Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahingoittuneiden solujen palauttaminen COVID-19:n ja SARS-CoV-2:n aiheuttamien jälkitautojen varalta (sequelae)

sunnuntai 23. toukokuuta 2021 päivittänyt: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

SARS:n (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä)-CoV-2-infektion jälkiakuutien jälkiseurausten aiheuttamien jälkien hoito

SARS-CoV-2-infektion jälkiakuutit seuraukset voivat aiheuttaa useita järjestelmän toimintahäiriöitä, ja monimutkaiset oireet kestävät pitkään. Virus voi aiheuttaa tämän jatkuvan infektion tai virus aiheuttaa immuunijärjestelmän toimintahäiriön ja infektion jälkeisen autoimmuunisairauden. Kliiniset oireet voivat olla hajun menetys, maun menetys maksan toimintahäiriöön, munuaisten vajaatoiminta, erilaiset. Riippumatta siitä, kuinka monimutkaisia ​​järjestelmät olivat klinikalla, kaikki oireet johtuvat tiettyjen solujen vaurioitumisesta. Kliininen tutkimuksemme keskittyy solujen vaurioituneen rakenteen ja toiminnan palauttamiseen, mikä voisi palauttaa elimen toiminnan takaisin normaaliksi tai lähelle normaalia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2:n aiheuttama jälkiseuraus on patologinen tila, ja tietyt solut ovat vaurioituneet aiemman taudin, vamman tai hyökkäyksen seurauksena. SARS-CoV-2-infektion jälkeiset jälkiseuraukset (PASC) johtuvat SARS-CoV-2- ja COVID-19-viruksen infektiosta. Virus tai viruksen laukaisema häiriöimmuniteetti hyökkää kohdekudoksiin ja elimiin. Viruksen ja solujen, kudosten tai elinten nimestä riippumatta ne kaikki kuuluvat antigeeniluokkaan ja aiheuttavat immuunivasteen; tämä voi aiheuttaa tulehdusta tai ei, riippuen immuunijärjestelmän sietokyvystä. Vaikka vanhemmilla potilailla saattaa olla lisääntynyt riski saada vakavia sairauksia tai jälkitauteja, nuoret selviytyneet ovat myös raportoineet oireita kuukausia akuutin SARS-CoV-2-infektion jälkeen, raportoi British Lung Foundation. Jotkut tartunnan saaneet ihmiset, joita kutsutaan kaukokuljettajiksi, kokevat pitkiä oireita. Myöhäisten jälkitautojen etiologian ja patofysiologian karakterisointi on meneillään, ja se voi heijastaa akuutin infektiovaiheen elinvaurioita; jatkuvan hyperinflammatorisen tilan ilmenemismuodot toimivat jopa autoimmuunisairauksina. Reumatauti voi ilmaantua myös COVID-tartunnan aikana. Jatkuva virusaktiivisuus viittaa riittämättömään vasta-ainevasteeseen. Akuutin sairauden lisäksi tekijöitä, jotka voivat vaikeuttaa kuvaa entisestään, ovat fyysinen kunnostautuminen lähtötilanteessa tai pitkän taudin kulun jälkeen, COVID-19:ää edeltävät rinnakkaissairaudet sekä pitkän tai vaikean taudin jälkeiset psyykkiset seuraukset, jotka liittyvät pandemian aiheuttamiin elämäntapamuutoksiin. Todennäköisesti COVID-19:n jatkuvat seuraukset edustavat useita oireyhtymiä, jotka johtuvat erilaisista patofysiologisista prosesseista sairauden kirjolla. Toistaiseksi ei ole tunnistettu erityistä lääkettä COVID-19-viruksen ja SARS-CoV-2:n jälkeisten akuuttien seurausten hoitoon. Koska SARS-CoV-2:n tai sen aiheuttamien seurausten hoitaminen on vaikeaa, on olemassa hyvin pessimistinen ehdotus: ihmisten on elettävä COVID-19:n kanssa ikuisesti. Suurin osa ihmisistä, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19) -tartunta, paranee kokonaan muutamassa viikossa. Kaukokuljettajat kokevat kuitenkin edelleen oireita alkuperäisen toipumisen jälkeen. Tätä tilaa on kutsuttu post-COVID-19-oireyhtymäksi tai "pitkäksi COVID-19:ksi". Vanhukset ja ihmiset, joilla on monia vaikeita sairauksia, kokevat todennäköisimmin pitkiä COVID-19-oireita, mutta jopa nuoret, muuten terveet ihmiset voivat tuntea olonsa huonoksi viikoista kuukausiin tartunnan jälkeen. Yleisimpiä ajan mittaan viipyviä merkkejä ja oireita ovat väsymys, hengenahdistus, yskä, nivelkipu ja rintakipu. Muita pitkäaikaisia ​​merkkejä ja oireita voivat olla lihaskipu tai päänsärky, nopea tai jyskyttävä sydämen syke, hajun tai maun menetys, muisti- ja keskittymis- tai unihäiriöt sekä ihottuma tai hiustenlähtö, Mayo Clinic raportoi.

Virusinfektiot on pitkään liitetty autoimmuunisairauksiin, olipa kyseessä multippeliskleroosi, diabetes tai sydänlihastulehdus. Viruksen aiheuttaman autoimmuunisairauden tai viruksen aiheuttaman immunopatologian kolme mahdollista mekanismia ovat molekyylimimikri, sivustakatsojan aktivaatio ja jatkuva virusinfektio.

Nämä pitkittyneet oireet ovat yhdenmukaisia ​​sisäisen fyysisen patologisen prosessin kanssa. Tämä voi olla virusinfektion jatkumista tai infektio laukaisi immuunireaktion yhdessä tai useammassa fyysisessä paikassa, kun henkilö sai COVID-19-viruksen tartunnan.

Tässä on kriittinen kohta: kun solujen rakenne tuhoutuu, seurauksena on, että solun toiminta menetetään. Tuhoaako etiologia suoraan antigeenin vai laukaiseeko virus häiriöimmuniteetin tuhotakseen antigeenin? Tulokset ovat samat: antigeeni on tulehduksen alaisena. Vaurioituneiden solujen (antigeenin) palauttaminen normaaleihin tai lähes normaaliin tilaan on avain ihmishenkien pelastamiseen.

Tämä herättää kysymyksiä siitä, kuinka voimme suojella näitä soluja vaurioitumiselta ja kuinka voimme palauttaa vahingoittuneet solut normaaliin toimintaansa? Riippumatta siitä, onko solu vaurioitunut suoraan virusinfektiosta tai muusta syystä, kuten häiriintynyt immuniteetti, kliinisen tutkimukseni osoittaa, kuinka nämä lääketieteelliset ongelmat voidaan ratkaista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852-2235
        • Rekrytointi
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee saada lääkekasveja hoitomenetelmänä;
  • Osallistujia ei rajoiteta iän, sukupuolen, rodun tai sijainnin perusteella;
  • Osallistujia ovat myös pikkulapset;
  • Osallistujia ovat myös raskaana olevat naiset;
  • Osallistujilla oli SARS-CoV-2-infektiohistoria viimeisen kuukauden aikana;
  • Osallistujat tarjoavat SARS-CoV-diagnooseja (molekyyli- tai antigeeni). Testi oli *positiivinen, pidä nyt negatiiviset raportit
  • Osallistujilla on raportteja immuunijärjestelmän lääkäreistä, kuten immunoglobuliini M (IgM), immunoglobuliini G (IgG);
  • Raportit, jotka osoittavat tietyn elimen vaurioituneen, mukaan lukien määritysraportit tai kuvaraportit
  • Osallistujien tulee suostua ottamaan lääkekasveja vähintään 3 kuukauden ajan yhtenä kurssina jatkuvasti;
  • Osallistujien on suostuttava toistamaan määritys ja kuvatesti hoidon tulosten seuraamiseksi;
  • Osallistujien on raportoitava ilmentymisestään selvästi tutkijoille;
  • Osallistujien tulee suostua jatkamaan seuraavaa hoitojaksoa arvioinnin jälkeen, jos se on tarpeen;
  • Hoidon tavoitteena on tulla oireettomaksi, ja kokeet menivät normaaliksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät halua ottaa lääkekasveja;
  • Osallistujilla on jälkioireita, mutta niitä ei aiheuta SARS-CoV-2 (COVID-19);
  • Osallistujilla ei ole oireita COVID-19-tartunnan jälkeen, ei myöskään epänormaalia määritystä;
  • Osallistujat eivät halua toistaa koemäärityksiä;
  • Osallistujat ovat E.R.:ssä tai teho-osastolla hakemuksen tai ilmoittautumisen aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: antigeeni
Antigeeni on tulehduksen tuhoama solu, joka voi esiintyä turvonneena, rasvana, apoptoosina, nekroosina ja tappavina patologisina tiloina. Jotkut patologiset solut voidaan säästää ja palauttaa tavanomaisiin olosuhteisiin, kuten turvonneeseen, rasvaiseen, varhaiseen apoptoosiin, mutta nekroosiin, tappavaan.
(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis Semen), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
(3) Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma preparatum), zhi tian nan xing (Arisaematis Rhizomaren) (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu (Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling (Poria), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma).
Active Comparator: Sisäinen ympäristö
Sisäinen ympäristö on kriittinen vaurioituneiden solujen toipumiselle. Pääasiassa se on peitetty kahdella suurella osalla: metaboliiteilla ja trombilla.
(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
Active Comparator: Viestintä solujen välillä
Elinten, solujen välinen viestintä auttaa vaurioituneita soluja toipumaan ja vähentämään oireita.
(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
(2). Vagus ei koskaan kommunikoi LES:n kanssa: yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi) ), mu li (Ostreae Concha)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta kurssina
Rintakivun, yskän, hajun menettämisen ja maun menettämisen oireiden mittaaminen Visual Analog Score (VAS) avulla
3 kuukautta kurssina

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden muuttumisen seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta kurssina.
ahdistuneisuuden, masennuksen, kaksisuuntaisen mielialatunteen mittaaminen Visual Analog Score (VAS) avulla
3 kuukautta kurssina.
Sydämen palovamman oireen tarkistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kurssina.
Vatsan refluksioireen mittaaminen Visual Analog Score (VAS) avulla
3 kuukautta kurssina.
Kilpirauhasen toiminnan seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta kurssina
Kilpirauhashormoni3, 4 (T3, T4), kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tason mittaus
3 kuukautta kurssina
Maksan toiminnan seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta kurssina
Alaniinitransaminaasin (ALT), aspartaattitransaminaasin (AST), alkalisen fosfataasin (ALP) palautumisen mittaus
3 kuukautta kurssina
Munuaisten toiminnan seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta kurssina
Arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) ja kreatiniinitason (Cr.) mittaaminen
3 kuukautta kurssina

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääkeyrtit eivät ohjaa vain immuniteettia, vaan myös palauttavat tulehduksen tuhoamien solujen vaurioituneen rakenteen ja toiminnan. Julkaisemme hoidon prosessin mahdollisimman pian.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisemme jatkuvasti kliinisiä tapaustutkimuksia verkossa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jos olet perinteinen lääkäri, voit avata sen ja koet erilaisia ​​käytäntöjä klinikalla.

Jos olet heliktinen lääkäri, voit oppia integroivan lääketieteen harjoittelua klinikalla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa