Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova poškozených buněk pro následky způsobené COVID-19, SARS-CoV-2 (sequelae)

23. května 2021 aktualizováno: Wanzhu Hou, All Natural Medicine Clinic, LLC

Léčba sequalae způsobených postakutními následky SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome)-infekce CoV-2

Postakutní následky infekce SARS-CoV-2 mohou způsobit řadu poruch funkce systému a komplikované příznaky trvají delší dobu. Virus může způsobit pokračující infekci, nebo virus způsobí poruchu funkce imunitního systému a postinfekční autoimunitní onemocnění. Klinické příznaky mohou být ztráta čichu, ztráta chuti až porucha funkce jater, selhání funkce ledvin, různé. Bez ohledu na to, jak komplikované se systémy na klinice projevily, všechny symptomy jsou způsobeny poškozením specifických buněk. Naše klinická studie je zaměřena na obnovu poškozené struktury a funkce buněk, které by mohly obnovit funkci orgánů zpět k normálu nebo téměř k normálu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následky způsobené SARS-CoV-2 jsou patologickým stavem a specifické buňky jsou poškozeny předchozím onemocněním, zraněním nebo útokem. Postakutní následky infekce SARS-CoV-2 (PASC) jsou způsobeny infekcí SARS-CoV-2 a virem COVID-19. Virus nebo virem spouštěná porucha imunity napadá cílovou tkáň (tkáně) a orgán (y). Bez ohledu na název viru a buněk, tkání nebo orgánů, všechny patří do kategorie antigenů a způsobují imunitní odpověď; to může vyvolat zánět nebo ne v závislosti na toleranci imunitního systému. Zatímco starší pacienti mohou mít zvýšené riziko rozvoje závažného onemocnění nebo následků, mladí přeživší také hlásili příznaky měsíce po akutní infekci SARS-CoV-2, jak uvádí British Lung Foundation. Někteří infikovaní lidé, označovaní jako dlouhosoučci, pociťují dlouhé období příznaků. Charakterizace etiologie a patofyziologie pozdních následků právě probíhá a může odrážet orgánové poškození z fáze akutní infekce; projevy perzistujícího hyperzánětlivého stavu dokonce vystupují jako autoimunitní onemocnění. Revmatické onemocnění se může objevit i během infekce COVID. Pokračující virová aktivita ukazuje na neadekvátní protilátkovou odpověď. Mezi faktory kromě akutního onemocnění, které mohou obraz dále zkomplikovat, patří fyzická dekondice na začátku nebo po dlouhém průběhu onemocnění, komorbidity před COVID-19 a psychické následky po dlouhém nebo obtížném průběhu onemocnění souvisejícím se změnami životního stylu v důsledku pandemie. Přetrvávající následky COVID-19 pravděpodobně představují mnohočetné syndromy vyplývající z odlišných patofyziologických procesů v celém spektru onemocnění. Dosud nebyl identifikován žádný konkrétní lék pro léčbu viru COVID-19 a postakutních následků SARS-CoV-2. Vzhledem k obtížnosti léčby SARS-CoV-2 nebo jeho způsobených následků existuje velmi pesimistický návrh: Lidé musí žít s COVID-19 navždy. Většina lidí, kteří se nakazí infekcí koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19), se zcela uzdraví během několika týdnů. Dálkoví jezdci však nadále pociťují příznaky i po počátečním zotavení. Tento stav se nazývá post-COVID-19 syndrom nebo „dlouhý COVID-19“. S přetrvávajícími příznaky COVID-19 se nejčastěji setkávají starší lidé a lidé s mnoha vážnými zdravotními potížemi, ale i mladí, jinak zdraví lidé se mohou po infekci cítit špatně několik týdnů až měsíců. Mezi nejčastější příznaky a symptomy, které v průběhu času přetrvávají, patří únava, dušnost, kašel, bolest kloubů a bolest na hrudi. Mezi další dlouhodobé příznaky a příznaky mohou patřit bolesti svalů nebo hlavy, rychlý nebo bušení srdce, ztráta čichu nebo chuti, problémy s pamětí a koncentrací nebo spánkem a vyrážka nebo vypadávání vlasů, uvedla Mayo Clinic.

Virové infekce byly dlouho spojovány s autoimunitními onemocněními, ať už jde o roztroušenou sklerózu, cukrovku nebo myokarditidu. Tři potenciální mechanismy pro virem indukované autoimunitní onemocnění nebo virem indukovanou imunopatologii jsou molekulární mimikry, aktivace přihlížejících a perzistentní virová infekce.

Tyto prodloužené příznaky jsou v souladu s vnitřním fyzickým patologickým procesem. Může to být pokračování virové infekce nebo infekce spustila imunitní reakci na jednom nebo více fyzických místech, když se člověk nakazil virem COVID-19.

Zde je kritický bod: když je struktura buněk zničena, výsledkem je ztráta funkce postižené buňky. Likviduje antigen přímo etiologie, nebo virus spouští poruchu imunita ke zničení antigenu? Výsledky jsou stejné: antigen je pod zánětem. Navrácení poškozených buněk (antigenu) do normálního stavu nebo stavu blízkého normálnímu stavu je klíčem k záchraně životů.

To vyvolává otázky, jak můžeme tyto buňky chránit před poškozením a jak můžeme poraněným buňkám vrátit jejich normální funkci? Bez ohledu na to, zda byla buňka poškozena přímo virovou infekcí, nebo z jiného důvodu, jako je narušená imunita, můj klinický výzkum ukáže, jak tyto zdravotní problémy vyřešit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852-2235
        • Nábor
        • All Natural Medicine Clinic, LLC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí dostávat léčivé byliny jako léčebnou metodu;
  • Účastníci nejsou omezeni věkem, pohlavím, rasou nebo místem;
  • Mezi účastníky jsou i kojenci;
  • Mezi účastníky jsou i těhotné ženy;
  • Účastníci měli za poslední měsíc infekci SARS-CoV-2;
  • Účastníci poskytují diagnózy SARS-CoV (molekulární nebo antigenní). Test byl *pozitivní, nyní držte negativní zprávy
  • Účastníci drží zprávy lékařů imunitního systému, jako je imunoglobulin M (IgM), imunoglobulin G (IgG);
  • Zprávy, které jsou důkazem poškození konkrétního orgánu, včetně zpráv o analýze nebo zpráv o snímcích
  • Účastníci musí souhlasit s užíváním léčivých bylin po dobu nejméně 3 měsíců jako jeden kurz nepřetržitě;
  • Účastníci musí souhlasit s opakováním testu a obrazového testu pro sledování výsledků léčby;
  • Účastníci musí své Projevy jasně nahlásit vyšetřovatelům;
  • Účastníci musí souhlasit s pokračováním v dalším průběhu léčby po vyhodnocení, pokud to bude nutné;
  • Cílem léčby je zbavit se symptomů a experimentální testy šly do normálu

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nechtějí užívat léčivé byliny;
  • Účastníci mají příznaky následků, ale není způsobeno SARS-CoV-2 (COVID-19);
  • Účastníci nemají žádné příznaky po infekci COVID-19, ani žádné abnormální testy;
  • Účastníci nechtějí opakovat experimentální testy;
  • Účastníci jsou během aplikace nebo zápisu na pohotovosti nebo na JIP;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: antigen
Antigen je buňka, která je zničena zánětem, který se může projevovat jako oteklé, mastné, apoptóza, nekróza a letální patologické stavy. Některé patologické buňky mohou být zachráněny a vráceny do obvyklých podmínek, jako jsou oteklé, mastné, časná apoptóza, ale nekróza, letální.
Kombinovaný produkt: PurWet
(1) cang zhu (Atractylodis Rhizoma), bai (zhu Atractylodis macrocephalae Rhizoma), dang shen (Codonopsis Radix), huang qi (Astragali Radix), Fu ling (Poria), Zhu ling (polyporus), Ze xie (Alismatis Rhizoma) , Yi yi ren (Coicis Semen), gan cao (Glycyrrhizae Radix),
Kombinovaný produkt: FurFat
(2).shan zha (Crataegi Fructus), Jue Ming Zi (Cassiae Semen), He ye (Nelumbinis Folium), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma), Ze xie (Alismatis Rhizoma), dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix).
Kombinovaný produkt: PurApo
(3)Sheng Di Huang (Rehmanniae Radix), Xuan Shen (Scrophulariae Radix), mai men dong (Ophiopogonis Radix), shan zhu yu (Corni Fructus), shan yao (Dioscoreae Rhizoma), sha yuan zi (Astragali complanati Semen), ci ji li (Tribuli Fructus), nu zhen zi (Ligustri lucidi Fructus)
Kombinovaný produkt: PurPhl
(4) chen pi (Citri reticulatae Pericarpium), hua ju hong (Citri grandis Exocartium rubrum), zhi shi (Aurantii Fructus immaturu), zhi ban xia (Pinelliae Rhizoma preparatum), zhi tian nan xing (Arisaematis Rhizomaren preparatum), (Amoni Fructus), Gua lou (Trichosanthis Fructus), Chuan bei mu (Fritillatiae cirrhosae Bulbu), Fu ling (Poria), Da huang (Rhei Radix et Rhizoma).
Aktivní komparátor: Vnitřní prostředí
Vnitřní prostředí je rozhodující pro obnovu poškozených buněk. Převážně je pokryta dvěma hlavními částmi: metabolity a trombem.
Kombinovaný produkt: PurClo
(2) Dan shen (Salviae miltiorrhizae Radix), Yu jin (Curcumae Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), tao ren (Persicae Semen), hong hua (Carthami Flos)
Aktivní komparátor: Komunikace mezi buňkami
Komunikace mezi orgány, buňkami, pomáhá poškozeným buňkám zotavit se a zmírnit příznaky.
Kombinovaný produkt: PurInf
(1) lei gong teng (Tripterygii wilfordii Radix), Huang Qin (Scutellariae Radix), Huang Lian (Coptidis Rhizoma), Huang Bai (Phellodendri Cortex), Zhi Zi (Gardeniae Fructus).
Kombinovaný produkt: Smoliv
(2). Vagus nikdy nekomunikuje s LES: yu jin (Curcumae Radix), Chai Hu (Bupleuri Radix), chi shao (Paeoniae Radix rubra), Mu Dan Pi (Moutan Cortex), chuan lian zi (Toosendan Fructus), dlouhé gu (Fossilia Ossis Mastodi ), mu li (Ostreae Concha)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování příznaků
Časové okno: 3 měsíce jako kurz
Měření příznaků bolesti na hrudi, kašle, ztráty čichu, ztráty chuti pomocí vizuálního analogového skóre (VAS)
3 měsíce jako kurz

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování změny emocí
Časové okno: 3 měsíce jako kurz.
měření úzkosti, deprese, bipolárního pocitu pomocí vizuálního analogového skóre (VAS)
3 měsíce jako kurz.
Kontrola příznaku pálení srdce
Časové okno: 3 měsíce jako kurz.
Měření příznaku refluxu žaludku pomocí vizuálního analogového skóre (VAS)
3 měsíce jako kurz.
Sledování funkce štítné žlázy
Časové okno: 3 měsíce jako kurz
Měření hladiny hormonu štítné žlázy3, 4 (T3,T4), hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH).
3 měsíce jako kurz
Sledování funkce jater
Časové okno: 3 měsíce jako kurz
Měření regenerace alanintransaminázy (ALT), aspartáttransaminázy (AST), alkalické fosfatázy (ALP)
3 měsíce jako kurz
Sledování funkce ledvin
Časové okno: 3 měsíce jako kurz
Měření odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR), hladiny kreatininu (Cr.).
3 měsíce jako kurz

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

All Natural Medicine Clinic, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wanzhu Hou, CMD, All Natural Medicine Clinic, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHM2282395-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Léčivé byliny nejen řídí imunitu, ale také obnovují poškozenou strukturu a funkci buněk, které jsou zničeny zánětem. Postup léčby zveřejníme, jakmile to bude možné.

Časový rámec sdílení IPD

Klinické případové studie budeme průběžně zveřejňovat online.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pokud jste konvenční lékař, můžete si ji otevřít a zažijete jinou praxi na klinice.

Pokud jste heliktický lékař, můžete se naučit, jak praktikuje integrativní medicína na klinice.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit