Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendannelse af beskadigede celler for følgesygdomme forårsaget af COVID-19, SARS-CoV-2 (sequelae)

23. maj 2021 opdateret af: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Behandling af følgesygdomme forårsaget af postakutte følgesygdomme af SARS (Svere Acute Respiratory Syndrome)-CoV-2-infektion

Post-akutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion kan forårsage flere systemfunktionsforstyrrelser, og komplicerede symptomer varer i en længere periode. Virussen kan forårsage denne fortsatte infektion, eller virussen forårsager immunsystemfunktionsforstyrrelser og post-infektiøs autoimmun sygdom. De kliniske symptomer kan være lugttab, smagstab til leverfunktionsforstyrrelse, nyrefunktionssvigt, forskellige. Uanset hvor komplicerede systemerne viste sig i klinikken, skyldes alle symptomerne, at de specifikke celler er blevet beskadiget. Vores kliniske undersøgelse er fokuseret på at genoprette den beskadigede struktur og funktion af cellerne, der kunne genoprette organfunktionen tilbage til normal eller tæt på normal

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV-2 forårsaget følgesygdomme er en patologisk tilstand, og specifikke celler er beskadiget fra en tidligere sygdom, skade eller angreb. Post-akutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektion (PASC) er forårsaget af en infektion med SARS-CoV-2 og COVID-19-virus. Den virus eller den virus-udløste lidelse immunitet angriber målvæv(er) og organ(er). Uanset navnet på virussen og cellerne, vævene eller organerne tilhører de alle kategorien antigen og forårsager et immunrespons; dette kan fremkalde betændelse eller ej afhængigt af immunsystemets tolerance. Mens ældre patienter kan have en øget risiko for at udvikle alvorlig sygdom eller følgesygdomme, har unge overlevende også rapporteret symptomer måneder efter akut infektion med SARS-CoV-2, rapporteret af British Lung Foundation. Nogle inficerede mennesker, kaldet langtransportører, oplever en lang periode med symptomer. Karakterisering af ætiologien og patofysiologien af ​​senfølger er undervejs og kan afspejle organskader fra den akutte infektionsfase; manifestationer af en vedvarende hyperinflammatorisk tilstand optræder endda som autoimmune sygdomme. Gigtsygdom kan også forekomme under infektion med COVID. Igangværende viral aktivitet indikerer et utilstrækkeligt antistofrespons. Faktorer udover akut sygdom, der yderligere kan komplicere billedet, omfatter fysisk dekonditionering ved baseline eller efter et langt sygdomsforløb, præ-COVID-19 komorbiditeter og psykologiske følgetilstande efter et langt eller vanskeligt sygdomsforløb relateret til livsstilsændringer på grund af pandemien. Sandsynligvis repræsenterer de vedvarende følgevirkninger af COVID-19 flere syndromer som følge af forskellige patofysiologiske processer langs sygdomsspektret. Indtil videre er der ikke identificeret noget specifikt lægemiddel til behandling af COVID-19-virus og post-akutte følgesygdomme af SARS-CoV-2. På grund af vanskelighederne med at behandle enten SARS-CoV-2 eller dets forårsagede følgesygdomme, er der et meget pessimistisk forslag: Folk skal leve med COVID-19 for evigt. De fleste mennesker, der får infektion med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), kommer sig helt inden for få uger. Langtransporterne oplever dog fortsat symptomer efter deres første bedring. Denne tilstand er blevet kaldt post-COVID-19 syndrom eller "lang COVID-19." Ældre mennesker og mennesker med mange alvorlige medicinske tilstande er mest tilbøjelige til at opleve vedvarende COVID-19-symptomer, men selv unge, ellers raske mennesker kan føle sig utilpas i uger til måneder efter infektion. De mest almindelige tegn og symptomer, der varer ved over tid, omfatter træthed, åndenød, hoste, ledsmerter og brystsmerter. Andre langsigtede tegn og symptomer kan omfatte muskelsmerter eller hovedpine, hurtig eller bankende hjerteslag, tab af lugt eller smag, hukommelse og koncentration eller søvnproblemer og udslæt eller hårtab, rapporterede Mayo Clinic.

Virusinfektioner har længe været forbundet med autoimmune sygdomme, hvad enten disse er multipel sklerose, diabetes eller myokarditis. Tre potentielle mekanismer for virus-induceret autoimmun sygdom eller virus-induceret immunopatologi er molekylær mimik, bystander-aktivering og vedvarende virusinfektion.

Disse langvarige symptomer er i overensstemmelse med den indre fysiske patologiske proces. Det kan være, at virusinfektionen fortsætter, eller infektionen udløste en immunreaktion på et eller flere fysiske steder, når en person blev inficeret med COVID-19-virussen.

Her er det kritiske punkt: når strukturen af ​​celler ødelægges, er resultatet, at den berørte celles funktion vil gå tabt. Ødelægger ætiologien antigenet direkte, eller udløser virussen lidelsens immunitet til at ødelægge antigenet? Resultaterne er de samme: antigenet er under betændelse. At returnere de beskadigede celler (antigen) til normale eller tæt på normale tilstande er nøglen til at redde liv.

Dette rejser spørgsmål om, hvordan vi kan beskytte disse celler mod at blive beskadiget, og hvordan kan vi bringe skadede celler tilbage til deres normale funktion? Uanset om cellen er blevet beskadiget direkte af virusinfektionen eller en anden årsag som forstyrret immunitet, vil min kliniske forskning vise, hvordan man løser disse medicinske problemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852-2235
        • Rekruttering
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal modtage medicinske urter som behandlingsmetode;
  • Deltagerne er ikke begrænset af alder, køn, race eller sted;
  • Deltagerne er inklusive spædbørn;
  • Deltagerne er inklusive gravid kvinde;
  • Deltagerne havde en infektionshistorie med SARS-CoV-2 inden for den sidste måned;
  • Deltagerne giver SARS-CoV-diagnoser (molekylært eller antigen). Testen var *positiv, hold nu negative rapporter
  • Deltagerne har rapporter om immunsystemmedicinere, såsom immunoglobulin M (IgM), immunoglobulin G (IgG);
  • Rapporter, der er tegn på, at et specifikt organ er beskadiget, herunder analyserapporter eller billedrapporter
  • Deltagerne skal acceptere at tage medicinske urter i mindst 3 måneder som ét kursus kontinuerligt;
  • Deltagerne skal acceptere at gentage assay- og billedtesten for at overvåge behandlingsresultaterne;
  • Deltagerne skal tydeligt rapportere deres manifestationer til efterforskerne;
  • Deltagerne skal acceptere at fortsætte det næste behandlingsforløb efter evalueringen, hvis det er nødvendigt;
  • Behandlingens mål er at blive symptomfri, og forsøgsanalyser gik til det normale

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne ønsker ikke at tage medicinske urter;
  • Deltagerne har symptomer på følgesygdomme, men er ikke forårsaget af SARS-CoV-2 (COVID-19);
  • Deltagerne har ikke symptomer efter COVID-19-infektion, heller ingen unormale analyser;
  • Deltagerne ønsker ikke at gentage eksperimentanalyserne;
  • Deltagerne er i E.R. eller ICU under ansøgningen eller tilmeldingen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: antigen
Antigenet er den celle, der ødelægges af inflammation, som kan optræde som hævede, fede, apoptose, nekrose og dødelige patologiske tilstande. Nogle patologiske celler kan reddes og returneres til sædvanlige forhold, såsom hævede, fede, tidlig apoptose, men nekrose, dødelig.
Kombinationsprodukt: PurWet
(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis sæd), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
Kombinationsprodukt: FurFat
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), og shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
Kombinationsprodukt: PurApo
(3)Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati sæd), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
Kombinationsprodukt: PurPhl
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma preparatum), zhi tian nan xing (Arisaematis Rhizoma preparatum), (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu ( Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling ( Poria), Da huang ( Rhei Radix et Rhizoma).
Aktiv komparator: Indre miljø
Det indre miljø er afgørende for, at de beskadigede celler kommer sig. Hovedsageligt er det dækket af to hoveddele: metabolitter og trombe.
Kombinationsprodukt: PurClo
(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
Aktiv komparator: Kommunikation mellem celler
Kommunikationen mellem organer, celler, hjælper de beskadigede celler med at komme sig og reducere symptomer.
Kombinationsprodukt: PurInf
(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
Kombinationsprodukt: Smoliv
(2). Vagus kommunikerer aldrig med LES: yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi) ), mu li (Ostreae Concha)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af symptomer
Tidsramme: 3 måneder som kursus
Måling af symptomerne på brystsmerter, hoste, tab af lugt, tab af smag ved Visual Analog Score (VAS)
3 måneder som kursus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af følelser, der ændrer sig
Tidsramme: 3 måneder som kursus.
måling af angst, depression, bipolar følelse ved Visual Analog Score (VAS)
3 måneder som kursus.
Kontrol af hjertebrandsymptom
Tidsramme: 3 måneder som kursus.
Måling af mave reflukssymptom ved Visual Analog Score (VAS)
3 måneder som kursus.
Overvågning af skjoldbruskkirtelfunktionen
Tidsramme: 3 måneder som kursus
Måling af thyreoideahormon3, 4 (T3,T4), thyreoideastimulerende hormon (TSH) niveau
3 måneder som kursus
Overvågning af leverfunktion
Tidsramme: 3 måneder som kursus
Måling af alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), alkalisk phosphatase (ALP) i bedring
3 måneder som kursus
Overvågning af nyrefunktion
Tidsramme: 3 måneder som kursus
Måling af estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), kreatinin (Cr.) niveau
3 måneder som kursus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

All Natural Medicine Clinic, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHM2282395-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Medicinske urter styrer ikke kun immunitet, men genopretter også den beskadigede struktur og funktion af celler, der ødelægges af inflammation. Vi vil offentliggøre processen for behandlingen så hurtigt som muligt.

IPD-delingstidsramme

Vi vil løbende offentliggøre kliniske casestudier online.

IPD-delingsadgangskriterier

Hvis du er en konventionel læge, kan du åbne den, og du vil opleve den anderledes praksis i klinikken.

Hvis du er en helictical praktiserende læge, kan du lære, hvordan integrativ medicin praktiserer i klinikken.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner