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恢复由 COVID-19、SARS-CoV-2 引起的后遗症的受损细胞 (sequelae)

2021年5月23日 更新者：Wanzhu Hou、All Natural Medicine Clinic, LLC

治疗由 SARS（严重急性呼吸系统综合症）-CoV-2 感染的急性后遗症引起的后遗症

SARS-CoV-2感染的急性后遗症可引起多系统功能障碍，症状复杂且持续时间长。 病毒可引起这种持续感染，或病毒引起免疫系统功能紊乱和感染后自身免疫性疾病。 临床症状可为嗅觉减退、味觉减退至肝功能障碍、肾功能衰竭等。 不管系统在临床上表现得多么复杂，所有的症状都是由于特定的细胞被破坏所致。 我们的临床研究专注于恢复受损细胞的结构和功能，使器官功能恢复正常或接近正常

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

SARS-CoV-2 引起的后遗症是一种病理状况，特定细胞因先前的疾病、损伤或攻击而受损。 SARS-CoV-2 感染的急性后遗症 (PASC) 是由 SARS-CoV-2 和 COVID-19 病毒感染引起的。 病毒或病毒引发的疾病免疫攻击目标组织和器官。 病毒无论叫什么名字，细胞、组织、器官，都属于抗原的范畴，都会引起免疫反应；这是否会诱发炎症取决于免疫系统的耐受性。 据英国肺脏基金会报道，虽然老年患者患严重疾病或后遗症的风险可能增加，但年轻的幸存者在急性感染 SARS-CoV-2 数月后也报告了症状。 一些被称为长途运输者的感染者会出现很长一段时间的症状。 晚期后遗症的病因学和病理生理学特征正在进行中，可能反映了急性感染阶段的器官损伤；持续性过度炎症状态的表现甚至表现为自身免疫性疾病。 感染 COVID 期间也可能发生风湿病。 持续的病毒活动表明抗体反应不足。 除急性疾病外，可能使情况进一步复杂化的因素包括基线时或长期病程后的身体机能失调、COVID-19 之前的合并症，以及因大流行导致的与生活方式改变有关的长期或困难病程后的心理后遗症。 COVID-19 的持续后遗症很可能代表了多种综合征，这些综合征是由疾病谱中不同的病理生理过程引起的。 迄今为止，尚未确定治疗 COVID-19 病毒和 SARS-CoV-2 急性后遗症的特效药。 由于 SARS-CoV-2 及其引起的后遗症难以治疗，有一个非常悲观的建议：人们必须永远与 COVID-19 共存。 大多数感染 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的人会在几周内完全康复。 然而，长途运输者在最初康复后继续出现症状。 这种情况被称为 COVID-19 后综合症或“长期 COVID-19”。 老年人和患有许多严重疾病的人最有可能出现挥之不去的 COVID-19 症状，但即使是年轻的健康人在感染后数周至数月内也会感到不适。 随着时间的推移，最常见的体征和症状包括疲劳、呼吸急促、咳嗽、关节痛和胸痛。 据梅奥诊所报道，其他长期体征和症状可能包括肌肉疼痛或头痛、心跳加快或剧烈跳动、嗅觉或味觉丧失、记忆力和注意力或睡眠问题，以及皮疹或脱发。

病毒感染长期以来一直与自身免疫性疾病相关，无论是多发性硬化症、糖尿病还是心肌炎。 病毒诱导的自身免疫性疾病或病毒诱导的免疫病理学的三种潜在机制是分子拟态、旁观者激活和持续病毒感染。

那些长期存在的症状与内在的生理病理过程是一致的。 这可能是病毒感染仍在继续，或者当一个人感染了 COVID-19 病毒时，感染在一个或多个物理位置触发了免疫反应。

这里是关键点：当细胞结构被破坏时，结果是受影响的细胞功能将丧失。 是病因直接破坏抗原，还是病毒触发免疫紊乱破坏抗原？ 结果是一样的：抗原处于炎症状态。 使受损细胞（抗原）恢复正常或接近正常状态是挽救生命的关键。

这就提出了关于我们如何保护这些细胞免于受损以及如何使受损细胞恢复正常功能的问题？ 不管细胞是直接被病毒感染破坏了，还是免疫紊乱等其他原因，我的临床研究都会告诉你如何解决这些医学问题。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2000

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20852-2235
        • 招聘中
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参与者必须接受草药作为治疗方法；
  • 参与者不受年龄、性别、种族或地点的限制；
  • 参与者包括婴儿；
  • 参加者包括孕妇；
  • 参与者近1个月内有SARS-CoV-2感染史；
  • 参与者提供 SARS-CoV-s 诊断（分子或抗原）。 测试结果为*阳性，现在持有阴性报告
  • 参与者持有免疫系统医学报告，如免疫球蛋白 M (IgM)、免疫球蛋白 G (IgG)；
  • 作为特定器官受损证据的报告，包括化验报告或图像报告
  • 参与者必须同意连续服用至少3个月的草药作为一个疗程；
  • 参与者必须同意重复化验和图像测试以监测治疗结果；
  • 参与者必须向调查人员清楚地报告他们的表现；
  • 如有必要，参与者必须同意在评估后继续下一个疗程；
  • 治疗目标是无症状，实验化验正常

排除标准：

  • 参与者不想服用草药；
  • 参与者有后遗症症状但不是由 SARS-CoV-2 (COVID-19) 引起；
  • 参与者在感染COVID-19后没有症状，也没有检测异常；
  • 参与者不想重复实验分析；
  • 参与者在申请或注册期间在 E.R. 或 ICU；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：抗原
抗原是被炎症破坏的细胞，可表现为肿胀、脂肪化、凋亡、坏死、致死等病理状态。 一些病变细胞可以保存并恢复到正常状态，如肿胀、脂肪、早期凋亡，但坏死、致死。
组合产品：净水器
(1) 苍术 (Atractylodis Rhizoma)、白术 (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma)、党参 (Codonopsis Radix)、黄芪 (Astragali Radix)、茯苓 (Poria)、朱灵 (Polyporus)、泽泻 (Aismatis Rhizoma) , 薏苡仁 (Coicis Semen), 甘草 (Glycyrrhizae Radix),
组合产品：毛脂
(2).山楂 (Crataegi Fructus)、决明子 (Cassiae Semen)、荷叶 (Nelumbinis Folium)、大黄 (Rhei Radix et Rhizoma)、泽泻 (Alismatis Rhizoma)、丹参 (Salviae miltiorrhizae Radix)。
组合产品：纯脂蛋白
(3) 生地黄 (Rehmanniae Radix)、玄参 (Scrophulariae Radix)、麦门冬 (Ophiopogonis Radix)、山茱萸 (Corni Fructus)、山药 (Dioscoreae Rhizoma)、沙元子 (Astragali complanati Semen)，刺蓟李 (Tribuli Fructus)，女贞子 (Ligustri lucidi Fructus)
组合产品：纯度
(4) 陈皮 (Citri reticulatae Pericarpium)、化菊红 (Citri grandis Exocartium rubrum)、栀石 (Aurantii Fructus immaturu)、炙半夏 (Pinelliae Rhizoma preparatum)、炙天南星 (Arisaematis Rhizoma preparatum)、杀人(Amoni Fructus)、瓜蒌(Trichosanthis Fructus)、川贝母(Fritillatiae cirrhosae Bulbu)、茯苓(Poria)、大黄(Rhei Radix et Rhizoma)。
有源比较器：内部环境
内部环境对于受损细胞的恢复至关重要。 主要包括代谢物和血栓两大部分。
组合产品：普罗
(2) 丹参 (Salviae miltiorrhizae Radix)、郁金 (Curcumae Radix)、赤芍 (Paeoniae Radix rubra)、桃仁 (Persicae Semen)、红花 (Carthami Flos)
有源比较器：细胞间的通讯
器官、细胞之间的交流有助于受损细胞恢复并减轻症状。
组合产品：纯信息
(1) 雷公藤 (Tripterygii wilfordii Radix)、黄芩 (Scutellariae Radix)、黄连 (Coptidis Rhizoma)、黄柏 (Phellodendri Cortex)、栀子 (Gardeniae Fructus)。
组合产品：斯莫利夫
(2). 迷走神经从不与 LES 沟通：郁金 (Curcumae Radix)、柴胡 (Bupleuri Radix)、赤芍 (Paeoniae Radix rubra)、牡丹皮 (Moutan Cortex)、川莲子 (Toosendan Fructus)、龙骨 (Fossilia Ossis Mastodi) ), 牡蛎 (Ostreae Concha)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
监测症状
大体时间：3个月为一个疗程
通过视觉模拟评分 (VAS) 测量胸痛、咳嗽、嗅觉丧失、味觉丧失的症状
3个月为一个疗程

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
监测情绪变化
大体时间：3个月为一个疗程。
通过视觉模拟评分 (VAS) 测量焦虑、抑郁、躁郁症
3个月为一个疗程。
检查心脏烧伤症状
大体时间：3个月为一个疗程。
通过视觉模拟评分 (VAS) 测量胃反流症状
3个月为一个疗程。
监测甲状腺功能
大体时间：3个月为一个疗程
测量甲状腺激素 3、4（T3、T4）、促甲状腺激素（TSH）水平
3个月为一个疗程
监测肝功能
大体时间：3个月为一个疗程
测定丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）回收率
3个月为一个疗程
监测肾功能
大体时间：3个月为一个疗程
测量估计的肾小球滤过率 (eGFR)、肌酐 (Cr.) 水平
3个月为一个疗程

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

All Natural Medicine Clinic, LLC

调查人员

  • 首席研究员：Wanzhu Hou, CMD、All Natural Medicine Clinic, LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月12日

首次发布 (实际的)

2021年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月23日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHM2282395-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

中草药不仅是直接免疫，还可以恢复被炎症破坏的细胞的结构和功能。 我们会尽快公布治疗过程。

IPD 共享时间框架

我们将持续在线发布临床案例研究。

IPD 共享访问标准

如果你是一名普通的医生，你可以打开它，你会体验到不同的临床实践。

如果您是一名螺旋式医疗从业者，您可以了解如何在临床上进行综合医学实践。

IPD 共享支持信息类型

  • 临床研究报告（CSR）

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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