Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sérült sejtek helyreállítása a COVID-19, a SARS-CoV-2 által okozott következmények miatt (sequelae)

2021. május 23. frissítette: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

A SARS (súlyos akut légzőszervi szindróma) CoV-2 fertőzés posztakut következményei által okozott következmények kezelése

A SARS-CoV-2 fertőzés posztakut szövődményei többféle rendszerműködési zavart okozhatnak, és a bonyolult tünetek hosszabb ideig tartanak. A vírus okozhatja ezt a folyamatos fertőzést, vagy a vírus immunrendszeri működési zavart és fertőzés utáni autoimmun betegséget okozhat. A klinikai tünetek lehetnek szaglásvesztés, ízérzékelési zavar, májműködési zavar, veseelégtelenség, különböző. Nem számít, mennyire bonyolultak a rendszerek a klinikán, minden tünet a specifikus sejtek károsodásának köszönhető. Klinikai vizsgálatunk a sejtek sérült szerkezetének és funkcióinak helyreállítására összpontosít, amelyek visszaállíthatják a szervműködést a normális vagy ahhoz közeli állapotba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SARS-CoV-2 okozta következménye kóros állapot, és bizonyos sejtek egy korábbi betegség, sérülés vagy támadás következtében károsodtak. A SARS-CoV-2 fertőzés poszt-akut szövődményeit (PASC) a SARS-CoV-2 és a COVID-19 vírus fertőzése okozza. A vírus vagy a vírus által kiváltott rendellenesség immunitása megtámadja a célszövet(eke)t és szerve(ke)t. A vírus és a sejtek, szövet(ek) vagy szerv(ek) nevétől függetlenül mindegyik az antigén kategóriájába tartozik, és immunválaszt okoz; ez az immunrendszer toleranciájától függően akár gyulladást is kiválthat, akár nem. Míg az idősebb betegeknél nagyobb a kockázata a súlyos betegségek vagy következmények kialakulásának, a fiatal túlélők is beszámoltak tünetekről hónapokkal a SARS-CoV-2 akut fertőzése után, a British Lung Foundation jelentése szerint. Néhány fertőzött ember, akiket hosszú távú szállítónak neveznek, hosszú ideig tapasztalja a tüneteket. A késői következmények etiológiájának és patofiziológiájának jellemzése folyamatban van, és az akut fertőzési fázisból származó szervkárosodást tükrözheti; a tartós hiperinflammatorikus állapot megnyilvánulásai akár autoimmun betegségként is jelentkeznek. A COVID fertőzés során reumás betegségek is előfordulhatnak. A folyamatos vírusaktivitás nem megfelelő antitestválaszt jelez. Az akut betegségen túlmenően a képet tovább bonyolíthatja a fizikai állapot megszüntetése a kiinduláskor vagy egy hosszú betegség lefolyása után, a COVID-19 előtti társbetegségek, valamint a hosszú vagy nehéz betegség lefolyását követő pszichés következmények, amelyek a világjárvány miatti életmódbeli változásokkal kapcsolatosak. Valószínűleg a COVID-19 tartós következményei több szindrómát képviselnek, amelyek a betegségek spektruma mentén elkülönülő patofiziológiai folyamatokból erednek. Eddig nem azonosítottak specifikus gyógyszert a COVID-19 vírus és a SARS-CoV-2 posztakut következményeinek kezelésére. A SARS-CoV-2 vagy az általa okozott következmények kezelésének nehézségei miatt van egy nagyon pesszimista javaslat: az embereknek örökké együtt kell élniük a COVID-19-cel. A legtöbb ember, aki elkapta a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) fertőzést, néhány héten belül teljesen felépül. A távolsági fuvarozók azonban kezdeti felépülésük után is tapasztalják a tüneteket. Ezt az állapotot COVID-19 utáni szindrómának vagy „hosszú COVID-19-nek” nevezték. A COVID-19 elhúzódó tüneteit leginkább az idősek és a sok súlyos betegségben szenvedők tapasztalják, de még a fiatal, egyébként egészséges emberek is rosszul érzik magukat a fertőzés után hetekig-hónapokig. A leggyakoribb jelek és tünetek, amelyek idővel elhúzódnak, a fáradtság, légszomj, köhögés, ízületi fájdalom és mellkasi fájdalom. Egyéb hosszú távú jelek és tünetek lehetnek izomfájdalom vagy fejfájás, gyors vagy heves szívverés, szaglás vagy ízlelés, memória- és koncentráció- vagy alvászavarok, valamint bőrkiütés vagy hajhullás – jelentette a Mayo Clinic.

A vírusfertőzéseket régóta összefüggésbe hozzák az autoimmun betegségekkel, legyen szó sclerosis multiplexről, cukorbetegségről vagy szívizomgyulladásról. A vírus által kiváltott autoimmun betegség vagy a vírus által kiváltott immunpatológia három lehetséges mechanizmusa a molekuláris mimikri, a bystander aktiváció és a perzisztens vírusfertőzés.

Ezek az elhúzódó tünetek összhangban vannak a belső fizikai kóros folyamattal. Ez lehet a vírusfertőzés folytatódása, vagy a fertőzés immunreakciót váltott ki egy vagy több fizikai helyen, amikor egy személy megfertőződött a COVID-19 vírussal.

Itt van a kritikus pont: ha a sejtek szerkezete megsemmisül, az az eredmény, hogy az érintett sejt funkciója elvész. Az etiológia közvetlenül elpusztítja az antigént, vagy a vírus váltja ki a rendellenesség immunitását, hogy elpusztítsa az antigént? Az eredmények ugyanazok: az antigén gyulladás alatt áll. A sérült sejtek (antigén) normál vagy ahhoz közeli állapotba való visszaállítása az életmentés kulcsa.

Ez kérdéseket vet fel azzal kapcsolatban, hogyan védhetjük meg ezeket a sejteket a károsodástól, és hogyan állíthatjuk vissza a sérült sejteket normális működésükhöz? Függetlenül attól, hogy a sejtet közvetlenül a vírusfertőzés vagy más ok, például a zavart immunitás károsította, klinikai kutatásaim megmutatják, hogyan lehet megoldani ezeket az orvosi problémákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2000

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852-2235
        • Toborzás
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek kezelési módszerként gyógynövényeket kell kapniuk;
  • A résztvevőket kor, nem, rassz vagy hely nem korlátozza;
  • A résztvevők között csecsemők is szerepelnek;
  • A résztvevők között van terhes nő;
  • A résztvevők anamnézisében SARS-CoV-2 fertőzés szerepelt az elmúlt egy hónapban;
  • A résztvevők SARS-CoV-diagnózist (molekuláris vagy antigén) biztosítanak. A teszt *pozitív volt, most tartsa negatív jelentéseket
  • A résztvevők jelentéseket tartanak az immunrendszer orvosairól, mint például az immunglobulin M (IgM), az immunglobulin G (IgG);
  • Jelentések, amelyek bizonyos szervkárosodást bizonyítanak, beleértve a vizsgálati jelentéseket vagy a képjelentéseket
  • A résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy legalább 3 hónapig egy tanfolyamként folyamatosan gyógynövényeket fogyasztanak;
  • A résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy megismételjék az assayt és a képtesztet a kezelési eredmények nyomon követése érdekében;
  • A résztvevőknek egyértelműen jelenteniük kell megnyilvánulásaikat a nyomozóknak;
  • A résztvevőknek vállalniuk kell, hogy szükség esetén az értékelést követően a következő kúrát folytatják;
  • A kezelés célja a tünetmentessé válás, és a kísérleti vizsgálatok normálisan mentek

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők nem akarnak gyógynövényeket fogyasztani;
  • A résztvevőknél vannak következmények tünetei, de nem a SARS-CoV-2 (COVID-19) okozza;
  • A résztvevőknek nincsenek tünetei a COVID-19 fertőzést követően, és a vizsgálati eredmények sem kórosak;
  • A résztvevők nem akarják megismételni a kísérleti vizsgálatokat;
  • A résztvevők az E.R.-ben vagy az intenzív osztályon vannak a jelentkezés vagy a beiratkozás ideje alatt;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: antigén
Az antigén a gyulladás által elpusztított sejt, amely duzzadt, zsíros, apoptózis, nekrózis és halálos kóros állapotok formájában jelentkezhet. Egyes kóros sejteket meg lehet menteni és vissza lehet állítani a megszokott állapotokba, mint például duzzadt, zsíros, korai apoptózis, de nekrózis, halálos.
Kombinált termék: PurWet
(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis Semen), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
Kombinált termék: FurFat
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
Kombinált termék: PurApo
(3) Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
Kombinált termék: PurPhl
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma preparatum), zhi tian nan xing (Arisaematis preparatum), Rhizomaren (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu (Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling (Poria), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma).
Aktív összehasonlító: Belső környezet
A belső környezet kritikus a sérült sejtek felépülése szempontjából. Főleg két fő részből áll: metabolitokból és trombusból.
Kombinált termék: PurClo
(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
Aktív összehasonlító: Kommunikáció a sejtek között
A szervek, sejtek közötti kommunikáció segíti a sérült sejtek felépülését és a tünetek csökkentését.
Kombinált termék: PurInf
(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
Kombinált termék: Smoliv
(2). A Vagus soha nem kommunikál a LES-szel: yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), long gu (Fossilia Ossis Mastodi) ), mu li (Ostreae Concha)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek megfigyelése
Időkeret: 3 hónap tanfolyamként
A mellkasi fájdalom, köhögés, szaglás elvesztése, ízérzékelés tüneteinek mérése Visual Analog Score (VAS) segítségével
3 hónap tanfolyamként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmek változásának nyomon követése
Időkeret: 3 hónap tanfolyamként.
szorongás, depresszió, bipoláris érzés mérése Visual Analog Score (VAS) segítségével
3 hónap tanfolyamként.
Szívégési tünet ellenőrzése
Időkeret: 3 hónap tanfolyamként.
A gyomor reflux tünetének mérése Visual Analog Score (VAS) segítségével
3 hónap tanfolyamként.
A pajzsmirigy működésének ellenőrzése
Időkeret: 3 hónap tanfolyamként
Pajzsmirigyhormon 3, 4 (T3, T4), pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szint mérése
3 hónap tanfolyamként
A májfunkció monitorozása
Időkeret: 3 hónap tanfolyamként
Az alanin transzamináz (ALT), aszpartát transzamináz (AST), alkalikus foszfatáz (ALP) helyreállításának mérése
3 hónap tanfolyamként
A veseműködés monitorozása
Időkeret: 3 hónap tanfolyamként
A becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR), kreatinin (Cr.) szint mérése
3 hónap tanfolyamként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

All Natural Medicine Clinic, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHM2282395-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A gyógynövények nemcsak az immunitást irányítják, hanem helyreállítják a gyulladás által elpusztult sejtek sérült szerkezetét és működését. A kezelés menetét amint tudjuk közzé tesszük.

IPD megosztási időkeret

Folyamatosan közzétesszük a klinikai esettanulmányokat online.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ha Ön hagyományos orvos, akkor kinyithatja, és megtapasztalhatja a különböző gyakorlatokat a klinikán.

Ha Ön heliktikus orvos, megtanulhatja, hogyan gyakorolhat integráló orvoslást a klinikán.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel