A testre szabott nyelű fogkefe hatékonysága
2021. július 20. frissítette: Damascus University
A testre szabott nyelű fogkefe hatékonyságának értékelése a plakk-szabályozásban egészséges és Down-szindrómás gyermekeknél
A speciális igényű emberek számos nehézséggel küzdenek, beleértve a mentális, fizikai vagy motoros nehézségeket, amelyek megnehezítik a jó szájhigiénia elérését.
Ezért bizonyos módosításokat kell végrehajtani, hogy segítsük ezeket a betegeket a száj egészségének megőrzésében.
A jelenlegi kutatás célja a hagyományos fogkefe-markolat módosítása minden kisgyermek vagy speciális igényű személy számára egyedi fogantyú elkészítésével, hogy hatékonyan, önmagukra támaszkodva javítsa a páciensek szájhigiéniáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: A hagyományos fogkefe hatékonyságának értékelése a foglepedék elleni küzdelemben egészséges gyermekeknél
- Egyéb: A testre szabott nyelű fogkefe hatékonyságának értékelése a foglepedék szabályozásában egészséges gyermekeknél
- Egyéb: A hagyományos fogkefe hatékonyságának értékelése Down-szindrómás gyermekek foglepedék-szabályozásában
- Egyéb: A személyre szabott nyelű fogkefe hatékonyságának értékelése Down-szindrómás gyermekek foglepedék szabályozásában
Részletes leírás
Megvizsgálják a résztvevőket, hogy a résztvevők megfeleltek-e a mintavételi kritériumoknak, majd a résztvevőket véletlenszerűen négy csoportba osztják, mindegyik csoport szerint:
- Hagyományos fogkefét használó egészséges gyermekek csoportja (12 gyermek).
- Egészséges gyermekek csoportja, akik testreszabott nyéllel ellátott fogkefét használnak (12 gyermek).
- Down-szindrómás gyermekek csoportja, akik hagyományos fogkefét használnak (12 gyermek).
- Down-szindrómás gyermekek csoportja, akik testre szabott nyelű fogkefét használnak (12 gyermek).
Másodszor,
- A kutató lenyomatot vesz a gyermek kézfogásában lévő szilícium lenyomatanyagról.
- A kutató modellszkennerrel beszkenneli a lenyomatot, átmásolja a számítógépre, majd egy speciális programmal 3D-s analógra konvertálja.
- A program a digitális analógot a 3D nyomtatón keresztül Poly Lactic Acid vegyülettel nyomtatja ki és alakítja át a páciens kézfogásához hasonló modellre, erre a modellre van hová tenni a fogkefét.
Harmadszor, fogmosási utasítások:
- A kutató megtanítja a résztvevőknek fogmosást (tell-show -do) technikával.
- Az alkalmazott fogmosási módszer a módosított Stillman technika.
- A fogmosás időtartamának legalább 3 percnek kell lennie.
- A fogmosást naponta kétszer kell elvégezni.
- A fogkrém mennyisége borsó nagyságú.
Végül a vizsgálati és nyomon követési mechanizmus:
A plakkfeltáró oldat bond kefével a fogakra történő felhordása után a lepedéket Turesky Modification Quigley-Hein Plaque Index segítségével értékeljük, ellenőrizve a résztvevő szájában lévő összes fog bukkális és nyelvi felületét.
A résztvevőket ugyanazon a napon, fogmosás előtt és után, valamint egy hét és három hét után megfigyelik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, 30621
- Damascus University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-9 éves korig.
- A résztvevőnek legalább 10 fogszuvasodástól mentes foga kell legyen a fogak bukkális és nyelvi felületén egyaránt.
- A TMQHPI legalább 2.
- Együttműködő résztvevő (a Frankel-féle viselkedési minősítési skála szerint pozitív).
- A szülők beleegyezése.
- A Down-szindrómás résztvevőt szakembernek kell diagnosztizálnia.
Kizárási kritériumok:
- Fogszabályozó kezelés alatt álló gyermekek.
- Allergiás a vizsgálatban használt fogkrém bármely összetevőjére.
- A résztvevő korábban a hagyományos kefétől eltérő fogkefét használt.
- Egészséges gyermekek Szisztémás betegségekben szenvedő
- Kivéve azokat a Down-szindrómás gyermekeket, akik krónikus gyengeségben, például epilepsziában szenvednek, vagy akik folyamatosan gyógyszert szednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges gyermekek hagyományos fogkefét használva
|
Az egészséges gyermekek hagyományos fogkefét kapnak. A csoportokban mért plakkpontszámok a fogmosás előtti és utáni fogmosás előtt, egy hét után, majd 3 hét után a Quigley-Hein plakk index (TMQHPI) Turesky-módosításával mindkét bukkálisra vonatkoznak. és nyelvi felületek
|
|
Kísérleti: Egészséges gyermekek fogkefét használó fogantyúval
|
Az egészséges gyermekek testre szabott fogantyúval ellátott fogkefét kapnak. A csoportokban elért plakkpontszámok a fogmosás előtti és utáni fogmosás után egy héttel, majd 3 héttel később a Quigley-Hein plakk index (TMQHPI) Turesky-módosításával kerülnek értékelésre. bukkális és nyelvi felületeken egyaránt
|
|
Egyéb: Down-szindrómás gyermekek hagyományos fogkefét használnak
|
A Down-szindrómás gyermekek hagyományos fogkefét kapnak. A csoportokban elért plakkpontszámok a fogmosás előtti és utáni mérések alapján, egy hét után, majd 3 hét után a Quigley-Hein plakk index (TMQHPI) Turesky-módosításával kerülnek meghatározásra. bukkális és nyelvi felületeken egyaránt
|
|
Kísérleti: Down-szindrómás gyermekek fogkefét használó fogantyúval
|
A Down-szindrómás gyermekek testre szabott fogantyúval ellátott fogkefét kapnak. A csoportok plakkpontszámait a fogmosás előtti és utáni alapvonalon, egy héten, majd 3 hét után a Quigley-Hein plakk index Turesky-módosítása (TMQHPI) segítségével értékelik. ) bukkális és nyelvi felületekre egyaránt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges gyermekek és mindkét csoport Down-szindróma klinikai plakk értékelése a kiinduláskor
Időkeret: Alapállapot: Előkefés
|
A plakk pontszámokat a Quigley-Hein plakk index Turesky-módosításával (TMQHPI) értékeljük.
