Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zubního kartáčku s přizpůsobenou rukojetí

20. července 2021 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení účinnosti zubního kartáčku s přizpůsobenou rukojetí při kontrole zubního plaku u zdravých dětí a dětí s Downovým syndromem

Lidé se speciálními potřebami trpí mnoha obtížemi, včetně psychických, fyzických nebo motorických, které zvyšují obtížnost dosažení dobrého zdraví ústní dutiny.

Proto je třeba provést určité úpravy, které těmto pacientům pomohou udržet zdraví ústní dutiny.

Cílem současného výzkumu je upravit tradiční úchop zubního kartáčku vyrobením přizpůsobené rukojeti pro každé malé dítě nebo osoby se speciálními potřebami zlepšit zdraví ústní dutiny u těchto pacientů tím, že se budou účinně spoléhat sami na sebe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou testováni, aby se zajistilo, že účastníci splnili vstupní kritéria vzorku, poté budou účastníci náhodně rozděleni do čtyř skupin, každá podle skupiny:

  1. Skupina zdravých dětí používajících konvenční zubní kartáček (12 dětí).
  2. Skupina zdravých dětí používajících zubní kartáček s přizpůsobenou rukojetí (12 dětí).
  3. Skupina dětí s Downovým syndromem používající konvenční zubní kartáček (12 dětí).
  4. Skupina dětí s Downovým syndromem používající zubní kartáček s Customized Handle (12 dětí).

Za druhé,

  1. Výzkumník sejme otisk silikonového otiskovacího materiálu dětské ruky.
  2. Výzkumník naskenuje otisk modelovým skenerem a zkopíruje jej do počítače, poté jej pomocí specializovaného programu převede na 3D analog.
  3. Program vytiskne digitální analogový pomocí 3D tiskárny pomocí sloučeniny kyseliny polymléčné a převede jej na model podobný pacientovi, který uchopí rukou, tento model má místo pro odložení zubního kartáčku.

Za třetí, pokyny k čištění:

  1. Výzkumník naučí účastníky, jak se kartáčovat pomocí techniky (tell-show -do).
  2. Metoda kartáčování, která bude použita, je modifikovaná Stillmanova technika.
  3. Doba čištění musí být alespoň 3 minuty.
  4. Kartáčování by mělo být dvakrát denně.
  5. Množství zubní pasty odpovídá velikosti hrášku.

Nakonec mechanismus vyšetření a sledování:

Po nanesení roztoku odhalujícího plak na zuby bondovým kartáčkem bude plak hodnocen pomocí Turesky Modification Quigley-Hein Plaque Index, přičemž se zkontroluje bukální a lingvální povrch všech zubů existujících v ústech účastníka.

Účastníci budou pozorováni ve stejný den, před a po čištění a po týdnu a třech týdnech

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 6-9 lety.
  • Účastník musí mít minimálně 10 zubů bez zubního kazu na bukální i lingvální ploše zubů.
  • TMQHPI je alespoň 2.
  • Kooperativní účastník (Pozitivní podle Frankelovy stupnice hodnocení chování).
  • Souhlas rodičů.
  • Účastník s Downovým syndromem musí být diagnostikován specialistou.

Kritéria vyloučení:

  • Děti podstupující ortodontickou léčbu.
  • Alergický na kteroukoli složku zubní pasty použitou ve studii.
  • Účastník dříve používal jakýkoli jiný zubní kartáček než běžný kartáček.
  • Zdravé děti Účastník se systémovými onemocněními
  • S výjimkou dětí s Downovým syndromem, které trpí chronickou slabostí, jako je epilepsie nebo trvale užívají léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravé děti pomocí konvenčního zubního kartáčku
Jiný: Hodnocení účinnosti konvenčního zubního kartáčku při kontrole zubního plaku u zdravých dětí
Zdravé děti dostanou konvenční zubní kartáček. Skóre plaku ve skupinách bude hodnoceno před čištěním a po čištění na začátku, týden a po 3 týdnech pomocí Tureskyho modifikace indexu Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) pro obě bukální a lingvální povrchy
Experimentální: Zdravé děti používají zubní kartáček s přizpůsobenou rukojetí
Jiný: Hodnocení účinnosti zubního kartáčku s přizpůsobenou rukojetí při kontrole zubního plaku u zdravých dětí
Zdravé děti dostanou zubní kartáček s přizpůsobenou rukojetí. Skóre plaku ve skupinách bude vyhodnoceno před čištěním a po čištění na začátku, týden a po 3 týdnech pomocí Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) pro jak bukální, tak lingvální povrchy
Jiný: Děti s Downovým syndromem používají konvenční zubní kartáček
Jiný: Hodnocení účinnosti konvenčního zubního kartáčku při kontrole zubního plaku u dětí s Downovým syndromem
Děti s Downovým syndromem budou dostávat konvenční zubní kartáček. Skóre plaku ve skupinách bude hodnoceno před čištěním a po čištění na začátku, týden a po 3 týdnech pomocí Tureskyho modifikace indexu Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI) pro jak bukální, tak lingvální povrchy
Experimentální: Děti s Downovým syndromem používají zubní kartáček s přizpůsobenou rukojetí
Jiný: Hodnocení účinnosti zubního kartáčku s přizpůsobenou rukojetí při kontrole zubního plaku u dětí s Downovým syndromem
Děti s Downovým syndromem dostanou zubní kartáček s přizpůsobenou rukojetí. Skóre plaku ve skupinách bude hodnoceno před čištěním a po čištění na začátku, týden a po 3 týdnech pomocí Tureskyho modifikace indexu Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI ) pro bukální i lingvální povrchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení plaku u zdravých dětí a Downův syndrom obou skupin na základní linii
Časové okno: Základní linie: Předkartáčování
Skóre plaku bude hodnoceno pomocí Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). Plak bude detekován pomocí činidla odhalujícího plak. V tomto indexu je plak hodnocen a odhalen na bukálních a lingválních neobnovených plochách zubů na stupnici od 0 do 5. Kde 0 znamená žádnou přítomnost plaku, což je považováno za dokonalý stav, 1 oddělené flíčky plaku na cervikálním okraji, 2 tenká souvislá zadní strana plaku (do 1 mm) na cervikálním okraji, 3 pruh plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než jednu třetinu strany korunky zubu, 4 plak pokrývající alespoň jednu třetinu, ale méně než dvě třetiny strany korunky zubu a nakonec 5 je považováno za nejhorší stav podle plak pokrývající dvě třetiny nebo více strany korunky zubu. Posuzují se všechny zuby. Konečný výsledek je určen indexem celých úst vydělením celkového skóre počtem zkoumaných povrchů.
Základní linie: Předkartáčování
Klinické hodnocení plaku u zdravých dětí a Downův syndrom obou skupin po čištění zubů
Časové okno: Následné kartáčování
Skóre plaku bude hodnoceno pomocí Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). Plak bude detekován pomocí činidla odhalujícího plak. V tomto indexu je plak hodnocen a odhalen na bukálních a lingválních neobnovených plochách zubů na stupnici od 0 do 5. Kde 0 znamená žádnou přítomnost plaku, což je považováno za dokonalý stav, 1 oddělené flíčky plaku na cervikálním okraji, 2 tenká souvislá zadní strana plaku (do 1 mm) na cervikálním okraji, 3 pruh plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než jednu třetinu strany korunky zubu, 4 plak pokrývající alespoň jednu třetinu, ale méně než dvě třetiny strany korunky zubu a nakonec 5 je považováno za nejhorší stav podle plak pokrývající dvě třetiny nebo více strany korunky zubu. Posuzují se všechny zuby. Konečný výsledek je určen indexem celých úst vydělením celkového skóre počtem zkoumaných povrchů.
Následné kartáčování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vyhodnocení plaku u zdravých dětí a Downův syndrom obou skupin po týdnu
Časové okno: 1 týden
Skóre plaku bude hodnoceno pomocí Turesky Modification of Quigley-Hein Plaque Index (TMQHPI). Plak bude detekován pomocí činidla odhalujícího plak. V tomto indexu je plak hodnocen a odhalen na bukálních a lingválních neobnovených plochách zubů na stupnici od 0 do 5. Kde 0 znamená žádnou přítomnost plaku, což je považováno za dokonalý stav, 1 oddělené flíčky plaku na cervikálním okraji, 2 tenká souvislá zadní strana plaku (do 1 mm) na cervikálním okraji, 3 pruh plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než jednu třetinu strany korunky zubu, 4 plak pokrývající alespoň jednu třetinu, ale méně než dvě třetiny strany korunky zubu a nakonec 5 je považováno za nejhorší stav podle plak pokrývající dvě třetiny nebo více strany korunky zubu. Posuzují se všechny zuby. Konečný výsledek je určen indexem celých úst vydělením celkového skóre počtem zkoumaných povrchů.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Line B Droubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Pedo-01-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit