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Récupération des cellules endommagées pour les séquelles causées par COVID-19, SARS-CoV-2 (sequelae)

23 mai 2021 mis à jour par: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Traiter les séquelles causées par les séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS (syndrome respiratoire aigu sévère)-CoV-2

Les séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 peuvent provoquer de multiples troubles de la fonction systémique et les symptômes compliqués durent pendant une période prolongée. Le virus peut provoquer cette infection continue, ou le virus provoque un trouble de la fonction du système immunitaire et une maladie auto-immune post-infectieuse. Les symptômes cliniques peuvent être une perte d'odorat, une perte de goût, un trouble de la fonction hépatique, une insuffisance de la fonction rénale, etc. Peu importe la complexité des systèmes montrés dans la clinique, tous les symptômes sont dus à des cellules spécifiques endommagées. Notre étude clinique se concentre sur la récupération de la structure et de la fonction endommagées des cellules qui pourraient restaurer la fonction de l'organe à la normale ou proche de la normale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La séquelle causée par le SRAS-CoV-2 est une condition pathologique, et des cellules spécifiques sont endommagées par une maladie, une blessure ou une attaque antérieure. Les séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 (PASC) sont causées par une infection par le SRAS-CoV-2 et le virus COVID-19. Le virus ou l'immunité aux troubles déclenchés par un virus attaque les tissus et organes cibles. Peu importe le nom du virus et les cellules, tissus ou organes, ils appartiennent tous à la catégorie des antigènes et provoquent une réponse immunitaire ; cela peut induire une inflammation ou non selon la tolérance du système immunitaire. Alors que les patients plus âgés peuvent avoir un risque accru de développer une maladie grave ou des séquelles, les jeunes survivants ont également signalé des symptômes des mois après une infection aiguë par le SRAS-CoV-2, signalés par la British Lung Foundation. Certaines personnes infectées, appelées long-courriers, connaissent une longue période de symptômes. La caractérisation de l'étiologie et de la physiopathologie des séquelles tardives est en cours et pourrait refléter les lésions organiques de la phase aiguë de l'infection ; les manifestations d'un état hyperinflammatoire persistant agissent même comme des maladies auto-immunes. Une maladie rhumatismale peut également survenir lors de l'infection par le COVID. Une activité virale continue indique une réponse anticorps inadéquate. Les facteurs en plus de la maladie aiguë qui peuvent encore compliquer le tableau comprennent le déconditionnement physique au départ ou après une longue évolution de la maladie, les comorbidités pré-COVID-19 et les séquelles psychologiques suite à une évolution longue ou difficile de la maladie liée aux changements de mode de vie dus à la pandémie. Il est probable que les séquelles persistantes de COVID-19 représentent de multiples syndromes résultant de processus physiopathologiques distincts tout au long du spectre de la maladie. Jusqu'à présent, aucun médicament spécifique n'a été identifié pour traiter le virus COVID-19 et les séquelles post-aiguës du SRAS-CoV-2. En raison de la difficulté à traiter le SRAS-CoV-2 ou ses séquelles, il existe une suggestion très pessimiste : les gens doivent vivre avec le COVID-19 pour toujours. La plupart des personnes qui contractent une infection à coronavirus 2019 (COVID-19) se rétablissent entièrement en quelques semaines. Cependant, les long-courriers continuent de ressentir des symptômes après leur rétablissement initial. Cette condition a été appelée syndrome post-COVID-19 ou "long COVID-19". Les personnes âgées et les personnes atteintes de nombreuses conditions médicales graves sont les plus susceptibles de présenter des symptômes persistants de COVID-19, mais même les personnes jeunes, par ailleurs en bonne santé, peuvent se sentir mal pendant des semaines ou des mois après l'infection. Les signes et symptômes les plus courants qui persistent avec le temps sont la fatigue, l'essoufflement, la toux, les douleurs articulaires et les douleurs thoraciques. D'autres signes et symptômes à long terme peuvent inclure des douleurs musculaires ou des maux de tête, un rythme cardiaque rapide ou intense, une perte d'odorat ou de goût, des problèmes de mémoire et de concentration ou de sommeil, et des éruptions cutanées ou une perte de cheveux, a rapporté la clinique Mayo.

Les infections virales ont longtemps été associées aux maladies auto-immunes, qu'il s'agisse de sclérose en plaques, de diabète ou de myocardite. Trois mécanismes potentiels pour la maladie auto-immune induite par le virus ou l'immunopathologie induite par le virus sont le mimétisme moléculaire, l'activation du spectateur et l'infection virale persistante.

Ces symptômes prolongés sont compatibles avec le processus pathologique physique interne. Cela peut être que l'infection virale se poursuit ou que l'infection a déclenché une réaction immunitaire dans un ou plusieurs endroits physiques lorsqu'une personne a été infectée par le virus COVID-19.

Voici le point critique : lorsque la structure des cellules est détruite, le résultat est que la fonction de la cellule affectée sera perdue. L'étiologie détruit-elle directement l'antigène, ou le virus déclenche-t-il l'immunité du trouble pour détruire l'antigène ? Les résultats sont les mêmes : l'antigène est sous inflammation. Le retour des cellules endommagées (antigène) à des états normaux ou proches de la normale est la clé pour sauver des vies.

Cela soulève des questions sur la façon dont nous pouvons protéger ces cellules contre les dommages et comment pouvons-nous ramener les cellules blessées à leur fonction normale ? Indépendamment du fait que la cellule ait été endommagée directement par l'infection virale ou pour une autre raison comme une immunité désordonnée, ma recherche clinique montrera comment résoudre ces problèmes médicaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20852-2235
        • Recrutement
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent recevoir des herbes médicinales comme méthode de traitement ;
  • Les participants ne sont pas limités par l'âge, le sexe, la race ou le lieu ;
  • Les participants incluent les nourrissons ;
  • Les participants incluent une femme enceinte ;
  • Les participants avaient des antécédents d'infection par le SRAS-CoV-2 au cours du dernier mois ;
  • Les participants fournissent des diagnostics de SRAS-CoV-s (moléculaire ou antigène). Le test était * positif, maintenant les rapports négatifs sont conservés
  • Les participants détiennent des rapports de médecins du système immunitaire, comme l'immunoglobuline M (IgM), l'immunoglobuline G (IgG);
  • Rapports prouvant qu'un organe spécifique est endommagé, y compris les rapports d'analyse ou les rapports d'image
  • Les participants doivent accepter de prendre des herbes médicinales pendant au moins 3 mois en un cours continu;
  • Les participants doivent accepter de répéter le test et le test d'image pour surveiller les résultats du traitement ;
  • Les participants doivent signaler clairement leurs manifestations aux investigateurs ;
  • Les participants doivent accepter de continuer le prochain cours du traitement après l'évaluation si cela est nécessaire ;
  • L'objectif du traitement est de devenir sans symptôme, et les tests expérimentaux sont allés à la normale

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne veulent pas prendre d'herbes médicinales ;
  • Les participants présentent des symptômes de séquelles mais ne sont pas causés par le SRAS-CoV-2 (COVID-19) ;
  • Les participants ne présentent aucun symptôme après l'infection au COVID-19, aucun test anormal non plus ;
  • Les participants ne veulent pas répéter les tests d'expérience ;
  • Les participants sont aux urgences ou aux soins intensifs lors de la candidature ou de l'inscription ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: antigène
L'antigène est la cellule qui est détruite par l'inflammation, qui peut se produire sous forme d'états pathologiques gonflés, gras, d'apoptose, de nécrose et létaux. Certaines cellules pathologiques peuvent être sauvées et remises dans des conditions habituelles, comme gonflées, graisseuses, apoptose précoce, mais nécrose, létale.
(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis Semen), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
(3) Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma preparatum), zhi tian nan xing (Arisaematis Rhizoma preparatum),sha ren (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu ( Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling ( Poria), Da huang ( Rhei Radix et Rhizoma).
Comparateur actif: Environnement interne
L'environnement interne est essentiel à la récupération des cellules endommagées. Il est principalement couvert par deux parties principales : les métabolites et le thrombus.
(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
Comparateur actif: Communication entre les cellules
La communication entre les organes, les cellules, aide les cellules endommagées à récupérer et à réduire les symptômes.
(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
(2). Vagus ne communique jamais avec les ERP : yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi ), mu li (Ostreae Concha)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance des symptômes
Délai: 3 mois en cours
Mesure des symptômes de douleur thoracique, toux, perte d'odorat, perte de goût par Visual Analog Score (VAS)
3 mois en cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance de l'évolution des émotions
Délai: 3 mois en cours.
mesurer l'anxiété, la dépression, le sentiment bipolaire par Visual Analog Score (VAS)
3 mois en cours.
Vérification des symptômes de brûlures d'estomac
Délai: 3 mois en cours.
Mesurer le symptôme de reflux gastrique par Visual Analog Score (VAS)
3 mois en cours.
Surveillance de la fonction thyroïdienne
Délai: 3 mois en cours
Mesure de l'hormone thyroïdienne3, 4 (T3,T4), taux de thyréostimuline (TSH)
3 mois en cours
Surveillance de la fonction hépatique
Délai: 3 mois en cours
Mesure de l'alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), récupération de la phosphatase alcaline (ALP)
3 mois en cours
Surveillance de la fonction rénale
Délai: 3 mois en cours
Mesure du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) et du niveau de créatinine (Cr.)
3 mois en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHM2282395-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les herbes médicinales ne dirigent pas seulement l'immunité, mais récupèrent également la structure et la fonction endommagées des cellules qui sont détruites par l'inflammation. Nous publierons le processus de traitement dès que possible.

Délai de partage IPD

Nous publierons continuellement des études de cas cliniques en ligne.

Critères d'accès au partage IPD

Si vous êtes un médecin conventionnel, vous pouvez l'ouvrir et vous découvrirez les différentes pratiques en clinique.

Si vous êtes un médecin hélicétique, vous pouvez apprendre comment pratiquer la médecine intégrative en clinique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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