- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04846010
Récupération des cellules endommagées pour les séquelles causées par COVID-19, SARS-CoV-2 (sequelae)
Traiter les séquelles causées par les séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS (syndrome respiratoire aigu sévère)-CoV-2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- La dépression
- Troubles anxieux
- Hépatite
- Insomnie
- Reflux gastro-oesophagien
- RGO
- Glomérulonéphrite
- Dépression, Anxiété
- Dépression, Bipolaire
- Séquelles de; Infection
- Glomérulonéphrite post-infectieuse
- Névralgie périphérique post-infectieuse
- Trouble post-infectieux (trouble)
- Arthrite post-infectieuse
- Polynévrite post-infectieuse
- Parkinsonisme post-infectieux
- Hypothyroïdie post-infectieuse
- Arthrose Post Infectieuse
Description détaillée
La séquelle causée par le SRAS-CoV-2 est une condition pathologique, et des cellules spécifiques sont endommagées par une maladie, une blessure ou une attaque antérieure. Les séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 (PASC) sont causées par une infection par le SRAS-CoV-2 et le virus COVID-19. Le virus ou l'immunité aux troubles déclenchés par un virus attaque les tissus et organes cibles. Peu importe le nom du virus et les cellules, tissus ou organes, ils appartiennent tous à la catégorie des antigènes et provoquent une réponse immunitaire ; cela peut induire une inflammation ou non selon la tolérance du système immunitaire. Alors que les patients plus âgés peuvent avoir un risque accru de développer une maladie grave ou des séquelles, les jeunes survivants ont également signalé des symptômes des mois après une infection aiguë par le SRAS-CoV-2, signalés par la British Lung Foundation. Certaines personnes infectées, appelées long-courriers, connaissent une longue période de symptômes. La caractérisation de l'étiologie et de la physiopathologie des séquelles tardives est en cours et pourrait refléter les lésions organiques de la phase aiguë de l'infection ; les manifestations d'un état hyperinflammatoire persistant agissent même comme des maladies auto-immunes. Une maladie rhumatismale peut également survenir lors de l'infection par le COVID. Une activité virale continue indique une réponse anticorps inadéquate. Les facteurs en plus de la maladie aiguë qui peuvent encore compliquer le tableau comprennent le déconditionnement physique au départ ou après une longue évolution de la maladie, les comorbidités pré-COVID-19 et les séquelles psychologiques suite à une évolution longue ou difficile de la maladie liée aux changements de mode de vie dus à la pandémie. Il est probable que les séquelles persistantes de COVID-19 représentent de multiples syndromes résultant de processus physiopathologiques distincts tout au long du spectre de la maladie. Jusqu'à présent, aucun médicament spécifique n'a été identifié pour traiter le virus COVID-19 et les séquelles post-aiguës du SRAS-CoV-2. En raison de la difficulté à traiter le SRAS-CoV-2 ou ses séquelles, il existe une suggestion très pessimiste : les gens doivent vivre avec le COVID-19 pour toujours. La plupart des personnes qui contractent une infection à coronavirus 2019 (COVID-19) se rétablissent entièrement en quelques semaines. Cependant, les long-courriers continuent de ressentir des symptômes après leur rétablissement initial. Cette condition a été appelée syndrome post-COVID-19 ou "long COVID-19". Les personnes âgées et les personnes atteintes de nombreuses conditions médicales graves sont les plus susceptibles de présenter des symptômes persistants de COVID-19, mais même les personnes jeunes, par ailleurs en bonne santé, peuvent se sentir mal pendant des semaines ou des mois après l'infection. Les signes et symptômes les plus courants qui persistent avec le temps sont la fatigue, l'essoufflement, la toux, les douleurs articulaires et les douleurs thoraciques. D'autres signes et symptômes à long terme peuvent inclure des douleurs musculaires ou des maux de tête, un rythme cardiaque rapide ou intense, une perte d'odorat ou de goût, des problèmes de mémoire et de concentration ou de sommeil, et des éruptions cutanées ou une perte de cheveux, a rapporté la clinique Mayo.
Les infections virales ont longtemps été associées aux maladies auto-immunes, qu'il s'agisse de sclérose en plaques, de diabète ou de myocardite. Trois mécanismes potentiels pour la maladie auto-immune induite par le virus ou l'immunopathologie induite par le virus sont le mimétisme moléculaire, l'activation du spectateur et l'infection virale persistante.
Ces symptômes prolongés sont compatibles avec le processus pathologique physique interne. Cela peut être que l'infection virale se poursuit ou que l'infection a déclenché une réaction immunitaire dans un ou plusieurs endroits physiques lorsqu'une personne a été infectée par le virus COVID-19.
Voici le point critique : lorsque la structure des cellules est détruite, le résultat est que la fonction de la cellule affectée sera perdue. L'étiologie détruit-elle directement l'antigène, ou le virus déclenche-t-il l'immunité du trouble pour détruire l'antigène ? Les résultats sont les mêmes : l'antigène est sous inflammation. Le retour des cellules endommagées (antigène) à des états normaux ou proches de la normale est la clé pour sauver des vies.
Cela soulève des questions sur la façon dont nous pouvons protéger ces cellules contre les dommages et comment pouvons-nous ramener les cellules blessées à leur fonction normale ? Indépendamment du fait que la cellule ait été endommagée directement par l'infection virale ou pour une autre raison comme une immunité désordonnée, ma recherche clinique montrera comment résoudre ces problèmes médicaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wanzhu Hou, CMD
- Numéro de téléphone: (301)770-4480
- E-mail: info@anmedicine.com
Lieux d'étude
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Maryland
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Rockville, Maryland, États-Unis, 20852-2235
- Recrutement
- All Natural Medicine Clinic, LLC
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Contact:
- Adaobi Mgbodille
- Numéro de téléphone: 301-770-4480
- E-mail: info@anmedicine.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent recevoir des herbes médicinales comme méthode de traitement ;
- Les participants ne sont pas limités par l'âge, le sexe, la race ou le lieu ;
- Les participants incluent les nourrissons ;
- Les participants incluent une femme enceinte ;
- Les participants avaient des antécédents d'infection par le SRAS-CoV-2 au cours du dernier mois ;
- Les participants fournissent des diagnostics de SRAS-CoV-s (moléculaire ou antigène). Le test était * positif, maintenant les rapports négatifs sont conservés
- Les participants détiennent des rapports de médecins du système immunitaire, comme l'immunoglobuline M (IgM), l'immunoglobuline G (IgG);
- Rapports prouvant qu'un organe spécifique est endommagé, y compris les rapports d'analyse ou les rapports d'image
- Les participants doivent accepter de prendre des herbes médicinales pendant au moins 3 mois en un cours continu;
- Les participants doivent accepter de répéter le test et le test d'image pour surveiller les résultats du traitement ;
- Les participants doivent signaler clairement leurs manifestations aux investigateurs ;
- Les participants doivent accepter de continuer le prochain cours du traitement après l'évaluation si cela est nécessaire ;
- L'objectif du traitement est de devenir sans symptôme, et les tests expérimentaux sont allés à la normale
Critère d'exclusion:
- Les participants ne veulent pas prendre d'herbes médicinales ;
- Les participants présentent des symptômes de séquelles mais ne sont pas causés par le SRAS-CoV-2 (COVID-19) ;
- Les participants ne présentent aucun symptôme après l'infection au COVID-19, aucun test anormal non plus ;
- Les participants ne veulent pas répéter les tests d'expérience ;
- Les participants sont aux urgences ou aux soins intensifs lors de la candidature ou de l'inscription ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: antigène
L'antigène est la cellule qui est détruite par l'inflammation, qui peut se produire sous forme d'états pathologiques gonflés, gras, d'apoptose, de nécrose et létaux.
Certaines cellules pathologiques peuvent être sauvées et remises dans des conditions habituelles, comme gonflées, graisseuses, apoptose précoce, mais nécrose, létale.
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(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis Semen), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
(3) Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma preparatum), zhi tian nan xing (Arisaematis Rhizoma preparatum),sha ren (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu ( Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling ( Poria), Da huang ( Rhei Radix et Rhizoma).
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Comparateur actif: Environnement interne
L'environnement interne est essentiel à la récupération des cellules endommagées.
Il est principalement couvert par deux parties principales : les métabolites et le thrombus.
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(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
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Comparateur actif: Communication entre les cellules
La communication entre les organes, les cellules, aide les cellules endommagées à récupérer et à réduire les symptômes.
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(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
(2).
Vagus ne communique jamais avec les ERP : yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi ), mu li (Ostreae Concha)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance des symptômes
Délai: 3 mois en cours
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Mesure des symptômes de douleur thoracique, toux, perte d'odorat, perte de goût par Visual Analog Score (VAS)
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3 mois en cours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveillance de l'évolution des émotions
Délai: 3 mois en cours.
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mesurer l'anxiété, la dépression, le sentiment bipolaire par Visual Analog Score (VAS)
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3 mois en cours.
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Vérification des symptômes de brûlures d'estomac
Délai: 3 mois en cours.
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Mesurer le symptôme de reflux gastrique par Visual Analog Score (VAS)
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3 mois en cours.
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Surveillance de la fonction thyroïdienne
Délai: 3 mois en cours
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Mesure de l'hormone thyroïdienne3, 4 (T3,T4), taux de thyréostimuline (TSH)
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3 mois en cours
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Surveillance de la fonction hépatique
Délai: 3 mois en cours
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Mesure de l'alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), récupération de la phosphatase alcaline (ALP)
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3 mois en cours
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Surveillance de la fonction rénale
Délai: 3 mois en cours
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Mesure du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) et du niveau de créatinine (Cr.)
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3 mois en cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wanzhu Hou, et al. Treating Autoimmune disease with Chinses Medicine, Elsevier, 2011
- Wannzhu Hou Cellular Structure and its Function is the key for keeling Diseases, Certification and Registration number: TXu 1-938-144 July 30, 2014
- Zigmond E, Varol C, Farache J, Elmaliah E, Satpathy AT, Friedlander G, Mack M, Shpigel N, Boneca IG, Murphy KM, Shakhar G, Halpern Z, Jung S. Ly6C hi monocytes in the inflamed colon give rise to proinflammatory effector cells and migratory antigen-presenting cells. Immunity. 2012 Dec 14;37(6):1076-90. doi: 10.1016/j.immuni.2012.08.026. Epub 2012 Dec 6.
- Jurewicz MM, Stern LJ. Class II MHC antigen processing in immune tolerance and inflammation. Immunogenetics. 2019 Mar;71(3):171-187. doi: 10.1007/s00251-018-1095-x. Epub 2018 Nov 12.
- Wang F, Kream RM, Stefano GB. Long-Term Respiratory and Neurological Sequelae of COVID-19. Med Sci Monit. 2020 Nov 1;26:e928996. doi: 10.12659/MSM.928996.
- Pollard CA, Morran MP, Nestor-Kalinoski AL. The COVID-19 pandemic: a global health crisis. Physiol Genomics. 2020 Nov 1;52(11):549-557. doi: 10.1152/physiolgenomics.00089.2020. Epub 2020 Sep 29.
- Schvartz A, Belot A, Kone-Paut I. Pediatric Inflammatory Multisystem Syndrome and Rheumatic Diseases During SARS-CoV-2 Pandemic. Front Pediatr. 2020 Dec 4;8:605807. doi: 10.3389/fped.2020.605807. eCollection 2020.
- Smatti MK, Cyprian FS, Nasrallah GK, Al Thani AA, Almishal RO, Yassine HM. Viruses and Autoimmunity: A Review on the Potential Interaction and Molecular Mechanisms. Viruses. 2019 Aug 19;11(8):762. doi: 10.3390/v11080762.
- Ploumpidis D. Living with covid-19. Psychiatriki. 2020 Jul-Sep;31(3):197-200. doi: 10.22365/jpsych.2020.313.197. English, Greek, Modern.
- Fujinami RS, von Herrath MG, Christen U, Whitton JL. Molecular mimicry, bystander activation, or viral persistence: infections and autoimmune disease. Clin Microbiol Rev. 2006 Jan;19(1):80-94. doi: 10.1128/CMR.19.1.80-94.2006.
- Honda T, Egen JG, Lammermann T, Kastenmuller W, Torabi-Parizi P, Germain RN. Tuning of antigen sensitivity by T cell receptor-dependent negative feedback controls T cell effector function in inflamed tissues. Immunity. 2014 Feb 20;40(2):235-247. doi: 10.1016/j.immuni.2013.11.017. Epub 2014 Jan 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- La dépression
- RGO
- Anxiété
- Les troubles du sommeil
- Reflux gastro-œsophagien
- trouble panique
- Brûlures d'estomac
- séquelles
- Trouble de stress post-traumatique (TSPT)
- traitement de l'infection par le virus Covid-19
- Syndrome de stress COVID
- Syndrome de stress COVID19
- suites
- perte d'odorat
- perte de goût
- trouble émotionnel
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles de l'humeur
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies thyroïdiennes
- Maladies neuromusculaires
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Troubles bipolaires et apparentés
- Spondylarthropathies
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Néphrite
- La dépression
- Dépression
- Hypothyroïdie
- Maladie
- Infections
- Maladies transmissibles
- Troubles anxieux
- Névralgie
- Reflux gastro-oesophagien
- Névrite
- Trouble bipolaire
- Arthrite infectieuse
- Glomérulonéphrite
- Troubles parkinsoniens
- Arthrite réactive
Autres numéros d'identification d'étude
- CHM2282395-2
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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