Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschadigde cellen herstellen voor nasleep veroorzaakt door COVID-19, SARS-CoV-2 (sequelae)

23 mei 2021 bijgewerkt door: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Behandeling van late gevolgen veroorzaakt door postacute gevolgen van SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome)-CoV-2-infectie

Postacute gevolgen van een SARS-CoV-2-infectie kunnen meerdere systeemfunctiestoornissen veroorzaken en gecompliceerde symptomen houden een langere periode aan. Het virus kan deze aanhoudende infectie veroorzaken, of het virus veroorzaakt een functiestoornis van het immuunsysteem en post-infectieuze auto-immuunziekte. De klinische symptomen kunnen reukverlies, smaakverlies tot leverfunctiestoornis, nierfunctiefalen, anders zijn. Hoe ingewikkeld de systemen in de kliniek ook waren, alle symptomen zijn te wijten aan de specifieke cellen die beschadigd zijn. Onze klinische studie is gericht op het herstellen van de beschadigde structuur en functie van de cellen die de orgaanfunctie weer normaal of bijna normaal kunnen maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door SARS-CoV-2 veroorzaakte gevolgen zijn een pathologische aandoening en specifieke cellen zijn beschadigd door een eerdere ziekte, verwonding of aanval. Post-acute gevolgen van SARS-CoV-2-infectie (PASC) wordt veroorzaakt door een infectie van SARS-CoV-2 en het COVID-19-virus. De immuniteit van het virus of de door een virus veroorzaakte aandoening valt doelweefsel(s) en orgaan(s) aan. Ongeacht de naam van het virus en de cellen, weefsels of organen, ze behoren allemaal tot de categorie antigeen en veroorzaken een immuunrespons; dit kan al dan niet ontstekingen veroorzaken, afhankelijk van de tolerantie van het immuunsysteem. Hoewel oudere patiënten mogelijk een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van een ernstige ziekte of gevolgen, hebben jonge overlevenden ook symptomen gemeld maanden na acute infectie van SARS-CoV-2, gerapporteerd door de British Lung Foundation. Sommige geïnfecteerde mensen, ook wel long-haulers genoemd, ervaren een lange periode van symptomen. Karakterisering van de etiologie en pathofysiologie van late gevolgen is aan de gang en kan een weerspiegeling zijn van orgaanschade door de acute infectiefase; manifestaties van een aanhoudende hyperinflammatoire toestand treden zelfs op als auto-immuunziekten. Reumatische aandoeningen kunnen ook optreden tijdens de infectie van COVID. Aanhoudende virale activiteit duidt op een ontoereikende antilichaamrespons. Factoren naast acute ziekte die het beeld verder kunnen compliceren, zijn onder meer fysieke deconditionering bij baseline of na een lang ziekteverloop, pre-COVID-19 comorbiditeiten en psychologische gevolgen na een lang of moeilijk ziekteverloop in verband met veranderingen in levensstijl als gevolg van de pandemie. Waarschijnlijk vertegenwoordigen de aanhoudende gevolgen van COVID-19 meerdere syndromen die het gevolg zijn van verschillende pathofysiologische processen langs het ziektespectrum. Tot nu toe is er geen specifiek geneesmiddel geïdentificeerd voor de behandeling van het COVID-19-virus en postacute gevolgen van SARS-CoV-2. Vanwege de moeilijkheid om SARS-CoV-2 of de veroorzaakte gevolgen te behandelen, is er een zeer pessimistische suggestie: mensen moeten voor altijd met COVID-19 leven. De meeste mensen die een infectie met de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) oplopen, herstellen binnen enkele weken volledig. De langeafstandsvervoerders blijven echter symptomen ervaren na hun eerste herstel. Deze aandoening wordt post-COVID-19-syndroom of 'lange COVID-19' genoemd. Oudere mensen en mensen met veel ernstige medische aandoeningen hebben de meeste kans op aanhoudende COVID-19-symptomen, maar zelfs jonge, verder gezonde mensen kunnen zich weken tot maanden na infectie onwel voelen. De meest voorkomende tekenen en symptomen die na verloop van tijd blijven bestaan, zijn vermoeidheid, kortademigheid, hoesten, gewrichtspijn en pijn op de borst. Andere tekenen en symptomen op de lange termijn kunnen zijn: spierpijn of hoofdpijn, snelle of bonzende hartslag, reuk- of smaakverlies, geheugen- en concentratie- of slaapproblemen, huiduitslag of haaruitval, meldde de Mayo Clinic.

Virusinfecties worden al lang in verband gebracht met auto-immuunziekten, of het nu gaat om multiple sclerose, diabetes of myocarditis. Drie mogelijke mechanismen voor door een virus geïnduceerde auto-immuunziekte of door een virus geïnduceerde immunopathologie zijn moleculaire nabootsing, activering van omstanders en aanhoudende virusinfectie.

Die langdurige symptomen komen overeen met het interne fysieke pathologische proces. Dat kan zijn dat de virusinfectie aanhoudt, of dat de infectie een immuunreactie veroorzaakte op een of meer fysieke locaties toen een persoon besmet raakte met het COVID-19-virus.

Hier is het kritieke punt: wanneer de structuur van cellen wordt vernietigd, is het resultaat dat de functie van de aangetaste cel verloren gaat. Vernietigt de etiologie het antigeen direct, of triggert het virus de immuniteit van de aandoening om het antigeen te vernietigen? De resultaten zijn hetzelfde: het antigeen wordt ontstoken. Het terugbrengen van de beschadigde cellen (antigeen) naar normale of bijna normale toestanden is de sleutel tot het redden van levens.

Dit roept vragen op over hoe we die cellen kunnen beschermen tegen beschadiging en hoe we beschadigde cellen kunnen terugbrengen naar hun normale functie. Ongeacht of de cel rechtstreeks is beschadigd door de virusinfectie of om een ​​andere reden, zoals een verstoorde immuniteit, mijn klinisch onderzoek zal laten zien hoe die medische problemen kunnen worden opgelost.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852-2235
        • Werving
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers moeten als behandelmethode geneeskrachtige kruiden krijgen;
  • Deelnemers zijn niet beperkt door leeftijd, geslacht, ras of locatie;
  • Deelnemers zijn inclusief baby's;
  • Deelnemers zijn inclusief zwangere vrouw;
  • De deelnemers hadden de afgelopen maand een infectiegeschiedenis van SARS-CoV-2;
  • De deelnemers geven SARS-CoV-s-diagnoses (moleculair of antigeen). Test was *positief, houd nu negatieve rapporten vast
  • Deelnemers houden rapporten bij van medici van het immuunsysteem, zoals immunoglobuline M (IgM), immunoglobuline G (IgG);
  • Rapporten die bewijs zijn van specifieke orgaanbeschadiging, inclusief assayrapporten of beeldrapporten
  • Deelnemers moeten ermee instemmen om medische kruiden gedurende ten minste 3 maanden continu als één kuur te gebruiken;
  • Deelnemers moeten ermee instemmen om de assay en beeldtest te herhalen om de behandelingsresultaten te controleren;
  • Deelnemers moeten hun Manifestaties duidelijk rapporteren aan onderzoekers;
  • Deelnemers moeten ermee instemmen om de volgende behandelingskuur na de evaluatie voort te zetten als dat nodig is;
  • Het doel van de behandeling is om symptoomvrij te worden en de experimentele testen werden normaal

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers willen geen geneeskrachtige kruiden slikken;
  • Deelnemers hebben symptomen van nasleep maar worden niet veroorzaakt door SARS-CoV-2 (COVID-19);
  • Deelnemers hebben geen symptomen na COVID-19 infectie, ook geen afwijkende testen;
  • Deelnemers willen de experimenttesten niet herhalen;
  • Deelnemers bevinden zich op de SEH of op de IC tijdens de aanvraag of inschrijving;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: antigeen
Het antigeen is de cel die wordt vernietigd door ontsteking, die kan optreden als gezwollen, vettige, apoptose, necrose en dodelijke pathologische toestanden. Sommige pathologische cellen kunnen worden gered en teruggebracht naar gebruikelijke omstandigheden, zoals gezwollen, vettig, vroege apoptose, maar necrose, dodelijk.
Combinatie product: PurWet
(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis Sperma), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
Combinatie product: BontVet
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
Combinatie product: PurApo
(3) Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
Combinatie product: PurPhl
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma preparatum), zhi tian nan xing (Arisaematis Rhizoma preparatum), delen (Amoni Fructus), Gualou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu (Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling (Poria), Da huang (Rhei Radix en Rhizoma).
Actieve vergelijker: Interne omgeving
De interne omgeving is van cruciaal belang voor het herstel van de beschadigde cellen. Het wordt voornamelijk gedekt door twee grote delen: metabolieten en trombus.
Combinatie product: PurClo
(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
Actieve vergelijker: Communicatie tussen cellen
De communicatie tussen organen, cellen, helpt de beschadigde cellen te herstellen en symptomen te verminderen.
Combinatie product: PurInf
(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
Combinatie product: Smoliv
(2). Vagus communiceert nooit met LES: yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi ), mu li (Ostreae Concha)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen bewaken
Tijdsspanne: 3 maanden als cursus
Meten van de symptomen van pijn op de borst, hoesten, verlies van reuk, verlies van smaak door Visual Analog Score (VAS)
3 maanden als cursus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toezicht houden op veranderende emoties
Tijdsspanne: 3 maanden als cursus.
het meten van angst, depressie, bipolair gevoel door Visual Analog Score (VAS)
3 maanden als cursus.
Symptomen van brandend maagzuur controleren
Tijdsspanne: 3 maanden als cursus.
Maagrefluxsymptoom meten door Visual Analog Score (VAS)
3 maanden als cursus.
Bewaking van de schildklierfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden als cursus
Meten van schildklierhormoon3, 4 (T3,T4), schildklierstimulerend hormoon (TSH) niveau
3 maanden als cursus
Bewaking van de leverfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden als cursus
Meten van alaninetransaminase (ALT), aspartaattransaminase (AST), alkalische fosfatase (ALP) herstel
3 maanden als cursus
Controle van de nierfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden als cursus
Meten van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), creatinine (Cr.) niveau
3 maanden als cursus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

All Natural Medicine Clinic, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHM2282395-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geneeskrachtige kruiden richten niet alleen de immuniteit, maar herstellen ook de beschadigde structuur en functie van cellen die door ontstekingen zijn vernietigd. We zullen het proces van de behandeling zo snel mogelijk publiceren.

IPD-tijdsbestek voor delen

We zullen voortdurend klinische casestudy's online publiceren.

IPD-toegangscriteria voor delen

Als u een conventionele arts bent, kunt u deze openen en zult u de verschillende praktijken in de kliniek ervaren.

Als u een spiraalvormige arts bent, kunt u leren hoe integratieve geneeskunde in de kliniek wordt toegepast.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren