천식 악화, 생리학적 측정 및 환경 요인 간의 상관관계 찾기 (SCH Asthma)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 실제 상황에서 웨어러블 기기에서 관찰되는 천식 관련 생리적 변화를 식별하는 것입니다. 조사관은 임박한 천식 악화의 신뢰할 수 있는 징후를 찾고 사용에 대한 모든 문제를 체계적으로 탐색하기 위해 여러 감지 양식(예: 심박수(HR), 심박 변이도(HRV), 활동 수준, 폐활량계, 기침 소리)을 모니터링하는 것을 목표로 합니다. 웨어러블 기술의 NCSU ASSIST 센터에서 개발한 프로토타입 HET 플랫폼뿐만 아니라 다양한 기성품 장치가 데이터 수집에 사용될 것입니다.
조사관은 최대 4개월의 모니터링 기간 동안 청소년(14-18세)을 참여시킬 계획입니다. 매일 최소 8시간 동안 손목 모니터링 장치를, 일주일에 최소 12시간 동안 흉부 모니터링 장치를 착용하고, 폐활량계를 사용하여 매일 측정하고, 온라인 및 가상 인터뷰(1주, 1개월 및 3개월) 천식 조절 및 장치 사용 경험.
웨어러블 장치는 젊은이들 사이에서 점점 더 인기를 얻고 있으며 심박수, 심박 변이도, 호흡수, 활동 수준 및 기침을 비롯한 다양한 생리학적 매개변수에 대해 동적으로 계산된 최신 측정값을 제공할 수 있습니다. 조사관이 강제 기침 기록 및 수면 중에 캡처하기를 희망하는 기침 소리는 악화의 조기 감지를 위한 바이오마커로 사용될 수 있습니다. 이러한 변화는 천식 악화를 예측하고 착용자에게 즉각적인 피드백을 제공하여 사용자가 조기에 개입하여 더 심각한 증상으로 진행하는 것을 방지하는 데 사용할 수 있습니다. 젊은 성인은 만성 질환 관리를 용이하게 하기 위해 웨어러블 기술을 채택할 가능성이 높으므로 임박한 악화의 조기 생리적 예측 인자를 감지하기 위해 웨어러블 장치의 유용성을 조사하기에 이상적인 연령대입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katie Mills
- 전화번호: 919-966-2936
- 이메일: katherine.mills@unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Edgar Lobaton
- 전화번호: 919-515-5151
- 이메일: edgar.lobaton@ncsu.edu
연구 장소
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- 모병
- UNC Children's Raleigh Clinic
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연락하다:
- Katie Mills
- 전화번호: 919-966-2936
- 이메일: katherine.mills@unc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 천식이 있는 청소년(14-18세)이 포함됩니다.
- 참가자는 연구의 초점이기 때문에 잘 조절되지 않는 지속성 천식(UNC 건강 기록에 특징이 있음) 진단을 받아야 합니다. 그들은 UNC 코디네이터 파트너가 포함할 자격이 있는 것으로 식별됩니다. 그러나 천식 이외의 다른 폐 질환이 없어야 합니다. 그들은 천식을 조절하기 위해 매일 경구용 스테로이드를 복용해서는 안 됩니다. 그들은 천식 증상을 돕기 위해 하루에 여러 번 천식 구조 약물을 사용할 필요가 없습니다. 폐 기능 검사를 수행할 때 쌕쌕거림을 경험하지 않아야 합니다.
- 참가자는 집에서 무선 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.
- COVID-19 증상이 있는 개인은 클리닉 방문 전 임상 검사로 인해 자동으로 제외됩니다. 그러나 참가자가 연구 중에 COVID-19에 감염되면 첫 번째 임상 스크리닝 후 모든 상호작용이 원격으로 이루어지기 때문에 계속 참여하도록 권장됩니다.
- 청소년은 데이터 수집 노력을 위해 iOS 기기(연구원이 제공)와 기기(적절한 경우 부모의 도움이 있음)를 사용할 수 있어야 합니다. iOS 기기를 포함한 여러 기기를 조작하는 것이 불편하다면 본 연구에 참여할 수 없습니다. iOS 기기는 이 연구 목적으로만 사용할 수 있습니다. 연구원만 액세스할 수 있는 자녀 보호 설정을 활성화하여 iOS 장치를 제한합니다.
- 청소년의 참여는 지시된 대로 장치를 사용하거나 인터뷰 및 주간 설문 조사에 참여하는 것을 포함하여 연구 지침을 따르지 않는 경우 조사관에 의해 종료될 수 있습니다. 또한, 연구 참여를 위한 월간 갱신(최대 4개월)은 연구 참여자도 연구를 계속하는 데 동의하는 경우에 한 달 단위로 연구자가 결정합니다.
- 신체적 장애가 있는 개인은 이전 기준을 모두 충족하는 한 부수적으로 포함되도록 허용됩니다.
제외 기준:
- 목록에 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 생리학적 측정, 흡입기 사용 및 폐활량계의 폐 기능 결과 사이의 상관 관계를 식별합니다.
기간: 베이스라인부터 최대 4개월까지 지속적으로
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웨어러블 장치(움직임, 심박수 및 심박 변이도 포함) 및 음향 센서(기침 소리 포함)에서 얻은 생리학적 측정값은 일일 폐활량계 측정 및 흡입기 사용 결과와 상관 관계가 있습니다.
수작업 및 데이터 기반 기능은 생리학적 측정을 위해 추출됩니다.
유의미한 상관 관계를 결정하기 위해 표준 통계 테스트가 사용됩니다.
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베이스라인부터 최대 4개월까지 지속적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 측정 및 흡입기 사용을 기반으로 천식 악화 및 폐 기능 저하에 대한 예측 모델 개발
기간: 베이스라인부터 최대 4개월까지 지속적으로
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1차 결과의 결과는 천식 악화(주간 설문 조사에서 참가자가 보고한 대로) 및 폐 기능 저하(폐활량계로 측정한 대로)를 감지하기 위한 데이터 기반 예측 모델을 구축하는 데 사용됩니다.
모델의 특이성과 민감도를 캡처하는 표준 메트릭이 평가에 사용됩니다.
이러한 모델은 첫 번째 코호트에서 데이터 수집이 완료된 후 지속적으로 개발될 것입니다.
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베이스라인부터 최대 4개월까지 지속적으로
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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