Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tureckie badanie adaptacji, ważności i wiarygodności profilu jakości życia w przypadku deformacji kręgosłupa

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Celem tego badania jest przetłumaczenie i kulturowe dostosowanie profilu jakości życia dla deformacji kręgosłupa (QLPSD) na język turecki oraz przetestowanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji QLPSD u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

QLPSD, opracowany w Hiszpanii, był pierwszym kwestionariuszem przeznaczonym do oceny HRQoL u młodzieży z deformacjami kręgosłupa. Zawiera 21 pozycji w pięciu wymiarach: funkcjonowanie psychospołeczne (7 pozycji), zaburzenia snu (4 pozycje), ból pleców (3 pozycje), obraz ciała (4 pozycje) i elastyczność pleców (3 pozycje). Odpowiedzi na pozycje wykorzystują 5-stopniową skalę Likerta. Możliwy zakres punktacji to 21-105.

QLPSD wykazał dobrą trafność i niezawodność. Opracowano i zatwierdzono wersje QLPSD w języku angielskim, francuskim i perskim. W tych wersjach wspomniano o dobrej niezawodności i łatwości użytkowania. QLPSD został zaprojektowany do badania młodzieży z deformacjami kręgosłupa i pomiaru wpływu leczenia ortotycznego i chirurgicznego na QoL. Ten kwestionariusz jest praktyczny i odpowiedni dla pacjentów ze zniekształceniami kręgosłupa. W rezultacie zdecydowaliśmy się przetłumaczyć QLPSD na język turecki, ponieważ jest to mniej kosztowne, praktyczne i czasochłonne niż opracowanie nowego narzędzia. QLPSD może być preferowane podczas obserwacji wyników zachowawczego i/lub chirurgicznego leczenia deformacji kręgosłupa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W wieku 10-16 lat ze skoliozą leczoną zachowawczo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 10-16 lat
  • Kąt Cobba 10-40 stopni
  • Leczenie zachowawcze deformacji kręgosłupa
  • Zgoda na udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz
  • Posiadanie jakichkolwiek zaburzeń psychicznych uniemożliwiających udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
Wiek 10-16 lat Kąt Cobba 10-40 stopni Leczenie zachowawcze (orteza- gimnastyka) skoliozy Przyjęto do wypełnienia kwestionariusza
Inny: Kwestionariusz
QLPSD, opracowany w Hiszpanii, był pierwszym kwestionariuszem przeznaczonym do oceny HRQoL u młodzieży z deformacjami kręgosłupa. Wykazała dobrą trafność i rzetelność. Opracowano i zatwierdzono wersje QLPSD w języku angielskim, francuskim i perskim. W tych wersjach wspomniano o dobrej niezawodności i łatwości użytkowania. QLPSD został zaprojektowany do badania młodzieży z deformacjami kręgosłupa i pomiaru wpływu leczenia ortotycznego i chirurgicznego na QoL.
Inne nazwy:
  • Profil Jakości Życia dla Deformacji Kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Turecka adaptacja, ważność i wiarygodność QLPSD
Ramy czasowe: 1 dzień

Kwestionariusz zawiera 21 pozycji w pięciu wymiarach:

funkcjonowanie psychospołeczne (7 pozycji), zaburzenia snu (4 pozycje), ból pleców (3 pozycje), obraz własnego ciała (4 pozycje) oraz elastyczność pleców (3 pozycje). Odpowiedzi na pozycje wykorzystują 5-stopniową skalę Likerta. Możliwy zakres punktacji to 21-105. Wyższe wyniki wskazują na gorszą QoL.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Współpracownicy

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK/2021.04.121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Walidacja i wiarygodność profilu jakości życia deformacji kręgosłupa w populacji tureckiej

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj