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Recuperando células danificadas por sequelas causadas por COVID-19, SARS-CoV-2 (sequelae)

23 de maio de 2021 atualizado por: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Tratamento de sequelas causadas por sequelas pós-agudas de infecção por SARS (Síndrome Respiratória Aguda Grave)-CoV-2

As sequelas pós-agudas da infecção por SARS-CoV-2 podem causar vários distúrbios da função do sistema e os sintomas complicados duram um período prolongado. O vírus pode causar esta infecção contínua, ou o vírus causa distúrbio da função do sistema imunológico e doença autoimune pós-infecciosa. Os sintomas clínicos podem ser perda do olfato, perda do paladar, distúrbios da função hepática, insuficiência da função renal, diferentes. Não importa o quão complicados os sistemas se mostrem na clínica, todos os sintomas são devidos a células específicas danificadas. Nosso estudo clínico está focado em recuperar a estrutura danificada e a função das células que poderiam restaurar a função do órgão de volta ao normal ou próximo do normal

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sequela causada por SARS-CoV-2 é uma condição patológica e células específicas são danificadas por uma doença, lesão ou ataque anterior. As sequelas pós-agudas da infecção por SARS-CoV-2 (PASC) são causadas por uma infecção do vírus SARS-CoV-2 e COVID-19. A imunidade do vírus ou do distúrbio desencadeado por vírus ataca o(s) tecido(s) e órgão(s)-alvo. Não importa o nome do vírus e das células, tecido(s) ou órgão(s), todos eles pertencem à categoria de antígeno e causam uma resposta imune; isso pode induzir inflamação ou não, dependendo da tolerância do sistema imunológico. Embora os pacientes mais velhos possam ter um risco aumentado de desenvolver doenças graves ou sequelas, os sobreviventes jovens também relataram sintomas meses após a infecção aguda por SARS-CoV-2, relatado pela British Lung Foundation. Algumas pessoas infectadas, chamadas de long-haulers, apresentam um longo período de sintomas. A caracterização da etiologia e fisiopatologia das sequelas tardias está em andamento e pode refletir danos aos órgãos da fase aguda da infecção; as manifestações de um estado hiperinflamatório persistente funcionam até mesmo como doenças autoimunes. A doença reumática também pode ocorrer durante a infecção de COVID. A atividade viral contínua indica uma resposta inadequada de anticorpos. Além da doença aguda, fatores que podem complicar ainda mais o quadro incluem descondicionamento físico no início ou após um longo curso da doença, comorbidades pré-COVID-19 e sequelas psicológicas após um longo ou difícil curso da doença relacionado a mudanças no estilo de vida devido à pandemia. Provavelmente, as sequelas persistentes da COVID-19 representam múltiplas síndromes resultantes de processos fisiopatológicos distintos ao longo do espectro da doença. Até o momento, nenhum medicamento específico foi identificado para o tratamento do vírus COVID-19 e sequelas pós-agudas do SARS-CoV-2. Devido à dificuldade de tratar o SARS-CoV-2 ou suas sequelas causadas, há uma sugestão muito pessimista: as pessoas devem viver com o COVID-19 para sempre. A maioria das pessoas que contraem a infecção pela doença de coronavírus 2019 (COVID-19) se recupera totalmente em algumas semanas. No entanto, os passageiros de longa distância continuam a apresentar sintomas após a recuperação inicial. Essa condição foi chamada de síndrome pós-COVID-19 ou "COVID-19 longo". Idosos e pessoas com muitos problemas médicos graves são os mais propensos a apresentar sintomas persistentes de COVID-19, mas mesmo pessoas jovens e saudáveis ​​podem se sentir mal por semanas a meses após a infecção. Os sinais e sintomas mais comuns que persistem ao longo do tempo incluem fadiga, falta de ar, tosse, dor nas articulações e dor no peito. Outros sinais e sintomas de longo prazo podem incluir dor muscular ou dor de cabeça, batimento cardíaco rápido ou acelerado, perda de olfato ou paladar, memória e concentração ou problemas de sono e erupção cutânea ou perda de cabelo, informou a Mayo Clinic.

As infecções virais têm sido associadas a doenças autoimunes, seja esclerose múltipla, diabetes ou miocardite. Três mecanismos potenciais para doença autoimune induzida por vírus ou imunopatologia induzida por vírus são mimetismo molecular, ativação do espectador e infecção viral persistente.

Esses sintomas prolongados são consistentes com o processo patológico físico interno. Isso pode ser a continuação da infecção pelo vírus ou a infecção desencadeou uma reação imune em um ou mais locais físicos quando uma pessoa foi infectada pelo vírus COVID-19.

Aqui está o ponto crítico: quando a estrutura das células é destruída, o resultado é que a função da célula afetada será perdida. A etiologia destrói diretamente o antígeno ou o vírus desencadeia a imunidade do distúrbio para destruir o antígeno? Os resultados são os mesmos: o antígeno está sob inflamação. Retornar as células danificadas (antígeno) ao estado normal ou próximo do normal é a chave para salvar vidas.

Isso levanta questões sobre como podemos proteger essas células de serem danificadas e como podemos devolver as células danificadas à sua função normal? Independentemente de a célula ter sido danificada diretamente pela infecção do vírus ou por outro motivo, como imunidade desordenada, minha pesquisa clínica mostrará como resolver esses problemas médicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852-2235
        • Recrutamento
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem receber ervas medicinais como método de tratamento;
  • Os participantes não são limitados por idade, sexo, raça ou localização;
  • Os participantes incluem bebês;
  • Os participantes estão incluindo mulheres grávidas;
  • Os participantes tinham histórico de infecção por SARS-CoV-2 no último mês;
  • Os participantes fornecem diagnósticos de SARS-CoV-s (Molecular ou Antígeno). O teste foi *positivo, agora mantém relatórios negativos
  • Os participantes possuem relatórios de médicos do sistema imunológico, como imunoglobulina M (IgM), imunoglobulina G (IgG);
  • Relatórios que são evidências de órgãos específicos danificados, incluindo relatórios de análises ou relatórios de imagem
  • Os participantes devem concordar em tomar ervas medicinais por pelo menos 3 meses como um curso contínuo;
  • Os participantes devem concordar em repetir o ensaio e o teste de imagem para monitorar os resultados do tratamento;
  • Os participantes devem relatar suas Manifestações claramente aos investigadores;
  • Os participantes devem concordar em continuar o próximo curso do tratamento após a avaliação, se necessário;
  • O objetivo do tratamento é tornar-se livre de sintomas e os ensaios experimentais voltaram ao normal

Critério de exclusão:

  • Os participantes não querem tomar ervas medicinais;
  • Os participantes apresentam sintomas de sequelas, mas não são causadas por SARS-CoV-2 (COVID-19);
  • Os participantes não apresentam sintomas após a infecção por COVID-19, nem testes anormais;
  • Os participantes não querem repetir os ensaios do experimento;
  • Os participantes estão em E.R. ou UTI durante a inscrição ou inscrição;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: antígeno
O antígeno é a célula que é destruída pela inflamação, que pode se apresentar como edema, gordura, apoptose, necrose e estados patológicos letais. Algumas células patológicas podem ser salvas e devolvidas às condições habituais, como inchadas, gordurosas, apoptose precoce, mas necrose, letal.
Produto combinado: PurWet
(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis Semen), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
Produto combinado: Gordura
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
Produto combinado: PurApo
(3) Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
Produto combinado: PurPhl
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma preparatum), zhi tian nan xing (Arisaematis Rhizoma preparatum), sha ren (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu (Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling (Poria), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma).
Comparador Ativo: Ambiente interno
O ambiente interno é crítico para a recuperação das células danificadas. Principalmente é coberto por duas partes principais: metabólitos e trombos.
Produto combinado: PurClo
(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
Comparador Ativo: Comunicação entre células
A comunicação entre órgãos, células, ajuda as células danificadas a se recuperarem e reduzirem os sintomas.
Produto combinado: PurInf
(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
Produto combinado: Smoliv
(2). Vagus nunca se comunica com LES: yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi ), mu li (Ostreae Concha)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitorando os sintomas
Prazo: 3 meses como um curso
Medindo os sintomas de dor no peito, tosse, perda do olfato, perda do paladar por Visual Analog Score (VAS)
3 meses como um curso

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitorando a mudança de emoção
Prazo: 3 meses como um curso.
medindo ansiedade, depressão, sentimento bipolar por Visual Analog Score (VAS)
3 meses como um curso.
Verificando o sintoma de azia
Prazo: 3 meses como um curso.
Medindo o sintoma de refluxo estomacal por Visual Analog Score (VAS)
3 meses como um curso.
Monitoramento da função da tireoide
Prazo: 3 meses como um curso
Medindo o nível de hormônio tireoidiano3, 4 (T3, T4), hormônio estimulante da tireoide (TSH)
3 meses como um curso
Monitoramento da função hepática
Prazo: 3 meses como um curso
Medindo alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST), fosfatase alcalina (ALP) recuperando
3 meses como um curso
Monitoramento da função renal
Prazo: 3 meses como um curso
Medindo a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR), nível de creatinina (Cr.)
3 meses como um curso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

All Natural Medicine Clinic, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHM2282395-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

As ervas medicinais não apenas direcionam a imunidade, mas também recuperam a estrutura danificada e a função das células que foram destruídas pela inflamação. Publicaremos o processo do tratamento assim que possível.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Publicaremos continuamente estudos de casos clínicos online.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Se você é um médico convencional, pode abri-lo e experimentará as diferentes práticas na clínica.

Se você é um médico helicoidal, pode aprender como a medicina integrativa pratica na clínica.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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