Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återställa skadade celler för följdsjukdomar orsakade av covid-19, SARS-CoV-2 (sequelae)

23 maj 2021 uppdaterad av: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Behandling av följdsjukdomar orsakade av postakuta följdsjukdomar av SARS (Svere Acute Respiratory Syndrome)-CoV-2-infektion

Postakuta följdsjukdomar av SARS-CoV-2-infektion kan orsaka flera systemfunktionsstörningar och komplicerade symtom varar under en längre period. Viruset kan orsaka denna fortsatta infektion, eller så orsakar viruset immunsystemets funktionsstörning och post-infektiös autoimmun sjukdom. De kliniska symtomen kan vara luktförlust, smakförlust till leverfunktionsstörning, njurfunktionssvikt, olika. Oavsett hur komplicerade systemen visade sig på kliniken, beror alla symtom på att de specifika cellerna är skadade. Vår kliniska studie är fokuserad på att återställa den skadade strukturen och funktionen hos cellerna som kan återställa organfunktionen tillbaka till det normala eller nära det normala

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SARS-CoV-2-orsakad följdsjukdom är ett patologiskt tillstånd och specifika celler är skadade från en tidigare sjukdom, skada eller attack. Postakuta följder av SARS-CoV-2-infektion (PASC) orsakas av en infektion av SARS-CoV-2 och COVID-19-virus. Viruset eller den virusutlösta störningen immunitet attackerar målvävnad(er) och organ(er). Oavsett namn på viruset och cellerna, vävnaderna eller organen tillhör de alla kategorin antigen och orsakar ett immunsvar; detta kan framkalla inflammation eller inte, beroende på immunsystemets tolerans. Medan äldre patienter kan ha en ökad risk att utveckla allvarlig sjukdom eller följdsjukdomar, har unga överlevande också rapporterat symtom månader efter akut infektion av SARS-CoV-2, rapporterat av British Lung Foundation. Vissa smittade personer, så kallade långtransportörer, upplever en lång period av symtom. Karakterisering av etiologin och patofysiologin för sena följdsjukdomar är på gång och kan återspegla organskador från den akuta infektionsfasen; manifestationer av ett ihållande hyperinflammatoriskt tillstånd uppträder till och med som autoimmuna sjukdomar. Reumatisk sjukdom kan också uppstå under infektion av covid. Pågående viral aktivitet indikerar ett otillräckligt antikroppssvar. Faktorer utöver akut sjukdom som ytterligare kan komplicera bilden är fysisk dekonditionering vid baslinjen eller efter ett långt sjukdomsförlopp, pre-COVID-19 samsjukligheter och psykologiska följdsjukdomar efter ett långt eller svårt sjukdomsförlopp relaterade till livsstilsförändringar på grund av pandemin. Sannolikt representerar de ihållande följderna av COVID-19 flera syndrom som är ett resultat av distinkta patofysiologiska processer längs sjukdomens spektrum. Hittills har inget specifikt läkemedel identifierats för att behandla COVID-19-viruset och postakuta följdsjukdomar av SARS-CoV-2. På grund av svårigheten att behandla antingen SARS-CoV-2 eller dess orsakade följdsjukdomar, finns det ett mycket pessimistiskt förslag: Människor måste leva med COVID-19 för alltid. De flesta som drabbas av infektion med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) återhämtar sig helt inom några veckor. Men långtransportörerna fortsätter att uppleva symtom efter deras första återhämtning. Detta tillstånd har kallats post-COVID-19 syndrom eller "lång covid-19." Äldre människor och personer med många svåra medicinska tillstånd är mest benägna att uppleva kvardröjande covid-19-symtom, men även unga, annars friska människor kan må dåligt i veckor till månader efter infektion. De vanligaste tecknen och symtomen som kvarstår med tiden inkluderar trötthet, andnöd, hosta, ledvärk och bröstsmärtor. Andra långsiktiga tecken och symtom kan inkludera muskelsmärta eller huvudvärk, snabba eller bultande hjärtslag, förlust av lukt eller smak, minne och koncentration eller sömnproblem och utslag eller håravfall, rapporterade Mayo Clinic.

Virusinfektioner har länge varit förknippade med autoimmuna sjukdomar, oavsett om multipel skleros, diabetes eller myokardit. Tre potentiella mekanismer för virusinducerad autoimmun sjukdom eller virusinducerad immunopatologi är molekylär mimik, aktivering av åskådare och ihållande virusinfektion.

Dessa långvariga symtom är förenliga med den interna fysiska patologiska processen. Det kan vara att virusinfektionen fortsätter eller att infektionen utlöste en immunreaktion på en eller flera fysiska platser när en person blev infekterad med COVID-19-viruset.

Här är den kritiska punkten: när strukturen av celler förstörs, är resultatet att den påverkade cellens funktion kommer att gå förlorad. Förstör etiologin direkt antigenet, eller utlöser viruset störningsimmuniteten för att förstöra antigenet? Resultaten är desamma: antigenet är under inflammation. Att återföra de skadade cellerna (antigenet) till normala eller nära normala tillstånd är nyckeln till att rädda liv.

Detta väcker frågor om hur vi kan skydda dessa celler från att skadas och hur kan vi återställa skadade celler till sin normala funktion? Oavsett om cellen har skadats direkt av virusinfektionen, eller någon annan orsak som störd immunitet, kommer min kliniska forskning att visa hur man löser dessa medicinska problem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852-2235
        • Rekrytering
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna ska få medicinska örter som behandlingsmetod;
  • Deltagarna är inte begränsade av ålder, kön, ras eller plats;
  • Deltagare är inklusive spädbarn;
  • Deltagare är inklusive gravid kvinna;
  • Deltagarna hade en infektionshistoria av SARS-CoV-2 under den senaste månaden;
  • Deltagarna ger SARS-CoV-diagnoser (molekylär eller antigen). Testet var *positivt, håll nu negativa rapporter
  • Deltagarna har rapporter om immunsystemmedicinare, som immunglobulin M (IgM), immunglobulin G (IgG);
  • Rapporter som är bevis på att ett specifikt organ är skadat, inklusive analysrapporter eller bildrapporter
  • Deltagarna måste gå med på att ta medicinska örter i minst 3 månader som en kurs kontinuerligt;
  • Deltagarna måste gå med på att upprepa analysen och bildtestet för att övervaka behandlingsresultaten;
  • Deltagarna måste tydligt rapportera sina manifestationer till utredarna;
  • Deltagarna måste gå med på att fortsätta nästa behandlingskur efter utvärderingen om det är nödvändigt;
  • Behandlingsmålet är att bli symtomfri och experimentanalyser gick till det normala

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna vill inte ta medicinska örter;
  • Deltagarna har symtom på följdsjukdomar men orsakas inte av SARS-CoV-2 (COVID-19);
  • Deltagarna har inga symtom efter COVID-19-infektion, inga analyser onormala heller;
  • Deltagarna vill inte upprepa experimentanalyserna;
  • Deltagarna befinner sig i E.R. eller ICU under ansökan eller registreringen;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: antigen
Antigenet är cellen som förstörs av inflammation, som kan uppträda som svullna, feta, apoptos, nekros och dödliga patologiska tillstånd. Vissa patologiska celler kan räddas och återföras till vanliga förhållanden, som svullna, feta, tidig apoptos, men nekros, dödlig.
Kombinationsprodukt: PurWet
(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis Semen), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
Kombinationsprodukt: FurFat
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), dan shen ( Salviae miltiorrhizae Radix).
Kombinationsprodukt: PurApo
(3)Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
Kombinationsprodukt: PurPhl
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma preparatum), zhi tian nan xing (Arisaematis Rhizoma preparatum), (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu ( Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling ( Poria), Da huang ( Rhei Radix et Rhizoma).
Aktiv komparator: Inre miljö
Den inre miljön är avgörande för att de skadade cellerna ska återhämta sig. Huvudsakligen täcks det av två huvuddelar: metaboliter och tromb.
Kombinationsprodukt: PurClo
(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
Aktiv komparator: Kommunikation mellan celler
Kommunikationen mellan organ, celler, hjälper de skadade cellerna att återhämta sig och minska symtomen.
Kombinationsprodukt: PurInf
(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
Kombinationsprodukt: Smoliv
(2). Vagus kommunicerar aldrig med LES: yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi) ), mu li (Ostreae Concha)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervakning av symtom
Tidsram: 3 månader som kurs
Mätning av symtom på bröstsmärtor, hosta, luktförlust, smakförlust genom Visual Analog Score (VAS)
3 månader som kurs

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervaka känslor som förändras
Tidsram: 3 månader som kurs.
mäta ångest, depression, bipolär känsla med Visual Analog Score (VAS)
3 månader som kurs.
Kontrollerar symtom på hjärtbränna
Tidsram: 3 månader som kurs.
Mätning av magrefluxsymptom genom Visual Analog Score (VAS)
3 månader som kurs.
Övervakning av sköldkörtelfunktionen
Tidsram: 3 månader som kurs
Mätning av sköldkörtelhormon3, 4 (T3,T4), nivå av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)
3 månader som kurs
Övervakning av leverfunktionen
Tidsram: 3 månader som kurs
Mätning av alanintransaminas (ALT), aspartattransaminas (AST), alkaliskt fosfatas (ALP) återhämtar sig
3 månader som kurs
Övervakning av njurfunktion
Tidsram: 3 månader som kurs
Mätning av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR), kreatininnivå (Cr.)
3 månader som kurs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

All Natural Medicine Clinic, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHM2282395-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Medicinska örter styr inte bara immunitet, utan återställer också den skadade strukturen och funktionen hos celler som förstörs av inflammation. Vi kommer att publicera processen för behandlingen så snart vi kan.

Tidsram för IPD-delning

Vi kommer kontinuerligt att publicera kliniska fallstudier online.

Kriterier för IPD Sharing Access

Om du är en konventionell läkare kan du öppna den, och du kommer att uppleva den annorlunda praktiken på kliniken.

Om du är en helictical läkare kan du lära dig hur integrativ medicin utövar på kliniken.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera