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Recupero di cellule danneggiate per sequele causate da COVID-19, SARS-CoV-2 (sequelae)

23 maggio 2021 aggiornato da: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Trattamento delle sequele causate da sequele post-acute dell'infezione da SARS (sindrome respiratoria acuta grave)-CoV-2

Le sequele post-acute dell'infezione da SARS-CoV-2 possono causare molteplici disturbi della funzione del sistema e i sintomi complicati durano per un periodo prolungato. Il virus può causare questa infezione continua o il virus causa un disturbo della funzione del sistema immunitario e una malattia autoimmune post-infettiva. I sintomi clinici possono essere perdita dell'olfatto, perdita del gusto per disturbi della funzionalità epatica, insufficienza renale, diversi. Non importa quanto siano complicati i sistemi mostrati in clinica, tutti i sintomi sono dovuti al danneggiamento di cellule specifiche. Il nostro studio clinico è focalizzato sul recupero della struttura danneggiata e della funzione delle cellule che potrebbero ripristinare la funzione dell'organo alla normalità o vicino alla normalità

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sequela causata da SARS-CoV-2 è una condizione patologica e cellule specifiche sono danneggiate da una precedente malattia, lesione o attacco. Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection (PASC) è causata da un'infezione del virus SARS-CoV-2 e COVID-19. L'immunità del virus o della malattia innescata dal virus attacca i tessuti e gli organi bersaglio. Indipendentemente dal nome del virus e delle cellule, dei tessuti o degli organi, appartengono tutti alla categoria dell'antigene e causano una risposta immunitaria; questo può indurre infiammazione o meno a seconda della tolleranza del sistema immunitario. Mentre i pazienti più anziani possono avere un rischio maggiore di sviluppare malattie gravi o sequele, anche i giovani sopravvissuti hanno riportato sintomi mesi dopo l'infezione acuta da SARS-CoV-2, segnalati dalla British Lung Foundation. Alcune persone infette, denominate autotrasportatori, sperimentano un lungo periodo di sintomi. La caratterizzazione dell'eziologia e della fisiopatologia delle sequele tardive è in corso e potrebbe riflettere il danno d'organo della fase acuta dell'infezione; le manifestazioni di uno stato iperinfiammatorio persistente si comportano addirittura come malattie autoimmuni. La malattia reumatica può verificarsi anche durante l'infezione da COVID. L'attività virale in corso indica una risposta anticorpale inadeguata. Oltre alla malattia acuta, i fattori che possono complicare ulteriormente il quadro includono il decondizionamento fisico al basale o dopo un lungo decorso della malattia, comorbilità pre-COVID-19 e sequele psicologiche a seguito di un decorso lungo o difficile della malattia relativo ai cambiamenti dello stile di vita dovuti alla pandemia. Probabilmente, le sequele persistenti di COVID-19 rappresentano molteplici sindromi risultanti da processi fisiopatologici distinti lungo lo spettro della malattia. Finora non è stato identificato alcun medicinale specifico per il trattamento del virus COVID-19 e delle sequele post-acute di SARS-CoV-2. A causa della difficoltà nel trattare la SARS-CoV-2 o le sue sequele causate, c'è un suggerimento molto pessimista: le persone devono vivere con COVID-19 per sempre. La maggior parte delle persone che contraggono l'infezione da coronavirus 2019 (COVID-19) guariscono completamente entro poche settimane. Tuttavia, i trasportatori a lungo raggio continuano a manifestare sintomi dopo il recupero iniziale. Questa condizione è stata chiamata sindrome post-COVID-19 o "COVID-19 lungo". Le persone anziane e le persone con molte condizioni mediche gravi hanno maggiori probabilità di manifestare sintomi persistenti di COVID-19, ma anche le persone giovani, altrimenti sane, possono sentirsi male per settimane o mesi dopo l'infezione. I segni e i sintomi più comuni che persistono nel tempo includono affaticamento, mancanza di respiro, tosse, dolori articolari e dolore toracico. Altri segni e sintomi a lungo termine possono includere dolore muscolare o mal di testa, battito cardiaco accelerato o martellante, perdita dell'olfatto o del gusto, problemi di memoria e concentrazione o del sonno ed eruzione cutanea o perdita di capelli, ha riferito la Mayo Clinic.

Le infezioni da virus sono state a lungo associate a malattie autoimmuni, siano esse sclerosi multipla, diabete o miocardite. Tre potenziali meccanismi per la malattia autoimmune indotta da virus o l'immunopatologia indotta da virus sono il mimetismo molecolare, l'attivazione degli astanti e l'infezione virale persistente.

Quei sintomi prolungati sono coerenti con il processo patologico fisico interno. Può essere che l'infezione da virus continui o che l'infezione abbia innescato una reazione immunitaria in uno o più luoghi fisici quando una persona è stata infettata dal virus COVID-19.

Ecco il punto critico: quando la struttura delle cellule viene distrutta, il risultato è che la funzione della cellula colpita andrà persa. L'eziologia distrugge direttamente l'antigene o il virus attiva l'immunità del disturbo per distruggere l'antigene? I risultati sono gli stessi: l'antigene è sotto infiammazione. Riportare le cellule danneggiate (antigeni) a stati normali o prossimi alla normalità è la chiave per salvare vite umane.

Ciò solleva domande su come possiamo proteggere quelle cellule dal danneggiamento e come possiamo riportare le cellule danneggiate alla loro normale funzione? Indipendentemente dal fatto che la cellula sia stata danneggiata direttamente dall'infezione virale o da un'altra ragione come l'immunità disordinata, la mia ricerca clinica mostrerà come risolvere questi problemi medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852-2235
        • Reclutamento
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono ricevere erbe medicinali come metodo di trattamento;
  • I partecipanti non sono limitati da età, sesso, razza o posizione;
  • I partecipanti includono neonati;
  • I partecipanti includono una donna incinta;
  • I partecipanti avevano una storia di infezione da SARS-CoV-2 nell'ultimo mese;
  • I partecipanti forniscono diagnosi SARS-CoV-s (Molecular o Antigen). Il test è stato *positivo, ora conserva referti negativi
  • I partecipanti detengono segnalazioni di farmaci del sistema immunitario, come l'immunoglobulina M (IgM), l'immunoglobulina G (IgG);
  • Rapporti che sono la prova di un organo specifico danneggiato, inclusi rapporti di analisi o rapporti di immagini
  • I partecipanti devono accettare di assumere erbe medicinali per almeno 3 mesi come un corso continuo;
  • I partecipanti devono accettare di ripetere il test e il test dell'immagine per monitorare i risultati del trattamento;
  • I partecipanti devono riferire chiaramente le loro Manifestazioni agli investigatori;
  • I partecipanti devono accettare di continuare il corso successivo del trattamento dopo la valutazione, se necessario;
  • L'obiettivo del trattamento è quello di diventare senza sintomi e i test sperimentali sono andati alla normalità

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non vogliono prendere erbe medicinali;
  • I partecipanti hanno sintomi di sequele ma non sono causati da SARS-CoV-2 (COVID-19);
  • I partecipanti non hanno sintomi dopo l'infezione da COVID-19, né analisi anormali;
  • I partecipanti non vogliono ripetere i test dell'esperimento;
  • I partecipanti sono in pronto soccorso o in terapia intensiva durante la domanda o l'iscrizione;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: antigene
L'antigene è la cellula che viene distrutta dall'infiammazione, che può manifestarsi come gonfiore, grasso, apoptosi, necrosi e stati patologici letali. Alcune cellule patologiche possono essere salvate e riportate alle condizioni abituali, come gonfie, grasse, apoptosi precoce, ma necrosi, letali.
(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis Semen), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
(3) Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma preparatum), zhi tian nan xing (Arisaematis Rhizoma preparatum), sha ren (Amoni Fructus), Gualou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu (Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling (Poria), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma).
Comparatore attivo: Ambiente interno
L'ambiente interno è fondamentale per il recupero delle cellule danneggiate. Principalmente è coperto da due parti principali: metaboliti e trombo.
(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
Comparatore attivo: Comunicazione tra cellule
La comunicazione tra organi, cellule, aiuta le cellule danneggiate a recuperare e ridurre i sintomi.
(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
(2). Vagus non comunica mai con LES: yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi ), mu li (Ostreae Concha)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio dei sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi come corso
Misurazione dei sintomi di dolore toracico, tosse, perdita dell'olfatto, perdita del gusto mediante Visual Analog Score (VAS)
3 mesi come corso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitorare il cambiamento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 mesi come corso.
misurazione di ansia, depressione, sensazione bipolare mediante Visual Analog Score (VAS)
3 mesi come corso.
Controllo del sintomo di bruciatura cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi come corso.
Misurazione dei sintomi di reflusso gastrico mediante Visual Analog Score (VAS)
3 mesi come corso.
Monitoraggio della funzione tiroidea
Lasso di tempo: 3 mesi come corso
Misurazione del livello di ormone tiroideo3, 4 (T3,T4), ormone stimolante la tiroide (TSH).
3 mesi come corso
Monitoraggio della funzionalità epatica
Lasso di tempo: 3 mesi come corso
Misurazione dell'alanina transaminasi (ALT), dell'aspartato transaminasi (AST), del recupero della fosfatasi alcalina (ALP)
3 mesi come corso
Monitoraggio della funzionalità renale
Lasso di tempo: 3 mesi come corso
Misurazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), del livello di creatinina (Cr.).
3 mesi come corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Le erbe mediche non dirigono solo l'immunità, ma recuperano anche la struttura danneggiata e la funzione delle cellule che vengono distrutte dall'infiammazione. Pubblicheremo il processo del trattamento non appena possibile.

Periodo di condivisione IPD

Pubblicheremo continuamente casi di studio clinici online.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Se sei un medico convenzionale, puoi aprirlo e sperimenterai la diversa pratica in clinica.

Se sei un medico elicotterista, puoi imparare come la medicina integrativa pratica in clinica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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