Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление поврежденных клеток при последствиях, вызванных COVID-19, SARS-CoV-2 (sequelae)

23 мая 2021 г. обновлено: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Лечение осложнений, вызванных пост-острыми последствиями инфекции SARS (тяжелого острого респираторного синдрома)-CoV-2

Послеострые последствия инфекции SARS-CoV-2 могут вызывать множественные системные нарушения, а сложные симптомы сохраняются в течение длительного периода. Вирус может вызвать эту продолжающуюся инфекцию, или вирус вызывает нарушение функции иммунной системы и постинфекционное аутоиммунное заболевание. Клиническими симптомами могут быть потеря обоняния, потеря вкуса, нарушение функции печени, почечная недостаточность и др. Какими бы сложными ни были системы в клинике, все симптомы связаны с повреждением конкретных клеток. Наше клиническое исследование направлено на восстановление поврежденной структуры и функции клеток, что могло бы восстановить функцию органа до нормальной или близкой к нормальной.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Последствия, вызванные SARS-CoV-2, представляют собой патологическое состояние, при котором определенные клетки повреждаются в результате предшествующего заболевания, травмы или атаки. Постострые последствия инфекции SARS-CoV-2 (PASC) вызываются инфекцией вируса SARS-CoV-2 и COVID-19. Вирус или вызванное вирусом расстройство иммунитета атакует ткань(и) и орган(ы)-мишень. Независимо от названия вируса и клеток, тканей или органов, все они относятся к категории антигенов и вызывают иммунный ответ; это может вызвать воспаление или нет, в зависимости от толерантности иммунной системы. В то время как пожилые пациенты могут иметь повышенный риск развития тяжелого заболевания или последствий, молодые выжившие также сообщали о симптомах через несколько месяцев после острой инфекции SARS-CoV-2, о чем сообщает Британский фонд легких. Некоторые инфицированные люди, называемые дальнобойщиками, испытывают длительный период симптомов. В настоящее время проводится характеристика этиологии и патофизиологии поздних осложнений, которые могут отражать поражение органов в острой фазе инфекции; проявления стойкого гипервоспалительного состояния даже выступают за аутоиммунные заболевания. Ревматизм также может возникать при заражении COVID. Продолжающаяся вирусная активность указывает на неадекватный ответ антител. Факторы, помимо острого заболевания, которые могут еще больше осложнить картину, включают физическое ухудшение состояния в начале или после длительного течения заболевания, сопутствующие заболевания до COVID-19 и психологические последствия после длительного или тяжелого течения заболевания, связанные с изменением образа жизни в связи с пандемией. Вероятно, стойкие последствия COVID-19 представляют собой множественные синдромы, возникающие в результате различных патофизиологических процессов по всему спектру заболеваний. До сих пор не было определено конкретного лекарства для лечения вируса COVID-19 и пост-острых последствий SARS-CoV-2. Из-за сложности лечения SARS-CoV-2 или вызванных им последствий существует очень пессимистическое предположение: люди должны жить с COVID-19 вечно. Большинство людей, заразившихся коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19), полностью выздоравливают в течение нескольких недель. Тем не менее, дальнобойщики продолжают испытывать симптомы после первоначального выздоровления. Это состояние было названо синдромом пост-COVID-19 или «длительным COVID-19». Пожилые люди и люди со многими тяжелыми заболеваниями чаще всего испытывают затяжные симптомы COVID-19, но даже молодые, в остальном здоровые люди могут плохо себя чувствовать в течение недель или месяцев после заражения. Наиболее распространенные признаки и симптомы, которые сохраняются с течением времени, включают усталость, одышку, кашель, боль в суставах и боль в груди. Другие долгосрочные признаки и симптомы могут включать мышечную боль или головную боль, учащенное или учащенное сердцебиение, потерю обоняния или вкуса, проблемы с памятью и концентрацией внимания или со сном, а также сыпь или выпадение волос, сообщает клиника Майо.

Вирусные инфекции уже давно связаны с аутоиммунными заболеваниями, такими как рассеянный склероз, диабет или миокардит. Тремя потенциальными механизмами вирус-индуцированного аутоиммунного заболевания или вирус-индуцированной иммунопатологии являются молекулярная мимикрия, свидетельская активация и персистирующая вирусная инфекция.

Эти длительные симптомы соответствуют внутреннему соматическому патологическому процессу. Это может быть продолжающаяся вирусная инфекция или инфекция вызвала иммунную реакцию в одном или нескольких физических местах, когда человек заразился вирусом COVID-19.

Вот критический момент: когда структура клеток разрушается, в результате функция пораженной клетки будет потеряна. Является ли этиология непосредственно разрушающим антиген, или вирус запускает нарушение иммунитета для уничтожения антигена? Результаты те же: антиген находится в состоянии воспаления. Возвращение поврежденных клеток (антигенов) в нормальное или близкое к нормальному состояние является ключом к спасению жизней.

Это поднимает вопросы о том, как мы можем защитить эти клетки от повреждения и как мы можем вернуть поврежденные клетки к их нормальной функции? Независимо от того, была ли клетка повреждена непосредственно вирусной инфекцией или по другой причине, такой как нарушение иммунитета, мое клиническое исследование покажет, как решить эти медицинские проблемы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wanzhu Hou, CMD
  • Номер телефона: (301)770-4480
  • Электронная почта: info@anmedicine.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852-2235
        • Рекрутинг
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Контакт:
          • Adaobi Mgbodille
          • Номер телефона: 301-770-4480
          • Электронная почта: info@anmedicine.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны получать лечебные травы в качестве метода лечения;
  • Участники не ограничены по возрасту, полу, расе или местоположению;
  • В число участников входят младенцы;
  • В число участников входят беременные женщины;
  • У участников была история заражения SARS-CoV-2 в течение последнего месяца;
  • Участники ставят диагнозы SARS-CoV-s (молекулярный или антигенный). Тест был *положительным, теперь держите отрицательные отчеты
  • Участники держат отчеты о медиках иммунной системы, таких как иммуноглобулин M (IgM), иммуноглобулин G (IgG);
  • Отчеты, свидетельствующие о повреждении конкретного органа, включая отчеты об анализе или отчеты об изображениях
  • Участники должны согласиться принимать лечебные травы не менее 3 месяцев одним курсом непрерывно;
  • Участники должны согласиться повторить анализ и визуальный тест для контроля результатов лечения;
  • Участники должны четко сообщать о своих Проявлениях следователям;
  • Участники должны согласиться продолжить следующий курс лечения после оценки, если это необходимо;
  • Цель лечения — избавиться от симптомов, а экспериментальные анализы пришли в норму.

Критерий исключения:

  • Участники не хотят принимать лечебные травы;
  • У участников есть симптомы осложнений, но они не вызваны SARS-CoV-2 (COVID-19);
  • У участников нет симптомов после заражения COVID-19, анализы также не являются аномальными;
  • Участники не хотят повторять анализы эксперимента;
  • Участники находятся в отделении неотложной помощи или отделении интенсивной терапии во время подачи заявки или регистрации;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: антиген
Антиген представляет собой разрушаемую при воспалении клетку, которая может проявляться в виде отека, жирности, апоптоза, некроза и летальных патологических состояний. Некоторые патологические клетки могут быть сохранены и возвращены в обычное состояние, например, опухшие, жирные, с ранним апоптозом, а некроз — летальный.
Комбинированный продукт: PurWet
(1) кан чжу (Atractylodis Rhizoma), бай (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (корень кодонопсиса), huang qi (корень астрагала), Fu ling (Poria), Zhu ling (многоличник), Ze xie (корневище алисматис) , Yi yi ren (Coicis Semen), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
Комбинированный продукт: МехЖир
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
Комбинированный продукт: ПурАпо
(3) Шэн Ди Хуан (Rehmanniae Radix), Сюань Шэнь (Scrophulariae Radix), май мэнь дон (Ophiopogonis Radix), шань чжу ю (Corni Fructus), шань яо (Dioscoreae Rhizoma), ша юань цзы (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
Комбинированный продукт: PurPhl
4) чэнь пи (Citri reticulatae Pericarpium), хуа цзюй хун (Citri grandis Exocartium rubrum), чжи ши (Aurantii Fructus immaturu), чжи бань ся (Pinelliae Rhizoma preparatum), жи тянь наньсин (Arisaematis Rhizoma preparatum), sha ren (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu (Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling (Poria), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma).
Активный компаратор: Внутренняя обстановка
Внутренняя среда имеет решающее значение для восстановления поврежденных клеток. В основном он покрыт двумя основными частями: метаболитами и тромбом.
Комбинированный продукт: PurClo
(2) Даньшень (Salviae miltiorrhizae Radix), Юй Цзинь (Curcumae Radix), Чи Шао (Paeoniae Radix rubra), Тао Жэнь (Persicae Semen), Хун Хуа (Carthami Flos)
Активный компаратор: Связь между клетками
Связь между органами, клетками помогает поврежденным клеткам восстановиться и уменьшить симптомы.
Комбинированный продукт: ПурИнф
(1) лей гунтен (Tripterygii wilfordii Radix), Хуан Цинь (Scutellariae Radix), Хуан Лянь (Coptidis Rhizoma), Хуан Бай (Phellodendri Cortex), Чжи Цзы (Gardeniae Fructus).
Комбинированный продукт: Смолив
(2). Вагус никогда не общается с НПС: ю цзинь (Curcumae Radix), Чай Ху (Bupleuri Radix), чи шао (Paeoniae Radix rubra), Му Дан Пи (Moutan Cortex), чуань лянь цзы (Toosendan Fructus), лун гу (Fossilia Ossis Mastodi). ), му ли (Ostreae Concha)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг симптомов
Временное ограничение: 3 месяца как курс
Измерение симптомов боли в груди, кашля, потери обоняния, потери вкуса с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
3 месяца как курс

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг смены эмоций
Временное ограничение: 3 месяца как курс.
измерение тревоги, депрессии, биполярного чувства с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
3 месяца как курс.
Проверка симптома ожога сердца
Временное ограничение: 3 месяца как курс.
Измерение симптома желудочного рефлюкса с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
3 месяца как курс.
Мониторинг функции щитовидной железы
Временное ограничение: 3 месяца как курс
Измерение уровня гормонов щитовидной железы3, 4 (Т3,Т4), тиреотропного гормона (ТТГ)
3 месяца как курс
Мониторинг функции печени
Временное ограничение: 3 месяца как курс
Измерение аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), восстановление щелочной фосфатазы (ЩФ)
3 месяца как курс
Мониторинг функции почек
Временное ограничение: 3 месяца как курс
Измерение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), уровня креатинина (Кр.)
3 месяца как курс

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

All Natural Medicine Clinic, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHM2282395-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Лекарственные травы не только регулируют иммунитет, но и восстанавливают поврежденную структуру и функцию клеток, разрушенных воспалением. Мы опубликуем процесс лечения, как только сможем.

Сроки обмена IPD

Мы будем постоянно публиковать клинические примеры онлайн.

Критерии совместного доступа к IPD

Если вы обычный практикующий врач, вы можете открыть его, и вы испытаете другую практику в клинике.

Если вы практикующий врач, вы можете узнать, как практикуется интегративная медицина в клинике.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться