin pisteet arvioidaan ennen harjausta ja harjauksen jälkeen lähtötasolla, viikossa ja 3 viikon kuluttua käyttämällä Quigley-Hein plakkiindeksin (TMQHPI) Turesky-muutosta. sekä bukkaalisille että linguaalisille pinnoille
Muut: Lapset, joilla on Downin syndrooma, käyttävät tavanomaista hammasharjaa
Muut: Arviointi perinteisen hammasharjan tehosta hammasplakin hallinnassa Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
Lapsille, joilla on Downin oireyhtymä, annetaan tavanomainen hammasharja. Ryhmien plakin pisteet arvioidaan ennen harjausta ja harjauksen jälkeen lähtötasolla, viikossa ja 3 viikon kuluttua käyttämällä Quigley-Heinin plakkiindeksin (TMQHPI) Turesky-muutosta. sekä bukkaalisille että linguaalisille pinnoille
Kokeellinen: Downin syndroomaa sairastavat lapset käyttävät hammasharjaa mukautetulla kahvalla
Muut: Räätälöidyn kädensijan hammasharjan tehokkuuden arviointi hammasplakin hallinnassa Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
Downin syndroomaa sairastaville lapsille annetaan räätälöidyllä kahvalla varustettu hammasharja. Ryhmien plakkipisteet arvioidaan ennen harjaamista ja harjauksen jälkeen lähtötasolla, viikossa ja 3 viikon kuluttua käyttämällä Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-muutosta (TMQHPI). ) sekä bukkaalisille että linguaalisille pinnoille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveiden lasten ja molempien ryhmien Downin oireyhtymän kliininen plakin arviointi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso: Esiharjaus
Plakkipisteet arvioidaan Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-modifikaatiolla (TMQHPI). Plakki havaitaan käyttämällä plakkia paljastavaa ainetta. Tässä indeksissä plakkia arvioidaan ja paljastetaan hampaiden bukkaalisilla ja linguaalisilla korjaamattomilla pinnoilla asteikolla 0-5. Jos 0 tarkoittaa, ettei plakkia ole, mikä katsotaan täydelliseksi tilaksi, 1 erotettuja plakinpilkkuja kohdunkaulan reunassa, 2 ohutta jatkuvaa plakin takaosaa (enintään 1 mm) kohdunkaulan reunassa, 3 plakin nauhaa, joka on leveämpi kuin 1 mm, mutta peittää alle kolmanneksen hampaan kruunun sivusta, 4 plakkia, joka peittää vähintään kolmanneksen, mutta alle kaksi kolmasosaa hampaan kruunun sivusta ja lopuksi 5, pidetään pahimpana tilana plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunun sivusta. Kaikki hampaat arvioidaan. Lopputulos määräytyy koko suun indeksillä jakamalla kokonaispistemäärä tutkittujen pintojen määrällä.
Perustaso: Esiharjaus
Terveiden lasten ja molempien ryhmien Downin oireyhtymän kliininen plakin arviointi harjauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jälkiharjaus
Plakkipisteet arvioidaan Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-modifikaatiolla (TMQHPI). Plakki havaitaan käyttämällä plakkia paljastavaa ainetta. Tässä indeksissä plakkia arvioidaan ja paljastetaan hampaiden bukkaalisilla ja linguaalisilla korjaamattomilla pinnoilla asteikolla 0-5. Jos 0 tarkoittaa, ettei plakkia ole, mikä katsotaan täydelliseksi tilaksi, 1 erotettuja plakinpilkkuja kohdunkaulan reunassa, 2 ohutta jatkuvaa plakin takaosaa (enintään 1 mm) kohdunkaulan reunassa, 3 plakin nauhaa, joka on leveämpi kuin 1 mm, mutta peittää alle kolmanneksen hampaan kruunun sivusta, 4 plakkia, joka peittää vähintään kolmanneksen, mutta alle kaksi kolmasosaa hampaan kruunun sivusta ja lopuksi 5, pidetään pahimpana tilana plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunun sivusta. Kaikki hampaat arvioidaan. Lopputulos määräytyy koko suun indeksillä jakamalla kokonaispistemäärä tutkittujen pintojen määrällä.
Jälkiharjaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveiden lasten ja molempien ryhmien Downin oireyhtymän kliininen plakin arviointi viikon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
Plakkipisteet arvioidaan Quigley-Heinin plakkiindeksin Turesky-modifikaatiolla (TMQHPI). Plakki havaitaan käyttämällä plakkia paljastavaa ainetta. Tässä indeksissä plakkia arvioidaan ja paljastetaan hampaiden bukkaalisilla ja linguaalisilla korjaamattomilla pinnoilla asteikolla 0-5. Jos 0 tarkoittaa, ettei plakkia ole, mikä katsotaan täydelliseksi tilaksi, 1 erotettuja plakinpilkkuja kohdunkaulan reunassa, 2 ohutta jatkuvaa plakin takaosaa (enintään 1 mm) kohdunkaulan reunassa, 3 plakin nauhaa, joka on leveämpi kuin 1 mm, mutta peittää alle kolmanneksen hampaan kruunun sivusta, 4 plakkia, joka peittää vähintään kolmanneksen, mutta alle kaksi kolmasosaa hampaan kruunun sivusta ja lopuksi 5, pidetään pahimpana tilana plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunun sivusta. Kaikki hampaat arvioidaan. Lopputulos määräytyy koko suun indeksillä jakamalla kokonaispistemäärä tutkittujen pintojen määrällä.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Line B Droubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Pedo-01-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasplakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa