- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04846010
COVID-19, SARS-CoV-2로 인한 후유증의 손상된 세포 복구 (sequelae)
SARS(중증 급성 호흡기 증후군)-CoV-2 감염의 후급성 후유증으로 인한 후유증 치료
연구 개요
상태
정황
상세 설명
SARS-CoV-2로 인한 후유증은 병리학적 상태이며 특정 세포가 이전 질병, 부상 또는 공격으로 인해 손상됩니다. SARS-CoV-2 감염 후 급성 후유증(PASC)은 SARS-CoV-2 및 COVID-19 바이러스의 감염으로 인해 발생합니다. 바이러스 또는 바이러스 유발 장애 면역은 표적 조직 및 장기를 공격합니다. 바이러스와 세포, 조직 또는 기관의 이름에 관계없이 모두 항원 범주에 속하며 면역 반응을 일으킵니다. 이것은 면역계 내성에 따라 염증을 유발하거나 유발하지 않을 수 있습니다. 고령 환자는 심각한 질병이나 후유증이 발생할 위험이 높을 수 있지만 영국 폐 재단(British Lung Foundation)에서 보고한 젊은 생존자들도 SARS-CoV-2의 급성 감염 후 몇 달 동안 증상을 보고했습니다. 장거리 운반자라고 하는 일부 감염된 사람들은 장기간의 증상을 경험합니다. 후기 후유증의 병인 및 병리생리학의 특성 규명이 진행 중이며 급성 감염 단계의 장기 손상을 반영할 수 있습니다. 지속적인 과염증 상태의 징후는 자가면역 질환으로 작용하기도 합니다. 류마티스 질환은 COVID 감염 중에도 발생할 수 있습니다. 진행 중인 바이러스 활동은 부적절한 항체 반응을 나타냅니다. 상황을 더욱 복잡하게 만들 수 있는 급성 질환 외에도 기준선에서 또는 긴 질병 경과 후의 신체적 쇠약, COVID-19 이전 동반 질환, 대유행으로 인한 생활 방식 변화와 관련된 장기간 또는 어려운 질병 경과에 따른 심리적 후유증이 포함됩니다. 아마도 COVID-19의 지속적인 후유증은 질병의 스펙트럼에 따라 뚜렷한 병태생리학적 과정으로 인해 발생하는 다중 증후군을 나타낼 것입니다. 지금까지 COVID-19 바이러스와 SARS-CoV-2의 급성 후유증을 치료하기 위한 특정 의약품은 확인되지 않았습니다. SARS-CoV-2 또는 그로 인한 후유증을 치료하는 데 어려움이 있기 때문에 매우 비관적인 제안이 있습니다. 사람들은 영원히 COVID-19와 함께 살아야 합니다. 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 감염에 걸린 대부분의 사람들은 몇 주 안에 완전히 회복됩니다. 그러나 장거리 운송인은 초기 회복 후에도 계속해서 증상을 경험합니다. 이 상태는 COVID-19 이후 증후군 또는 "긴 COVID-19"라고 불립니다. 고령자와 심각한 질병이 많은 사람들은 COVID-19 증상이 오래 지속되는 것을 경험할 가능성이 가장 높지만, 젊고 건강한 사람들도 감염 후 몇 주에서 몇 달 동안 몸이 불편할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 지속되는 가장 일반적인 징후 및 증상으로는 피로, 숨가쁨, 기침, 관절통 및 흉통이 있습니다. 다른 장기적인 징후와 증상으로는 근육통이나 두통, 빠르거나 두근거리는 심장 박동, 후각 또는 미각 상실, 기억력 및 집중력 또는 수면 장애, 발진 또는 탈모 등이 있을 수 있다고 메이요 클리닉이 보고했습니다.
바이러스 감염은 다발성 경화증, 당뇨병 또는 심근염과 같은 자가면역 질환과 오랫동안 연관되어 왔습니다. 바이러스 유발 자가면역 질환 또는 바이러스 유발 면역병리에 대한 세 가지 잠재적 메커니즘은 분자 모방, 방관자 활성화 및 지속적인 바이러스 감염입니다.
이러한 장기간의 증상은 내부의 물리적 병리학적 과정과 일치합니다. 그것은 바이러스 감염이 계속되거나 사람이 COVID-19 바이러스에 감염되었을 때 하나 이상의 물리적 위치에서 감염이 면역 반응을 촉발했을 수 있습니다.
중요한 점은 세포의 구조가 파괴되면 결과적으로 영향을 받은 세포의 기능이 상실된다는 것입니다. 병인이 항원을 직접 파괴합니까, 아니면 바이러스가 항원을 파괴하기 위해 장애 면역을 유발합니까? 결과는 동일합니다. 항원은 염증 상태에 있습니다. 손상된 세포(항원)를 정상 또는 정상 상태에 가깝게 되돌리는 것이 생명을 구하는 열쇠입니다.
이것은 우리가 어떻게 그러한 세포가 손상되지 않도록 보호할 수 있고 어떻게 손상된 세포를 정상적인 기능으로 되돌릴 수 있는지에 대한 질문을 제기합니다. 세포가 바이러스 감염에 의해 직접 손상되었거나 면역 장애와 같은 다른 이유에 관계없이 내 임상 연구는 이러한 의학적 문제를 해결하는 방법을 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wanzhu Hou, CMD
- 전화번호: (301)770-4480
- 이메일: info@anmedicine.com
연구 장소
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20852-2235
- 모병
- All Natural Medicine Clinic, LLC
-
연락하다:
- Adaobi Mgbodille
- 전화번호: 301-770-4480
- 이메일: info@anmedicine.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 치료 방법으로 약초를 받아야 합니다.
- 참가자는 연령, 성별, 인종 또는 위치에 제한을 받지 않습니다.
- 참가자에는 유아가 포함됩니다.
- 참가자는 임산부를 포함합니다.
- 참가자는 지난 1개월 동안 SARS-CoV-2 감염 이력이 있었습니다.
- 참가자는 SARS-CoV-s 진단(분자 또는 항원)을 제공합니다. 테스트 결과가 *양성이었지만 지금은 음성 보고 보류
- 참가자들은 면역글로불린 M(IgM), 면역글로불린 G(IgG)와 같은 면역 체계 의료진에 대한 보고서를 보유하고 있습니다.
- 분석 보고서 또는 이미지 보고서를 포함하여 특정 장기가 손상되었다는 증거가 되는 보고서
- 참가자는 지속적으로 하나의 코스로 최소 3개월 동안 약초를 복용하는 데 동의해야 합니다.
- 참가자는 치료 결과를 모니터링하기 위해 분석 및 이미지 테스트를 반복하는 데 동의해야 합니다.
- 참여자는 자신의 징후를 조사관에게 명확하게 보고해야 합니다.
- 참가자는 필요한 경우 평가 후 다음 치료 과정을 계속하는 데 동의해야 합니다.
- 치료 목표는 증상이 없어지는 것이며 실험 분석은 정상화되었습니다.
제외 기준:
- 참가자는 약초를 원하지 않습니다.
- 참가자는 후유증 증상이 있지만 SARS-CoV-2(COVID-19)로 인한 것이 아닙니다.
- 참가자는 COVID-19 감염 후 증상이 없으며 검사 결과도 이상하지 않습니다.
- 참가자는 실험 분석을 반복하기를 원하지 않습니다.
- 참가자가 신청 또는 등록 중에 E.R. 또는 ICU에 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 항원
항원은 염증에 의해 파괴되는 세포로 종창, 지방, 세포사멸, 괴사 및 치명적인 병리학적 상태로 작용할 수 있다.
일부 병리학적 세포는 저장되어 종창, 지방, 조기 아폽토시스, 그러나 괴사, 치명적과 같은 통상적인 조건으로 되돌릴 수 있습니다.
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(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis Semen), 감초 (Glycyrrhizae Radix),
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), dan shen ( Salviae miltiorrhizae Radix).
(3)Sheng Di Huang (지황), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), 마이멘동 (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
(4) 진비(Citri reticulatae Pericarpium), 화주홍(Citri grandis Exocartium rubrum), 지시(Aurantii Fructus immaturu), 지반하(Pinelliae Rhizoma preparatum), 지천남흥(Arisaematis Rhizoma preparatum), 샤렌 (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu (Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling (Poria), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma).
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활성 비교기: 내부 환경
내부 환경은 손상된 세포가 회복하는 데 매우 중요합니다.
주로 대사물과 혈전의 두 가지 주요 부분으로 덮여 있습니다.
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(2) 단심(Salviae miltiorrhizae Radix), 유진(Curcumae Radix), 지소(Paeoniae Radix rubra), 타오렌(Persicae Semen), 홍화(Carthami Flos)
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활성 비교기: 세포 간 통신
기관, 세포 간의 통신은 손상된 세포가 회복되고 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다.
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(1) 레이공텡(Tripterygii wilfordii Radix), 황친(Scutellariae Radix), 황련(Coptidis Rhizoma), 황백(Phellodendri Cortex), 지자(Gardeniae Fructus).
(2).
Vagus는 LES와 절대 통신하지 않습니다: yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi) ), 무리(Ostreae Concha)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 모니터링
기간: 3개월 코스
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흉통, 기침, 후각상실, 미각상실 등의 증상을 VAS(Visual Analog Score)로 측정
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3개월 코스
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 변화 모니터링
기간: 3개월 코스.
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VAS(Visual Analog Score)로 불안, 우울, 양극성 감정 측정
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3개월 코스.
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속쓰림 증상 확인
기간: 3개월 코스.
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VAS(Visual Analog Score)로 위산 역류 증상 측정
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3개월 코스.
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갑상선 기능 모니터링
기간: 3개월 코스
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갑상선호르몬3,4(T3,T4), 갑상선자극호르몬(TSH) 수치 측정
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3개월 코스
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간 기능 모니터링
기간: 3개월 코스
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ALT(alanine transaminase), AST(Aspartate transaminase), ALP(alkaline phosphatase) 회복 측정
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3개월 코스
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신장 기능 모니터링
기간: 3개월 코스
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예상 사구체 여과율(eGFR), 크레아티닌(Cr.) 수치 측정
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3개월 코스
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wanzhu Hou, et al. Treating Autoimmune disease with Chinses Medicine, Elsevier, 2011
- Wannzhu Hou Cellular Structure and its Function is the key for keeling Diseases, Certification and Registration number: TXu 1-938-144 July 30, 2014
- Zigmond E, Varol C, Farache J, Elmaliah E, Satpathy AT, Friedlander G, Mack M, Shpigel N, Boneca IG, Murphy KM, Shakhar G, Halpern Z, Jung S. Ly6C hi monocytes in the inflamed colon give rise to proinflammatory effector cells and migratory antigen-presenting cells. Immunity. 2012 Dec 14;37(6):1076-90. doi: 10.1016/j.immuni.2012.08.026. Epub 2012 Dec 6.
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- Smatti MK, Cyprian FS, Nasrallah GK, Al Thani AA, Almishal RO, Yassine HM. Viruses and Autoimmunity: A Review on the Potential Interaction and Molecular Mechanisms. Viruses. 2019 Aug 19;11(8):762. doi: 10.3390/v11080762.
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- Honda T, Egen JG, Lammermann T, Kastenmuller W, Torabi-Parizi P, Germain RN. Tuning of antigen sensitivity by T cell receptor-dependent negative feedback controls T cell effector function in inflamed tissues. Immunity. 2014 Feb 20;40(2):235-247. doi: 10.1016/j.immuni.2013.11.017. Epub 2014 Jan 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- CHM2282395-2
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당신이 기존의 개업 의사라면 그것을 열 수 있으며, 클리닉에서 다른 실습을 경험하게 될 것입니다.
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