A plakk kimutatása plakkfeltáró szerrel történik.
Ebben az indexben a plakk kiértékelése és feltárása a fogak bukkális és nyelvi nem restaurált felületén 0-tól 5-ig terjedő skálán történik.
Ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs plakk, ami tökéletes állapotnak tekinthető, 1 elkülönülő lepedék a nyakszélen, 2 egy vékony, összefüggő lepedék hátulja (maximum 1 mm) a nyakszélen, 3 egy 1-nél szélesebb plakksáv mm-es, de a fogkorona oldalának kevesebb mint egyharmadát fedi le, 4 lepedék, amely a fogkorona oldalának legalább egyharmadát, de kevesebb mint kétharmadát fedi, és végül 5, a legrosszabb állapotnak minősül. plakk, amely a fog koronája oldalának kétharmadát vagy többet borítja.
Minden fogat értékelnek.
A végeredményt a teljes száj indexe határozza meg, az összpontszámot elosztva a vizsgált felületek számával.
|
Alapállapot: Előkefés
|
|
Mindkét csoport egészséges gyermekek és Down-szindróma klinikai plakk értékelése fogmosás után
Időkeret: Utólagos fogmosás
|
A plakk pontszámokat a Quigley-Hein plakk index Turesky-módosításával (TMQHPI) értékeljük.
A plakk kimutatása plakkfeltáró szerrel történik.
Ebben az indexben a plakk kiértékelése és feltárása a fogak bukkális és nyelvi nem restaurált felületén 0-tól 5-ig terjedő skálán történik.
Ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs plakk, ami tökéletes állapotnak tekinthető, 1 elkülönülő lepedék a nyakszélen, 2 egy vékony, összefüggő lepedék hátulja (maximum 1 mm) a nyakszélen, 3 egy 1-nél szélesebb plakksáv mm-es, de a fogkorona oldalának kevesebb mint egyharmadát fedi le, 4 lepedék, amely a fogkorona oldalának legalább egyharmadát, de kevesebb mint kétharmadát fedi, és végül 5, a legrosszabb állapotnak minősül. plakk, amely a fog koronája oldalának kétharmadát vagy többet borítja.
Minden fogat értékelnek.
A végeredményt a teljes száj indexe határozza meg, az összpontszámot elosztva a vizsgált felületek számával.
|
Utólagos fogmosás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindkét csoport egészséges gyermekek és Down-szindróma klinikai plakk értékelése egy hét után
Időkeret: 1 hét
|
A plakk pontszámokat a Quigley-Hein plakk index Turesky-módosításával (TMQHPI) értékeljük.
A plakk kimutatása plakkfeltáró szerrel történik.
Ebben az indexben a plakk kiértékelése és feltárása a fogak bukkális és nyelvi nem restaurált felületén 0-tól 5-ig terjedő skálán történik.
Ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs plakk, ami tökéletes állapotnak tekinthető, 1 elkülönülő lepedék a nyakszélen, 2 egy vékony, összefüggő lepedék hátulja (maximum 1 mm) a nyakszélen, 3 egy 1-nél szélesebb plakksáv mm-es, de a fogkorona oldalának kevesebb mint egyharmadát fedi le, 4 lepedék, amely a fogkorona oldalának legalább egyharmadát, de kevesebb mint kétharmadát fedi, és végül 5, a legrosszabb állapotnak minősül. plakk, amely a fog koronája oldalának kétharmadát vagy többet borítja.
Minden fogat értékelnek.
A végeredményt a teljes száj indexe határozza meg, az összpontszámot elosztva a vizsgált felületek számával.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Line B Droubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reeson MG, Jepson NJ. Customizing the size of toothbrush handles for patients with restricted hand and finger movement. J Prosthet Dent. 2002 Jun;87(6):700. doi: 10.1067/mpr.2002.120840. No abstract available.
- Kammers AC, Zanetti AL, Lacerda TE, Aroca JP, Camilotti V, Mendonca MJ. Toothbrush Handles Individually Adapted for Use by Elderly Patients to Reduce Biofilm on Complete Dentures: A Pilot Study. J Clin Diagn Res. 2015 May;9(5):ZC94-7. doi: 10.7860/JCDR/2015/11261.5975. Epub 2015 May 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-Pedo-01-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .