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Recuperación de células dañadas por secuelas causadas por COVID-19, SARS-CoV-2 (sequelae)

23 de mayo de 2021 actualizado por: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Tratamiento de secuelas causadas por secuelas postagudas de infección por SARS (síndrome respiratorio agudo severo)-CoV-2

Las secuelas post-agudas de la infección por SARS-CoV-2 pueden causar múltiples trastornos de la función del sistema y los síntomas complicados duran un período prolongado. El virus puede causar esta infección continua, o puede causar un trastorno del funcionamiento del sistema inmunitario y una enfermedad autoinmunitaria posinfecciosa. Los síntomas clínicos pueden ser pérdida del olfato, pérdida del gusto por trastorno de la función hepática, insuficiencia renal, etc. No importa cuán complicados se muestren los sistemas en la clínica, todos los síntomas se deben a que las células específicas están dañadas. Nuestro estudio clínico se centra en recuperar la estructura dañada y la función de las células que podrían restaurar la función del órgano a la normalidad o casi a la normalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La secuela causada por el SARS-CoV-2 es una condición patológica, y las células específicas están dañadas por una enfermedad, lesión o ataque previo. Las secuelas post-agudas de la infección por SARS-CoV-2 (PASC) son causadas por una infección del virus SARS-CoV-2 y COVID-19. El virus o la inmunidad del trastorno desencadenado por virus ataca los tejidos y órganos diana. No importa el nombre del virus y las células, tejido(s) u órgano(s), todos pertenecen a la categoría de antígeno y provocan una respuesta inmunitaria; esto puede inducir inflamación o no dependiendo de la tolerancia del sistema inmunológico. Si bien los pacientes mayores pueden tener un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave o secuelas, los sobrevivientes jóvenes también informaron síntomas meses después de la infección aguda por SARS-CoV-2, según lo informado por la Fundación Británica del Pulmón. Algunas personas infectadas, conocidas como portadores de larga distancia, experimentan un largo período de síntomas. La caracterización de la etiología y la fisiopatología de las secuelas tardías está en marcha y puede reflejar el daño orgánico de la fase de infección aguda; las manifestaciones de un estado hiperinflamatorio persistente incluso actúan como enfermedades autoinmunes. La enfermedad reumática también puede ocurrir durante la infección de COVID. La actividad viral en curso indica una respuesta de anticuerpos inadecuada. Además de la enfermedad aguda, los factores que pueden complicar aún más el cuadro incluyen el deterioro físico al inicio del estudio o después de un curso prolongado de la enfermedad, las comorbilidades previas a la COVID-19 y las secuelas psicológicas posteriores a un curso prolongado o difícil de la enfermedad relacionado con los cambios en el estilo de vida debido a la pandemia. Probablemente, las secuelas persistentes de COVID-19 representan múltiples síndromes que resultan de distintos procesos fisiopatológicos a lo largo del espectro de la enfermedad. Hasta el momento no se ha identificado ningún medicamento específico para tratar el virus de la COVID-19 y las secuelas post-agudas del SARS-CoV-2. Debido a la dificultad de tratar el SARS-CoV-2 o sus secuelas provocadas, hay una sugerencia muy pesimista: las personas deben vivir con COVID-19 para siempre. La mayoría de las personas que contraen la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se recuperan por completo en unas pocas semanas. Sin embargo, los transportistas de larga distancia continúan experimentando síntomas después de su recuperación inicial. Esta condición se ha llamado síndrome post-COVID-19 o "COVID-19 largo". Las personas mayores y las personas con muchas afecciones médicas graves son las más propensas a experimentar síntomas persistentes de COVID-19, pero incluso las personas jóvenes y sanas pueden sentirse mal durante semanas o meses después de la infección. Los signos y síntomas más comunes que persisten con el tiempo incluyen fatiga, dificultad para respirar, tos, dolor en las articulaciones y dolor en el pecho. Otros signos y síntomas a largo plazo pueden incluir dolor muscular o dolor de cabeza, latidos cardíacos rápidos o fuertes, pérdida del olfato o del gusto, problemas de memoria y concentración o para dormir, y sarpullido o pérdida de cabello, informó la Clínica Mayo.

Las infecciones por virus se han asociado durante mucho tiempo con enfermedades autoinmunes, ya sea esclerosis múltiple, diabetes o miocarditis. Tres mecanismos potenciales para la enfermedad autoinmune inducida por virus o la inmunopatología inducida por virus son el mimetismo molecular, la activación del espectador y la infección viral persistente.

Esos síntomas prolongados son consistentes con el proceso patológico físico interno. Eso puede ser que la infección del virus continúe, o que la infección desencadenó una reacción inmunitaria en uno o más lugares físicos cuando una persona se infectó con el virus COVID-19.

Aquí está el punto crítico: cuando se destruye la estructura de las células, el resultado es que la función de la célula afectada se perderá. ¿La etiología destruye directamente el antígeno o el virus desencadena la inmunidad del trastorno para destruir el antígeno? Los resultados son los mismos: el antígeno está bajo inflamación. Devolver las células dañadas (antígeno) a su estado normal o cercano a la normalidad es la clave para salvar vidas.

Esto plantea preguntas sobre cómo podemos proteger esas células para que no se dañen y cómo podemos devolver las células lesionadas a su función normal. Independientemente de si la célula ha sido dañada directamente por la infección del virus u otra razón, como un trastorno de la inmunidad, mi investigación clínica mostrará cómo resolver esos problemas médicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wanzhu Hou, CMD
  • Número de teléfono: (301)770-4480
  • Correo electrónico: info@anmedicine.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852-2235
        • Reclutamiento
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben recibir hierbas medicinales como método de tratamiento;
  • Los participantes no están limitados por edad, sexo, raza o ubicación;
  • Los participantes incluyen bebés;
  • Los participantes incluyen a mujeres embarazadas;
  • Los participantes tenían antecedentes de infección por SARS-CoV-2 en el último mes;
  • Los participantes brindan diagnósticos de SARS-CoV-s (Molecular o Antígeno). La prueba fue *positiva, ahora mantenga los informes negativos
  • Los participantes tienen informes de médicos del sistema inmunológico, como inmunoglobulina M (IgM), inmunoglobulina G (IgG);
  • Informes que son evidencia de órganos específicos dañados, incluidos informes de ensayos o informes de imágenes.
  • Los participantes deben aceptar tomar hierbas medicinales durante al menos 3 meses como un curso continuo;
  • Los participantes deben aceptar repetir el ensayo y la prueba de imagen para monitorear los resultados del tratamiento;
  • Los participantes deben informar sus Manifestaciones claramente a los investigadores;
  • Los participantes deben aceptar continuar con el siguiente curso del tratamiento después de la evaluación si es necesario;
  • El objetivo del tratamiento es estar libre de síntomas y los ensayos del experimento fueron normales.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no quieren tomar hierbas medicinales;
  • Los participantes tienen síntomas de secuelas pero no son causados ​​por SARS-CoV-2 (COVID-19);
  • Los participantes no tienen síntomas después de la infección por COVID-19, tampoco hay análisis anormales;
  • Los participantes no quieren repetir los ensayos del experimento;
  • Los participantes están en la sala de emergencias o en la UCI durante la solicitud o inscripción;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: antígeno
El antígeno es la célula que es destruida por la inflamación, que puede comportarse como hinchada, grasa, apoptosis, necrosis y estados patológicos letales. Algunas células patológicas se pueden guardar y devolver a las condiciones habituales, como hinchadas, grasas, apoptosis temprana, pero necrosis, letales.
Producto combinado: Purwet
(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis Semen), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
Producto combinado: Pielgrasa
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
Producto combinado: PurApo
(3)Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
Producto combinado: PurPhl
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma preparatum), zhi tian nan xing (Arisaematis Rhizoma preparatum), sha ren (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu ( Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling ( Poria), Da huang ( Rhei Radix et Rhizoma).
Comparador activo: Ambiente interno
El ambiente interno es fundamental para la recuperación de las células dañadas. Principalmente está cubierto por dos grandes partes: metabolitos y trombos.
Producto combinado: Purclo
(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
Comparador activo: Comunicación entre células
La comunicación entre órganos, células, ayuda a que las células dañadas se recuperen y reduzcan los síntomas.
Producto combinado: PurInf
(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
Producto combinado: Smoliv
(2). Vagus nunca se comunica con LES: yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi ), mu li (Ostreae Concha)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo de síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses como curso
Medición de los síntomas de dolor torácico, tos, pérdida del olfato, pérdida del gusto mediante Visual Analog Score (VAS)
3 meses como curso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo del cambio de emociones
Periodo de tiempo: 3 meses como curso.
medir la ansiedad, la depresión, el sentimiento bipolar mediante Visual Analog Score (VAS)
3 meses como curso.
Comprobación de síntomas de quemadura de corazón
Periodo de tiempo: 3 meses como curso.
Medición de los síntomas del reflujo estomacal mediante Visual Analog Score (VAS)
3 meses como curso.
Monitoreo de la función tiroidea
Periodo de tiempo: 3 meses como curso
Medición de hormona tiroidea3, 4 (T3,T4), nivel de hormona estimulante de la tiroides (TSH)
3 meses como curso
Monitoreo de la función hepática
Periodo de tiempo: 3 meses como curso
Medición de alanina transaminasa (ALT), aspartato transaminasa (AST), recuperación de fosfatasa alcalina (ALP)
3 meses como curso
Monitoreo de la función renal
Periodo de tiempo: 3 meses como curso
Medición de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR), nivel de creatinina (Cr.)
3 meses como curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

All Natural Medicine Clinic, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHM2282395-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Las hierbas medicinales no solo dirigen la inmunidad, sino que también recuperan la estructura dañada y la función de las células que han sido destruidas por la inflamación. Publicaremos el proceso del tratamiento tan pronto como podamos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Publicaremos continuamente estudios de casos clínicos en línea.

Criterios de acceso compartido de IPD

Si es un médico convencional, puede abrirlo y experimentará las diferentes prácticas en la clínica.

Si usted es un médico helicoidal, puede aprender cómo se practica la medicina integrativa en la clínica.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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