Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan epämuodostumien elämänlaatuprofiilin turkkilainen sopeutumis-, validiteetti- ja luotettavuustutkimus

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa selkärangan epämuodostumien (QLPSD) elämänlaatuprofiili turkin kielelle ja testata QLPSD:n turkinkielisen version pätevyyttä ja luotettavuutta potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Espanjassa kehitetty QLPSD oli ensimmäinen kyselylomake, joka oli suunniteltu arvioimaan selkärangan epämuodostumia sairastavien nuorten HRQoL:ää. Se sisältää 21 kohdetta viidessä ulottuvuudessa: psykososiaalinen toiminta (7 kohdetta), unihäiriöt (4 kohdetta), selkäkipu (3 kohdetta), kehonkuva (4 kohdetta) ja selän joustavuus (3 kohdetta). Asioiden vastauksissa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa. Mahdollinen pistemäärä on 21-105.

QLPSD on osoittanut hyvää validiteettia ja luotettavuutta. QLPSD:n englannin-, ranskan- ja persiankieliset versiot on kehitetty ja validoitu. Näissä versioissa mainitaan hyvä luotettavuus ja helppokäyttöisyys. QLPSD on suunniteltu tutkimaan nuoria, joilla on selkärangan epämuodostumia, ja mittaamaan ortoottisten ja kirurgisten hoitojen vaikutusta elämänlaatuun. Tämä kyselylomake on käytännöllinen ja sopii potilaille, joilla on selkärangan epämuodostumia. Tämän seurauksena päätämme kääntää QLPSD:n turkkiksi, koska se on halvempaa, käytännöllisempää ja aikaa vievää kuin uuden työkalun kehittäminen. QLPSD:tä voidaan suosia selkärangan epämuodostumien konservatiivisten ja/tai kirurgisten hoitojen tulosten seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10-16-vuotiaat, joilla on skolioosi ja joita hoidettiin konservatiivisella hoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 10-16 vuotta
  • Cobb kulma 10-40 astetta
  • Selkärangan epämuodostumia hoidetaan konservatiivisella hoidolla
  • Hyväksytty vastaamaan kyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hyväksytty vastaamaan kyselyyn
  • Jos sinulla on jokin mielenterveyshäiriö, joka estää tutkimukseen osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluryhmä
10-16 vuotiaat Cobbin kulma 10-40 astetta Konservatiivisessa hoidossa (harjoitus) skolioosin vuoksi Hyväksytty vastaamaan kyselyyn
Muut: Kyselylomake
Espanjassa kehitetty QLPSD oli ensimmäinen kyselylomake, joka oli suunniteltu arvioimaan selkärangan epämuodostumia sairastavien nuorten HRQoL:ää. Se on osoittanut hyvää pätevyyttä ja luotettavuutta. QLPSD:n englannin-, ranskan- ja persiankieliset versiot on kehitetty ja validoitu. Näissä versioissa mainitaan hyvä luotettavuus ja helppokäyttöisyys. QLPSD on suunniteltu tutkimaan nuoria, joilla on selkärangan epämuodostumia, ja mittaamaan ortoottisten ja kirurgisten hoitojen vaikutusta elämänlaatuun.
Muut nimet:
  • Selkärangan epämuodostumien elämänlaatuprofiili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QLPSD:n turkkilainen mukautus, validiteetti ja luotettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä

Kyselylomake sisältää 21 kohdetta viidessä ulottuvuudessa:

psykososiaalinen toiminta (7 kohdetta), unihäiriöt (4 kohtaa), selkäkipu (3 kohdetta), kehonkuva (4 kohdetta) ja selän joustavuus (3 kohtaa). Asioiden vastauksissa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa. Mahdollinen pistemäärä on 21-105. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Merve Damla Korkmaz, 1, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAEK/2021.04.121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Selkärangan epämuodostumia koskevan elämänlaatuprofiilin validointi ja luotettavuus turkkilaiselle väestölle

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa