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척추 기형에 대한 삶의 질 프로파일에 대한 터키 적응, 타당성 및 신뢰성 연구

2022년 12월 8일 업데이트: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
이 연구의 목적은 척추 기형(QLPSD)에 대한 삶의 질 프로파일을 터키어로 번역하고 문화적으로 적용하고 청소년 특발성 척추 측만증 환자에서 터키어 버전의 QLPSD의 타당성과 신뢰성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스페인에서 개발된 QLPSD는 척추 변형이 있는 청소년의 HRQoL을 평가하기 위해 설계된 최초의 설문지입니다. 심리사회적 기능(7문항), 수면 장애(4문항), 요통(3문항), 신체 이미지(4문항), 허리 유연성(3문항)의 5차원 21문항으로 구성되어 있습니다. 항목에 대한 응답은 5점 리커트 척도를 사용합니다. 가능한 점수 범위는 21-105입니다.

QLPSD는 우수한 타당성과 신뢰성을 보여주었습니다. QLPSD의 영어, 프랑스어 및 페르시아어 버전이 개발 및 검증되었습니다. 이 버전에는 우수한 안정성과 사용 용이성이 언급되어 있습니다. QLPSD는 척추 기형이 있는 청소년을 검사하고 QoL에 대한 교정 및 외과 치료의 효과를 측정하도록 설계되었습니다. 이 설문지는 실용적이며 척추 기형 환자에게 적합합니다. 결과적으로 우리는 새로운 도구를 개발하는 것보다 비용이 덜 들고 실용적이며 시간이 많이 소요되는 QLPSD를 터키어로 번역하기로 결정했습니다. QLPSD는 척추 기형에 대한 보존적 및/또는 외과적 치료 결과의 후속 조치 중에 선호될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

10-16세 사이의 척추측만증으로 보수적인 관리로 치료를 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 10~16세
  • 콥 각도 10-40도
  • 척추 기형에 대한 보존적 치료를 받고 있다.
  • 설문지 답변 수락

제외 기준:

  • 설문에 응답하지 않음
  • 연구 참여를 방해하는 정신 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
10-16세 사이 Cobb 각도 10-40도 척추 측만증에 대한 보존적 치료(보조기-운동) 치료 중 설문 응답 수락
다른: 설문지
스페인에서 개발된 QLPSD는 척추 변형이 있는 청소년의 HRQoL을 평가하기 위해 설계된 최초의 설문지입니다. 그것은 좋은 타당성과 신뢰성을 보여주었다. QLPSD의 영어, 프랑스어 및 페르시아어 버전이 개발 및 검증되었습니다. 이 버전에는 우수한 안정성과 사용 용이성이 언급되어 있습니다. QLPSD는 척추 기형이 있는 청소년을 검사하고 QoL에 대한 교정 및 외과 치료의 효과를 측정하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 척추 기형에 대한 삶의 질 프로필

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QLPSD의 터키 적응, 타당성 및 신뢰성
기간: 1 일

설문지는 5차원에서 21개 항목으로 구성되어 있습니다.

심리사회적 기능(7문항), 수면 장애(4문항), 허리 통증(3문항), 신체 이미지(4문항), 허리 유연성(3문항). 항목에 대한 응답은 5점 리커트 척도를 사용합니다. 가능한 점수 범위는 21-105입니다. 점수가 높을수록 QoL이 좋지 않음을 나타냅니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

협력자

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KAEK/2021.04.121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

터키 인구에 대한 척추 기형에 대한 삶의 질 프로파일의 검증 및 신뢰성

IPD 공유 기간

3 개월

IPD 공유 액세스 기준

출판 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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