Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting av skadede celler for følgetilstander forårsaket av COVID-19, SARS-CoV-2 (sequelae)

23. mai 2021 oppdatert av: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Behandling av følgesykdommer forårsaket av postakutte følgetilstander av SARS (alvorlig akutt respiratorisk syndrom)-CoV-2-infeksjon

Postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon kan forårsake flere systemfunksjonsforstyrrelser, og kompliserte symptomer varer i en lengre periode. Viruset kan forårsake denne fortsatte infeksjonen, eller viruset forårsaker funksjonsforstyrrelser i immunsystemet og post-infeksiøs autoimmun sykdom. De kliniske symptomene kan være lukttap, smakstap til leverfunksjonsforstyrrelse, nyrefunksjonssvikt, forskjellige. Uansett hvor kompliserte systemene viste seg på klinikken, skyldes alle symptomene at de spesifikke cellene er skadet. Vår kliniske studie er fokusert på å gjenopprette den skadede strukturen og funksjonen til cellene som kan gjenopprette organfunksjonen tilbake til normal eller nær normal

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SARS-CoV-2 forårsaket følgetilstander er en patologisk tilstand, og spesifikke celler er skadet fra en tidligere sykdom, skade eller angrep. Post-akutte følgetilstander av SARS-CoV-2-infeksjon (PASC) er forårsaket av en infeksjon av SARS-CoV-2 og COVID-19-virus. Viruset eller den virusutløste lidelsen immunitet angriper målvev(er) og organ(er). Uansett navn på viruset og cellene, vevet eller organene, tilhører de alle kategorien antigen og forårsaker en immunrespons; dette kan indusere betennelse eller ikke, avhengig av immunsystemets toleranse. Mens eldre pasienter kan ha økt risiko for å utvikle alvorlig sykdom eller følgetilstander, har unge overlevende også rapportert symptomer måneder etter akutt infeksjon av SARS-CoV-2, rapportert av British Lung Foundation. Noen infiserte mennesker, referert til som langtransportere, opplever en lang periode med symptomer. Karakterisering av etiologien og patofysiologien til senfølger er i gang og kan reflektere organskader fra den akutte infeksjonsfasen; manifestasjoner av en vedvarende hyperinflammatorisk tilstand fungerer til og med som autoimmune sykdommer. Revmatisk sykdom kan også oppstå under infeksjon av COVID. Pågående viral aktivitet indikerer en utilstrekkelig antistoffrespons. Faktorer i tillegg til akutt sykdom som kan komplisere bildet ytterligere inkluderer fysisk dekondisjonering ved baseline eller etter et langt sykdomsforløp, pre-COVID-19 komorbiditeter og psykologiske følgetilstander etter et langt eller vanskelig sykdomsforløp knyttet til livsstilsendringer på grunn av pandemien. Sannsynligvis representerer de vedvarende følgene av COVID-19 flere syndromer som følge av distinkte patofysiologiske prosesser langs sykdomsspekteret. Så langt er ingen spesifikk medisin identifisert for behandling av COVID-19-viruset og postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2. På grunn av vanskelighetene med å behandle enten SARS-CoV-2 eller dens forårsakede følgetilstander, er det et veldig pessimistisk forslag: Folk må leve med COVID-19 for alltid. De fleste som får infeksjon med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) blir helt friske i løpet av noen få uker. Imidlertid fortsetter langtransportørene å oppleve symptomer etter deres første restitusjon. Denne tilstanden har blitt kalt post-COVID-19 syndrom eller "lang COVID-19." Eldre mennesker og personer med mange alvorlige medisinske tilstander har størst sannsynlighet for å oppleve langvarige COVID-19-symptomer, men selv unge, ellers friske mennesker kan føle seg uvel i uker til måneder etter infeksjon. De vanligste tegnene og symptomene som vedvarer over tid inkluderer tretthet, kortpustethet, hoste, leddsmerter og brystsmerter. Andre langsiktige tegn og symptomer kan inkludere muskelsmerter eller hodepine, rask eller bankende hjerterytme, tap av lukt eller smak, hukommelse og konsentrasjon eller søvnproblemer, og utslett eller hårtap, rapporterte Mayo Clinic.

Virusinfeksjoner har lenge vært assosiert med autoimmune sykdommer, enten multippel sklerose, diabetes eller myokarditt. Tre potensielle mekanismer for virus-indusert autoimmun sykdom eller virus-indusert immunopatologi er molekylær mimikk, tilskueraktivering og vedvarende virusinfeksjon.

Disse langvarige symptomene er i samsvar med den indre fysiske patologiske prosessen. Det kan være at virusinfeksjonen fortsetter, eller at infeksjonen utløste en immunreaksjon på ett eller flere fysiske steder når en person ble smittet med COVID-19-viruset.

Her er det kritiske punktet: når strukturen til cellene er ødelagt, er resultatet at den berørte cellens funksjon vil gå tapt. Ødelegger etiologien antigenet direkte, eller utløser viruset uorden immunitet for å ødelegge antigenet? Resultatene er de samme: antigenet er under betennelse. Å returnere de skadede cellene (antigenet) til normale eller nær normale tilstander er nøkkelen til å redde liv.

Dette reiser spørsmål om hvordan vi kan beskytte disse cellene fra å bli skadet, og hvordan kan vi returnere skadde celler til normal funksjon? Uavhengig av om cellen har blitt skadet direkte av virusinfeksjonen, eller en annen årsak som forstyrret immunitet, vil min kliniske forskning vise hvordan jeg kan løse disse medisinske problemene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852-2235
        • Rekruttering
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne skal få medisinske urter som behandlingsmetode;
  • Deltakere er ikke begrenset av alder, kjønn, rase eller sted;
  • Deltakerne inkluderer spedbarn;
  • Deltakerne er inkludert gravid kvinne;
  • Deltakerne hadde en infeksjonshistorie med SARS-CoV-2 den siste måneden;
  • Deltakerne gir SARS-CoV-s diagnoser (molekylært eller antigen). Testen var *positiv, hold nå negative rapporter
  • Deltakerne har rapporter om immunsystemmedisinere, som immunglobulin M (IgM), immunglobulin G (IgG);
  • Rapporter som er bevis på spesifikke organskader, inkludert analyserapporter eller bilderapporter
  • Deltakerne må godta å ta medisinske urter i minst 3 måneder som ett kurs kontinuerlig;
  • Deltakerne må godta å gjenta analysen og bildetesten for å overvåke behandlingsresultatene;
  • Deltakerne må rapportere sine manifestasjoner tydelig til etterforskerne;
  • Deltakerne må samtykke i å fortsette neste behandlingskur etter evalueringen hvis det er nødvendig;
  • Behandlingsmålet er å bli symptomfri, og forsøksanalysene gikk til det normale

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne ønsker ikke å ta medisinske urter;
  • Deltakerne har symptomer på følgetilstander, men er ikke forårsaket av SARS-CoV-2 (COVID-19);
  • Deltakerne har ingen symptomer etter COVID-19-infeksjon, heller ingen unormale analyser;
  • Deltakerne ønsker ikke å gjenta forsøksanalysene;
  • Deltakerne er i E.R. eller ICU under søknaden eller påmeldingen;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: antigen
Antigenet er cellen som blir ødelagt av betennelse, som kan opptre som hovne, fete, apoptose, nekrose og dødelige patologiske tilstander. Noen patologiske celler kan reddes og returneres til vanlige forhold, som hovne, fete, tidlig apoptose, men nekrose, dødelig.
(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis sæd), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), og shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
(3)Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma preparatum), zhi tian nan xing (Arisaematis Rhizoma preparatum), (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu ( Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling ( Poria), Da huang ( Rhei Radix et Rhizoma).
Aktiv komparator: Internt miljø
Det indre miljøet er avgjørende for at de skadede cellene skal komme seg. Hovedsakelig er det dekket av to hoveddeler: metabolitter og trombe.
(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
Aktiv komparator: Kommunikasjon mellom celler
Kommunikasjonen mellom organer, celler, hjelper de skadede cellene å komme seg og redusere symptomene.
(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
(2). Vagus kommuniserer aldri med LES: yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi) ), mu li (Ostreae Concha)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåking av symptomer
Tidsramme: 3 måneder som kurs
Måling av symptomene på brystsmerter, hoste, tap av lukt, tap av smak ved Visual Analog Score (VAS)
3 måneder som kurs

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåking av endringer i følelser
Tidsramme: 3 måneder som kurs.
måling av angst, depresjon, bipolar følelse ved Visual Analog Score (VAS)
3 måneder som kurs.
Sjekker symptom på hjertebrann
Tidsramme: 3 måneder som kurs.
Måling av magereflukssymptomer ved Visual Analog Score (VAS)
3 måneder som kurs.
Overvåking av skjoldbruskkjertelens funksjon
Tidsramme: 3 måneder som kurs
Måling av skjoldbruskkjertelhormon3, 4 (T3,T4), nivå av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH)
3 måneder som kurs
Overvåking av leverfunksjon
Tidsramme: 3 måneder som kurs
Måling av alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), alkalisk fosfatase (ALP) gjenvinner
3 måneder som kurs
Overvåking av nyrefunksjon
Tidsramme: 3 måneder som kurs
Måling av estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR), kreatinin (Cr.) nivå
3 måneder som kurs

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Medisinske urter styrer ikke bare immunitet, men gjenoppretter også den skadede strukturen og funksjonen til celler som blir ødelagt av betennelse. Vi vil publisere prosessen med behandlingen så snart vi kan.

IPD-delingstidsramme

Vi vil kontinuerlig publisere kliniske casestudier på nettet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvis du er en konvensjonell lege, kan du åpne den, og du vil oppleve den forskjellige praksisen i klinikken.

Hvis du er en heliktisk lege, kan du lære hvordan integrerende medisin praktiserer i klinikken.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere