Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie uszkodzonych komórek w celu usunięcia następstw wywołanych przez COVID-19, SARS-CoV-2 (sequelae)

23 maja 2021 zaktualizowane przez: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Leczenie następstw po ostrych następstwach infekcji SARS (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej)-CoV-2

Ostre następstwa zakażenia SARS-CoV-2 mogą powodować wiele zaburzeń funkcji ustroju, a skomplikowane objawy utrzymują się przez dłuższy czas. Wirus może powodować tę ciągłą infekcję lub wirus powoduje zaburzenie funkcji układu odpornościowego i poinfekcyjną chorobę autoimmunologiczną. Objawami klinicznymi mogą być utrata węchu, utrata smaku, zaburzenia czynności wątroby, niewydolność nerek, różne. Bez względu na to, jak skomplikowane były systemy w klinice, wszystkie objawy są spowodowane uszkodzeniem określonych komórek. Nasze badanie kliniczne koncentruje się na przywróceniu uszkodzonej struktury i funkcji komórek, które mogłyby przywrócić normalne lub zbliżone do normalnego funkcjonowanie narządu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Następstwa wywołane przez SARS-CoV-2 są stanem patologicznym, a określone komórki są uszkodzone w wyniku wcześniejszej choroby, urazu lub ataku. Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection (PASC) jest spowodowane zakażeniem wirusem SARS-CoV-2 i COVID-19. Wirus lub wywołane wirusem zaburzenie odporności atakuje docelową(e) tkankę(i) i narząd(y). Bez względu na nazwę wirusa i komórki, tkanki lub narządy, wszystkie one należą do kategorii antygenów i wywołują odpowiedź immunologiczną; może to wywołać stan zapalny lub nie, w zależności od tolerancji układu odpornościowego. Podczas gdy starsi pacjenci mogą mieć zwiększone ryzyko rozwoju ciężkiej choroby lub jej następstw, młodzi pacjenci, którzy przeżyli, również zgłaszali objawy kilka miesięcy po ostrym zakażeniu SARS-CoV-2, zgłoszonym przez British Lung Foundation. Niektóre zarażone osoby, określane jako długodystansowcy, doświadczają długiego okresu objawów. Charakterystyka etiologii i patofizjologii późnych następstw jest w toku i może odzwierciedlać uszkodzenie narządów w ostrej fazie infekcji; objawy uporczywego stanu hiperzapalnego występują nawet jako choroby autoimmunologiczne. Choroba reumatyczna może również wystąpić podczas infekcji COVID. Trwająca aktywność wirusowa wskazuje na niewystarczającą odpowiedź przeciwciał. Czynniki oprócz ostrej choroby, które mogą dodatkowo komplikować obraz, obejmują pogorszenie kondycji fizycznej na początku lub po długim przebiegu choroby, choroby współistniejące sprzed COVID-19 oraz psychologiczne następstwa długiego lub trudnego przebiegu choroby związane ze zmianami stylu życia spowodowanymi pandemią. Prawdopodobnie trwałe następstwa COVID-19 reprezentują wiele zespołów wynikających z różnych procesów patofizjologicznych w całym spektrum choroby. Jak dotąd nie zidentyfikowano żadnego konkretnego leku do leczenia wirusa COVID-19 i ostrych następstw SARS-CoV-2. Ze względu na trudności w leczeniu SARS-CoV-2 lub jego następstw, istnieje bardzo pesymistyczna sugestia: ludzie muszą żyć z COVID-19 na zawsze. Większość osób zarażonych chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) całkowicie wraca do zdrowia w ciągu kilku tygodni. Jednak długodystansowcy nadal doświadczają objawów po początkowym wyzdrowieniu. Stan ten nazwano zespołem post-COVID-19 lub „długim COVID-19”. Osoby starsze i osoby z wieloma poważnymi schorzeniami są najbardziej narażone na utrzymujące się objawy COVID-19, ale nawet młodzi, skądinąd zdrowi ludzie mogą czuć się źle przez tygodnie lub miesiące po zakażeniu. Najczęstsze oznaki i objawy, które utrzymują się w czasie, to zmęczenie, duszność, kaszel, ból stawów i ból w klatce piersiowej. Inne długoterminowe objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą obejmować ból mięśni lub ból głowy, szybkie lub łomotanie serca, utratę węchu lub smaku, problemy z pamięcią i koncentracją lub snem oraz wysypkę lub wypadanie włosów, podała Klinika Mayo.

Infekcje wirusowe od dawna kojarzone są z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak stwardnienie rozsiane, cukrzyca czy zapalenie mięśnia sercowego. Trzy potencjalne mechanizmy wywołanej wirusem choroby autoimmunologicznej lub immunopatologii wywołanej wirusem to mimikra molekularna, aktywacja osoby postronnej i uporczywa infekcja wirusowa.

Te przedłużające się objawy są zgodne z wewnętrznym fizycznym procesem patologicznym. Może to być kontynuacja infekcji wirusowej lub infekcja wywołała reakcję immunologiczną w jednym lub kilku fizycznych miejscach, gdy dana osoba została zarażona wirusem COVID-19.

Oto punkt krytyczny: gdy struktura komórek zostanie zniszczona, w rezultacie funkcja dotkniętej komórki zostanie utracona. Czy etiologia bezpośrednio niszczy antygen, czy też wirus wyzwala odporność na zaburzenie w celu zniszczenia antygenu? Wyniki są takie same: antygen jest w stanie zapalnym. Przywrócenie uszkodzonych komórek (antygenu) do normalnego lub zbliżonego do normalnego stanu jest kluczem do ratowania życia.

Rodzi to pytania dotyczące tego, w jaki sposób możemy chronić te komórki przed uszkodzeniem i jak przywrócić uszkodzone komórki do ich normalnej funkcji? Niezależnie od tego, czy komórka została uszkodzona bezpośrednio przez infekcję wirusową, czy też z innego powodu, np. zaburzenia odporności, moje badania kliniczne pokażą, jak rozwiązać te problemy medyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852-2235
        • Rekrutacyjny
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą otrzymać zioła lecznicze jako metodę leczenia;
  • Uczestnicy nie są ograniczeni wiekiem, płcią, rasą ani lokalizacją;
  • Wśród uczestników są niemowlęta;
  • Wśród uczestników są kobiety w ciąży;
  • Uczestnicy mieli historię infekcji SARS-CoV-2 w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Uczestnicy przeprowadzają diagnozy SARS-CoV-s (molekularne lub antygenowe). Test był *pozytywny, teraz trzymaj raporty negatywne
  • Uczestnicy posiadają doniesienia o lekach układu odpornościowego, takich jak immunoglobulina M (IgM), immunoglobulina G (IgG);
  • Raporty świadczące o uszkodzeniu określonego narządu, w tym raporty z badań lub raporty obrazowe
  • Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na ciągłe przyjmowanie ziół leczniczych przez co najmniej 3 miesiące jako jeden kurs;
  • Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na powtórzenie testu i testu obrazowego w celu monitorowania wyników leczenia;
  • Uczestnicy muszą jasno zgłaszać swoje Manifestacje śledczym;
  • Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na kontynuację kolejnego kursu leczenia po ocenie, jeśli jest to konieczne;
  • Celem leczenia jest uwolnienie się od objawów, a testy eksperymentalne wróciły do ​​normy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie chcą przyjmować ziół leczniczych;
  • uczestnicy mają objawy następstw, ale nie są spowodowane przez SARS-CoV-2 (COVID-19);
  • Uczestnicy nie mają objawów po zakażeniu COVID-19, nie ma też nieprawidłowych testów;
  • Uczestnicy nie chcą powtarzać testów eksperymentalnych;
  • Uczestnicy przebywają na ostrym dyżurze lub na OIOM-ie podczas składania wniosku lub rejestracji;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: antygen
Antygenem jest komórka zniszczona przez zapalenie, które może objawiać się obrzękiem, tłuszczem, apoptozą, martwicą i śmiertelnymi stanami patologicznymi. Niektóre patologiczne komórki można uratować i przywrócić do zwykłych warunków, takich jak obrzęk, tłuszcz, wczesna apoptoza, ale martwica, śmiertelna.
Produkt złożony: PurWet
(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis Semen), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
Produkt złożony: FutroFat
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Zexie (Alismatis Rhizoma), dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
Produkt złożony: PurApo
(3) Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
Produkt złożony: PurPhl
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma istotym), zhi tian nan xing (Arisaematis Rhizoma wytworm), sha ren (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu (Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fuling (Poria), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma).
Aktywny komparator: Środowisko wewnętrzne
Środowisko wewnętrzne ma kluczowe znaczenie dla regeneracji uszkodzonych komórek. Głównie obejmuje dwie główne części: metabolity i skrzeplinę.
Produkt złożony: PurClo
(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
Aktywny komparator: Komunikacja między komórkami
Komunikacja między narządami, komórkami pomaga uszkodzonym komórkom w regeneracji i zmniejszaniu objawów.
Produkt złożony: PurInf
(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
Produkt złożony: Smoliw
(2). Vagus nigdy nie komunikuje się z LES: yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi) ), mu li (Ostreae Concha)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące jako kurs
Pomiar objawów bólu w klatce piersiowej, kaszlu, utraty węchu, utraty smaku za pomocą Visual Analog Score (VAS)
3 miesiące jako kurs

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie zmieniających się emocji
Ramy czasowe: 3 miesiące jako kurs.
pomiar lęku, depresji, uczucia afektywnego dwubiegunowego za pomocą Visual Analog Score (VAS)
3 miesiące jako kurs.
Sprawdzanie objawów zgagi serca
Ramy czasowe: 3 miesiące jako kurs.
Pomiar objawów refluksu żołądkowego za pomocą Visual Analog Score (VAS)
3 miesiące jako kurs.
Monitorowanie funkcji tarczycy
Ramy czasowe: 3 miesiące jako kurs
Pomiar poziomu hormonu tarczycy3, 4 (T3,T4), hormonu tyreotropowego (TSH)
3 miesiące jako kurs
Monitorowanie funkcji wątroby
Ramy czasowe: 3 miesiące jako kurs
Pomiar aktywności transaminazy alaninowej (ALT), transaminazy asparaginianowej (AST), regeneracji fosfatazy alkalicznej (ALP)
3 miesiące jako kurs
Monitorowanie funkcji nerek
Ramy czasowe: 3 miesiące jako kurs
Pomiar szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR), poziomu kreatyniny (Cr.).
3 miesiące jako kurs

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All Natural Medicine Clinic, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHM2282395-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zioła lecznicze nie tylko kierują odpornością, ale także przywracają uszkodzoną strukturę i funkcję komórek zniszczonych przez stan zapalny. Jak najszybciej opublikujemy przebieg leczenia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będziemy stale publikować online studium przypadku klinicznego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jeśli jesteś konwencjonalnym lekarzem, możesz go otworzyć, a doświadczysz innej praktyki w klinice.

Jeśli jesteś helikalnym lekarzem, możesz dowiedzieć się, jak praktykuje się medycynę integracyjną w klinice.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj